Спосіб визначення точності доставки і розміщення фенестрованого або гілчастого ендопротеза в аорті

Спосіб визначення точності доставки і розміщення фенестрованого або гілчастого ендопроте 3 фіксуючого елемента, або на бічному отворі протеза, а як анатомічний орієнтир використовують або контури хребців, або вершину біфуркації аорти. Як правило, доставку ендопротеза здійснюють в гнучкій транспортній трубці, в порожнину якого встановлюється ендопротез в стиснутому стані. При досягненні визначеного сегмента (мішені) аорти ендопротез примусово виводять із порожнини трубки і за рахунок пружних властивостей фіксуючих елементів ендопротез поширюється в радіальному напрямку і притискується до внутрішньої стінки неушкоджених ділянок аорти із визначеним зусиллям. Але в момент виводу ендопротеза із трубки верхня частина її може займати положення, не співвісне осі аорти, що негативно позначається на точності розташування бічного отвору або гілки протеза відносно устя бічних гілок аорти. Відомий спосіб визначення точності доставки і розміщення таких ендопротезів не враховує цієї обставини, тому точність розміщення їх невелика, що край негативно відображається на надійності ендопротезування аорти за допомогою фенестрованих або гілчастих ендопротезів. Завдання даної корисної моделі полягає у створенні способу визначення точності доставки і розміщення фенестрованого або гілчастого ендопротеза, який враховує взаємне положення транспортної трубки з ендопротезом в момент виходу його в аорту відносно осі симетрії останньої і тому підвищує точність встановлення ендопротеза в аорті не тільки відносно анатомічних орієнтирів, а і устя бічних гілок аорти. Поставлене завдання вирішується тим, що в способі визначення точності доставки і розміщення фенестрованого або гілчастого ендопротеза в аорті шляхом зіставлення на екрані ангіографа контрольної рентгеноконтрастної мітки на ендопротезі з анатомічним орієнтиром, згідно з корисною моделлю на агіографічному зображенні аорти наносять серединну лінію і зіставляють її з рентгеноконтрастною лінією ендопротеза і при розходженні зазначених ліній між собою на рівні розташування бічних отвору або гілки ендопротеза більш ніж на 3,0 мм констатують про неточність розташування ендопротеза в аорті. Нанесення на агіографічному зображенні аорти серединної лінії ендопротеза і зіставлення її з рентгеноконтрастною лінією свідчить про викривлення місця розташування бічних отвору або гілки ендопротеза при виході його із транспортної трубки відносно устя бічних гілок аорти у випадку, коли розходження зазначених ліній між собою складає більш ніж 3,0 мм. Аналогічних технічних рішень зі схожими ознаками при проведенні патентно-інформаційного пошуку не виявлено. Це свідчить про те, що технічне рішення, що пропонується, є новим і клінічно придатним. Корисна модель пояснюється кресленнями, де на фіг. 1 зображена принципова схема визначення точності доставки і розміщення фенестрованого і гілчастого ендопротеза в аорту; на фіг. 2 - фенестрований ендопротез. 58241 4 Фенестровані або гілчасті ендопротези використовуються при ендоваскулярно-хірургічному лікуванні таких складних форм аневризм, як юкста - інтер - або супраренальных, коли в аневризматичний процес залучаються ділянки аорти з відходженням від них бічних гілок - ниркових артерій, верхньої та нижньої брижових артерій тощо. Такі ендопротези містять ткану кровонепроникну оболонку 1 з декількома розташованими у внутрішній її порожнині фіксуючими елементами 2 зигзагоподібної форми, що мають можливість поширюватись або стискуватись в радіальному напрямку, а також один або декілька бічних отворів 3, виконаних в оболонці, або бічних гілок 4. На зовнішній поверхні оболонки ендопротеза, а також на проксимальному фіксуючому елементі 2 виконані відповідно рентгеноконтрастна поздовжня лінія 5 і рентгеноконтрастна мітка 6. Доставку ендопротеза в ушкоджений сегмент аорти 7 виконують в гнучкій транспортній трубці 8, в порожнину якої встановлюють в стисненому стані ендопротез, а також балонний катетер 9 з надувним балоном 10 і утримувачем 11 ендопротеза. Доставку і розміщення ендопротеза в аорті здійснюють під ангіографічним контролем таким чином, що проксимальний (верхній) кінець транспортної трубки 8 з ендопротезом буде знаходитись на рівні з анатомічним орієнтиром. Виштовхують катетер 9 із транспортної трубки і роздувають його балон 10. Останній при цьому притискується до внутрішньої стінки аорти, перекриваючи, таким чином, кровоток в аорті. Одночасно з цим здійснюється центрування верхнього кінця транспортної трубки відносно осі аорти. На агіографічному зображенні аорти 7 наносять серединну лінію 12 і зіставляють її з рентгеноконтрастною поздовжньою лінією 5 ендопротеза на рівні I-І розташування бічних отвору 3 або гілки 4. При розходженні серединної лінії 12 з поздовжньою лінією 5 ендопротеза на величину «а» більш ніж на 3,0 мм констатують про неточність доставки і розташування ендопротеза в аорті. Це мотивується тією обставиною, що розходження серединної лінії 12 з поздовжньою лінією 5 ендопротеза може змінювати в просторі орієнтоване розташування бічного отвору 3 або гілки 4 ендопротеза при виході його із транспортної трубки і тоді зазначені отвір або гілка ендопротеза будуть розташовані зі зміщенням відносно відповідного устя бічних гілок аорти. Розходження серединної лінії 12 ангіографічного зображення аорти з поздовжньою лінією 5 ендопротеза на величину «а» більш ніж на 3,0 мм інформує про значне зміщення бічного отвору або гілки ендопротеза відносно устя бічних гілок аорти, що може бути загрозою для кровопостачання цих гілок аорти. Це свідчить про можливу неточність розташування ендопротеза в аорті. При такій обставині шляхом повороту і нахилу транспортної трубки в аорті намагаються зменшити величину «а» розходження ліній 12 і 5 і при досягненні її менш ніж 3,0 мм здійснюють виштовхування ендопротеза із транспортної трубки в аорту. За рахунок пружних властивостей фіксуючих елементів 2 ендопротез поширюється до внутрішньої стінки аорти. Бічний отвір 3 ендопро 5 58241 теза або бічна гілка 4 його розміщуються співвісно устя бічних гілок аорти, забезпечуючи, таким чином, нормальний кровотоку в останніх. Експериментальні дослідження на фізичній моделі аорти доставки і розміщення фенестрова Комп’ютерна верстка Л. Купенко 6 них або гілчастих ендопротезів підтверджують точність розміщення їх в аорті при величині розходження серединної лінії агіографічного зображення аорти з рентгеноконтрастною поздовжньою лінією ендопротеза менш ніж на 3,0 мм. Підписне Тираж 23 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601