Спосіб одержання протизапального лікарського препарату “камілофлан”

Спосіб одержання протизапального лікарського препарату, що включає екстракцію сухих квіток ромашки аптечної (Matricaria recuvita) етиловим спиртом і випарювання екстракту у вакуумі, який відрізняється тим, що спочатку квітки ромашки 38821 тракцію сухих квіток ромашки аптечної (Matricaria recuvita) етиловим спиртом і випарювання екстракту у вакуумі. Аналіз технічних властивостей прототипу, обумовлених його ознаками, показує, що одержанню очікуваного технічного результату при використанні прототипу перешкоджають такі причини. У способі прототипу для видалення жироподібних речовин ліпофільної природи квітки ромашки аптечної попередньо опрацьовують у великій кількості органічного розчинника (на одну частину квіток потрібно 5-10 вагових частин дорогого органічного розчинника), що необхідно потім ще і видалити. Крім того, для видалення водорозчинних домішок у прототипі використовують поліамідний сорбент у великій кількості (на одну тонну квіток ромашки аптечної потрібно 400 кг. дорогого сорбенту). Все це призводить до ускладнення технології одержання цільового продукту і до підвищення його собівартості. Крім того, використання у великих кількостях органічних розчинників, що легко випаровуються і легко займаються, призводить до підвищення пожежної небезпеки і до створення екологічно несприятливих умов при виробництві екстракту ромашки аптечної. В основу винаходу поставлена задача створити такий спосіб одержання протизапального лікарського препарату "Камілофлан", у якому удосконалення шляхом уведення нових операцій дозволило б, при використанні винаходу, забезпечити досягнення технічного результату, що полягає в спрощенні технології одержання і зниженні собівартості цільового продукту. Винахід, що пропонується, характеризується такими суттєвими ознаками, які виражені визначеними поняттями, достатніми для їхньої ідентифікації, спрямовані на рішення поставленої задачі і достатні для досягнення очікуваного технічного результату в усіх випадках, на які поширюється обсяг правової охорони. Винахід, що пропонується, - спосіб одержання протизапального лікарського препарату "Камілофлан" - включає екстракцію сухих квіток ромашки аптечної (Matricaria recuvita) етиловим спиртом і розпарювання екстракту у вакуумі. Від прототипу спосіб відрізняється тим, що спочатку квітки ромашки аптечної при перемішуванні опрацьовують 70%-м спиртоводним розчином, потім отриманий спиртоводний екстракт випаровують під вакуумом до повного видалення спирту і часткового видалення води до одержання водяного концентрату. Цей водяний концентрат опрацьовують хлористим метиленом для видалення жироподібних речовин ліпофільної природи. Потім під вакуумом із водяного концентрату відганяють залишки хлористого метилену, після чого очищений водяний концентрат опрацьовують н-бутиловим спиртом для переведення флавоноїдних і інших з'єднань фенольної природи з водяного концентрату в н-бутиловий спирт. Після цього бутанольні витяги промивають водою для видалення водорозчинних домішок. Потім бутанольні витяги випаровують під вакуумом до повного видалення бутилового спирту, при одночасному переведенні флавоноїдного концентрату в водний розчин, який висушують у вакуумі до одержання цільового продукту При використанні винаходу очікується досягнення технічного результату, що полягає в спрощенні технології одержання і зниженні собівартості цільового продукту. Між викладеними у формулі винаходу суттєвими ознаками винаходу і технічним результатом, що досягається, є такий причинно-наступний зв'язок. Проведені дослідження показали таке: - опрацювання хлористим метиленом водяного концентрату, отриманого після випарювання спиртоводного екстракту квіток ромашки аптечної під вакуумом до повного видалення спирту і часткового видалення води, забезпечує ефективне видалення жироподібних речовин ліпофільної природи без попереднього опрацювання квіток ромашки аптечної у великій кількості органічного розчинника (за прототипом на одну частину квіток потрібно 5-10 вагових частин дорогого органічного розчинника, який необхідно потім ще і видалити); - одержання бутанольних витягів і промивання їх водою забезпечує ефективне видалення водорозчинних домішок без використовуваного в прототипі поліамідного сорбенту (за прототипом на одну тонну квіток ромашки аптечної потрібно 400 кг. дорогого сорбенту). При використанні винаходу очікується досягнення додаткового технічного результату, що полягає у підвищенні пожежної безпеки і створенні екологічно сприятливих умов виробництва екстракту ромашки аптечної за рахунок виключення із використання на багатьох стадіях виробництва у великих кількостях органічних розчинників, які легко випаровуються і легко займаються. У конкретному прикладі спосіб одержання протизапального лікарського препарату "Камілофлан", що пропонується відповідно до формули винаходу, реалізується таким чином. Як вихідну сировину використовують такі компоненти: - 70% спиртовий розчин; - хлористий метилен; (Держстандарт 9968-86); - бутанол-1, (Держстандарт 600678); - спирт етиловий ректифікат, (Держстандарт 59629-97) - воду очищену, (ФС 42-2619-89). Одержання екстракту ромашки аптечної за способом, що пропонується, здійснюється, наприклад, таким чином. У обладнаний мішалкою реактор для екстракції завантажують 100 кг. сухих, нездрібнених квіток ромашки аптечної (Matricaria recuvita) і в перший раз заливають 700 л. 70% спиртоводним розчином етилового спирту. Перемішують одну годину, потім екстракт витримують одну годину і зливають. В другий і третій рази заливають відповідно 500 і 500 л. 70% спиртоводного розчину й одержують у результаті 1480 л. екстракту. Отриманий екстракт передають порціями на стадію випаровування екстракту у вакуумі й випаровують під вакуумом до повного видалення спирту і часткового видалення води до одержання 50 л. Водяного концентрату. Отриманий водяний концентрат фільтрують і опрацьовують хлористим метиленом у кількості 25 л. при перемішуванні протягом 15-20 хвилин для видалення смолистих жироподібних речовин ліпофільної природи. Після 2 38821 поділу фаз відпрацьований хлористий метилен зливають. Опрацювання хлористим метиленом повторюють 2-3 рази до одержання безбарвного розчину відпрацьованого хлористого метилену. Потім під вакуумом очищені 50 л. водяного концентрату випаровують до щільності 1,15 кг/м3 при відгоні залишку хлористого метилену. Після чого 50 л. очищеного водяного концентрату опрацьовують чотири рази н-бутиловим спиртом по 25 л. Бутанолу щораз для переведення флавоноїдних та інших з'єднань фенольної природи з водяного концентрату в н-бутиловий спирт. Бутанольні витяги (близько 100 л.) промивають водою для видалення водорозчинних домішок. Для цього до 50 л. бутанольних витягів доливають 25 л. води очищеної і перемішують протягом 15 хвилин. Після поділу фаз промивну воду зливають і здійснюють повторне промивання в 25 л. води очищеної. Аналогічно промивають 100 л. бутанольних витягів, що залишилися. Потім бутанольні витяги випаровують під вакуумом до повного видалення бутилового спирту, при одночасному переведенні флавоноїдного концентрату в невеликий об'єм густого кубового залишку (9-9,5 л.), що висушують у вакуумі при 70°С протягом 30-60 хвилин. Після чого до підсушеної маси, що знаходиться на листах, доливають 4 л. спирту етилового ректифікату, перемішують і продовжують сушіння під вакуумом до одержання пористого сухого коржа, що являє собою очищений порошок цільового продукту, вихід якого складає з одного завантаження 2,7 кг. Вміст в препараті флавоноїдів і властивості препарату відповідають вимогам нормативно-технічної документації: вміст суми флавоноїдів у перерахунку на суху речовину складає не менше 25%. При реалізації способу, що пропонується, при одержанні екстракту ромашки аптечної її квітки не підлягають попередньому опрацюванню органічним розчинником для видалення жироподібних речовин ліпофільної природи і видалення водорозчинних домішок з екстракту здійснюється без використовуваного в прототипі поліамідного сорбенту, що істотно спрощує й здешевлює технологічний процес. За попередніми розрахунками використання способу дозволяє знизити собівартість цільового продукту - протизапального лікарського препарату "Камілофлан"- майже у три рази. __________________________________________________________ ДП "Український інститут промислової власності" (Укрпатент) Україна, 01133, Київ-133, бульв. Лесі Українки, 26 (044) 295-81-42, 295-61-97 __________________________________________________________ Підписано до друку ________ 2001 р. Формат 60х84 1/8. Обсяг ______ обл.-вид. арк. Тираж 50 прим. Зам._______ ____________________________________________________________ УкрІНТЕІ, 03680, Київ-39 МСП, вул. Горького, 180. (044) 268-25-22 ___________________________________________________________ 3