Фармацевтичний продукт, що містить контейнер з ацетилхоліном, та спосіб його одержання

1. Фармацевтичний продукт, що включає контейнер, який містить  першу камеру з водним розчином розріджувача, що включає воду та солі, і другу камеру з фармацевтично активним агентом, що містить ацетилхолін, який відрізняється тим, що вказаний водний розчин містить принаймні один буфер в кількості, достатній для доведення рН змішаного розчину до прийнятного для офтальмологічних цілей рівня, а осмотичний тиск змішаного розчину знаходиться в межах 275-330, причому вказаний водний розчин являє собою розчин, одержаний після змішування вмісту першої камери з вмістом другої камери.

2. Фармацевтичний продукт за п. 1, який відрізняється тим, що рН змішаного розчину становить вище 5,0.

3. Фармацевтичний продукт за п. 1, який відрізняється тим, що буфер є вибираним з групи буферів, до якої належать ацетати, борати, фосфати, карбонати, цитрати та їх суміші.

4. Фармацевтичний продукт за п. 3, який відрізняється тим, що буфер включає принаймні один ацетат.

5. Фармацевтичний продукт за п. 4, який відрізняється тим, що буфер включає ацетат натрію.

6. Фармацевтичний продукт за п. 5, який відрізняється тим, що ацетат натрію присутній у концентрації від 0,05 до 0,50 % від сумарної кількості % мас. кінцевого продукту, який являє собою суміш вмісту першої камери та другої камери.

7. Фармацевтичний продукт за п. 1, який відрізняється тим, що перша камера містить хлорид калію, гексагідрат хлориду магнію, дигідрат хлориду кальцію, ацетат натрію та стерильну воду для ін'єкцій.

8. Фармацевтичний продукт за п. 7, який відрізняється тим, що перша камера містить 1-5 мл розчину, до складу якого входять

0,005-0,10 % хлориду калію,

0,005-0,10 % гексагідрату хлориду магнію,

0,005-0,10 % дигідрату хлориду кальцію,

0,10-0,20 % ацетату натрію та

стерильна вода для ін'єкцій,

причому концентрації являють собою вміст компонентів в % мас. від сумарної кількості кінцевого продукту в % мас., який являє собою суміш вмісту першої камери та другої камери.

9. Фармацевтичний продукт за п. 1, який відрізняється тим, що друга камера містить ліофілізований ацетилхолін та тонізатор.

10. Фармацевтичний продукт за п. 9, який відрізняється тим, що тонізатор включає маніт.

11. Фармацевтичний продукт за п. 10, який відрізняється тим, що друга камера містить

0,5 %-5 % ліофілізованого ацетилхоліну і

1 %-10 % маніту,

причому концентрації являють собою вміст компонентів % мас. від сумарної кількості кінцевого продукту в % мас., який являє собою суміш вмісту першої камери та другої камери.

12. Фармацевтичний продукт за п. 1, який відрізняється тим, що його застосовують для приготування медикаменту для лікування ока після операції щодо катаракти, проникної кератопластики або іридектомії.

13. Фармацевтичний продукт за п. 1, який відрізняється тим, що у другій камері відсутній буфер.

14. Фармацевтичний продукт за п. 1, який відрізняється тим, що до його складу входять перша камера, в якій зберігається водний розчин розріджувача, який містить

0,005-0,10 % хлориду калію,

0,005-0,10 % гексагідрату хлориду магнію,

0,005-0,10 % дигідрату хлориду кальцію,

0,05-0,50 % ацетату натрію та

стерильну воду для ін'єкцій,

і друга камера, в якій зберігається фармацевтично активний агент, який містить

0,5-5 % ліофілізованого ацетилхоліну і

1-10 % маніту,

причому при змішуванні розчину з першої камери з вмістом другого резервуара присутній буфер у кількості, достатній для доведення рН згаданого змішаного розчину вище 5,0, при цьому концентрації являють собою вміст компонентів в % мас. від сумарної кількості кінцевого продукту в % мас., який являє собою суміш вмісту першої камери та другої камери.

15. Спосіб одержання стабілізованого фармацевтичного продукту, що включає ацетилхолін та водний розчин розріджувача, до складу якого входять

а) солі,

б) принаймні один буфер,

в) стерильна вода для ін’єкцій, який відрізняється тим, що вказаний водний розчин розріджувача та незабуферений розчин ацетилхоліну зберігають окремо один від одного та змішують перед застосуванням таким чином, що при змішуванні водного розчину розріджувача з незабуференим ацетилхоліном присутній буфер в кількості, достатній для доведення рН змішаного розчину до прийнятного для офтальмологічних цілей рівня, а осмотичний тиск змішаного розчину знаходиться в межах 275-330.

16. Спосіб за п. 15, який відрізняється тим, що вказаний розчин розріджувача знаходиться в першому резервуарі, а вказаний ацетилхолін знаходиться в другому резервуарі.

17. Спосіб за п. 16, який відрізняється тим, що перший резервуар прикріплений до другого резервуара.

18. Спосіб за п. 15, який відрізняється тим, що рН змішаного розчину становить вище 5,0.

19. Спосіб за п. 15, який відрізняється тим, що буфером є ацетат.

20. Спосіб за п. 19, який відрізняється тим, що буфером є ацетат натрію і його концентрація становить 0,05-0,50 % мас.