Хірургічна нитка із твердої оболонки спинного мозку тварин та спосіб її одержання

1. Хирургическая нить из твердой обо лочки спинного мозга животных, выполнен ная в виде скрученных ламелей, состоящих из коллагеновых и эластических волокон, от л и ч а ю щ а я с я тем, что она выполнена из взаимопроникающих целостных эластиче ских и коллагеновых структур. 2. Способ получения хирургической нити, включающий выделение твердой оболочки спинного мозга животных, ее обработку, резку на полосы, обработку полос и скручивание их, фиксацию нитей в растянутом состоянии и сушку, о т л и ч а ю щ и й с я тем, что после резки твердой оболочки спинного мозга животных на две полосы, производят их засолку в течение суток, затем полосы разрезают на ламели шириной 0,02-0,8 мм, промывают в течение часа, далее замачивают в 0,1%-ном водном растворе карбоната натрия, затем ламели скручивают до степени крутки 150-250 витков на мегр, проводят сушку нитей с провяливанием всей толщи нити, снижая влажность и повышая температуру воздуха поэтапно в течение 36-48 час, после чего осуществляют нейтрализацию электростатических зарядов на нитях за счет конвекции воздуха с многократным обменом воздуха в течение 1-1,5 час, шлифовку и полировку нитей. Изобретение относится к медицине, а именно, к хирургическим шовным материалам и способам их получения. Целью изобретения является повышение качества нити из твердой оболочки спинного мозга животных (ТМО) за счет улучшения их монолитности, однородности и физико-механических свойств. Хирургическая нить представляет собой скрученные ламели ТМО и имеет монолитную и однородную структуру из взаимопроникающих целостных коллагеновых и эластических волокон. Способ получения нитей из ТМО заключается в следующем. Выделяют ТМО животных, сагиттально рассекают их, по крайней мере, на две ленты, обрабатывают поваренной солью (хлористым натрием) и выдерживают в течение суток. Затем каждую ленту промывают и разрезают продольно на ламели шириной 0,02-0,8 мм. Полученные ламели замачивают в воде, пропущенной через натрий-катионовые фильтры, затем дважды обрабатывают в 0,1%-ном водном растворе карбоната натрия в течение 3-6 часов, при этом при второй обработке к раствору карбоната натрия добавляют поверхностно-активные вещества типа "Синтаф-794". После этого полосы скручивают до степени крутки С > о о 6573 150 250 витков на 1 метр. Полученные нити растягипают и подвергают поэтапной сушке, в процессе которой поддерживают натяжение нитей для сохранения равномерности и взаимопроникновения волокнистых структур. Be- 5 личина натяжения составляет 300-1100 г. В процессе сушки последовательно от этапа к этапу снижают влажность и повышают температуру. Затем с нитей снимают статическое 10 электричество за счет конвекции их в помещении с многократным обменом воздуха в течение часа, после чего калибруют, шлифуют и полируют, закрепляют на нитях атравматические иглы, упаковывают и 15 стерилизуют гамма-лучами дозой 25 кГр в течение 48 часов. Способ иллюстрируется следующими примерами. П р и м е р №1. 20 Выделяют мозговую оболочку спинномозгового канала животного длиной 70-80 см, разрезают в сагиттальной плоскости на 2 ленты шириной 4-5 см, закладывают в емкость 10-15 литров, пересыпают ленты 25 солью и выдерживают в течение суток, затем производят грубую очистку лент от соли и частиц эпидуральной клетчатки механическим путем. Затем ленты разрезают с помощью универсального устройства на 30 полосы шириной 0,02 мм. Полученные полосы промывают в умягченной воде, прошед шей через натрий-катионовые фильтры (для снятия статистического электричества). Затем полосы обрабатывают в 0,1 %-ном 35 водном растворе карбоната натрия (рН 7,5) последовательно в 2-х емкостях, причем во вторую емкость добавляют ПАВ, например "Синтаф-794", обработку полос ведут до раз рыхления волокнистых элементов в течение 40 14 часов. Далее скручивают до степени крут ки 250 на 1 м., чем достигается взаимное проникновение слоев эластических и коллагеновых структур одной полоски в другую. Затем нити растягивают и укрепляют в спе- 45 циальном приспособлении для сушки, по зволяющем постоянно подтягивать концы нитей для сохранения равномерности и не прерывности взаимопереплетенных волок нистых структур при сушке нитей. 50 Далее проводят сушку нитей в три этапа с провяливанием всей толщи нитей в камерах при следующих режимах температуры и влажности: 1. этап: температура 18°С, влажность 55 85%; длительность 14 часов. 2. этап: температура 20°С, влажность 65%, длительность 12 часов. 3. этап: температура 23°С, влажность 60%, длительность 10 часов. Затем снимают статическое электричество путем конвекции нитей в течение 1 часа с 30-кратным обменом воздуха. Далее нити калибруют, шлифуют, полируют (при необходимости) и завальцовывают концы нитей в атравматические иглы, затем упаковывают в консерванте (вес.ч.: спирт: 100,0; глицерин - 6,0; физ.раствор - 6,0). Упакованные нити стерилизуют гаммаоблучением в течение 48 часов дозой 25 кГр. П р и м е р 2. Как в примере 1, кроме: ленты разрезают на полосы шириной 0,1 мм, полосы скручивают в нити с количеством витков 2 на 1 см нити, степень крутки составляет 200, а сушку проводят в следующем режиме: 1 этап: температура 17°С, влажность 87%, длительность 17 часов, / 2 этап: температура 20°С, влажность 65%, длительность 15 часов. 3 этап: температура 24°С, влажность 60%, длительность 12 часов. П р и м е р №3. Как в примере 1, кроме: ленты разрезают на полосы шириной 0,8 мм, скручивают до степени крутки 150, а сушку проводят в следующем режиме: 1 этап: температура 18°С, влажность 90%, длительность 19 часов. 2 этап: температура 20°С, влажность 65%, длительность 17 часов. 3 этап: температура 25°С, влажность 60%, длительность 14 часов. Результаты испытаний нитей, полученных по данному способу, представлены в таблице. Полученные по данному способу нити имеют более замедленный, чем у прототипа, характер биодеструкции, которая сопровождается снижением уровня экссудативнопролиферативных реакций и циркуляторных расстройств в тканях вокруг них. При этом процессы альтарации тканевых структур и развития соединительной ткани сводились до минимума. Преобладали проявления репаративных реакций с восстановлением рассеченных слизистых, подслизистых и мышечных слоев. Применительно к сшитым полым внутренним органам (желудок, кишка, мочеточник и др.) это способствовало снижению развития такого серьезного осложнения в раннем послеоперационном периоде, как недостаточность и прорезывание швов, а в позднем сроке, вследствие выраженной регенерации поврежденных структур и, в частности, мышечной ткани через зону узкого рыхлого рубца, значительно уменьшало опасность стенозов анастомозов, что повышало морфо-функциональные исходы операций. 6573 Диаметр нити, мм 0,02 0,08 Разрывная нагрузка нити с узлом Н 24 28 32 Удлинение нити при разрыве, % 12 13 17 Степень набухания в воде через 30 мин, % 120 120 130 Срок полного рассасывания в тканях (кишечник), сут 21 21 30 Упорядник Т. Винокурова Замовлення 634 Техред М.Моргентал г Коректор Л. ФІль Тираж Підписне Державне патентне відомство УкраТни, 254655, ГСП. Київ-53, Львівська пл., 8 Виробничо-видавнич^й комбінат "Патент", м. Ужгород, вул.Гагаріна, 101 0 10