Спосіб оцінки клініко-технологічної якості композиційного пломбувального матеріалу

Спосіб оцінки клініко-технологічної якості ком(22) 20.11.2009 позиційного пломбувального матеріалу, що вклю(24) 12.04.2010 чає вимір та послідовний якісно-дихотомічний (46) 12.04.2010, Бюл.№ 7, 2010 р. аналіз фізико-механічних показників спеціально (72) КУЦЕВЛЯК ВАЛЕНТИНА ФЕДОРІВНА, БІРЮвиготовлених зразків, який відрізняється тим, що КОВА МАРИНА МИХАЙЛІВНА, БІРЮКОВ В'ЯЧЕякість композиційного пломбувального матеріалу СЛАВ ОЛЕКСАНДРОВИЧ оцінюють кількісно по узагальненому показнику, (73) ХАРКІВСЬКА МЕДИЧНА АКАДЕМІЯ ПІСЛЯякий визначають по формулі: ДИПЛОМНОЇ ОСВІТИ QКПМ = -((І1/І0∙log2 І1/І0+S1/S0∙log2S1/S0+К1/К0∙log2К1/К0+...+N1/N0∙log2N1/N0)/F), F - загальна кількість врахованих фізикомеханічних показників композиційного пломбувального матеріалу, і, якщо QКПМ>0, роблять висновок про клінікотехнологічну якість композиційного пломбувального матеріалу, і навпаки. Корисна модель належить до медицини, зокрема до стоматології та технологій застосування стоматологічних пломбувальних/реставраційних матеріалів при лікуванні дефектів зубів різного класу по Блеку, а також до забезпечення системи попередження дефектів лікування клінік, технологічного походження. Пломбувальні стоматологічні матеріали застосовуються з метою пломбування або реставрації та при відновленні топографо-анатомічної форми зубів для відновлення об'ємно - просторових особливостей зубного ряду і повноцінності жувальної функції у пацієнтів з різними за походженням, об'ємом відновлення та топографією пошкоджень (Удод А.А. Клиническое исследование краевого прилегания фотокомпозиционных материалов // Вісник стоматології, 2003. №4. - С.33-35). Вимоги до цих матеріалів в узагальненому вигляді можуть бути класифіковані на вимоги щодо їх фізикомеханічних властивостей та до умов клінічного застосування. Основними методами визначення фізикомеханічних параметрів вказаних цільових матеріалів є їх вивчення на експериментальних зразках (Дедкова Л.Ю., Поюровская И.Я., Пешкина М.Г., Чечина Г.Н. Сравнительная характеристика композитных материалов химического и светового отверждения in vitro // Стоматология, 1998. - №6. С.4-6), виготовлених із конкретного матеріалу, що дозволяє в подальшому ітераційно (шляхом попарного порівняння) виконувати порівняльний аналіз результатів дослідження з відповідними нормативними показниками (Международный стандарт "ISO-2049: 2000: Фотополимерные стоматологические материалы). У якості основних фізикомеханічних параметрів вказаних матеріалів застосовують: показник деформації при стисканні, показник міцності при стисканні, об'ємна усадка, мікротвердість інші, що визначається особливостями відновлюваних дефектів зуба, зокрема об'єму реставрації, глибини дефекту та фізико-біологічними особливостями контактних поверхонь зуба. (19) UA (11) 49036 (13) U Де QКПМ - узагальнений показник якості композиційного пломбувального матеріалу; І0, S0, К0, N0 - нормативні значення фізикомеханічних показників композиційного пломбувального матеріалу; І1, S1, К1 - виміряні відповідні фізико-механічні показники композиційного пломбувального матеріалу; 3 Відомий спосіб оцінки клініко-технологічної якості стоматологічного матеріалу (Прилуцкая Я.Д. Физико-механические свойства материалов, применяемых для прямого и непрямого восстановления боковых зубов // Вопросы реконструктивной стоматологии: Сборник научных статей. - Вып.1. Донецк, 1999. - С.91-93), який включає вимір і наступний послідовний порівняльний аналіз властивостей матеріалу зі спеціально виготовленими зразками та передбачає, зокрема, вимір показника деформації при стисканні, показника відновлення після деформації стисканням, показник міцності при згинанні. Показник деформації (Si, %) при стисканні, що виконують застосовуючи пластомір "ПМС-2", розраховують за результатами виміру первісної його висоти (h) та висоти після стискання (hi) із застосуванням формули Si-100(h1-h2)/h. Показник відновлення висоти після деформації стисканням (І1, %) розраховують за результатами виміру первісної його висоти та висоти після стискання (h3) із застосуванням формули І1=100(1-(h-h3)/h). Показник міцності матеріалу при зтисканні (К1 Н/мм) визначають по результатах вимірів зусилля (F), що передається експериментальному зразку відомого діаметра (d) за формулою: К1=4F/ d2. Вищезгаданий спосіб є найбільш близьким по технічній суті та результату, який може бути досягнуто, тому його обрано за прототип. 49036 4 Однак, цей спосіб дозволяє оцінювати властивості матеріалу, що в подальшому застосовується лише на лабораторному етапі, тоді як не враховується важливий для пломбувальних матеріалів момент, а саме те, що після виконання реставрації, пломбувально-реставраційні матеріали залишаються у постійному контакті з поверхнею емалі та дентину, які в свою чергу змінюються з віком та піддаються впливу різних факторів, насамперед при виконанні жувальної функції, а клінічним критерієм ефективності лікування є ступінь крайового прилягання пломби. У зв'язку з вищенаведеним, в основу корисної моделі покладено задачу підвищення точності оцінки клініко - технологічної якості пломбувального матеріалу шляхом додаткового урахування ступеня крайового прилягання пломби. Задача, яку покладено в основу методики, вирішується тим, що у способі оцінки клінікотехнологічної якості композиційного пломбувального матеріалу, який включає вимір та послідовний якісно-дихотомічний аналіз фізико-механічних показників спеціально виготовлених зразків, згідно з корисною моделлю, якість композиційного пломбувального матеріалу оцінюють кількісно по узагальненому показнику, який визначають по формулі: QКПМ= -((І1/І0log2І1/І0+S1/S0∙log2S1/S0+К1/К0∙log2К1/К0+...+N1/N0∙log2N1/N0)/F), де QКПМ - узагальнений показник якості композиційного пломбувального матеріалу; І0, S0, K0, N0 - нормативні значення фізико-механічних показників композиційного пломбувального матеріалу; І1 S1, К1 - виміряні відповідні фізико-механічні показники композиційного пломбувального матеріалу; F - загальна кількість врахованих фізико-механічних показників композиційного пломбувального матеріалу; і коли QКПМ>0, роблять висновок про клінікотехнологічну якість композиційного пломбувального матеріалу; і навпаки. Клініко-технологічна якість пломбувального матеріалу - узагальнене поняття, яке включає простоту застосування, його безпечність для здоров'я пацієнта, його здатність відповідати вимогам щодо фізико-механічних властивостей (Прилуцкая Я.Д. Физико-механические свойства материалов, применяемых для прямого и непрямого восстановления боковых зубов // Вопросы реконструктивной стоматологии: Сборник научных статей. Вып.1. - Донецк, 1999. - С.91-93) та ступінь зчеплення матеріалу пломб із контактними площинами емалі та дентину. Підвищення точності оцінки клінікотехнологічної ефективності пломбувального матеріалу досягають тим, що комплексно враховують фізико-механічні та клініко-технологічні властивості, що відповідає сучасним вимогам до стоматологічних матеріалів та відіграє вирішальну роль у підвищенні ефективності та якості стоматологічного лікування, а також у технологічному забезпеченні допомоги населенню. Тобто, застосування корисної моделі, спроможне надавати допомогу стоматологам у доборі оптимальних матеріалів, враховуючи їх специфічне призначення при додатковому урахуванні ступеня крайового прилягання пломби, як одного із важливих критеріїв ефективності лікування. Спосіб, що заявляється, виконують наступним чином: безпосередньо у натуральних виробничих умовах виконують виміри необхідних показників, наприклад: об'ємної усадки матеріалу, міцності полімеризату при осьовому стисненні, міцності полімеризату діаметральному стисненні. Для визначення об'ємної усадки матеріалу (∆V, %), після змішування пасти матеріалу та надання їй форми шарика, розміщують між прошарками термоусадочної плівки з ниткою та зважують (m1). Стакан з розчином ставлять на підставку терезів, а пасту у плівці підвішують на гачок терезів - розміщують плівку з пастою у 0,02% розчині натрійлаурилсульфату, налитого у стакан та зважують пасту розташовану у розчині (m3). Зразок пасти промокають від вологи та полімеризують 40с і повторно занурюють у розчин і зважують (m4). Показник об'ємної усадки матеріалу обчислюють за формулою: ∆V=100∙(m4-m3)/(m2-m3-ρ∙ m1/1,35), де: m1 - маса плівки; m2 - маса пасти; m3 - маса пасти зануреної у воду; m4- маса полімеризованого зразка; ρ - щільність води; 1,35 - щільність плівки. Для визначення міцності полімеризату при осьовому та діаметральному стисненні заздале 5 49036 гідь підготовлені зразки вимірюють за допомогою штангенциркуля з точністю до 0,1мм по висоті та діаметру і не менш ніж в трьох точках, а середній результат записують з точністю 0,1мм. Після чого зразок розміщують між плитами випробувальної машини (циліндричною чи плоскою поверхнею), попередньо проклавши між плитами та зразком змочений фільтрувальний папір і зі швидкістю 10мм/хв прикладають навантаження до зруйнування. Показник міцності (Ts, МПа) розраховують за формулою: Ts=2Р/ dh, де Р - руйнівне навантаження, Н; d - діаметр зразка, mm; h - висота зразка, мм. Для виміру водопоглинення полімеризату (Wsp) заздалегідь виготовлені зразки витримують у ексикаторі з безводним хлоридом кальцію при те 6 мпературі (37,0±2,0)°С впродовж 24год, після чого переносять їх у інший ексикатор з температурою (23,0±1,0)°С та через годину зважують з точністю до ±0,2мг (m1). На наступному етапі, зразки вносять у дистильовану воду та в термостат при (37,0±2,0)°С, а через 7 діб, після просушування продовж 15с, зважують (m2). Водопоглинення (Wsp, мкг/мм3) розраховують для кожного із зразків з точністю до 1,0мкг/мм3 за формулою: Wsp=(m2-m1)/V, де m2 - масса через 7 діб, мкг; m1 - первинна маса зразка, мкг; V - об'єм зразка, мм3. Після визначення показників окремих властивостей зразків виконують оцінку якості композиційного пломбувального матеріалу оцінюючи кількісно по узагальненому показнику, який визначають за формулою: QКПМ = -((І1/І0∙log2І1/І0 + S1/S0∙log2S1/S0+К1/К0∙log2К1/К0+...+N1/N0∙log2N1/N0)/F), де QКПМ - узагальнений показник якості композиційного пломбувального матеріалу; І0, S0, К0, N0 нормативні значення фізико-механічних показників композиційного пломбувального матеріалу; І1 S1 К1 - виміряні відповідні фізико-механічні показники композиційного пломбувального матеріалу; F загальна кількість врахованих фізико-механічних показників композиційного пломбувального матеріалу; і коли QКПМ>0, роблять висновок про клінікотехнологічну якість композиційного пломбувального матеріалу; і навпаки. Приклад, який ілюструє спосіб. Для порівняльної оцінки якості кількох пломбувальних матеріалів, на їх експериментальних зразках виміряні показники об'ємної усадки матеріалу (∆V, %), міцності при діаметральному стисненні (Tsd, МПа), міцності при осьовому стисненні (Tso, LATELUX= МПа) та водопоглинення (Wsp, мкг/мм3) пломбувальних матеріалів "LATELUX" (∆V=2,1%; Tsd=54,5МПа; Tso=357,3МПа; Wsp=6,8мкг/мм3), "Valux Plus" (∆V=2,6%; Tsd=62,9МПа; Tso=424,0МПа; Wsp=6,7мкг/мм3), "Therafil-31" (∆V=2,5%; Tsd=53,5МПа; Tso=304,0МПа; Wsp=6,4мкг/мм3), "Herculite" (∆V=2,5%; Tsd=45,7МПа; Tso=317,0МПа; Wsp=6,9мкг/мм3). При цьому, нормативні значення наведених показників - наступні: ∆V0=2,1%; Tsd0=62,9МПа; Tso0=424,0МПа; Wsp0=6,4мкг/мм30. На основі отриманих показників, що характеризують властивості досліджуваних матеріалів, згідно з корисною моделлю виконані розрахунки інтегрального показника якості (QКПМ) по кожному із пломбувальних матеріалів. По матеріалу "LATELUX": -((2,l/2,∙log22,1/2,1+54,5/62,9∙log254,5/62,9+357,3/424∙log2357,3/424+6,8/6,4∙log2 6,8/6,4)/4)=0,07. Аналогічним чином отримано показники клініко-технологічної якості матеріалів: Q"Valux Plus"=0,08; Q"Therafil"=0,21; Q"Herculite"=0,20. Отже, застосування корисної моделі дозволяє визначати показники якості пломбувальних матеріалів різних виробників за визначеними властиво Комп’ютерна верстка Н. Лиcенко стями. Слід зазначити, що усі аналізовані матеріали відповідають сучасним вимогам щодо їх якості, а отримана кількісна оцінка дозволяє їх порівняти за узагальненим показником клініко-технологічної якості. Підписне Тираж 26 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601