Лікувально-профілактичний засіб з листя горіха волоського, що має ранозагоювальну та антимікробну дію

1 Лікувально-профілактичний засіб, що має ранозагоювальну і антимікробну дію, на основі спиртового екстракту з листя горіха волоського, який відрізняється тим, що він містить рідкий або густий, або сухий екстракт, одержаний шляхом екстракції сировини 35-45% спиртом етиловим, з вмістом екстрактивних речовин не менше 3 мас % 2 Лікувально-профілактичний засіб за п 1, який відрізняється тим, що він виконаний у вигляді таблеток, капсул, мазей, супозиторіїв, кремів та гелів Винахід відноситься до медицини та ХІМІКОфармацевтичної промисловості, зокрема до створення, виробництва та застосування лікувальнопрофілактичних засобів з рослинної сировини Відомий ранозагоювальний та протизапальний засіб "Екстракт фон Шперлінга", який вмішує подрібнену деревину хвойних рослин та/або ліпи, та/або стеблин злакових, сечовину та воду Екстракт одержують в герметичних умовах шляхом обробки рослинної клітковини сечовиною в водному середовищі з витримуванням при температурі 80 - 100°С на протязі 48 - 95год Застосовують у формі рідкого або сухого екстракту (1) Відомий засіб, що має антимікробну активність і вмішує водний екстракт суміші кореневищ та коренів родовика лікарського, листя шавлії лікарської, листя подорожника великого, листя підбілу звичайного, трави деревію звичайного (2) Відомий засіб, що має регенеруваньну, цитопротективну та інгібуючу активність і вміщує суміш екстрактів листя горіха грецького, КВІТІВ напдків лікарських та коренів жовтозілля лікарського Суміш екстрактів розводять льняною олією (3) Відомий антимікробний та антисептичний засіб на основі екстракту з листя евкаліпта і спирту етилового, вміст якого у засобі повинен бути не менше 65% (4) Відомий засіб для лікування екземи, що вміщує екстракт з листя горіха грецького, канаміцину моносульфат та ланолін (5) Відомий засіб "Хлорофіліпт", що має антимікробну та ранозагоюючу дію Вміщує суміш хлорофілів, здобуту з листя евкаліпта Застосовується у формі 1% спиртового або 2% масляного розчину при лікуванні ОПІКІВ та трофічних виразок, при гінекологічних захворюваннях, при НОСІЙСТВІ стафілококів в кишечнику (6) Найбільш близьким до заявляемого є ранозагоювальний та антимікробний засіб з листя горіха волоського формі сухого екстракту, який одержують шляхом багаторазової екстракції сировини 70 - 80% спиртом етиловим з подальшою його очисткою та упарюванням (7) До недоліків прототипу та аналогів слід віднести недостатньо широкий спектр специфічної активності, наявність побічних негативних ефектів, протипоказання до застосування В основу винаходу поставлено завдання створення нового лікувально-профілактичного засобу з листя горіха волоського широкого спектра дії - ранозагоювальної, антимікробної, протизапальної, противиразкової, антиоксидантної, без побічних негативних ефектів, без протипоказань до застосування Поставлене завдання вирішується тим, що лікувально-профілактичний засіб, що має ранозагоювальну антимікробну дію, на основі спиртового екстракту з листя горіха волоського у ВІДПОВІДНОСТІ з винаходом містить рідкий або густий, або сухий екстракт з листя горіха грецького, одержаний шля О ю 45472 вних речовин 95мас %, розфасовують у тару і упаковують Заявляємий лікарський засіб, який виконано у вигляді таблеток, капсул, супозиторіїв, мазей, гелів, кремів, містить густого екстракту листя горіха грецького ВІДПОВІДНО таблетки і капсули - від 0,02г до 0,06г, супозиторії - від 0,01 г до 0,5г, мазі і гелі від 1,0г до 5,0г (на 100г маси), креми - від 0,5г до 2,0г (на 100г мази) Засоби на основі горіха волоського достатньо широко застосовуються у народній та научній медицині Лікарською сировиною головним чином є листя, СВІЖІ незрілі плоди та навколоплідник Але й ІНШІ частини волоського горіха, наприклад, корені дерев та кора коренів, у різних формах (відвари, настої, мазі) використовуються для заживления ран, при геморої та рахіті Кора коренів грецького горіха вживається як ніжний проносний засіб, що не спричиняє болю В деревині особливо ЦІННІ сік та кани як ранозагоюючі та кровоспинні засоби Застосовуються і відвари кори стовбура Автори вибрали листя горіха волоського як найбільш доступну сировину, до того ж "щадящий" варіант для цінної рослини Хімічний склад листя горіха волоського дуже різноманітний дубильні речовини, флавоноїди, ефірна олія, горечі, кислота подібна хризофановій, полісахарид інулін, алкалоїди, вітаміни С, В1, Р, провітамін А, каротин, фітонциди та інше 3 одного боку, це забезпечує широкий спектр фармакологічних властивостей засобів з цієї сировини 3 іншоПриклад 2 Заявляємий засіб одержують таго боку, ускладнює процес здобування речовин, які ким чином В екстракторі 200кг листя горіха волоці властивості обумовлюють Завдяки розроблеського замочують в 200л 40% спирту етилового (1 ному авторами способу одержання оптимального 1) і настоюють протягом 2год Набухлу сировину комплексу біологічно активних речовин з листя заливають 400л 40% спирту етилового (1 2) і ексгоріха волоського вони змогли одержати новий трагують методом настоювання протягом ЗОгод, ефективний засіб широкого спектра дії, без негапісля чого одержаний спиртовий екстракт зливативних побічних ефектів і протипоказань до застоють у збірник Сировину знову заливають 200л сування 40% спирту етилового (1 1), настоюють протягом 8год, а одержаний екстракт зливають у збірник Проведені фармакологічні дослідження спеСировину у третій раз заливають 200л 40% спирту цифічної активності заявляемого засобу у вигляді етилового (1 1), настоюють протягом 8год, потім рідкого екстракту, свідчать про наявність у нього одержаний екстракт зливають у збірник, а сировивиразних ранозагоювальних, антимікробних, прону віджимають Об'єдні екстракти відстоюють три тизапальних, противиразкових, антиоксидантних доби при 8°С, потім фільтрують Одержаний рідвластивостей кий екстракт концентрують будь-яким відомим Ранозагоювальну, репаративну активність заспособом до густого екстракту з вмістом екстракявляемого засобу досліджували у порівнянні з тивних речовин 75мас %, розфасовують у тару і ефективним протизапальним та ранозагоювальупаковують ним засобом олією обліпихи Результати ДОСЛІДІВ цього виду активності свідчать, що засіб з листя Приклад 3 Заявляємий засіб одержують тагоріха грецького перевершує препарат порівняння ким чином В екстракторі 200кг листя горіха волоТак, на 21 добу в групі тварин, яких лікували заявського замочують в 200л 45% спирту етилового (1 ляємим засобом, репаративна активність була 1) і настоюють протягом 2год Набухлу сировину виявлена на 52,3%, а при лікуванні олією обліпихи заливають 400л 45% спирту етилового (1 2) і екс- на 38% При цьому процес загоєння в дослідних трагують методом настоювання протягом 24год, групах тварин відбувався значно швидше, ніж в після чого одержаний спиртовий екстракт зливаконтрольних групах ють у збірник Сировину знову заливають 200л 45% спирту етилового (1 1), настоюють протягом Протизапальну активність заявляемого засобу бгод, а одержаний екстракт зливають у збірник вивчали на кількох моделях запалення у порівнянСировину у третій раз заливають 200л 45% спирту ні з ортофеном Рідкий екстракт заздалегідь випаетилового (1 1), настоюють протягом бгод, потім рювали, звільняючи від спирту, і вводили перораодержаний екстракт зливають у збірник, а сировильно у вигляді водного розчину Результати ну віджимають Об'єднані екстракти відстоюють досліджень показали, що по цьому виду активності три доби при 10°С, потім фільтруюють Одержаний заявляємий засіб виявляє ефект, який рівняється рідкий екстракт концентрують будь-яким відомим ефекту ортофена, а на деяких моделях переверспособом до сухого екстракту з вмістом екстрактишує його При цьому необхідно враховувати відсухом екстракції сировини 35 - 45% спиртом етиловим, з вмістом екстрактивних речовин не менше Змас %, причому його виконано у вигляді таблеток, капсул, мазей, супозиторіїв, кремів та гелів Технічний результат, який отримують при здійсненні винаходу, полягає у створенні нового лікувально-профілактичного засобу з листя горіха волоського широкого спектра дії, без побічних негативних ефектів, без протипоказань до застосування Наводимо конкретні приклади здійснення засобу Приклад 1 Заявляємий засіб одержують таким чином В екстракторі 200кг листя горіха грецького замочують в 200л 35% спирту етилового (1 1) і настоюють протягом 2год Набухлу сировину заливають 400л 35% спирту етилового (1 2) і екстрагують методом настоювання протягом 48год, після чого одержаний спиртовий екстракт зливають у збірник Сировину знову заливають 200л 35% спирту етилового (1 1), настоюють протягом 12год, а одержаний екстракт зливають у збірник Сировину у третій раз заливають 200л 35% спирту етилового (1 1), настоюють протягом 12год, потім одержаний екстракт зливають у збірник, а сировину віджимають Об'єднані екстракти відстоюють три доби при 6°С, потім фільтрують Одержаний рідкий екстракт з вмістом екстрактивних речовин від 5 до 7мас % розливають у флакони і упаковують 45472 тність у заявляемого засобу негативних побічних хворих дозволили зробити такі висновки Заявляявищ на відміну від ортофена, який має протипоємий засіб ефективний при лікуванні хворих хроніказання при виразці шлунку та дванадцятипалої чним гастритом, гастро-дуоденитом, які протікають кишки, при вагітності, не рекомендується особам, на тлі збереженої та зниженої кислотоутворюючої що страждають від шлунково-кишкових захворюфункції шлунка Прийом засобу призводить до вань, уражень печінки та нирок Окрім того, при зменшення КЛІНІЧНИХ проявів больового, диспептривалому застосувнні ортофена необхідно контсичного синдромів, зменшення запалення слизисролювати картину крові тої оболонки гастродуоденальної зони Засіб з листя горіха волоського добре переноситься хвоРезультати досліджень антимікробної активрими, не викликає негативних побічних реакцій при ності заявляемого засобу свідчать, що він виявляє тривалому вживанні, не має протипоказань до високий рівень по відношенню до широкого кола застосування тест-штамів, в тому числі грампозитивнихта грамнегативних мікроорганізмів, спороутворюючої В таблицях 1, 2 наводяться результати дослікультури (В subtilus), культури гриба Candida, джень протизапальної активності заявляемого культури Р aerugmosaTa інше засобу у порівнянні з ортофеном Вивчення противиразкової дм заявляемого засобу у порівнянні з відомим противиразковим преТаблиця 1 паратом плантаглюцидом свідчить, що на різних моделях ураження він перевищує препарат порівПротизапальна активність заявляемого засобу няння Так, на моделі адреналинового набряку засіб з листя горіха грецького діє у два рази Досліджувані Величина Протизапальна активніше плантаглюциду засоби набряку (мг) активність (%) Дослідження з метою розширення спектра Контроль 336 ± 0,82 фармакологічної дм заявляемого засобу продовЗаявляємий 63,3 ± 5,6* 82 жуються засіб При проведенні першої фази КЛІНІЧНИХ досліОртофен 46 181,3 ± 8,1 джень використовували рідкий екстракт листя горіха волоського Одержані результати лікування Таблиця 2 Р