Трансплантат для протезування райдужної оболонки при анірідії

Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмологии, и может быть использовано для восстановления целостности недостающей радужной оболочки при частичной или полной посттравматической аниридии. Известны иридопротезы, выполненные из различных синтетических материалов: полиметилметакрилата, окрашенного в голубой цвет (P. Choyce, 1960), материал на основе полипропилена (Груша О.В., 1987), коллаген-комплексные пленки (Груша О.В., Контридзе B.C., 1987), модифицированный гидрогель (Федоров С.Н., 1990), прозрачный полиметилметакрилат (Heiman, Konen, 1990, 1992), сополимер коллагена с мономерами акрилового ряда, наполненного инертными красителями (Федоров С.Н., 1992). Вышеперечисленные протезы применяются в офтальмологии для выполнения операции иридопротезирования восстановления недостающей радужной оболочки при частичной или полной аниридии травматического генеза. Использование иридопротезов из искусственных материалов при такой сложной патологии, как частичная и полная аниридия травматического генеза, позволяет создать новую искусственную диафрагму между передним и задним отделами глаза. Все вышеперечисленные иридопротезы при своем применении в клинике обладают одним существенным недостатком: помещение их во влагу передней камеры вызывает фибринообразование, что указывает на их недостаточно высокую биосовместимость с тканями глаза. В офтальмохирургии известен трансплантат искусственного хрусталика, на поверхность которого нанесен фторуглерод (фторуглеродное покрытие). Фторуглерод является полимером. Однако, при таком покрытии фторуглерод может подвергаться деструкции, т.к. молекула фтора способна диффундировать во влагу передней камеры под воздействием ультрафиолетового излучения и оказывать токсическое воздействие на ткани глаза. Известен иридопротез, изготовленный из синтетических биологически инертных нитей, который является наиболее близким к предлагаемому. Аллотрансплантат представляет собой сетчатую пластину со зрачковым отверстием в центре. Однако при своем применении в клинике, аллотрансплантат имеет ряд недостатков; при имплантации его в переднюю камеру глаза выпадает фибрин как ответная реакция тканей на имплантируемый чужеродный материал, а последующем имплантат прорастает соединительнотканной пленкой, что затрудняет отток внутриглазной жидкости между передней и задней камерами глаза, в это ведет к таким серьезным осложнениям как вторичная глаукома, разрастание ретрокорнеальных пленок, дистрофии роговицы. Аллотрансплантат обладает и другим недостатком: края его деформируются, смещаются вперед, что ведет к касанию краев имплантата к эндотелию роговицы, а это провоцирует разрастание ретрокорнеальных пленок, развитие дистрофии роговицы. В офтальмохирургии известно применение материалов с высоким классом чистоты поверхности, материалов с низкоэнергетическими поверхностями, несущих такие электростатические заряды, способные сидементировать фибрин. Известно, что материалы с низкой энергией поверхности не вызывают фибринообразование, или сводят его образование к нулю. Примером таких материалов могут быть искусственные хрусталики, поверхность которых покрыта фторуглеродом. В основу изобретения поставлена задача усовершенствования внутриглазного трансплантата, в котором за счет наличия трехслойной конструкции увеличивается класс чистоту поверхности трансплантата, устраняется деформация краев трансплантата, достигается поверхность низкой энергии, за счет чего и обеспечивается стабильное положение трансплантата внутри глаза при долговременном нахождении трансплантата внутри в глаз у. Поставленная задача решается тем, что трансплантат для протезирования радужной оболочки при аниридии, содержащей сетчатую пластину со зрачковым отверстием, согласно изобретению представляет собой трехслойную конструкцию, передний слой которой выполнен из алмазоподобной пленки, содержащий графитную фазу в количестве от 5 до 15 процентов толщиной 0,8 - 1мкм; средний слой выполнен из окрашенной сетчатой пластины, а задний слой выполнен из алмазоподобной пленки толщиной 3 - 3,5мкм, причем оба слоя алмазоподобной пленки синтезированы на сетчатую пластину. Вещество, которое используется в качестве алмазоподобной пленки - углерод, который в природе имеет кристаллические формы графита и алмаза. Под алмазоподобным понимается такая форма углерода, которая существует только в виде тонких пленок, синтезируемых в вакууме на поверхности металлов и диэлектриков. Название "алмазоподобная пленка" принято в связи с подобием оптических, механических и химических свойств таких пленок (независимо от их стр уктуры) свойствам алмаза. Сущность изобретения поясняется чертежами. На фиг.1 изображен средний слой трансплантата радужной оболочки. На фиг.2 - разрез трансплантата (А - А). 1 - Передний слой, имитирующий лицевую сторону радужной оболочки, из алмазоподобной пленки толщиной 0,8 - 1мкм. 2 - Сетчатая пластина со зрачковым отверстием в центре. 3 - Задний слой из алмазоподобной пленки толщиной 3 - 3,5мкм. Передний (1) и задний (3) слои многослойной конструкции трансплантата выполнены из алмазоподобной пленки, имеющей высокий класс чистоты поверхности с целью устранения деформации трансплантата и обеспечения стабильности положения трансплантата внутри глаза. Толщина переднего слоя трехслойного трансплантата была выбрана из условий а заднего слоя Слои алмазоподобной пленки содержат только углерод, однако, в пленке меньшей толщины, которая расположена на передней поверхности радужной оболочки глаза, существуют органические содержания углерода в виде графи та, который может образовываться, как включение во время роста пленок. Алмазоподобная пленка содержит графитн ую фазу, причем количество фазы выбрано из условий весовых процентов для переднего слоя и для заднего слоя. Установлено, что для сохранения формы протеза без деформации, соотношения между передним и задним, лицевым и компенсирующими слоями должны составлять 1 : 3,5,тогда эти деформации компенсируются, при этом задний слой устраняет деформации, изгиба, возникающие при изготовлении протеза из сетчатой пластины. Передний слой не может иметь толщину больше 1мкм в связи с тем. что необходимо сохранить исходный косметический вид радужной оболочки. Меньше 0,8мкм передний слой не может быть, в связи с тем что содержание графитной фазы при меньших толщинах падает, и в соответствии с этим изменения зарядового состояния этого слоя приводят к фибринообразованию. Количество графитной фазы ниже 5 весовых процентов приводит к фибринообразованию, что говорит об ухудшении электрического и энергетического состояния поверхностей (в пленке преобладают диэлектрические свойства). Превышение 15 весовых процентов графитной фазы для переднего слоя приводит к изменению прозрачности, что ухудшает косметический вид поверхности трансплантата и приводит к потемнению пленки. Повышение количества графитной фазы более 20 весовых процента ухудшает эластичные свойства пленки заднего слоя, она становится более крохкой. При большом количестве графитной фазы может быть отслоение пленки, она может растрескиваться. Слои соединены между собой физически, за счет поверхностной адгезии материалов. Алмазоподобная пленка синтезирована на поверхности сетчатой пластины. Способ использования предлагаемого устройства иридопротеза заключается в следующем. Иридопротез предназначен для хирургического лечения больных с аниридией, т.е. отсутствием радужной оболочки. Вместо отсутствующей естественной диафрагмы в глаз имплантируется искусственная диафрагма, т.е. иридопротез. Для этого производится отсепаровка конъюнктивы вдоль верхней полуокружности лимба, корнеосклеральный разрез в области лимба алмазным ножом от 10 до 2час, через него в переднюю камеру вводится иридопротез и фиксируется с помощью швов к склеральной части лимба по специально разработанной методике (А.с. СССР №1621220 от 15/IX-1990г.). Накладываются узловатые роговично-склеральные швы, в переднюю камеру вводится раствор Рингер-Локка, а затем стерильный воздух. Швы на конъюнктиву, антибиотик парабульбарно, стерильная повязка, По сравнению с прототипом предлагаемый глазной (интраокулярный) трансплантат позволит снизить травматизацию тканей во время операции и при долговременном нахождении трансплантата в глазу.