Спосіб одержання розчину рінгера-локка для інфузій

1. Спосіб одержання розчину Рінгера-Локка для інфузій, що включає послідовне розчинення у очищеній воді при перемішуванні попередньо 3 77358 4 короткий термін зберігання - після змішування воду використовують воду для ін'єкцій, температуодержаний розчин Рінгера-Локка має бути викорира води - 19,5-25,5°С. станий протягом доби. У дозувальній ємності зважують задану кільНайбільш близьким є спосіб одержання розчикість прожареного натрію хлориду, калію хлориду, ну Рінгера-Локка для інфузій, що включає послідокальцію хлориду, глюкози і гідрокарбонату натрію. вне розчинення у очищеній воді при перемішуванДо реактора при постійному перемішуванні заванні попередньо прожареного натрію хлориду, калію тажують відмірені кількості зазначених компоненхлориду, кальцію хлориду і глюкози, розчинення у тів у такій послідовності: натрій хлорид, калій хлоодержаній суміші при перемішуванні гідрокарбонарид, кальцій хлорид, глюкоза. Одержану суміш ту натрію, стерилізуюзучу фільтрацію розчину та перемішують протягом 30 хвилин, потім довантанаступну стерилізацію розлитого у ємності розчину жують натрій гідрокарбонат і перемішують протя[UA, деклараційний патент №42917 А, кл. гом 20-25 хвилин до повного розчинення солей. A01N25/30, 31/00] [2]. У відомому способі розчиОб'єм доводять водою для ін'єкцій до розрахунконення натрію хлориду, калію хлориду, кальцію вої кількості і знову перемішують протягом 10-15 хлориду і глюкози здійснюють при температурі хвилин. води 55-65°С, після чого одержаний розчин довоОдержаний розчин контролюють за зовнішнім дять до 100°С, кип'ятять протягом 15 хвилин, оховиглядом, водневим показником рН, та складом і лоджують, розчиняють регламентовану кількість подають на стерилізуюзучу фільтрацію. Для стенатрію гідрокарбонату, перемішують та здійснюрилізуючої фільтрації використовують мембранні ють стерилізуюзучу фільтрацію розчину і розлив у фільтри з розміром пор 0,22мкм. Після стерилізуємності розчину. ючої фільтрації розчин розливають у ємності, зокНедоліком відомого способу одержання розрема флакони. Водневий показник рН розлитого чину Рінгера-Локка для інфузій є утворення в розрозчину становить 6,5-7,5. чині підвищеної кількості 5-оксиметилфурфуролу, Розлитий у ємності розчин автоклавують при що знижує його якість і може бути небезпечним температурі 110°С протягом 20 хвилин. при застосуванні. Кількість 5Приклад 1. оксиметилфурфуролу у розчині Рінгера-Локка, До реактору завантажили 480л води для ін'єкодержаного за відомим способом становить цій. Температура води - 20°С. Потім при постійно0,12мг/мл. му перемішуванні до реактора завантажили, кг/л: Задачею винаходу є удосконалення способу натрій хлорид - 4,5, калій хлорид - 0,102, кальцій одержання розчину Рінгера-Локка для інфузій, в хлорид - 0,105, глюкоза - 0,550. Одержану суміш якому за рахунок температурних режимів та викоперемішали протягом 30 хвилин, потім довантаристання мембранних фільтрів зменшується утвожили натрій гідрокарбонат - 0,101 і перемішали рення 5-оксиметилфурфуролу у розчині. протягом 20 хвилин до повного розчинення солей. Поставлена задача вирішується запропоноваОб'єм довели водою для ін'єкцій до 500л і знову ним способом одержання розчину Рінгера-Локка перемішали протягом 15 хвилин. для інфузій, що включає послідовне розчинення у Розчин має склад: очищеній воді при перемішуванні попередньо глюкоза - 0,0009г/мл, кальцій-іон - 0,035мг/мл, прожареного натрію хлориду, калію хлориду, какалій-іон - 0,05мг/мл, натрій-іон - 3,248мг/мл, хлорльцію хлориду і глюкози, розчинення у одержаній іон - 5,059мг/мл. суміші при перемішуванні гідрокарбонату натрію, Водневий показник рН - 6,5. стерилізуюзучу фільтрацію розчину та розлив розРозчин стерилізували фільтрацією, для чого чину у ємності, в якому для розчинення натрію використовували мембранні фільтри з розміром хлориду, калію хлориду, кальцію хлориду і глюкози пор 0,45мкм. використовують воду з температурою 19,5-25,5°С, Розлитий у ємності розчин автоклавували при а для стерилізуючої фільтрації розчину використотемпературі 110°С протягом 20 хвилин. вують мембранні фільтри з розміром пор 0,22мкм. Одержали прозорий безбарвний розчин РінгеЯк очищену воду використовують воду для ін'єкра-Локка для інфузій. цій. Водневий показник рН розчину підтримують у Має склад: глюкоза - 0,0009г/мл, кальцій-іон межах 6,5-7,5. Розлитий у ємності розчин автокла0,035мг/мл, калій-іон - 0,05мг/мл, натрій-іон вують при температурі 110°С протягом 20 хвилин. 3,248мг/мл, хлор-іон - 5,059мг/мл. Експериментально нами було встановлено, Вміст 5-оксиметилфурфурола - 0,05мг/мл. Вощо розчиненнясолей натрію хлориду, калію хлодневий показник рН - 6,5. риду, кальцію хлориду і глюкози при температурі Приклад 2. 19,5-25,5°С, наступне розчинення у одержаній До реактору завантажили 480л води для ін'єксуміші при перемішуванні гідрокарбонату натрію цій. Температура води - 25,5°С. Потім при постійта здійснення стерилізуюзуючої фільтрації з виконому перемішуванні до реактора завантажили, ристанням мембранних фільтрів з розміром пор кг/л: натрій хлорид - 4,5, калій хлорид - 0,102, ка0,22мкм приводить до зменшення утворення 5льцій хлорид - 0,105, глюкоза -0,550. Одержану оксиметилфурфуролу у розчині, що дозволяє підсуміш перемішали протягом 30 хвилин, потім довищити стабільність і якість препарату. вантажили натрій гідрокарбонат - 0,101 і переміСпосіб реалізується наступним чином. шали протягом 20 хвилин до повного розчинення Прожарюють натрій хлорид при температурі солей. Об'єм довели водою для ін'єкцій до 500л і 180°С протягом 60 хвилин. знову перемішали протягом 15 хвилин. До підготовленого реактору за допомогою ваРозчин має склад: глюкоза - 0,0009г/мл, калькууму завантажують очищену воду. Як очищену цій-іон - 0,035мг/мл, калій-іон - 0,05мг/мл, натрій 5 77358 6 іон - 3,248мг/мл, хлор-іон - 5,059мг/мл. 0,0009г/мл, кальцій-іон - 0,035мг/мл, калій-іон Водневий показник рН - 7. 0,05мг/мл, натрій-іон - 3,248мг/мл, хлор-іон Розчин стерилізували фільтрацією, для чого 5,059мг/мл. використовували мембранні фільтри з розміром Вміст 5-оксиметилфурфурола - 0,04мг/мл. Вопор 0,22мкм. дневий показник рН - 7. Розлитий у ємності розчин автоклавували при Таким чином, запропонований спосіб дозволяє температурі 110°С протягом 20 хвилин. одержати розчин Рінгера-Локка для інфузій, в якоОдержали прозорий безбарвний розчин Рінгему зменшена кількість утвореного 5ра-Локка для інфузій. Має склад: глюкоза оксиметилфурфурола. Комп’ютерна верстка Т. Чепелева Підписне Тираж 26 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601