Інгаляційний пристрій для вдихання медикаментів у вигляді сухого порошку, стріп з блістером на одну дозу для використання в інгаляційному пристрої та опорна поверхня для стріпу з блістером

Винахід стосується інгалятора для уведення медикаментів у вигляді сухого порошку, а також стосується спеціально розроблених стріпів з блістером на одну дозу, що використовуються у згаданому інгаляторі. Інгаляційні пристрої, використовувані в даний час, можна розділити на дві категорії: 1. Ті, де фармацевтичний порошок знаходиться в контейнері, з якого з допомогою спеціальних механізмів може бути вийнята відміряна кількість порошку. Наприклад, в документі ЕР 0069715 описано пристрій, в котрому порошок дозується на дози заданої величини через апертури, розміщені в диску, що обертається, причому ці апертури з'єднані з повітряним тунелем або каналом, через який вдихується повітря. 2. Ті, де в спеціальних контейнерах можуть утримува тися окремі відміряні кількості фармацевтичного порошку. Наприклад, [в документі GB 2242134] описано пристрій, в якому застосовано гнучкий стріп, що має певну кількість кишень, кожна з яких містить дозу медикаменту, що може бути використаний для інгаляції. Пристрій складається з камери, в якій зберігається стріп, пристрою відкривання, котрий містить засоби для розділення двох пластин або стрічки, та вихідного патрубка, через який користувач може вдихувати медикамент. Головні недоліки цих та інших пристроїв полягають у тому, що а) користувач не може візуально проконтролювати, чи отримав він повну дозу медикаменту, і б) ці пристрої працюють завдяки складним внутрішнім механізмам. Перевагою даного винаходу є те, що користувач може візуально перевірити наявність медикаменту в блістері стріпу перед інгаляцією та проконтролювати після інгаляції, що він отримав усю дозу медикаменту. На додаток до цього, пристрій простий у виго товленні і з ним легко працювати. Пристрій згідно з даним винаходом складається з трьох частин: мундштука, через який вдихається повітря, опорної поверхні для стріпу з блістером та відсіку(ів) для зберігання стріпів, що вміщує(ють) велику кількість стріпів з блістером. Ці три частини з'єднані одна з одною і можуть відкриватися незалежно. Опорна поверхня містить точку кріплення, де з допомогою системи кріплення закріплюється стріп з блістером; порожнину, котра узгоджується з блістером стріпу; та напрямні для стріпу, які забезпечують правильне і незмінне розміщення стріпу на поверхні. ' Стріп з блістером на одну дозу складається з двох пластин, які можуть бути відділені одна від одної. Пластина основи має блістер, в якому знаходиться порошок, та систему кріплення, котра точно відповідає точці кріплення на опорній поверхні. Покривна пластина приварена до пластини основи лише в області навколо блістера. Порядок користування полягає в тому, що користувач надійно закріплює стріп з блістером на поверхні кріплення; прикладаючи незначне зусилля, відриває пластину, що покриває блістер, перевіряє вміст блістера, вдихає медикамент, і нарешті перевіряє, чи отримав він усю дозу. На Фіг.1-9 показані приклади здійснення винаходу. Фіг.1 - приклад інгалятора в різних видах. Фіг.2 - мундштук пристрою разом з його деталями. Фіг.3 - частина пристрою, в якій знаходиться область розміщення блістерів. Фіг.4 - відсік для зберігання блістерів. Фіг.5 - стріп з блістером на одну дозу та метод його збирання. Фіг.6 - процес відкривання порошку в блістері. Фіг.7 - потік повітря і порошку під час процесу інгаляції. Фіг.8 і 9 - подальші приклади інгаляторів, у яких використані принципи цього винаходу. Інгалятор (Фіг.1) складається з трьох основних частин: мундштука А з кришкою, вузла В з поверхнею, на якій розміщується стріп з блістером, та вузла С для зберігання стріпів з блістером. Ці вузли з'єднані один з одним і можуть відкриватися незалежно. Мундштук (Фіг.2) містить деталі 1, 2 і 3. Деталь 1 фіксується в деталі 2, а деталь 2 фіксується в деталі 3. Деталь 1 є зовнішньою частиною мундштука і в своїй основі може мати отвори для повітря. Деталь 2 являє собою циліндр з розширеною основою. У верхній частині циліндр має отвір 4, котрий служить виходом для порошку з пристрою. Всередині циліндра знаходиться конструкція 5, яка може бути спіральною або мати іншу форму і через яку з пристрою виходить вдихуваний порошок з повітрям. Кінець конструкції 5, що знаходиться біля основи деталі 2, наполовину перегороджено поверхнею 6. Деталь 3 також є циліндром, який має розширену верхівку. Внутрішня частина деталі 3 вертикальною плоскою поверхнею 9 розділена на камери 7 і 8. Своєю основою деталь 3 торкається блістера. Ця деталь має два отвори, 10 і 11, по одному з кожного боку роздільної деталі 9. Отвір 11 може містити сітчастий фільтр, для блокування проходу частинок більшого розміру. Камера 7 має отвір 10 і зверху закрита поверхнею 6. Крім того, камера 7 містить отвір 12, який служить виходом для повітря. Стріп з блістером на одну дозу розміщується на кріпильній поверхні вузла В (Фіг.3). В цьому конкретному прикладі на даній поверхні знаходиться виступ 13, котрий виконує роль точки кріплення, порожнина 14, яка приймає блістер стріпу, та система напрямних 15 і 16 для стріпу. Виступ, порожнина і напрямні дають можливість правильно виставити стріп на поверхні вузла В і гарантують його незмінне положення під час користування пристроєм. Нижня частина вузла В може бути використана як відсік для зберігання стріпів з блістером. Вузол С для зберігання стріпу (Фіг.4) може бути різної форми і може містити решітку, розміри якої залежать від кількості стріпів, що в ній знаходяться, наприклад, 30 або 60. Стріп з блістером (Фіг.5) складається з двох пластин (Фіг.5А), виготовлених з відповідного матеріалу, наприклад, полівінілхлориду, алюмінію, поліаміду, паперу, поліестеру, вінілової смоли. Одна з двох платин є пластиною 17 основи, в якій знаходяться блістер 18, що містить порошок, та кріпильний отвір 19. Інша є покривною пластиною 20, яка кріпиться до пластини основи, наприклад, термосклеюванням, і ущільнюється непроникно для повітря лише в області навколо блістера 18, як показано на кресленні (Фіг.5В, затемнена область). Далі пластина 20 загинається на 180 градусів обертанням навколо осі DE, відкриваючи отвір 19 і покриваючи плоску поверхню блістера 18 (Фіг.5С). Процес, з допомогою якого відкривається блістер з порошком, проводиться у два етапи (Фіг.6). Під час першого етапу (Фіг.6 А), коли відкритий мундштук, користувач закріплює стріп на опорній поверхні вузла В шляхом надягання отвору 19 на виступ 13. Далі з допомогою напрямних 15 і 16 блістер 18 розміщується в порожнині 14. Під час другого етапу (Фіг.6В) користувач закриває мундштук і тягне покривну пластину 20 у напрямі стрілки, допоки вона повністю не відділиться. В цей момент після підняття мундштука користувач може перевірити, що порошок, який знаходиться в блістері 18, відкритий і доступний для інгаляції (Фіг.6С). Потім користувач закриває мундштук і вдихає. Нарешті, при повторному відкриванні мундштука він може візуально перевірити, чи вдихн ув він медикамент. Під час процесу інгаляції (Фіг.7) повітря, що вдихається, входить в мундштук через отвори для повітря, а далі через отвір 12 входить в камеру 7. Ви ходячи звідси і проходячи через отвір 10, повітря виносить порошок, що знаходиться в блістері 18, та проходячи через отвір 11, заносить його в камеру 8. З цієї камери порошок через конструкцію 5 покидає пристрій. На Фіг.8 показано інший приклад здійснення винаходу. Точкою кріплення для стріпу з блістером на поверхні В є порожнина 21. Мундштук А має виступ 22, який у разі, коли згаданий мундштук закритий, входить у порожнину 21, і у такий спосіб закріпляє блістер. У цьому випадку блістер розміщується на поверхні В так, щоб отвір 19 знаходився над порожниною 21. Альтернативно, отвір 19 на стріпі з блістером може бути заміненим порожниною. На Фіг.9 показано ще один варіант здійснення винаходу. В цьому випадку кріпильним елементом стріпу з блістером є конструкція 23, яка розміщується в розривах 24 напрямних 15 і 16 на поверхні В. Очевидно, що форма та місцеположення точки кріплення, порожнини і напрямних на поверхні В можуть зазнавати різних змін, і при цьому можна досягти відповідного і надійного кріплення блістера. Всі ці різні варіанти також охоплюються обсягом даного винаходу. Ще одним варіантом здійснення інгалятора могло б бути його застосування для інгаляцій через ніс. Цього можна досягти шляхом заміни мундштука на відповідний пристрій.