Засіб із хлоргексидином для лікування хвороб пародонта і слизової оболонки порожнини рота у вигляді полімерної плівки

Засіб із хлоргексидином для лікування хвороб пародонта і слизової оболонки порожнини рота, що містить хлоргексидину біглюконат, який відрізняється тим, що хлоргексидину біглюконат у кон 3 льки порушується бактеріальна адгезія на зубах і стінках клітин [3]. Однак, застосування хлоргексидину біглюконату у формі розчинів (полоскань, іригацій та промивань) не забезпечує пролонгування дії через часові обмеження, вимивання та інактивацію лікарського засобу ферментами ротової рідини, неможливим є дотримання необхідної концентрації діючих речовин на поверхні слизової оболонки. Оскільки проведення локальної терапії інфекційно-запальних хвороб слизової оболонки та пародонту передбачає застосування засобів місцевої антисептикотерапії та протимікробних засобів, розробка нових терапевтичних форм залишається актуальною. В основу корисної моделі поставлене завдання створення засобу із хлоргексидином для лікування хвороб пародонта і слизової оболонки порожнини рота пролонгованої дії, який протягом тривалого часу може забезпечувати дотримання необхідної терапевтичної концентрації діючої речовини за умов локального використання. Поставлене завдання досягається тим, що у засобі із хлоргексидином, для лікування хвороб пародонта і слизової оболонки порожнини рота, що містить хлоргексидину біглюконат, згідно з корисною моделлю, хлоргексидину біглюконат у концентрації 0,02% включено до складу плівконосія полімерного типу, який містить натрійкарбоксиметилцелюлозу, полівініловий спирт, поліетиленгліколь, гліцерин, Твін-80, сахарин і воду очищену при такому співвідношенні компонентів, мас. % Натрійкарбоксиметилцелюлоза 4,6 Полівініловий спирт 0,5 Поліетиленгліколь 2,0 Гліцерин 2,0 Твін-80 1,0 Хлоргексидину біглюконат 0,02 Сахарин 0,1 Вода очищена до 100,0. Запропоновано атравматичний, антисептичний засіб пролонгованої дії з хлоргексидину біглюконатом, що дозволяє вводити його без порушення цілісності слизової оболонки порожнини рота, має тривалу виражену антисептичну дію, що забезпечує безперешкодний перебіг процесів регенерації та швидку ліквідацію запальних змін. Засіб із хлоргексидином у вигляді полімерної плівки виготовляють таким чином. Для приготування стоматологічної лікувальної плівки застосовують метод поливу на чашки Петрі з подальшим висушуванням полімеру [4]. Для формування полімерної основи використовують (у мас. % співвідношенні) розчин натрійкарбоксиметилцелюлози (4,6%), який у сполуці з полівініловим спиртом (0,5%) утворює гелеподібний розчин, діючу речовину -хлоргексидину біглюконат (0,02%) та допоміжні речовини: емульгатори - гліцерин (2,0%), Твін - 80 (1,0%), стабілізатор - поліетиленгліколь (2,0%). Як коригент смакових якостей використовують сахарин (0,1%) та як розчинник - воду очищену (до 100%.) [5]. Для підтвердження бактеріостатичних властивостей нової лікарської форми у вигляді полімерної плівки були проведені дослідження діючої ре 43019 4 човини хлоргексидину біглюконату у концентраціях від 0,01 до 0,05%. Оптимальною виявилася концентрація 0,02%. Антисептичну дію вивчали на музейних та свіжовиділених з організму хворих штамах мікроорганізмів. Оскільки при посівах з вогнищ ураження найчастіше висіваються такі культури мікроорганізмів як стафілококи, кандиди, грамвід'ємні паличкоподібні, а також спороутворюючі, то чутливість до досліджуваних лікувальних плівок визначали на різних щільних поживних середовищах: жовтковосольовий агар для Staphylococcus aureus, кров'яний агар для Streptococcus pyogenes, середовища Ендо для Escherichia coli та Сабуро для Candida albicans. Визначали активність антисептика та часові періоди загибелі мікроорганізмів при контакті з хлоргексидину біглюконатом. Важливо, що дію антисептика на грамвід'ємні мікроорганізми можна було спостерігати вже на 8 ± 2 хв. після контакту з мікроорганізмами, а пік впливу антисептика на середовище спостерігався на 5-й год. Облік результатів проводили шляхом виміру зони затримки росту мікроорганізмів у міліметрах. У підсумку досліджень можна стверджувати, що хлоргексидину біглюконат викликав загибель майже 90-95% стафілококів і 10-15% спороутворюючих мікроорганізмів. Стандартизацію нової форми у вигляді лікарських стоматологічних плівок проводили за такими технологічними показниками: розчинність, значення рН перед та після висушування полімерної плівки, середня маса, еластичність, міцність на розрив, гладкість поверхні, однорідність та остаточна вологість, період вивільнення діючої речовини з полімерної основи шляхом діалізу через модель фізіологічної мембрани (згідно з ДФ України целофанова плівка марки В - 8079, ДОСТ-7730-79), а також відсутність видимих структурних змін при зберіганні протягом 2-х років. Застосовують засіб із хлоргексидином для лікування хвороб пародонта і слизової оболонки порожнини рота наступним чином. Перед використанням полімерної плівки проводять видалення зубних відкладень, усувають інші травмуючі чинники. Після цього стоматологічну лікувальну плівку аплікують таким чином, щоб вона покривала всю уражену ділянку слизової оболонки, а також частину незміненої слизової на межі з вогнищем запалення. Аплікована таким чином плівка самочинно розсмоктується протягом 25+5хв., у результаті чого відбувається пролонговане вивільнення діючої речовини. Кількість аплікацій на добу складає від 3 до 5 разів у залежності від ступеню тяжкості та перебігу хвороби. Джерела інформації: 1. Мусин М.Н. Гигиена полости рта при протезировании с использованием имплантантов //Пародонтология. - 2000. - №3. - С.26-32. 2. Інструкція для медичного застосування препарату «Хлоргексидин». Наказ Міністерства охорони здоров'я України від 28.11.06 №777. Реєстраційне посвідчення UA/5492/01/01. 3. Иванов B.C. Заболевания пародонта. - М.: 5 43019 Медицина, 1989. - 272с. 4. Вайнштейн В.А., Наумчик Г. Н. Исследование полимерных композиций для лекарственных пленок и процесов их получения // Хим. - фармац. Комп’ютерна верстка А. Рябко 6 журн. - 1983. - Т.17. - №3. - С.347-353. 5. Перцев И.М., Зупанец И.А. Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств. Харьков: УкрФА, - 1999. - Т.-1. - С.106-275. Підписне Тираж 28 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601