Пристрій подачі лікарського засобу

Реферат: Винахід стосується пристрою подачі лікарського засобу (1), який містить: резервуар (6) для лікарського засобу, механізм дозування, що містить: пристрій (19) приводу стрижня (17) поршня, елемент (27) встановлення дози і елемент (28) обмеження дози, який не допускає встановлення дози лікарського засобу, що перевищує кількість лікарського засобу, що міститься в резервуарі (6) для лікарського засобу, і корпус (3). Елемент (28) обмеження дози призначений для осьового руху в проксимальному напрямку відносно стрижня (17) поршня під час встановлення дози і містить перший стопорний елемент (35), а стрижень (17) поршня містить другий стопорний елемент (36). Перший і другий стопорні елементи (35, 36) зупиняють осьовий рух елемента (28) обмеження дози в проксимальному напрямку відносно стрижня (17) поршня, коли зчіплюються перший і другий стопорні елементи (35, 36), тим самим обмежуючи рух елемента (27) встановлення дози для збільшення встановленої дози лікарського засобу, який повинен подаватися. Елемент (28) обмеження дози і стрижень (17) поршня безпосередньо взаємодіють, тільки коли зчіплюються перший і другий стопорні елементи (35, 36). UA 99367 C2 (12) UA 99367 C2 UA 99367 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Даний винахід стосується пристрою подачі лікарського засобу, використання пристрою і способу виготовлення або зборки пристрою. Винахід стосується, зокрема, механізмів дозування, придатних для використання в пристроях подачі лікарського засобу, зокрема, в ін'єкційних пристроях типу ручки, переважно, що мають засіб встановлення дози, і пристрій приводу, який дозволяє встановлення дози і введення лікарського препарату з картриджа для багаторазового прийому лікарського засобу. Зокрема, даний винахід стосується таких пристроїв подачі лікарського засобу, в яких користувач може встановлювати і відмірювати дозу лікарського засобу для подачі з картриджа багаторазової дії. Найбільш переважно, пристрій подачі лікарського засобу містить картридж для одноразового або багаторазового прийому лікарського засобу, який може замінюватися, коли лікарський засіб повністю витрачений. Даний винахід додатково стосується механізму дозування для пристрою подачі лікарського засобу і, зокрема, який містить механізм обмеження встановлення дози з елементом обмеження дози, який не допускає встановлення дози лікарського засобу, що перевищує максимальну кількість лікарського засобу, яка повинна відмірюватися з резервуара для лікарського засобу, по суті, загальна кількість лікарського засобу, що міститься в резервуарі для лікарського засобу пристрою подачі лікарського засобу. Найбільш переважно, елемент обмеження дози взаємодіє (наприклад, рухає до зіткнення) зі стопорним елементом стрижня поршня пристрою подачі лікарського засобу, щоб обмежити рух елемента встановлення дози при збільшенні встановленої дози лікарського засобу, який повинен бути поданий, коли користувач намагається встановити дозу, що перевищує вміст, який залишається в резервуарі для лікарського засобу. Такі пристрої подачі лікарського засобу застосовуються там, де регулярні ін'єкції проводяться особами, що не мають офіційної медичної освіти, тобто, пацієнтами. Це широко поширено серед діабетиків, де самостійне лікування дозволяє таким особам ефективно керувати своїм діабетом. Ці обставини встановлюють деяку кількість вимог до пристроїв подачі лікарського засобу такого типу. Пристрій повинен мати міцну конструкцію і, в той же час, бути простим для використання з точки зору поводження з деталями, розуміння користувачем його роботи і подачі необхідної дози лікарського засобу. Встановлення дози повинно бути простим і однозначним. У випадку людей, які страждають на діабет, багато які користувачі будуть фізично немічні і можуть також мати ослаблений зір, що вимагає від механізму дозування мати пристрій приводу, потребуючий малого прикладання сили, а від пристрою подачі лікарського засобу наявності дисплея, який дозволяє легко зчитувати встановлення дози. З екологічних і економічних причин пристрій подачі лікарського засобу такого роду був розроблений, щоб після того, як лікарський препарат був витрачений, дозволити позбуватися тільки частини пристрою звичайно картриджа з лікарським засобом. Це пред'являє додаткову вимогу до такого пристрою подачі лікарського засобу, що полягає в тому, що коли в пристрій подачі лікарського засобу приєднаний або вставлений новий картридж, встановлення у вихідний стан механізму приводу повинне бути простим і однозначним, не вимагаючи від користувача безпосередньо торкатися будь-якого компонента механізму приводу, знижуючи, тим самим, можливість пошкодження механізму приводу через, наприклад, забруднення. Додатковою вимогою до мультидозових пристроїв подачі лікарського засобу, що мають засіб встановлення різних доз, які повинні подаватися, є здійснення користувачеві індикації, якщо він намагається встановити дозу лікарського засобу більшого розміру, ніж та, що залишається в резервуарі для лікарського засобу (наприклад, в картриджі для лікарського засобу). Додатково, користувачеві не повинно дозволятися встановлювати дозу, що перевищує кількість лікарського засобу, що залишається в картриджі пристрою подачі лікарського засобу, щоб уникнути потенційно небезпечної ситуації, коли користувач вважає, що встановлена доза була введена повністю, хоча це не так, оскільки встановлена доза перевищувала кількість лікарського засобу, що залишався в резервуарі для лікарського засобу. Пристрої подачі лікарського засобу, що застосовуються самим користувачем, добре відомі в галузі медицини. Додатково, в техніці також відомі деякі пристрої подачі лікарського засобу зі спеціальними механізмами індикації відсутності вмісту. Документ ЕР 1250167 В1 розкриває механізм обмеження, який не допускає встановлення дози, що перевищує кількість рідини, яка залишається в картриджі ін'єкційного пристрою. Документ WO 2006/128794 А2 описує ін'єкційний пристрій, що містить трек і трековий слідкувальний пристрій, причому трековий слідкувальний пристрій рухається вздовж трека, коли встановлюється доза, і входить в зачеплення з торцевою стінкою трека, коли сума встановлених доз рівна початковій кількості рідини в резервуарі, не допускаючи, тим самим, встановлення користувачем дози, що перевищує вміст резервуара, що залишається. WO 1 UA 99367 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 2007/017052 А1 також спрямований на механізм, що не допускає встановлення дози, що перевищує кількість лікарського засобу в резервуарі ін'єкційного пристрою. Всі ці механізми обмеження встановлення дози, відомі в техніці, мають той недолік, що вони, наприклад, не дозволяють або щонайменше перешкоджають встановленню пристрою подачі лікарського засобу у вихідний стан після того, як пустий резервуар був замінений на повний. Для встановлення у вихідний стан такого пристрою стрижень поршня і механізм обмеження повинні мати можливість переміщення назад в їх вихідні положення без необхідності долати великий опір і з найменшим можливим з боку користувача. Задача винаходу полягає в тому, щоб уникнути нестач відомих пристроїв подачі лікарського засобу, зокрема, забезпечити альтернативний механізм встановлення дози, найбільш переважно, механізм визначення відсутності вмісту, який може бути інтегрований в гнучкий механізм встановлення у вихідний стан для використання в пристрої подачі лікарського засобу, за допомогою якого пристрій подачі лікарського засобу може бути встановлений у вихідний стан для повторного використання після заміни картриджа для лікарського засобу. Інша задача винаходу складається в забезпеченні механізму обмеження встановлення дози, який надійно обмежує встановлення дози відповідно до кількості лікарського засобу, що залишається в резервуарі для лікарського засобу пристрою подачі лікарського засобу, зокрема, блокуючи елемент встановлення дози з корпусом і не допускаючи, таким чином, подальше рух елемента встановлення дози відносно корпусу в напрямку збільшення дози. Пристрій подачі лікарського засобу, відповідний даному винаходу, забезпечує цінну технічну альтернативу відомим пристроям подачі лікарського засобу. Пристрій подачі лікарського засобу, відповідний даному винаходу, наприклад, має ту перевагу, що механізм обмеження встановлення дози надійно і точно обмежує встановлення дози, відповідну максимальній кількості лікарського засобу, яка повинна бути відміряна з резервуара для лікарського засобу, особливо за допомогою прямої взаємодії елемента обмеження дози зі стрижнем поршня, положення якого прямо зв'язане з кількістю лікарського засобу, що залишається в резервуарі для лікарського засобу. Інша перевага даного винаходу полягає в тому, що при приєднанні нового картриджа стрижень поршня може переміщуватися назад в корпус пристрою, не вимагаючи від користувача торкатися до будь-якої частини механізму дозування, зокрема, без торкання будь-якого компонента механізму обмеження встановлення дози, наприклад, елемента обмеження дози. Пристрій подачі лікарського засобу, відповідний даному винаходу, додатково забезпечує перевагу легкої заміни картриджа для лікарського засобу майже без прикладання тиску до пробки картриджа під час встановлення пристрою у вихідний стан і тому без підвищення тиску лікарського засобу всередині картриджа до того, як зроблене перше встановлення і перше відмірювання дози. Відповідно до винаходу, забезпечується пристрій подачі лікарського засобу, який містить: - резервуар для лікарського засобу, - механізм дозування, що містить - стрижень поршня, який може рухатися в дистальному напрямку для подачі лікарського засобу, - пристрій приводу для руху стрижня поршня в дистальному напрямку для подачі лікарського засобу, - елемент встановлення дози для встановлення дози лікарського засобу, яка повинна бути подана і - елемент обмеження дози, що не допускає встановлення дози лікарського засобу, що перевищує кількість лікарського засобу, що містилася в резервуарі для лікарського засобу і - корпус, в якому знаходиться щонайменше частина механізму дозування. Елемент обмеження дози виконаний з можливістю осьового руху в проксимальному напрямку відносно стрижня поршня під час встановлення дози і елемент обмеження дози містить перший стопорний елемент, а стрижень поршня містить другий стопорний елемент, причому перший і другий стопорні елементи зупиняють осьовий рух елемента обмеження дози в проксимальному напрямку відносно стрижня поршня, коли перший і другий стопорні елементи зчеплюються, обмежуючи, таким чином, рух елемента встановлення дози для збільшення встановленої дози лікарського засобу, яка повинна бути подана, в якому елемент обмеження дози і стрижень поршня взаємодіє тільки безпосередньо, коли зчеплюються перший і другий стопорні елементи. Відповідно, елемент обмеження дози і стрижень поршня, не взаємодіють безпосередньо під час звичайного використання (встановлення дози і подачі дози) пристрою подачі лікарського засобу, доки кількість лікарського засобу всередині резервуара для лікарського засобу досить. Тільки коли користувач намагається встановити дозу, яка перевищує кількість лікарського 2 UA 99367 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 засобу, що залишається в резервуарі для лікарського засобу, перший і другий стопорні елементи елемента обмеження дози і стрижня поршня, відповідно, зчіплюються (наприклад, входять в зачеплення або стикаються), приводячи в результаті до безпосередньої взаємодії елемента обмеження дози і стрижня поршня. Ця взаємодія стрижня поршня і елемента обмеження дози тільки у одному такому випадку "ситуації останньої дози" пристрою має ту перевагу, що між елементом обмеження дози і стрижнем поршня під час встановлення пристрою у вихідний стан (тобто, рух стрижня поршня назад в його вихідне положення при вставлянні в пристрій нового картриджа) також немає ніякої взаємодії. Тому елемент обмеження дози не запобігає або не перешкоджає встановленню пристрою подачі лікарського засобу у вихідний стан. Відповідно до переважного варіанта здійснення даного винаходу, елемент обмеження дози знаходиться в зачепленні з елементом встановлення дози, причому елемент обмеження дози зупиняє рух елемента встановлення дози для збільшення дози, коли зупиняється осьовий рух елемента обмеження дози. Пряме зачеплення має ту перевагу, що елемент обмеження дози має можливість безпосередньо зупинити рух елемента встановлення дози для збільшення дози, а не опосередковано за допомогою інших компонентів пристрою. Переважно, елемент обмеження дози знаходиться в зачепленні з елементом встановлення дози за допомогою різі або шліців. Альтернативно і в згідно з іншим переважним варіантом здійснення, елемент обмеження дози може, наприклад, бути в зачепленні з вкладишем елемента встановлення дози, для якого не допускається рух відносно елемента встановлення дози або для якого забезпечується обмежений рух (тобто, обмежений осьовий і/або обертовий рух) відносно елемента встановлення дози. Переважно, елемент обмеження дози знаходиться в зачепленні з вкладишем елемента встановлення дози за допомогою різі або шліців. Відповідно до переважного варіанта здійснення даного винаходу елемент обмеження дози з'єднується або входить в зачеплення з елементом встановлення дози • так, що елемент обмеження дози рухається в проксимальному напрямку відносно корпусу і відносно стрижня поршня під час встановлення дози, коли встановлена доза лікарського засобу, який повинен подаватися, збільшується, і • так, що елемент обмеження дози рухається в дистальному напрямку відносно корпусу під час подачі лікарського засобу. Елемент обмеження дози може, наприклад, входити в зачеплення з елементом встановлення дози за допомогою внутрішньої різі елемента встановлення дози або входити в зачеплення з нарізним вкладишем елемента встановлення дози. Переважно, елемент встановлення дози є втулкою з круговою шкалою дозування, яка за допомогою різі входить в зачеплення з корпусом і тому обертається і рухається проксимально відносно корпусу під час встановлення більш високої дози, обертається і рухається дистально відносно корпусу під час зменшення встановленої дози і обертається і рухається дистально відносно корпусу під час подачі дози. Елемент обмеження дози переважно входить в зачеплення з елементом встановлення дози або з вкладишем елемента встановлення дози і він, найбільш переважно, містить, по суті, трубчасту втулку, яка за допомогою різі входить в зачеплення з елементом встановлення дози або з вкладишем елемента встановлення дози. Переважно, елемент обмеження дози містить отвір, причому стрижень поршня проходить через отвір і перший стопорний елемент забезпечується як поверхня, оточуюча отвір. Найбільш переважно, елемент обмеження дози містить внутрішній фланець, що має отвір, причому стрижень поршня проходить через отвір і внутрішній фланець містить перший стопорний елемент. Перший стопорний елемент переважно є контактною поверхнею внутрішнього фланця елемента обмеження дози. Доки перший стопорний елемент не зчепиться з другим стопорний елементом стрижня поршня, відносне осьового руху стрижня поршня (всередині/через отвір фланця) і елемента обмеження дози допускається без взаємодії стрижня поршня і елемента обмеження дози. У деяких варіантах здійснення даного винаходу перший стопорний елемент може містити набір зубців або контактну поверхню на фланці. У деяких варіантах здійснення другий стопорний елемент є виступом, що виходить в радіальному напрямку з стрижня поршня, причому осьове положення виступу на стрижні поршня пов'язане із загальною кількістю лікарського засобу, яка повинна бути відміряна з резервуара для лікарського засобу. Виступ може бути, наприклад, зовнішнім ободок або зубцем. Переважно, він виконаний з можливістю зчеплення з контактною поверхнею (наприклад, внутрішнього фланця) елемента обмеження дози, коли робиться спроба 3 UA 99367 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 встановлення дози, що перевищує кількість лікарського засобу, який міститься в резервуарі для лікарського засобу, зупиняючи, таким чином, осьовий рух елемента обмеження дози в проксимальному напрямку відносно стрижня поршня. Відповідно до особливо переважного варіанта здійснення винаходу, другий стопорний елемент є кінцем різі на стрижні поршня. Переважно, стрижень поршня містить дві нарізні зони, перша нарізна зона, яка не впливає на осьовий рух елемента обмеження дози, і другу нарізну зону, в якій один кінець різі у другій нарізній зоні формує другий стопорний елемент. У цьому варіанті здійснення площа поперечного перерізу другої різі переважно більша, ніж площа поперечного перерізу першої нитки, причому перша різь проходить через отвір елемента обмеження дози без взаємодії зі стрижнем поршня з елементом обмеження дози, а друга різь не проходить через отвір, а впирається в оточуючий отвір край. Найбільш переважно, стрижень поршня містить дві нарізні зони, причому дві нарізні зони мають протилежно розташовані різі. Відповідно до переважного варіанта здійснення даного винаходу, для елемента обмеження дози допускається рух вздовж осі і не допускається обертання відносно корпусу. Переважно, елемент обмеження дози кріпиться шліцами до корпусу і, таким чином, його обертання відносно корпусу не допускається. Переважно, елемент обмеження дози не може обертатися відносно корпусу, а під час подачі дози відносно корпусу і відносно елемента обмеження дози обертається стрижень поршня. Переважно, елемент обмеження дози розташовується в одному і тому ж положенні відносно корпусу як до встановлення дози, так і після подачі дози, найбільш переважно, рухаючись вздовж осі в одному напрямку під час встановлення більш високої дози і в іншому напрямку під час встановлення більш низької дози і/або під час подачі дози. Переважно, відстань осьового переміщення елемента обмеження дози в одному напрямку відносно корпусу від вихідного положення до положення встановленої дози під час встановлення дози і відстань осьового переміщення елемента обмеження дози в іншому напрямку відносно корпусу від положення встановлення дози до вихідного положення під час подачі дози є, по суті, одними і тими ж. Відповідно до особливо переважного варіанта здійснення винаходу, відстань переміщення елемента обмеження дози і стрижня поршня є, по суті, однією і тією ж відстанню в дистальному напрямку під час подачі лікарського засобу. У деяких варіантах здійснення пристрій подачі лікарського засобу, відповідний даному винаходу, додатково містить пристрій приводу, що знаходиться в зачепленні зі стрижнем поршня і в зачепленні з можливістю розчеплення з елементом встановлення дози. Переважно, стрижень поршня містить дві нарізні зони, причому дві нарізні зони мають різі, розташовані протилежно, а друга нарізна зона призначена для нарізного зачеплення з пристроєм приводу, переважно втулкою приводу. Перша нарізна зона може бути призначена для нарізного зачеплення зі засобом типу гайки, який прикріплений до корпусу і не може обертатися або є невід'ємною частиною корпусу. Рознімне зачеплення між пристроєм приводу і елементом встановлення дози (наприклад, втулкою приводу і втулкою з круговою шкалою дозування) може бути досягнуте, наприклад, за допомогою механізму зчеплення. У деяких варіантах здійснення пристрій подачі лікарського засобу, відповідний даному винаходу, додатково містить засіб зчеплення, розташований між елементом встановлення дози і пристроєм приводу (переважно, між втулкою з круговою шкалою дозування і втулкою приводу), який призначений для рознімного з'єднання пристрою приводу з елементом встановлення дози, в якому, коли елемент встановлення дози і пристрій приводу з'єднані, для них обох допускається обертання відносно корпусу, а коли елемент встановлення дози і пристрій приводу роз'єднані, допускається обертання елемента встановлення дози відносно корпусу, тоді як обертання пристрою приводу відносно корпусу не допускається і осьовий рух пристрою приводу допускається таким чином, що сила передається до стрижня поршня в дистальному напрямку. Коли елемент встановлення дози і пристрій приводу відокремлюються, обертання пристрою приводу відносно корпусу може, наприклад, не допускатися пристроєм приводу, що входить в зачеплення з іншим компонентом пристрою подачі лікарського засобу, який не може обертатися відносно корпусу. Пристрій подачі лікарського засобу, відповідний даному винаходу, може бути виконаний, наприклад, так, що елемент обмеження дози містить трубчасту частину, яка оточує стрижень поршня, втулку приводу і засіб зчеплення і яка оточується втулкою з круговою шкалою дозування. Відповідно до переважного варіанта здійснення даного винаходу, механізм дозування містить щонайменше один фіксуючий елемент для блокування елемента встановлення дози з корпусом, не допускаючи, таким чином, подальше обертання елемента встановлення дози відносно корпусу в напрямку збільшенні дози, причому блокуючий елемент активується, коли 4 UA 99367 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 перший стопорний елемент елемента обмеження дози зчіплюється з другим стопорним елементом стрижня поршня і коли сила (наприклад, обертовий момент) прикладається до елемента встановлення дози в напрямку встановлення дози. Зчеплення двох стопорних елементів призводить до зупинки осьового руху елемента обмеження дози в проксимальному напрямку і, таким чином, елемент обмеження дози зупиняє рух для збільшення дози елемента встановлення дози. Будь-яка додаткова сила/обертовий момент, прикладений користувачем до елемента встановлення дози, передається щонайменше до одного блокуючого елемента і переміщує щонайменше один блокуючий елемент в положення блокування, в якому він блокує елемент встановлення дози з корпусом. Ця блокуюча дія є додатковою ознакою, що не допускає додатковий рух для збільшення дози елемента встановлення дози (елемент встановлення дози зупиняється елементом обмеження дози і блокуючим елементом). Переважно, блокуючий елемент безпосередньо взаємодіє або з'єднується (тобто, прикріпляється, входить в зачеплення або є невід'ємною частиною) з вкладишем (переважно, нарізним вкладишем) елемента встановлення дози, де вкладиш знаходиться в зачепленні (переважно, в нарізному зачепленні) з елементом обмеження дози і призначений для (переважно обмеженого) руху (тобто, осьового руху і/або обертового руху) відносно елемента встановлення дози. Це означає, що вкладиш і елемент встановлення дози можуть рухатися один відносно одного, але, переважно, утримуються в певному положенні відносно один одного (наприклад, засобом зміщення) перед тим, як перший і другий стопорні елементи зчіплюються. Коли два стопорних елементи стикаються (тим самим запобігаючи подальшому осьовому руху елемента обмеження дози в проксимальному напрямку), додаткова сила/обертовий момент, що прикладається користувачем до елемента встановлення дози в напрямку збільшення дози, переважно передається вкладишу, тим самим переміщуючи вкладиш так, що він активує блокуючий елемент. Елемент встановлення дози може, наприклад, дозволити виконати рух (переважно, тільки невеликий рух) в напрямку збільшення дози відносно вкладиша, коли перший і другий стопорні елементи стикаються, тим самим вводячи в зачеплення щонайменше один блокуючий елемент і щонайменше один фіксуючий елемент корпусу. Пристрій подачі лікарського засобу може містити, наприклад щонайменше один блокуючий елемент, який безпосередньо взаємодіє або пов'язаний (тобто, прикріплений, знаходиться в зачепленні або є невід'ємною частиною), з елементом встановлення дози. Блокуючий елемент(и) можливо, наприклад, окремими частинами, кожна з яких з'єднана з елементом встановлення дози через поворотну вісь. Переважно щонайменше один блокуючий елемент або щонайменше один фіксуючий елемент корпусу утримується в першому положенні деактивації засобом зміщення. У деяких варіантах здійснення щонайменше один блокуючий елемент повертається за допомогою щонайменше одного похилого елемента, коли він активований, тим самим, приводячи в зачеплення щонайменше один фіксуючий елемент корпусу. Наприклад, вкладиш елемента встановлення дози містить щонайменше один похилий елемент і щонайменше один блокуючий елемент з'єднаний з елементом встановлення дози через поворотну вісь. Елемент встановлення дози має щонайменше один отвір, межувати щонайменше з одним блокуючим елементом, через який можуть взаємодіяти щонайменше один блокуючий елемент і щонайменше один похилий елемент вкладиша. Елемент встановлення дози виконує обертовий рух в напрямку збільшення дози відносно вкладиша, коли активується механізм визначення відсутності вмісту (наприклад, коли перший і другий стопорні елементи стикаються, причому елемент обмеження дози зупиняє подальший рух вкладиша) і користувач прикладає додаткову силу/обертаючу момент до елемента встановлення дози в напрямку збільшення дози, переміщуючи, тим самим, елемент встановлення дози відносно вкладиша і, таким чином щонайменше один блокуючий елемент (переважно проти сили засобу зміщення) щонайменше над одним похилим елементом вкладиша, причому блокуючий елемент тим самим повертається і входить в зачеплення щонайменше з одним фіксуючим елементом корпусу. Щонайменше один блокуючий елемент приводиться в зачеплення з фіксуючим елементом за допомогою похилого елемента, переважно, тому що похилий елемент ковзає вздовж виступу блокуючого елемента (який може також мати, наприклад, форму похилого елемента). Блокуючий елемент, переважно автоматично, (наприклад, під дією сили засобу зміщення) виводиться із зачеплення з фіксуючим елементом корпусу, як тільки встановлена доза знижується і/або користувач більше не прикладає силу/обертаючу момент до елемента встановлення дози в напрямку збільшення дози (наприклад, коли доза відміряна). Переважно, забезпечується засіб зміщення, який втримує блокуючий елемент в його (деактивованому) вихідному положенні, доки не буде активований механізм визначення відсутності вмісту. Найбільш переважно, засіб зміщення, таким чином, також перешкоджає рух вкладиша 5 UA 99367 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 (наприклад, обертанню) відносно елемента встановлення дози (і навпаки), доки не буде активований механізм визначення відсутності вмісту, наприклад, натисненням блокуючого елемента для руху по висхідній площині похилого елемента вкладиша. Блокуючі елементи, альтернативно, можуть бути невід'ємними частинами вкладиша елемента встановлення дози, причому блокуючі елементи проходять через отвори в елементі встановлення дози. Блокуючі елементи можуть бути виготовлені, наприклад, з гнучкого матеріалу, наприклад, з гнучкого полімерного матеріалу. Елемент встановлення дози виконує обертовий рух в напрямку збільшення дози відносно вкладиша, коли активується механізм визначення відсутності вмісту (наприклад, при зіткненні першого і другого стопорних елементів) і користувач прикладає силу до елемента встановлення дози в напрямку збільшення дози, переміщуючи, тим самим, блокуючі елементи проти краю отворів, причому блокуючі елементи тим самим повертаються і вводять в зачеплення фіксуючі елементи корпусу. Згідно з переважним варіантом здійснення даного винаходу, коли блокуючий елемент активується щонайменше один блокуючий елемент входить в зачеплення з канавками або шліцами в корпусі, не допускаючи, тим самим, обертання елемента встановлення дози відносно корпусу в напрямку збільшення дози. Відповідно до одного варіанта здійснення щонайменше один блокуючий елемент є гачком, який зачіпляється із зачіпною ознакою корпусу при активуванні блокуючого елемента, не допускаючи, таким чином, обертання елемента встановлення дози відносно корпусу в напрямку збільшення дози. У деяких варіантах здійснення блокуючий елемент містить щонайменше один зубець, переважно множину зубців, для введення в зачеплення фіксуючого елемента корпусу, наприклад, компонента із зубцем, переважно з множиною зубців. Блокуючий елемент з'єднується (тобто, прикріплений, знаходиться в зачепленні або є невід'ємною частиною) або безпосередньо взаємодіє з елементом встановлення дози. Фіксуючий елемент з'єднується (тобто, прикріплений, знаходиться в зачепленні або є невід'ємною частиною) або безпосередньо взаємодіє з корпусом або з вкладишем корпусу таким чином, що рух (тобто, обертовий і/або осьовий рух, переважно, обертовий рух) фіксуючого елемента відносно корпусу в напрямку збільшення дози не допускається. Тому рух (тобто, обертовий і/або осьовий рух, переважно, обертовий рух) блокуючого елемента в напрямку збільшення дози відносно корпусу не допускається, коли блокуючий елемент і фіксуючий елемент знаходяться в зачепленні, наприклад, коли зубці блокуючого елемента і зубці елемента обмеження дози знаходяться в зачепленні, не допускаючи, таким чином, подальший рух (тобто, обертового і/або осьового руху, переважно, обертового руху) елемента встановлення дози відносно корпусу в напрямку збільшення дози. У цьому варіанті здійснення засіб зміщення переважно розташований між блокуючим елементом і фіксуючим елементом для підтримання розщепленими блокуючого елемента і фіксуючого елемента, переважно, для підтримання розщепленими зубців блокуючого елемента і зубців фіксуючого елемента доти, доки блокуючий елемент не буде активований (наприклад, коли перший стопорний елемент елемента обмеження дози стикається з другим стопорним елементом стрижня поршня і коли додаткова сила або обертовий момент прикладається до елемента встановлення дози в напрямку збільшення дози). Відповідно до переважного варіанта здійснення даного винаходу, блокуючий елемент є першим зубчатим кільцем, з'єднаним з втулкою з круговою шкалою дозування, а фіксуючий елемент є другим зубчатим кільцем, причому обертання другого зубчатого кільця відносно корпусу не допускається, не допускаючи, тим самим, обертання втулки з круговою шкалою дозування відносно корпусу, коли два зубчатих кільця знаходяться в зачепленні. Втулка з круговою шкалою дозування переважно має нарізний вкладиш, що знаходиться в зачепленні з елементом обмеження дози, друге зубчате кільце, для якого не допускається рух вздовж осі відносно нарізного вкладиша, причому нарізний вкладиш призначений для осьового руху відносно втулки з круговою шкалою дозування, коли перший і другий стопорні елементи зчеплені і до втулки з круговою шкалою дозування прикладається додаткова сила в напрямку збільшення дози, причому перше і друге зубчаті кільця, таким чином, вводяться в зачеплення. Відповідно до переважного варіанта здійснення даного винаходу пристрій подачі дози додатково містить картридж, в якому знаходиться лікарський засіб, причому картридж містить поршень, який рухається в дистальному напрямку під дією стрижня поршня для подачі лікарського засобу, в якому забезпечуються елемент обмеження дози і/або щонайменше один блокуючий елемент, щоб не допускати встановлення дози лікарського засобу, що перевищує максимальну кількість лікарського засобу, яка повинна відмірятися з картриджа. Даний винахід додатково стосується пристрою подачі лікарського засобу, який містить 6 UA 99367 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 - резервуар для лікарського засобу (наприклад, картридж, наповнений рідким лікарським засобом), - механізм дозування, що містить - елемент встановлення дози для встановлення дози лікарського засобу для подачі, і - механізм обмеження встановлення дози (механізм визначення відсутності вмісту), що не допускає встановлення дози лікарського засобу, що перевищує максимальну кількість лікарського засобу, яка повинна бути подана з резервуара для лікарського засобу, і - корпус, в якому знаходиться щонайменше частина механізму дозування, в якому механізм обмеження встановлення дози містить щонайменше один блокуючий елемент для блокування елемента встановлення дози з корпусом, не допускаючи, таким чином, рух елемента встановлення дози відносно корпусу в напрямку збільшення дози. Щонайменше один блокуючий елемент цього варіанта даного винаходу може бути активований, наприклад, коли два компоненти (наприклад, два стопорних елементи, як описано вище, або трековий слідкувальний механізм і торцева стінка) пристрою подачі лікарського засобу рухаються до зіткнення один з одним або зачеплення під час встановлення дози і коли користувач при цьому прикладає додаткову силу до елемента встановлення дози, щоб просунути його далі в напрямку збільшення дози. Ця сила, переважно, передається блокуючому елементу, щоб активувати його і привести в стан блокування, в якому блокуючий елемент блокує елемент встановлення дози з корпусом пристрою подачі дози, не допускаючи, тим самим, рух (переважно, не допускаючи обертання) елемента встановлення дози відносно корпусу в напрямку збільшення дози. У стані блокування щонайменше один блокуючий елемент може бути, наприклад, введений в зачеплення в радіальному напрямку з оточуючим корпусом пристрою подачі лікарського засобу (переважно, за допомогою фіксуючого елемента корпусу) або з іншим компонентом пристрою, рух якого в напрямку збільшення дози відносно корпусу не допускається. Альтернативно щонайменше для одного блокуючого елемента в стані блокування може не допускатися рух в напрямку збільшення дози (наприклад, не допускатися обертання) відносно корпусу, наприклад, коли блокуючий елемент знаходиться в осьовому зачепленні з фіксуючим елементом корпусу, причому блокуючий елемент, переважно, • знаходиться в безпосередньому зачепленні з пристроєм встановлення дози, або • є невід'ємною частиною елемента встановлення дози, або • знаходиться в зачепленні з іншим компонентом, який знаходиться в зачепленні з елементом встановлення дози. Щонайменше один блокуючий елемент, відповідний цьому варіанту здійснення даного винаходу, переважно виконаний аналогічно блокуючим елементам, описаним вище. Фіксуючий елемент корпусу може, наприклад, • знаходиться безпосередньо в зачепленні з корпусом, або • бути невід'ємною частиною корпусу, або • знаходитися в зачепленні з іншим компонентом, який знаходиться в зачепленні з корпусом. Відповідно до одного переважного варіанта здійснення, фіксуючий елемент додатково знаходиться в зачепленні з рухомим вкладишем елемента встановлення дози, причому рух фіксуючого елемента вздовж осі відносно вкладиша не допускається. Термін "пристрій подачі лікарського засобу", відповідний даному винаходу, повинен означати пристрій, призначений для однієї дози або множини доз, одноразового або багаторазового використання, для відмірювання дози лікарського продукту, переважно, численних вибраних доз, наприклад, інсуліну, гормонів росту, гепаринів низькомолекулярної ваги і їх аналогів і/або похідних і т. д. Згаданий пристрій може мати будь-яку форму, наприклад, бути пресованим або мати форму кулькової ручки. Подача дози може забезпечуватися механічним (як варіант, ручним) механізмом дозування або електричним механізмом дозування або електромеханічним механізмом дозування або механізмом дозування із запасеною енергією, таким як пружина і т. д. Вибір дози може відбуватися за допомогою ручного механізму або електронного механізму або електромеханічного механізму. Додатково, згаданий пристрій може містити компоненти, призначені для контролю фізіологічних властивостей, таких як рівні глюкози в крові і т. д. Додатково, згаданий пристрій може містити голку або може бути безголковим. Переважно, термін "пристрій подачі лікарського засобу" повинен означати пристрій типу кулькової ручки, розрахований на багато доз і придатний для багаторазового вживання, що має механічні і ручні механізми вибору дози і подачі дози, який призначений для регулярного використання людьми, що не мають офіційної медичної освіти, такими як пацієнти. Переважно, пристрій подачі лікарського засобу є пристроєм ін'єкційного типу. Найбільш 7 UA 99367 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 переважно, пристрій подачі лікарського засобу призначається для подачі лікарського засобу типу текучого середовища. Термін "механізм обмеження встановлення дози" або "механізм визначення відсутності вмісту" відповідно до даного винаходу переважно повинен означати будь-який компонент і/або компоненти і/або складальний вузол, призначений не допускати встановлення дози, що перевищує максимальну кількість лікарського засобу, яка повинна бути відміряна з резервуара для лікарського засобу пристрою подачі лікарського засобу. Найбільш переважно, термін "механізм обмеження встановлення дози" або "механізм визначення відсутності вмісту" відповідно до даного винаходу переважно повинен означати будь-який компонент і/або компоненти і/або складальний компонент, призначений не допускати встановлення дози, що перевищує кількість лікарського засобу, що залишається в резервуарі для лікарського засобу на момент встановлення дози. Термін "резервуар для лікарського засобу" в контексті даного винаходу переважно повинен означати картридж, що містить лікарський засіб, або складальний вузол картриджа, найбільш переважно, тримач картриджа для встановлення в нього картриджа, що містить лікарський засіб. Додатково, терміни "резервуар для лікарського засобу" і "картридж" і "складальний вузол картриджа" є взаємозамінними в контексті даного винаходу. Це означає, що використання терміну "резервуар для лікарського засобу" містить значення термінів "картридж" або "складальний компонент картриджа" і навпаки. Термін "тримач картриджа", відповідний даному винаходу, повинен означати будь-який компонент і/або компоненти, призначений для використання як корпус для поміщення в нього картриджа з лікарським засобом, який повинен подаватися пристроєм подачі лікарського засобу. Згаданий тримач картриджа може мати будь-яку форму, наприклад, циліндричну і/або трубчасту. Загалом, тримач картриджа може бути суцільним або збірним компонентом циліндричної трубчастої або нетрубчастої форми. Він може бути виготовлений з будь-якого відповідного матеріалу, відомого фахівцям в даній галузі техніки, наприклад, з прозорого матеріалу. Додатково, тримач картриджа або вкладиш тримача картриджа переважно забезпечується засобом зачеплення, наприклад, гвинтовою різзю або частиною різі або байонетним з'єднувачем або тому подібним на зовнішній і/або внутрішній поверхні дистального кінця і/або проксимального кінця тримача картриджа або вкладиша, призначеного для входження в зачеплення з відповідним засобом зачеплення, розташованим на зовнішній і/або внутрішній поверхні корпусу, вкладиші корпусу і/або складальному вузлі голки. У переважному варіанті здійснення тримач картриджа має суцільну трубчасту конструкцію із зовнішньою різзю на проксимальному кінці. Термін "корпус", відповідний даному винаходу, переважно повинен означати будь-який зовнішній корпус ("корпус", "кожух", "оболонка") або внутрішній корпус ("вкладиш", "внутрішній корпус"), що має засіб зачеплення, такий як гвинтова різь, шліц або будь-який відповідний засіб, відомий фахівцям в даній галузі техніки. Корпус може бути призначений для забезпечення безпечного, правильного і зручного поводження з пристроєм подачі лікарського засобу або з будь-яким з його механізмів. Звичайно він виконується так, щоб входити в зачеплення з будьким з внутрішніх компонентів пристрою подачі лікарського засобу (наприклад, з механізмом дозування, картриджем, поршнем, стрижнем поршня), щоб розміщувати в собі, кріпити, спрямовувати і/або здійснювати захист за допомогою обмеження впливу забруднень, таких як рідина, пил, бруд і т. д. Загалом, корпус може бути суцільним або збірним компонентом трубчастої або нетрубчастої форми. Зовнішній корпус може також служити для розміщення всередині нього картриджа, з якого можуть багато разів відмірюватися дози лікарського засобу. Термін "стопорний елемент" або "засіб зупинки" відповідно до даного винаходу повинен означати будь-яку ознаку(-и) і/або компонент(-и) пристрою подачі лікарського засобу, призначену не допускати осьовий і/або обертовий рух будь-якого компонента і/або компонентів щонайменше в одному напрямку. У переважному варіанті здійснення даного винаходу термін "стопорний елемент" повинен означати будь-яку ознаку, перпендикулярний дистальнопроксимальної осі пристрою подачі лікарського засобу (зокрема, будь-яка плоска поверхнева ознака, перпендикулярна до дистально-проксимальної осі пристрою подачі лікарського засобу), призначений не допускати осьовий рух компонента в одному напрямку, коли цей компонент стикається з перпендикулярною ознакою. Відповідно до іншого переважного варіанта здійснення даного винаходу, термін "стопорний елемент" повиненозначати будь-яка ознака, яка забезпечує радіальну зупинку або зупинку обертання, призначений не допускати обертовий рух компонента в одному напрямку обертання, коли елемент упора компонента стикається з ознакою радіальної зупинки або зупинки обертання. 8 UA 99367 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Термін "елемент обмеження дози" відповідно до даного винаходу переважно повинен означати компонент ("кінцевий упор") механізму дозування, що не допускає встановлення дози, що перевищує кількість лікарського засобу, що залишається в резервуарі для лікарського засобу. Переважно, елемент обмеження дози є компонентом, що не допускає обертання, але що дозволяє рух вздовж осі відносно корпусу, і який не буде допускати обертовий і/або осьовий рух щонайменше одного компонента механізму дозування, коли встановлюється остання доза, не допускаючи, тим самим, встановлення дози, яка перевищує кількість лікарського засобу, що залишається в картриджі. Додатково, "елемент обмеження дози" переважно повинен мати гвинтову різь на зовнішній поверхні, призначений для входження в зачеплення з внутрішньою гвинтовою різзю втулки з круговою шкалою дозування механізму дозування або вкладиша втулки з круговою шкалою дозування механізму дозування. Переважно, крок зовнішньої гвинтової різі згаданої втулки з круговою шкалою дозування для нарізного зачеплення з корпусом повинен бути більшим, ніж крок внутрішньої гвинтової різі втулки з круговою шкалою дозування для нарізного зачеплення згаданого елемента обмеження дози. Термін "зачеплення" відповідно до даного винаходу повинен означати зчеплення двох або більше компонентів механізму дозування/пристрою подачі лікарського засобу за допомогою, наприклад, шліца, різі або зубчатого з'єднання, переважно, нарізне зчеплення компонентів ("нарізне зачеплення"). Термін "засіб зачеплення" відповідно до даного винаходу переважно повинен означати будь-який засіб, відомий фахівцям в даній галузі техніки, який може використовуватися для приведення в зачеплення двох або більше компонентів пристрою подачі лікарського засобу, наприклад, повна або часткова різь, канавки, що зачіпляє елементи, які зчіплюються з різзю і/або канавками або засіб, утворюючий байонетне з'єднання. Термін "розчеплення" відповідно до даного винаходу повинен означати розблокування двох або більше компонентів механізму дозування/пристрою подачі лікарського засобу. Відповідно до одного прикладу, термін "розчеплення" згідно з даним винаходом повинен означати розблоковану двох або більше компонентів механізму дозування/пристрою подачі лікарського засобу під дією сили засобу зміщення. Два компоненти можуть також бути розчепленні під дією сили користувача пристрою, наприклад, пацієнтом, що вигвинчує з корпусу резервуар для лікарського засобу. Терміни "взаємодіяти безпосередньо" або "пряма взаємодія" відповідно до даного винаходу повинні означати будь-яку безпосередню взаємодію двох компонентів пристрою подачі лікарського засобу, що веде до передачі навантаження/сили від одного компонента до іншого. Термін "взаємодіяти безпосередньо", зокрема, містить взаємодію двох компонентів, подібних до випадку, коли один компонент здійснює рух (осьовий рух і/або обертання) іншого компонента або коли один компонент зупиняє або не допускає руху (осьовий рух і/або обертання) іншого компонента. Така пряма взаємодія вимагає зачеплення або щонайменше зіткнення двох компонентів. Однак, якщо один компонент тільки лише рухається вздовж іншого компонента, це усього лише контакт між двома компонентами, який не інтерпретується як такий, що викликає безпосередню взаємодію між двома компонентами в контексті даного винаходу. Термін "засіб зміщення" відповідно до даного винаходу переважно повинен означати будьякий компонент, що забезпечується для прикладання сили до компонента і/або компонентів, щоб примусово з'єднати компонент і/або компоненти (наприклад, ввести в зачеплення) або примусово їх роз'єднати (наприклад, вивести із зачеплення). Переважно, засіб зміщення може виготовлятися з будь-якого відповідного гнучкого матеріалу, що акумулює енергію, відомого фахівцям в даній галузі техніки (наприклад, з металу, каучуку або пластик), і може приймати будь-яку відповідну форму, наприклад, форму пружини. Термін "дистальний кінець" відповідно до даного винаходу повинен означати кінець пристрою або компонента пристрою, що є найближчим до кінця пристрою, на якому відміряється лікарський засіб. Переважно, на дистальному кінці пристрою подачі лікарського засобу, відповідного даному винаходу, забезпечується складальний вузол голки, в якому голка може вводитися в шкіру пацієнта для подачі лікарського засобу. Дистальний напрямок, отже, є напрямом від проксимального кінця в напрямку дистального кінця. Термін "проксимальний кінець" відповідно до даного винаходу повинен означати кінець пристрою або компонента пристрою, що знаходиться якнайдалі від кінця пристрою, на якому відміряється лікарський засіб. Переважно, на проксимальному кінці пристрою подачі лікарського засобу, відповідного даному винаходу, забезпечується кнопка, яка натискається для подачі дози. Проксимальний напрямок, отже, є напрямом від дистального кінця в напрямку проксимального кінця. 9 UA 99367 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Термін "напрямок збільшення дози" відповідно до даного винаходу переважно повинен означати напрямок руху елемента встановлення дози відносно корпусу, в якому доза, що встановлюється збільшується. Цей рух може бути осьовим і/або обертовим рухом елемента встановлення дози. Переважно, рух є осьовим рухом в проксимальному напрямку, найбільш переважно, - осьовим рухом в проксимальному напрямку в комбінації з обертовим рухом в одному напрямку обертання (за годинниковою стрілкою або проти годинникової стрілки). У останньому випадку рух елемента встановлення дози в напрямку збільшення дози може обмежуватися зупинкою руху в проксимальному напрямку і/або зупинкою руху в напрямку обертання. Сила, що прикладається користувачем до елемента встановлення дози в напрямку збільшенні дози, може бути, наприклад, обертовим моментом, прикладеним до елемента встановлення дози відносно корпусу, якщо доза збільшується вивертанням елемента встановлення дози з корпусу. Термін "механізм дозування" відповідно до даного винаходу повинен означати будь-який компонент і/або компоненти і/або складальний вузол, призначений для того, щоб дозволити користувачеві вибирати і/або встановлювати дозу, яка повинна бути відміряна, і/або забезпечувати і/або передавати силу, необхідну для відмірювання дози лікарського засобу. Згаданий механізм дозування може складатися з механічних і/або електромеханічних і/або електронних компонентів. Додатково, механізм дозування може бути вміщений в корпус і/або бути введений в зачеплення з пристроєм, що знаходиться в корпусі або може бути незалежним складальним вузлом. Механізм дозування, відповідний даному винаходу, містить стрижень поршня і пристрій приводу для руху стрижня поршня в дистальному напрямку для подачі лікарського засобу. Переважно, механізм дозування, відповідний даному винаходу, містить втулку приводу і втулку з круговою шкалою дозування. Більш переважно, механізм дозування, відповідний даному винаходу, містить втулку приводу, втулку з круговою шкалою дозування, засіб зчеплення, затиск кругової шкали дозування і засіб кнопки. Термін "стрижень поршня" відповідно до даного винаходу повинен означати компонент, виконаний з можливістю роботи через/всередині корпусу, призначений для передачі осьового руху (переважно в напрямку дистального кінця) через/всередині пристрою подачі лікарського засобу, переважно, від втулки приводу до поршня картриджа, з метою випуску/відмірювання лікарського засобу з картриджа, переважно, ін'єктованого продукту. Згаданий стрижень поршня може бути гнучким або жорстким. Це може бути простий стрижень, ходовий гвинт, частина системи рейкової передачі, частина системи черв'ячної передачі або тому подібне. "Стрижень поршня" додатково буде означати компонент, що має круглий або некруглий поперечний переріз. Він може бути виготовлений з будь-якого відповідного матеріалу, відомого фахівцям в даній галузі техніки. У переважному варіанті здійснення стрижень поршня містить щонайменше дві, більш переважно, дві зовнішніх і/або внутрішніх гвинтових різі (нарізні секції). У іншому переважному варіанті здійснення стрижня поршня, відповідному даному винаходу, перша гвинтова різь (перша нарізна секція) розташована на дистальному кінці, а друга гвинтова різь (друга нарізна секція) розташована на проксимальному кінці згаданого стрижня поршня, за рахунок чого згадані різі нарізних секцій мають протилежне розташування. У іншому переважному варіанті здійснення стрижень поршня, відповідний даному винаходу, містить щонайменше дві нарізні секції, що мають один і той же крок і один і той же хід на дистальному і проксимальному кінцях. У ще одному іншому переважному варіанті здійснення даного винаходу крок і хід другої гвинтовоїрізі стрижня поршня повинні бути більшими, ніж крок і хід першої гвинтової різі. Більш переважно, відношення кроків гвинтових різей згаданих першої і другої гвинтових різей знаходиться в діапазоні від 1:1,01 до 1:20, ще більш переважно в діапазоні від 1:1,1 до 1:10, найбільш переважно 1:2,3. Переважно, одна із згаданих різей (різь другої нарізної секції) виконана з можливістю входження в зачеплення з втулкою приводу. Переважно, інша із згаданих різей (різь першої нарізної секції) виконана з можливістю входження в зачеплення з елементом встановлення у вихідний стан, більш переважно, з засобом типу гайки. Відповідно до найбільш переважного варіанта здійснення даного винаходу, перша секція із зовнішньою різзю стрижня поршня з різзю, що має менший крок, виконана з можливістю входження в зачеплення з внутрішньою різзю засобу типу гайки і друга секція із зовнішньою різзю стрижня поршня з різзю, що має більший крок, виконана з можливістю входження в зачеплення з внутрішньою різзю втулки приводу. 10 UA 99367 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 У додатковому переважному варіанті здійснення даного винаходу стрижень поршня забезпечений стопорним елементом, призначеним для обмеження проксимального осьового руху елемента обмеження дози. Стопорний елемент може бути, наприклад, початком однієї із зовнішніх різей стрижня поршня. Термін "втулка з круговою шкалою дозування" відповідно до даного винаходу переважно повинен означати компонент пристрою подачі лікарського засобу, який прямо або опосередковано використовується для вибору/відліку по круговій шкалі дози лікарського засобу, яка повинна бути подана. Додатково або альтернативно, елемент встановлення дози або втулка з круговою шкалою дозування виконаний з можливістю вказівки вибраної дози продукту (лікарського засобу), який відміряється. Це може бути досягнуто за допомогою маркувань, символів, цифр і т. д., наприклад, надрукованих на зовнішній поверхні втулки або одометра або тому подібного. Найбільш переважно, елемент встановлення дози або втулка з круговою шкалою дозування маркується за допомогою лазерного друку. У переважному варіанті здійснення даного винаходу елемент встановлення дози, зокрема, втулка з круговою шкалою дозування є, по суті, трубчастим компонентом, по суті, круглого поперечного перерізу, що має: - як внутрішню, так і зовнішню різі, або - внутрішню різь, або - зовнішню різь. Переважно, елемент встановлення дози, зокрема, втулка з круговою шкалою дозування, містить зовнішню різь, щоб входити в зачеплення з внутрішньою різзю корпусу або вкладиша корпусу. Переважно, елемент встановлення дози, зокрема, втулка з круговою шкалою дозування, відповідна даному винаходу, містить зовнішню гвинтову різь, що має крок, який подібний до, переважно, є таким же, як крок внутрішньої гвинтової різі втулки приводу. У більш конкретному варіанті здійснення даного винаходу елемент встановлення дози або втулка з круговою шкалою дозування забезпечена множиною радіально виступаючих стопорних елементів, виконаних з можливістю зіткнення відповідної множини радіальних засобів зупинки, що забезпечуються всередині корпусу або вкладиша корпусу. Ці радіальні засоби зупинки переважно забезпечуються для зупинки подальшого викручування елемента встановлення дози або втулки з круговою шкалою дозування з корпусу, коли доза встановлена, і/або для додаткового вгвинчування елемента встановлення дози або втулки з круговою шкалою дозування в корпус, коли доза відміряна. Термін "пристрій приводу" відповідно до даного винаходу переважно повинен означати будь-який компонент і/або компоненти і/або складовий вузол, призначений для передачі сили до стрижня поршня для відмірювання дози лікарського засобу. Згаданий пристрій приводу може складатися з механічних і/або електромеханічних і/або електронних компонентів. Пристрій приводу може бути вміщений в корпус і/або знаходитися в зачепленні з корпусом або може бути незалежним складальним вузлом. Переважно, пристрій приводу, відповідний даному винаходу, містить втулку приводу. Більш переважно, пристрій приводу, відповідний даному винаходу, містить втулку приводу, засіб зчеплення і засіб кнопки. Термін "втулка приводу" відповідно до даного винаходу переважно повинен означати будьякий компонент для того, щоб прямо або опосередковано приводити в рух стрижень поршня в дистальному напрямку для подачі лікарського засобу, найбільш переважно, для безпосереднього приведення в рух стрижня поршня. Відповідно до переважного варіанта здійснення даного винаходу, втулка приводу є, по суті, трубчастим компонентом, по суті, круглого поперечного перерізу. У переважному варіанті здійснення втулка приводу знаходиться в зачепленні зі стрижнем поршня. Переважно, втулка приводу містить внутрішню різь для зачеплення із зовнішньою різзю стрижня поршня. Втулка приводу додатково переважно з'єднується з можливістю роз'єднання з втулкою з круговою шкалою дозування, найбільш переважно, засобом зчеплення. Термін "блокуючий елемент" відповідно до даного винаходу переважно повинен означати будь-який компонент(-и), інтегрований, що знаходиться в зачепленні або з'єднаний з елементом встановлення дози (або вкладишем елемента встановлення дози), який може бути приведений з першого деактивованого стану у другий активований стан, в якому він (вони) знаходиться в зачепленні з фіксуючим елементом корпусу або фіксуючим елементом будь-якого компонента, інтегрованого, що знаходиться в зачепленні або з'єднаного з корпусом. Блокуючий елемент може бути активований, наприклад, переміщенням з першого у друге положення, в якому він входить в зачепленні з фіксуючим елементом, і навпаки, фіксуючим елементом, переміщуваним з першого положення у друге, в якому він входить в зачеплення з блокуючим елементом. У цьому активованому стані блокуючий елемент опосередковано або, переважно, безпосередньо 11 UA 99367 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 блокує елемент встановлення дози з корпусом, не допускаючи, тим самим, рух для збільшення дози (переважно, обертання для збільшення дози) елемента встановлення дози відносно корпусу. Переважно, блокуючий елемент є компонентом (наприклад, пальцем або гачком), який може повертатися навколо осі з першого деактивованого стану у другий активований стан і навпаки. Альтернативно, блокуючий елемент може бути, наприклад, компонентом, інтегрованим, що знаходиться в зачепленні або з'єднаним з елементом встановлення дози (або вкладишем елемента встановлення дози), що має щонайменше один зубець, переважно, множину зубців, і який може входити в зачепленні за допомогою фіксуючого елемента корпусу (переважно, кільця, що має щонайменше один зубець або заглиблення в формі зубця, переважно, множину зубців), який може рухатися в осьовому напрямку з першого положення (деактивований стан) у друге положення (активований стан) відносно елемента встановлення дози і навпаки. Термін "фіксуючий елемент" відповідно до даного винаходу повинен означати будь-який компонент(-и), інтегрований, що знаходиться в зачепленні або з'єднаний з корпусом, для якого не допускається рух в напрямку збільшення дози відносно корпусу і який може бути введений в зачеплення блокуючим елементом, інтегрованим, що знаходиться в зачепленні або з'єднаним з корпусом (або вкладишем елемента встановлення дози), не допускаючи, тим самим, рух для збільшення дози (переважно, обертання для збільшення дози) елемента встановлення дози відносно корпусу. Переважно, фіксуючий елемент є щонайменше одним виступом, канавкою, шліцом, гачком, зубцем або будь-яким подібним на внутрішній поверхні корпусу або на внутрішній поверхні вкладиша корпусу. Термін "різь" або "гвинтова різь" відповідно до даного винаходу переважно повинен означати повну різь або частину різі, наприклад, циліндричне гвинтове ребро/канавку, розташовані на внутрішній і/або зовнішній поверхні компонента пристрою подачі лікарського засобу, що мають, по суті, трикутний або квадратний або скруглений переріз, призначені для забезпечення безперервного вільного обертового і осьового руху між компонентами. Як варіант, різь додатково може бути виконана з можливістю запобігання обертовому або осьовому руху визначених компонентів в тому напрямку, в якому вони стають неремонтопридатними. Термін "крок" відповідно до даного винаходу переважно повинен означати осьову відстань, на яку може просунутися гайка при одному повному оберті; переважно "крок" буде означати осьову відстань, на яку компонент, що має гвинтову різь, тобто, втулка з круговою шкалою дозування, стрижень поршня і т. д., переміщується за один оберт. Тому крок є функцією ходу різі відповідного компонента. Термін "хід" відповідно до даного винаходу переважно повинен означати відстань між наступними один за одним профілями на гвинтовій різі, виміряний паралельно осі гвинтової різі. Один аспект даного винаходу забезпечує пристрій подачі лікарського засобу відповідно до даного винаходу для відмірювання лікарського продукту, переважно, для відмірювання фармацевтичної рецептури (наприклад, розчину, суспензії і т. д.), що містить активну складову, вибрану з групи, яка складається з інсуліну, гормону зростання, гепарину низькомолекулярної ваги, їх аналогів і їм похідних. Пристрій подачі лікарського засобу може бути пристроєм типу ручки і/або пристроєм ін'єкційного типу. Пристрій подачі лікарського засобу може містити голку або бути безголковим пристроєм. Винахід додатково стосується способу виробництва або зборки пристрою подачі лікарського засобу, відповідного одному із згаданих вище варіантів здійснення. Цей спосіб, переважно, містить етап забезпечення елемента обмеження дози, як описано вище, який встановлюється всередині механізму дозування. Відповідно до винаходу, також забезпечується використання пристрою подачі лікарського засобу, відповідного одному із згаданих вище варіантів здійснення пристрою подачі лікарського засобу для відмірювання лікарського продукту. Використання переважно містить відмірювання фармацевтичної рецептури (наприклад, рідкого лікарського засобу, такого як розчин, суспензія і т. д.), що містить активну складову, вибрану з групи, яка складається з інсуліну, гормону зростання, гепарину низькомолекулярної ваги, їх аналогів і їм похідних. Без будь-якого обмеження, даний винахід нижче буде пояснений більш детально з посиланням на креслення, на яких: - Фіг. 1а-1с - вигляд в поперечному розрізі варіанта здійснення пристрою подачі лікарського засобу, відповідного винаходу, в трьох різних станах. - Фіг. 1d-1e пристрій подачі лікарського засобу, відповідний Фіг. 1а-1с, в стані, в якому елемент обмеження дози і стрижень поршня взаємодіють, не допускаючи встановлення більш високої дози. 12 UA 99367 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 - Фіг. 2а і 2b схематичний вигляд в розрізі пристрою подачі лікарського засобу, відповідного даному винаходу, що містить щонайменше один блокуючий елемент. - Фіг. 3 вигляд в розрізі поперечного перерізу іншого варіанта здійснення пристрою подачі лікарського засобу, відповідного даному винаходу, що містить блокуючий елемент. Звернемося спочатку до Фіг. 1а-1с, де пристрій подачі лікарського засобу, відповідний даному винаходу, показаний в трьох різних положеннях. Пристрій 1 подачі лікарського засобу містить тримач 2 картриджа і (зовнішній) корпус 3. Переважно, корпус 3 покривається лаком. Дистальний кінець корпусу 3 забезпечений вкладишем 3А, приєднаним до корпусу без можливості руху. Вкладиш 3А забезпечений другими засобом 4 зачеплення для зчеплення з першим засобом 5 зачеплення тримача 2 картриджа. Проксимальний кінець тримача 2 картриджа забезпечений першим засобом 5 зачеплення для зчеплення з другим засобом 4 зачеплення вкладиша 3А. Картридж 6, наповнений лікарським засобом, з якого може відмірюватися деяка кількість доз лікарського продукту, забезпечується в тримачі 2 картриджа. Поршень 7 залишається в картриджі 6. Знімна кришка (не показана) з можливістю її зняття може залишатися на дистальному кінці тримача 2 картриджа. Переважно кришка містить затискач, який защіпається на кришці. Кришка також може покриватися лаком. Дистальний кінець тримача 2 картриджа забезпечений відповідним засобом 8 зачеплення, таким як гвинтова різь, байонет або тому подібне, для входження в зачеплення з відповідним складовим вузлом голки (не показаний), щоб дозволити відмірювати з картриджа 6 і вводити лікарський засіб. Пристрій 1 подачі лікарського засобу, відповідний Фіг. 1a-1e, містить механізм дозування, що має стрижень 17 поршня, який може рухатися в дистальному напрямку для подачі лікарського засобу. Стрижень 17 поршня звичайно має круглий переріз. Натискна деталь 18 розташована на дистальному кінці стрижня 17 поршня. Натискна деталь 18 переважно виготовляється з двох окремих частин, які стискаються разом навколо дистальної частини кінця стрижня 17 поршня. Натискна деталь 18 розташована так, щоб впиратися в проксимальний торець поршня 7 всередині картриджа 6. Стрижень 17 поршня може переміщуватися в дистальному напрямку під дією пристрою приводу, штовхаючи поршень 7 таким чином, щоб рухати його вздовж осі всередині картриджа 6 в дистальному напрямку для подачі лікарського засобу. Перша різь 15 формується на дистальному кінці стрижня 17 поршня (перша нарізна секція 15). Друга різь 16 формується на проксимальному кінці стрижня 17 поршня (друга нарізна секція 16). Перша різь 15 і друга різь 16 розташовані протилежно. Переважно щонайменше перша або друга різь 15, 16 є багатозахідною різзю, найбільш переважно, обидві різі є двозахідними різями. Пристрій приводу містить втулку 19 приводу, що проходить навколо стрижня 17 поршня. Втулка 19 приводу, загалом, є циліндричною. Втулка 19 приводу на дистальному кінці забезпечується радіально виступаючим фланцем 20. Гвинтова канавка (різь) 21 проходить вздовж внутрішньої поверхні втулки 19 приводу. Друга різь 16 стрижня 17 поршня виконане з можливістю роботи всередині гвинтової канавки 21 втулки 19 приводу. Буртик 22А і розширення 22B сформовані на проксимальному кінці втулки 19 приводу. Розширення 22B має зменшені внутрішній і зовнішній діаметри в порівнянні з іншою частиною втулки 19 приводу. Проксимальний кінець розширення 22B забезпечений радіально виступаючим назовні фланцем 23. Засіб 24 зчеплення розташований біля втулки 19 приводу, між втулкою 19 приводу і елементом 28 обмеження дози (описаний нижче). Засіб 24 зчеплення розташований поруч з проксимальним кінцем втулки 19 приводу. Засіб 24 зчеплення, загалом, є циліндричним і на дистальному кінці забезпечується рядом спрямованих по колу загострених зубців 29. Кожен загострений зубець містить подовжньо спрямовану поверхню і похилу поверхню. У напрямку проксимального кінця засобу 24 зчеплення розташований заломлений всередину по радіусу фланець 30. Фланець 30 засобу 24 зчеплення розташований між буртиком 22А втулки 19 приводу і радіально виступаючим фланцем 23 розширення 22B. Проксимальний кінець засобу 24 зчеплення забезпечений множиною загострених зубців 31. Засіб 24 зчеплення закріпляється у втулці 19 приводу за допомогою шліців (не показані), щоб не допускати обертання між затискним засобом 24 і втулкою 19 приводу. Засіб 24 зчеплення забезпечений множиною гнучких важелів 32 (не показані), що входять в зачеплення з множиною шліців на внутрішній поверхні втулки 27 з круговою шкалою дозування (описана нижче). Диск 25 засобу зчеплення і засіб 26 зміщення розташовані між дистальним кінцем затискного засобу 24 і проксимальним торцем фланця 20 втулки 19 приводу, що розширюється в радіальному напрямку. Проксимальний торець диска 25 засобу зчеплення забезпечується 13 UA 99367 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 рядом спрямованих по колу загострених зубців 33. Диск 25 засобу зчеплення закріплений, щоб не допускати його обертання відносно корпусу 3. Гострокінцеві зубці 33 диска 25 засобу зчеплення взаємодіють із загостреними зубцями 29 на дистальному кінці засобу 24 зчеплення під час встановлення дози (описано нижче). Механізм дозування додатково містить елемент 28 обмеження дози, який не допускає встановлення дози лікарського засобу, що перевищує кількість лікарського засобу, що міститься в картриджі 6. Елемент 28 обмеження дози розташований біля втулки 19 приводу, між втулкою 19 приводу і втулкою 27 з круговою шкалою дозування. Елемент 28 обмеження дози закріпляється, щоб не допускати обертання відносно корпусу 3, і вільно переміщується вздовж осі відносно корпусу 3. На дистальному кінці елемента 28 обмеження дози забезпечується радіально виступаючий фланець 34, виконаний таким чином, щоб входити в зачеплення з шліцьовими ознаками (не показані) на внутрішній поверхні корпусу 3. В показаному на кресленні варіанті здійснення зовнішня поверхня елемента 28 обмеження дози забезпечується гвинтовою канавкою (різзю), яка проходить по всій довжині елемента 28 обмеження дози. Гвинтова канавка (різь) знаходиться в зачепленні з нарізним вкладишем 53 втулки 27 з круговою шкалою дозування. Внутрішня поверхня елемента 28 обмеження дози забезпечена численними шліцьовими ознаками (не показані). Диск 25 засобу зчеплення входить в зачеплення з цими шліцьовими ознаками і, таким чином, утримується від обертання відносно корпусу 3. Втулка 27 з круговою шкалою дозування забезпечується між засобом 24 зчеплення і корпусом 3. Гвинтова канавка (різь) 41 забезпечується по зовнішній поверхні втулки 27 з круговою шкалою дозування. Корпус 3 забезпечений гвинтовим ребром (різзю) 42, виконаним з можливістю поміщення в гвинтову канавку (різь) 41 втулки 27 з круговою шкалою дозування. У показаному на кресленні варіанті здійснення гвинтове ребро (різь) 42 формується на внутрішній поверхні вкладиша 43 корпусу 3. Різзю вкладиш 43 закріплюється, щоб не допускати обертання і осьового переміщення відносно корпусу 3. Гвинтове ребро 42 розташоване на всю довжину одноразового проходу внутрішньої поверхні вкладиша 43. Проксимальний кінець втулки 27 з круговою шкалою дозування забезпечується внутрішнім фланцем в формі численних радіально виступаючих елементів 45. Корпус 3 додатково забезпечений вікном 40 (не показане), через яке можна бачити частину зовнішньої поверхні втулки 27 з круговою шкалою дозування. Візуальна індикаціядози, яка може відлічуватися по круговій шкалі, забезпечується на зовнішній поверхні втулки 27 з круговою шкалою дозування. Вікно 40 звичайно дозволяє візуальну індикацію тільки дози, встановленої на круговій шкалі, яка повинна бути видна. Вікно може бути виконане таким чином, що дозволяє бачити збільшену візуальну індикацію дози, встановленої в цей час на шкалі, діючи як збільшувальне скло. Переважно, вікно 40 заповнюється прозорим полімером. Найбільш переважно, вікно 40 є частиною вкладиша корпусу 3, виготовленого двокомпонентним литтям під тиском, де секція з темним полімером оточує секцію з прозорим полімером. Вкладиш нерухомо кріпиться до корпусу, наприклад, за допомогою липкої стрічки. Нарізний вкладиш 43 корпусу 3 забезпечений рядом ознак 55, 56 радіальних зупинки (не показані). Дистальний кінець дози втулки 27 з круговою шкалою дозування забезпечений множиною ознак 44 зупинки (не показані), які впираються в ознаки 56 зупинки вкладиша 43, щоб не допускати подальшого викручування втулки 27 з круговою шкалою дозування з корпусу 3, коли була встановлена максимальна доза (наприклад, 80 міжнародних одиниць інсуліну). Затискач 46 кругової шкали дозування розташований навколо зовнішньої поверхні проксимального кінця втулки 27 з круговою шкалою дозування. Зовнішній діаметр затискача 46 кругової шкали дозування переважно відповідає зовнішньому діаметру корпусу 3. Затискач 46 кругової шкали дозування кріпиться до втулки 27 з круговою шкалою дозування, щоб перешкоджати їх відносному руху. Затискач 46 кругової шкали дозування забезпечений центральним отвором 47. Кільцеве заглиблення 48, розташоване на проксимальному кінці затискача 46 кругової шкали дозування, проходить навколо отвору 47. Кнопка 49 забезпечується на проксимальному кінці пристрою 1 подачі лікарського засобу. У показаному на кресленні варіанті здійснення даного винаходу кнопка 49 звичайно має Т-подібну ділянку з коротким стрижнем 50. Кнопка 49 переважно може вільно обертатися відносно корпусу 3. Переважно кнопка 49 містить шайбу (не показана), виготовлену з матеріалу із зниженим тертям (наприклад, полімерний матеріал з модифікованим тертям), щоб зменшити тертя між кнопкою і затискачем 46 кругової шкали дозування під час подачі дози. Короткий стрижень 50 кнопки 49 проходить через центральний отвір 47 в затискачі 46 кругової шкали дозування і через внутрішній діаметр розширення 22B втулки 19 приводу. Короткий стрижень 50 кнопки 49 допускає обмежений осьовий рух у втулці 19 приводу і затискному засобі 24. У показаному на кресленні варіанті здійснення головка 51 кнопки 49 звичайно є круглою. Нижня частина 52 14 UA 99367 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 залежить від кола головки 51. Нижня частина 52 виконана з можливістю вміщення в кільцеве заглиблення 48 затискача 46 кругової шкали дозування. Внутрішня поверхня на дистальному кінці втулки 27 з круговою шкалою дозування може бути забезпечена гвинтовою різзю (не показана). У показаному на кресленні варіанті здійснення гвинтова різь втулки 27 з круговою шкалою дозування забезпечується на внутрішній поверхні нарізного вкладиша 53. Вкладиш 53 утримується всередині втулки 27 з круговою шкалою дозування за допомогою торцевої кришки 54, прикріпленої до дистального кінця втулки 27 з круговою шкалою дозування. Торцева кришка 54 встановлюється для запобігання як обертовому, так і осьовому руху відносно втулки 27 з круговою шкалою дозування. Гвинтова канавка (різь) елемента 28 обмеження дози знаходиться в зачепленні з нарізним вкладишем 53 втулки 27 з круговою шкалою дозування. Пристрій 1 подачі лікарського засобу додатково містить засіб 11 типу гайки, що є елементом встановлення у вихідний стан, який має профільовані зубці 12 на дистальній поверхні і нарізний круглий отвір 13. Перша різь 15 стрижня 17 поршня проходить наскрізь і за допомогою різі зчеплена з нарізним круглим отвором 13 засобу 11 типу гайки. Для засобу 11 типу гайки не допускається рух вздовж осі в дистальному і/або проксимальному напрямку відносно корпусу 3, наприклад, в проксимальному напрямку, за допомогою конструкції 57 всередині корпусу 3. Конструкція 57 може бути окремим компонентом або може бути виконана як частина корпусу 3. В пристроях, показаних на Фіг. 1а-1с, засіб 11 типу гайки знаходиться в робочому стані, в якому для засобу 11 типу гайки не допускається обертання відносно корпусу 3 за допомогою блокуючого засобу 9 і тому він не допускає проксимальний рух стрижня 17 поршня під час встановлення дози і подачі дози. У показаному на кресленні варіанті здійснення пристрій 1 подачі лікарського засобу додатково забезпечено блокуючим засобом 9. Блокуючий засіб 9 не допускає обертового руху відносно корпусу 3, але блокуючий засіб 9 здатний вільно здійснювати обмежений осьовий рух відносно корпусу 3, коли корпус 3 знаходиться в зачепленні або розщеплений з тримачем 2 картриджа. Блокуючий засіб 9 забезпечується на проксимальній поверхні рядом профільованих зубців 10 для входження в зачеплення з профільованими зубцями 12 засобу 11 типу гайки. Засіб 14 зміщення в формі пружини забезпечується між проксимальним торцем блокуючого засобу 9 і конструкцією 57 всередині корпусу. У показаних варіантах здійснення, відповідних Фіг. 1а-1с, тримач 2 картриджа (резервуар для лікарського засобу) містить засіб приведення в дію з похилими виступами, причому похилі поверхні похилих виступів взаємодіють з похилими поверхнями блокуючого засобу 9, коли тримач 2 картриджа з'єднується з корпусом 3. За допомогою цієї взаємодії блокуючий засіб 9 переміщується, входячи в зачеплення з засобом 11 типу гайки. Засіб приведення в дію, таким чином, приводить засіб 11 типу гайки в робочий стан. Відповідно, коли тримач 2 картриджа (резервуар для лікарського засобу) знаходиться в зачепленні з дистальним кінцем корпусу 3, елемент 11 встановлення у вихідний стан знаходиться в робочому стані і, коли тримач 2 картриджа (резервуар для лікарського засобу) виведений із зачеплення з дистальним кінцем корпусу 3, елемент 11 встановлення у вихідний стан знаходиться в стані встановлення у вихідний стан. У робочому стані не допускається обертання елемента 11 відносно корпусу З, не допускається рух стрижня 17 поршня в проксимальному напрямку, а в стані встановлення у вихідний стан допускається обертання елемента 11 встановлення у вихідний стан відносно корпусу 3, причому пристрій подачі лікарського засобу може встановлюватися у вихідний стан за допомогою обертання стрижня 17 поршня у другому напрямку обертання і рух стрижня 17 поршня в проксимальному напрямку. Тепер буде описана робота пристрою 1 подачі лікарського засобу відповідно до даного винаходу. Щоб відміряти по шкалі дозу, користувач обертає затискач 46 кругової шкали дозування, тим самим, обертаючи втулку 27 з круговою шкалою дозування. Під час відмірювання по шкалі дози засіб 24 зчеплення входить в зачеплення з втулкою 27 з круговою шкалою дозування за допомогою загострених зубців 31 на проксимальному кінці засобу 24 зчеплення. Коли засіб 24 зчеплення знаходиться в зачепленні з обертовою втулкою 27 з круговою шкалою дозування, засіб 24 зчеплення і втулка 19 приводу обертаються разом з втулкою 27 з круговою шкалою дозування за рахунок шліцьового зачеплення засобу 24 зчеплення і втулки 19 приводу. Звуковий і тактильний зворотний зв'язок дози, яка відміряється, забезпечується диском 25 засобу зчеплення і засобом 24 зчеплення. Цей зворотний зв'язок забезпечується загостреними зубцями 29 засобу 24 зчеплення, що ковзають по загострених зубцях 33 диска 25 засобу зчеплення під час обертового руху засобу 24 зчеплення відносно корпусу 3. Під час набору по 15 UA 99367 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 шкалі дози диск 25 засобу зчеплення штовхається вздовж осі в напрямку проксимального кінця пристрою за допомогою засобу 26 зміщення, тим самим забезпечуючи, що загострені зубці 29 і 33 диски 25 засобу зчеплення і засоби 24 зчеплення зберігають контакт. Оскільки обертання диска 25 засобу зчеплення не допускається ознаками шліців на внутрішній поверхні елемента 28 обмеження дози, який закріплений, щоб не допускати обертання відносно корпусу, засіб 24 зчеплення обертається відносно диска 25 засобу зчеплення під час відмірювання дози. Завдяки профілю загострених зубців 29 і 33, переважно, трикутному, загострені зубці 29 засобу 24 зчеплення мають можливість ковзати по загострених зубцям 33 диска 25 засобу зчеплення по мірі того, як обертається затискний засіб 24. Переважно, відношення кутового інтервалу загострених зубців 29 засобу 24 зчеплення і загострених зубців 33 диска 25 засобу зчеплення таке, що кожен хід зубців відповідає звичайній одиничній дозі або тому подібному. Втулка 27 з круговою шкалою дозування вивертається з корпусу 3 (обертовий рух і осьовий рух в проксимальному напрямку), коли доза, яка повинна бути відміряна, збільшується, за рахунок її зачеплення з корпусом 3 (вкладишем 43 корпусу 3) за допомогою різей 41, 42. Гвинтова канавка 41 втулки 27 з круговою шкалою дозування і внутрішньою різзю 21 втулки 19 приводу, мають однаковий крок. Це дозволяє втулці 27 з круговою шкалою дозування виступати з корпусу 3 і втулці 19 приводу підійматися по другій різі 16 стрижня 17 поршня в проксимальному напрямку з тією ж швидкістю (обертовий рух і осьовий рух в проксимальному напрямку відносно корпусу 3 і відносно стрижня 17 поршня). У місці обмеження ходу радіальний упор (не показаний) на втулці 27 з круговою шкалою дозування входить в зачеплення з ознакою 56 зупинки, передбаченим на вкладиші 43 корпусу 3, щоб запобігти подальшому руху. Під час встановлення дози обертання стрижня 17 поршня не допускається за рахунок протилежних напрямків першої і другої різей 15, 16 на стрижні 17 поршня, причому перша різь 15 входить в зачеплення з засобом 11 типу гайки і друга різь 16 входить в зачеплення з втулкою 19 приводу. Елемент 28 обмеження дози, обертання якого відносно корпусу 3 не допускається, переважно, за допомогою ознак шліців (не показані), рухається вздовж осі в напрямку проксимального кінця корпусу 3, коли втулка 27 з круговою шкалою дозування обертається і рухається в проксимальному напрямку під час встановлення дози. Коли встановлена доза, яка може бути максимально відміряна з картриджа 6, радіально виступаючий фланець 34 впирається в радіальний засіб 60 зупинки, виконаний на стрижні 17 поршня, не допускаючи подальший проксимальний осьовий рух елемента 28 обмеження дози і, додатково, обертання втулки 27 з круговою шкалою дозування і втулки 19 приводу в напрямку встановлення більшої дози. Цей механізм обмеження дози нижче буде пояснюватися більш детально з посиланням на Фіг. 1d і 1е. Якщо користувач по недогляду набирає по шкалі дозу, яка перевищує бажану, пристрій подачі лікарського засобу дозволяє набрати по шкалі меншу дозу без відмірювання лікарського продукту з картриджа 6. З цією метою затискач 46 з круговою шкалою дозування обертається в зворотному напрямку. Це примушує систему діяти зворотним чином. Втулка 27 з круговою шкалою дозування і втулка 19 приводу обертаються разом в зворотному напрямку. Зворотне обертання засобу 24 зчеплення примушує загострені зубці 29 і 33 засоби 24 зчеплення і диска 25 засобу зчеплення перескакувати один по одному, створюючи натиснення, відповідні набраному зниженню дози. Переважно, загострені зубці 29 і 33 розташовані таким чином, що відстань по колу для кожного загостреного зубця відповідає одиничній дозі. На Фіг. 1а показаний пристрій подачі лікарського засобу в стані, попередньому установці першої дози. На Фіг. 1b показаний пристрій 1 подачі лікарського засобу, відповідний Фіг. 1а, в стані, в якому доза встановлена. Втулка 27 з круговою шкалою дозування виступає в проксимальному напрямку з корпусу 3. Коли бажана доза встановлена по шкалі, користувач може потім відміряти цю дозу натисненням кнопки 49. Це переміщує засіб 24 зчеплення вздовж осі в напрямку дистального кінця пристрою відносно втулки 27 з круговою шкалою дозування, тим самим роз'єднуючи затискний засіб і втулку 27 з круговою шкалою дозування. Однак, засіб 24 зчеплення залишається заблокованим для обертання у втулці 19 приводу. Тому від'єднувати засіб 24 зчеплення призводить в результаті до роз'єднання втулки 27 з круговою шкалою дозування і втулки 19 приводу. Втулка 27 з круговою шкалою дозування і відповідний затискач 46 кругової шкали дозування можуть вільно обертатися, що спрямовуються гвинтовим ребром 42 вкладиша 43, розташованим в гвинтовій канавці 41 втулки 27 з круговою шкалою дозування. Під час подачі дози втулка 27 з круговою шкалою дозування угвинчується назад в корпус 3 в дистальному напрямку. Звуковий і тактильний зворотний зв'язок або відміряна доза забезпечується за допомогою гнучких важелів засобу зчеплення 24 зчеплення і внутрішніх 16 UA 99367 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 шліців втулки 27 з круговою шкалою дозування, завдяки обертовому руху втулки 27 з круговою шкалою дозування відносно засобу 24 зчеплення. Натиснення користувачем на кнопку 49 додатково призводить в результаті до осьового руху засобу 24 зчеплення в дистальному напрямку без обертання відносно корпусу 3. Осевий рух засобу 24 зчеплення переміщує диск 25 засобу зчеплення в дистальному напрямку проти напрямку дії сили засобу 26 зміщення доти, доки диск 25 засобу зчеплення не впреться в буртик на втулці 19 приводу і засіб 24 зчеплення і диск 25 засобу зчеплення прийдуть в зачеплення, так що відносне обертання між засобом 24 зчеплення і диском 25 засобу зчеплення не допускається, тим самим не допускаючи обертання засобу 24 зчеплення і втулки 19 приводу відносно корпусу 3 під час подачі дози. Оскільки диск 25 засобу зчеплення кріпиться шліцами до елемента 28 обмеження дози, щоб не допускати обертання диска 25 засобу зчеплення відносно корпусу 3, диск 25 засобу зчеплення, засіб 24 зчеплення і втулка 19 приводу рухаються разом в дистальному напрямку, але не обертаються. Осьове переміщення засобу 24 зчеплення примушує втулку 19 приводу рухатися вздовж осі в дистальному напрямку. Дистальний подовжній осьовий рух втулки 19 приводу додатково примушує (за рахунок дії внутрішньої різі 21 втулки 19 приводу і другої різі 16 стрижня 17 поршня) стрижень 17 поршня (перша нарізна секція 15) обертатися і, таким чином, угвинчуватися через отвір 13 в засіб 11 типу гайки, просуваючи, тим самим, поршень 17 в картридж 6. Коли встановлена на круговому диску доза відміряна, подальше обертання втулки 27 з круговою шкалою дозування не допускається за рахунок дії множини ознак зупинки обертання (не показані), виступаючих із затискача 46 кругового диска дозування, що входять в зачеплення з ознаками 55 упорів, розташованими на вкладиші 43 корпусу 3. В показаному на кресленні варіанті здійснення ознаки зупинки обертання виступають вздовж осі із затискача 46 кругової шкали дозування і мають похилу торцеву поверхню. Нульове положення визначається упором одного з виступаючих в осьовому напрямку країв ознак зупинки обертання (не показані) за допомогою відповідного упора 55 на вкладиші 43. Обертовий рух втулки 27 з круговою шкалою дозування під час подачі дози примушує елемент 28 обмеження дози рухатися вздовж осі в дистальному напрямку назад в його вихідне положення всередині корпусу 3. На Фіг. 1с показаний пристрій подачі лікарського засобу, відповідний фіг. 1а і 1b, після того, як доза була відміряна. Стрижень 17 поршня і поршень 7 в картриджі 6 просунуті в дистальному напрямку. Втулка 27 з круговою шкалою дозування і елемент 28 обмеження дози знаходяться в своєму первинному положенні відносно корпусу 3. Коли відміряна остання доза, витрачений картридж 6 може бути видалений і утилізований. Щоб видалити картридж 6, тримач 2 картриджа виводиться із зачеплення з корпусом 3, розчіпляючи перший і другий засоби 5, 4 зачеплення. Коли тримач 2 картриджа вийшов із зачеплення з корпусом 3, витрачений картридж 6 може бути видалений від тримача 2 картриджа і новий картридж 6 може бути вставлений в тримача 2 картриджа. Для повторного використання пристрою 1 подачі лікарського засобу, його потрібно встановити у вихідний стан, переміщуючи стрижень 17 поршня в проксимальному напрямку в його вихідне положення. Доки засіб 11 типу гайки знаходиться в робочому стані, проксимальний рух стрижня 17 поршня не допускається. Тому засіб 11 типу гайки повинен бути приведений в стан встановлення у вихідний стан, в якому допускається його обертання відносно корпусу 3, так що стрижень 17 поршня може рухатися в проксимальному напрямку. Розчеплення тримача 2 картриджа з корпусом 3 примушує блокуючий засіб 9 під дією сили засобу 14 зміщення вийти із зачеплення з засобом 11 типу гайки. Блокуючий засіб 9 потім більше вже не допускає обертання засобу 11 типу гайки. Засіб 11 типу гайки, таким чином, більше вже не знаходиться в робочому стані, він знаходиться в стані встановлення у вихідний стан. Це дозволяє засобу 11 типу гайки вільно обертатися і тому стрижень 17 поршня буде загвинчуватися назад в проксимальному напрямку. Щоб приєднати тримач 2 картриджа, що містить новий картридж 6, до корпусу 3, стрижень 17 поршня повинен рухатися вздовж осі в проксимальному напрямку. Цей проксимальний рух може бути викликаний поршнем 7 картриджа 6, що впирається в кінець стрижня 17 поршня і рухомого проксимально відносно корпусу 3, коли тримач 2 картриджа з картриджем 6 рухається користувачем в напрямку корпусу 3. Обертове натиснення на стрижень 17 поршня за допомогою поршня 7 нового картриджа 6, який натискається під дією натискної деталі 18 стрижня 17 поршня, має ту перевагу, що коли пристрій встановлений у вихідний стан, натискна деталь 18 стрижня 17 поршня вже впирається в поршень 7 картриджа 6. Тому підготовчий рух стрижня 17 поршня (щоб витіснити повітря з картриджа 6) може бути дуже малим і втрата 17 UA 99367 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 лікарського засобу за рахунок підготовки, таким чином, буде зведена до мінімуму. Альтернативно, користувач може натиснути на стрижень 17 поршня в проксимальному напрямку, наприклад, за допомогою пальця і потім приєднати тримач 2 картриджа з картриджем 6 до корпусу 3. Оскільки засіб 11 типу гайки (за допомогою нарізного з'єднання зі стрижнем 17 поршня) в стані встановлення у вихідний стан вільно обертається відносно корпусу 3, стрижень 17 поршня вільно обертається і рухається проксимально доти, доки блокуючий засіб 9 і засіб 11 типу гайки не увійдуть в зачеплення. Елемент 28 обмеження дози не впливає на встановлення у вихідний стан стрижня 17 поршня. Таким чином, механізм дозування пристрою 1 подачі лікарського засобу, відповідного даному винаходу, встановлюється у вихідному стані в нульове положення (ніяка доза не подається), як показано на Фіг. 1а. На Фіг. 1d-1e представлений пристрій подачі лікарського засобу, відповідний Фіг. 1а-1с, в стані, в якому елемент 28 обмеження дози і стрижень поршня взаємодіють, не допускаючи встановлення підвищеної дози. Елемент 28 обмеження дози призначений для осьового руху в проксимальному напрямку відносно стрижня 17 поршня під час встановлення більш високої дози і для осьового руху в дистальному напрямку разом з стрижнем 17 поршня під час подачі дози. Для елемента 28 обмеження дози допускається рух вздовж осі і не допускається обертання відносно корпусу 3. Він за допомогою шліців кріпиться до корпусу 3 і, таким чином, його обертання відносно корпусу 3 не допускається. Стрижень поршня 17 обертається під час подачі дози відносно корпусу 3 і відносно елемента 28 обмеження дози. Елемент 28 обмеження дози містить перший стопорний елемент 35, а стрижень 17 поршня містить другий стопорний елемент 36, причому перший і другий стопорні елементи 35, 36 зупиняють осьовий рух елемента 28 обмеження дози в проксимальному напрямку відносно стрижня 17 поршня, коли перший і другий стопорні елементи 35, 36 зчіплюються, обмежуючи, таким чином, рух втулки з круговою шкалою дозування для збільшення встановленої дози лікарського засобу, яка повинна бути подана. Елемент 28 обмеження дози забезпечується для зупинки руху для збільшення дози втулки 27 з круговою шкалою дозування, коли осьовий рух елемента 28 обмеження дози зупинений. Елемент 28 обмеження дози і стрижень 17 поршня взаємодіють тільки безпосередньо, коли перший і другий стопорні елементи 35, 36 зчіплюються. Відповідно, елемент 28 обмеження дози і стрижень 17 поршня не взаємодіють безпосередньо при звичайному використанні (встановлення дози і подача дози) пристрою подачі лікарського засобу, доки кількість лікарського засобу всередині картриджа 6 досить. Вони просто рухаються один вздовж одного під час встановлення дози. Тільки коли користувач намагається встановити дозу, що перевищує кількість лікарського засобу, що залишається в картриджі 6, перший і другий стопорні елементи 35, 36 елементи 28 обмеження дози і стрижня 17 поршня, відповідно, зчіплюються (наприклад, входять в зачеплення або впираються), приводячи в результаті до прямої взаємодії елемента 28 обмеження дози і стрижня 17 поршня. Ця взаємодія стрижня 17 поршня і елемента 28 обмеження дози тільки в одному такому випадку "ситуації останньої дози" пристрою має ту перевагу, що під час встановлення пристрою у вихідний стан (тобто, рух стрижня 17 поршня назад в його вихідне положення при вставлянні в пристрій нового картриджа) між елементом 28 обмеження дози і стрижнем 17 поршня відсутня будь-яка взаємодія під час зворотного зв'язку пристрою. Тому елемент 28 обмеження дози не запобігає або не перешкоджає встановленню пристрою подачі лікарського засобу у вихідний стан. Втулка 27 з круговою шкалою дозування з'єднана нарізним з'єднанням з корпусом 3 і тому обертається і рухається проксимально відносно корпусу 3 під час встановлення більш високої дози, обертається і рухається дистально відносно корпусу 3 під час зменшення встановленої дози і обертається і рухається дистально відносно корпусу 3 під час подачі дози. Елемент обмеження дози 28 з'єднується з втулкою 27 з круговою шкалою дозування через нарізний вкладиш 53 втулки 27 з круговою шкалою дозування. Елемент 28 обмеження дози містить, по суті, трубчасту втулку, яка має нарізне зачеплення з вкладишем 53 втулки 27 з круговою шкалою дозування. Нарізний вкладиш 53 закріплюється, не допускаючи осьового руху відносно втулки 27 з круговою шкалою дозування, за допомогою торцевої кришки 54, прикріпленої до дистального кінця втулки 27 з круговою шкалою дозування. Торцева кришка 54 закріплюється, не допускаючи обертання і осьового руху відносно втулки 27 з круговою шкалою дозування. Нарізне зачеплення елемента 28 обмеження дози з вкладишем 53 і шліцьове зачеплення елемента 28 обмеження дози з корпусом 3, яке дозволяє тільки осьовий рух елемента 28 обмеження дози відносно корпусу 3, мають таку дію, 18 UA 99367 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 • що елемент 28 обмеження дози рухається в проксимальному напрямку (без обертання) відносно корпусу 3 і відносно стрижня 17 поршня під час встановлення дози, коли встановлена доза лікарського засобу, яка повинна бути подана, збільшується і • що елемент 28 обмеження дози рухається в дистальному напрямку (без обертання) відносно корпусу під час подачі лікарського засобу. Елемент 28 обмеження дози (і його перший стопорний елемент 35) тому, переважно, змінює своє положення відносно стрижня 17 поршня (і його другого стопорного елемента 36) під час встановлення дози і підтримує його відносне положення під час подачі дози. Крок різі між втулкою 27 з круговою шкалою дозування і корпусом 3 більше, ніж крок різі між вкладишем 53 і елементом 28 обмеження дози. Тому відстань, яку проходить втулка 27 з круговою шкалою дозування (під час встановлення дози і під час відмірювання дози), більша, ніж відстань, яку проходить елемент 28 обмеження дози за той же самий час. Максимальна відстань, яку елемент обмеження дози може пройти в проксимальному напрямку вздовж стрижня 17 поршня, обмежується осьовою відстанню першого і другого стопорних елементів 35, 36, який, переважно, пов'язаний з кількістю лікарського засобу, що залишається, яка повинна відмірюватися з резервуара лікарського засобу пристрою подачі лікарського засобу. Елемент 28 обмеження дози містить внутрішній фланець 37, оточуючий отвір 38, де стрижень 17 поршня проходить через отвір 38 і де внутрішній фланець містить перший стопорний елемент 35 (поверхня 39 упора внутрішнього фланця 37). Доки перший стопорний елемент 35 не увійде в зчеплення з другим стопорним елементом 36 стрижня 17 поршня, відносний осьовий рух стрижня 17 поршня (через отвір 38 фланця 37) і елемента 28 обмеження дози допускається без взаємодії стрижня 17 поршня і елемента 28 обмеження дози. Другий стопорний елемент 36 є виступом 58 в радіальному напрямку з стрижня 17 поршня, причому осьове положення виступу 58 на стрижні 17 поршня пов'язане із загальною кількістю лікарського засобу, яка буде відміряна. Він виконаний таким чином, що здійснює зчеплення з внутрішнім фланцем 37 елемента 28 обмеження дози, коли робиться спроба встановлення дози, що перевищує кількість лікарського засобу, який міститься в картриджі 6, зупиняючи, таким чином, осьовий рух елемента 28 обмеження дози в проксимальному напрямку відносно стрижня 17 поршня. Рух стрижня 17 поршня в проксимальному напрямку ніколи не допускається (за винятком моменту встановлення у вихідний стан пристрою подачі лікарського засобу, коли тримач 2 картриджа виходить із зачеплення з корпусом 3 і стрижень поршня 17 може рухатися назад в своє вихідне положення). Виступ 58, утворюючий другий стопорний елемент, є кінцем різі на стрижні 17 поршня. Стрижень 17 поршня містить дві нарізні зони 15, 16, перша нарізна зона 15, яка не впливає на осьовий рух елемента 28 обмеження дози 28, і другу нарізну зону 16, в якій один кінець різі у другій нарізній зоні 16 формує другий стопорний елемент 36. У цьому варіанті здійснення площа поперечного перерізу другої різі 16 більша, ніж площа поперечного перерізу першої різі 15, причому перша різь 15 проходить через отвір 38 елемента 28 обмеження дози без взаємодії стрижня 17 поршня з елементом 28 обмеження дози, а друга різь 16 не проходить через отвір 38, а впирається в край, навколишній отвір 38 (поверхня 39 упора). Елемент 28 обмеження дози встановлюється в те ж саме положення відносно корпусу 3, в якому він знаходився до встановлення дози і після подачі дози. Він переміщується вздовж осі в одному напрямку під час встановлення більш високої дози і в іншому напрямку під час встановлення більш низької дози і/або під час подачі дози. Відстань, на яку вздовж осі проходить елемент 28 обмеження дози в одному напрямку відносно корпусу 3 від вихідного положення до положення встановлення дози під час встановлення дози, і відстань, на яку вздовж осі проходить елемент 28 обмеження дози в іншому напрямку відносно корпусу 3 від положення встановлення дози до вихідного положення під час подачі дози, є, по суті, одними і тими ж і елемент 28 обмеження дози і стрижень 17 поршня проходять, по суті, одну і ту ж відстань в дистальному напрямку під час подачі лікарського засобу. На Фіг. 1d представлений пристрій 1 подачі лікарського засобу в стані, в якому була встановлена остання доза і в якому елемент 28 обмеження дози не допускає встановлення більш високої дози. Подібно до Фіг. 1b, встановлення по шкалі цієї останньої дози призводить в результаті до вгвинчування у втулку 19 приводу в проксимальному напрямку стрижня 17 поршня, причому втулка 27 з круговою шкалою дозування викручується в проксимальному напрямку з корпусу 3 і елемент 28 обмеження дози 28 також рухається в проксимальному напрямку відносно корпусу 3. Елемент 28 обмеження дозитому рухається в проксимальному напрямку відносно стрижня 17 поршня. Рух елемента 28 обмеження дози в осьовому проксимальному напрямку вздовж стрижня 17 поршня під час встановлення по шкалі дози призводить в результаті до зіткнення першого і другого стопорних елементів 36, 36. Це 19 UA 99367 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 зіткнення внутрішнього фланця 37 на виступі 58, який сформований дистальним кінцем другої різі 15 стрижня 17 поршня, зупиняє подальший осьовий рух елемента 28 обмеження дози в проксимальному напрямку і, таким чином, зупиняє подальше викручування втулки 27 з круговою шкалою дозування з проксимального кінця корпусу 3 і, отже, не допускає встановлення більшої дози. Однак, в цьому стані елемент 28 обмеження дози все ще може рухатися в напрямку зменшення дози (викручування зворотне в дистальному напрямку в корпус 3), щоб зменшити дозу набору, що встановлюється. Додатковий рух втулки 27 з круговою шкалою дозування в напрямку збільшення дози зупиняється елементом 28 обмеження дози (осьовий рух якого зупиняється дотичними стопорними елементами 35, 36), завдяки нарізному зачепленню між елементом 28 обмеження дози і втулкою 27 з круговою шкалою дозування (в показаному варіанті здійснення нарізне зачеплення елемента 28 обмеження дози з нарізним вкладишем 53 втулки 27 з круговою шкалою дозування). Після того, як ця остання доза була подана, пристрій подачі лікарського засобу знаходиться в стані, показаному на Фіг. 1е. Елемент 28 обмеження дози рухається назад в дистальному напрямку в своє вихідне положення. Стрижень 17 поршня в той же самий час рухається дистально (по суті, на ту ж саму відстань, що і елемент 28 обмеження дози) для подачі лікарського засобу. Тому перший і другий стопорні елементи 35, 36 залишилися в стані їх зіткнення і, таким чином, все ще не допускають осьовий рух елемента 28 обмеження дози в проксимальному напрямку і, таким чином, рух для збільшення дози втулки 27 з круговою шкалою дозування 27 відносно корпусу 3. Відповідно, неможливо встановити іншу дозу, яка повинна бути відміряна, коли пристрій подачі лікарського засобу знаходиться в цьому положенні визначення відсутності що міститься, як показано на Фіг. 1е. Картридж 6 повинен бути замінений і пристрій 1 подачі лікарського засобу повинне бути встановлений у вихідний стан, щоб знов використовувати пристрій для подачі лікарського засобу. На Фіг. 2а і 2b схематично представлений вирив поперечного перерізу, відповідний одному варіанту здійснення пристрою подачі лікарського засобу згідно з даним винаходом, що містить щонайменше один блокуючий елемент. Цей пристрій подачі може бути виконаний, наприклад, як показано на Фіг. 1a-1e. На вириві показані вкладиш 53 втулки 27 з круговою шкалою дозування, засіб 63 зміщення і корпус 3. Пристрій подачі лікарського засобу додатково містить щонайменше один (переважно два, три або чотири) блокуючий елемент(и) 64 для блокування втулки 27 з круговою шкалою дозування з корпусом 3, не допускаючи, таким чином, обертання втулки 27 з круговою шкалою дозування відносно корпусу 3 в напрямку збільшення дози, причому блокуючий елемент 64 активується, наприклад, коли перший стопорний елемент 35 (не показаний) елемента 28 обмеження дози (не показаний) зчіплюється з другим стопорним елементом 36 (не показаний) стрижня поршня (не показаний) і коли додатковий обертовий момент прикладається до втулки 27 з круговою шкалою дозування в напрямку збільшення дози. Зчеплення двох стопорних елементів 35, 36 призводить в результаті до зупинки осьового руху елемента 27 обмеження дози в проксимальному напрямку (як описано вище з посиланням на варіанти здійснення, показані на Фіг. 1a-1e) і, таким чином, елемент 28 обмеження дози зупиняє рух для збільшення дози втулки 27 з круговою шкалою дозування 27. Будь-яка додаткова сила/обертовий момент, прикладений користувачем до втулки 27 з круговою шкалою дозування, передається щонайменше до одного блокуючого елемента 64 і пересуває щонайменше один блокуючий елемент 64 в положення блокування, в якому він блокує втулку 27 з круговою шкалою дозування з корпусом 3. Ця блокуюча дія є додатковою ознакою, що не допускає подальший рух для збільшення дози втулки 27 з круговою шкалою дозування (втулка 27 з круговою шкалою дозування зупиняється елементом 27 обмеження дози і блокуючим елементом 64). Однак, він може також забезпечуватися як єдина ознака для цієї мети. Пристрій подачі лікарського засобу, показаний в Фіг. 2а і 2b, містить блокуючі елементи 64, з'єднані з втулкою 27 з круговою шкалою дозування. Блокуючі елементи 64 є окремими пальцями, кожен з яких з'єднаний з втулкою 27 з круговою шкалою дозування через поворотну вісь. Блокуючі елементи 64 утримуються в першому деактивованому положенні (як показано в Фіг. 2а) засобом 63 зміщення, доки не будуть активовані. Коли блокуючі елементи 64 активовані (як показано на Фіг. 2b), кожен з них повертається за допомогою похилого елемента 65, причому блокуючі елементи 64, таким чином, входять в зачеплення щонайменше з одним фіксуючим елементом 66 корпусу 3. У варіанті здійснення, показаному в Фіг. 2а і 2b, нарізний вкладиш 53 містить похилий елемент 65, причому вкладиш 53 розташовується всередині втулки 27 з круговою шкалою дозування. Втулка 27 з круговою шкалою дозування дозволяє виконувати обертовий рух на певний кут в напрямку 67 збільшення дози відносно вкладиша 53, коли 20 UA 99367 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 перший і другий стопорні елементи 35, 36 стикаються і користувач прикладає силу до втулки 27 з круговою шкалою дозування в напрямку збільшення дози, обертаючи, таким чином, втулку 27 з круговою шкалою дозування відносно вкладиша 53. Цей відносний обертовий рух переміщує щонайменше один блокуючий елемент 64 щонайменше по одному похилому елементу 65 вкладиша 53 (для якого, наприклад, елемент 28 обмеження дози, що знаходиться в зачепленні з вкладишем 53, не допускає проходження обертового руху втулки 27 з круговою шкалою дозування), причому блокуючий елемент 64, таким чином, обертається і входить в зачеплення щонайменше з одним фіксуючим елементом 66 корпусу 3. В варіанті здійснення, показаному на Фіг. 2а і 2b, фіксуючі елементи 66 корпусу 3 є численними шліцами, які проходять в осьовому напрямку вздовж внутрішньої поверхні корпусу 3 і які мають поперечний переріз в формі загострених зубців. Функція замикаючого механізму, відповідного Фіг. 2а і 2b, була описана в контексті варіанта здійснення пристрою подачі лікарського засобу, відповідного даному винаходу, як показано на Фіг. 1a-1e. Однак, такий блокуючий механізм може бути активований іншим засобом в пристрої подачі лікарського засобу, відмінним від стопорних елементів і елемента обмеження дози. Пристрій подачі лікарського засобу може тому містити - картридж (не показаний), - механізм дозування, який містить - втулку 27 з круговою шкалою дозування для встановлення дози лікарського засобу, який повинен подаватися, і - механізм обмеження встановлення дози, який не допускає встановлення дози лікарського засобу, що перевищує максимальну кількість лікарського засобу, яка повинна бути подана з картриджа, і - корпус 3, в якому розташовується щонайменше частина механізму дозування, в якому механізм обмеження встановлення дози містить щонайменше один блокуючий елемент 64 для блокування втулки 27 з круговою шкалою дозування з корпусом 3, не допускаючи, таким чином, рух втулки 27 з круговою шкалою дозування відносно корпусу 3 в напрямку 67 збільшення дози. Щонайменше один блокуючий елемент 64, відповідний даному винаходу, може активуватися, наприклад, коли два компоненти (не показані) пристрою подачі лікарського засобу приходять в зіткнення або зачеплення під час встановлення дози і коли користувач потім прикладає силу до втулки 27 з круговою шкалою дозування, щоб перемістити її далі в напрямку 67 збільшення дози. Ця сила передається до блокуючого елемента 64, щоб його активувати і перевести в стан блокування, в якому блокуючий елемент 64 блокує втулку 27 з круговою шкалою дозування з корпусом 3 пристрою подачі дози, не допускаючи, таким чином, рух (переважно, не допускаючи обертання) втулки 27 з круговою шкалою дозування відносно корпусу 3 в напрямку 67 збільшення дози. На Фіг. 3 представлений виривши, відповідний іншому варіанта здійснення пристрою подачі лікарського засобу, відповідного даному винаходу, утримуючий блокуючий елемент. Пристрій подачі лікарського засобу містить блокуючий елемент 64, який є затискним кільцем 68. Затискне кільце 68 з'єднується або є невід'ємною частиною втулки 27 з круговою шкалою дозування. Переважно, затискне кільце 68 з'єднується з втулкою з круговою шкалою дозування лазерним зварюванням. Тому він йде за кожним рухом (вздовж осі і обертовим) втулки 27 з круговою шкалою дозування. Затискне кільце 68 є зубчатим кільцем з кільцем зубців 73, кінці яких спрямовані в проксимальному напрямку. Пристрій подачі лікарського засобу додатково містить фіксуючий елемент 66, що є блокуючим кільцем 69. Блокуюче кільце 69 кріпиться шліцами до корпусу 3 і тому його обертання відносно корпусу 3 не допускається, в той час, як осьовий рух блокуючого кільця 69 допускається. Блокуюче кільце 69 є зубчатим кільцем із зубцями 78, кінці яких спрямовані в дистальному напрямку. Вкладиш 74 забезпечується всередині втулки 27 з круговою шкалою дозування. Вкладиш 74 кріпиться без можливості обертання до втулки 27 з круговою шкалою дозування, наприклад, за допомогою шліців. Вкладиш може рухатися вздовж осі на певну відстань відносно втулки 27 з круговою шкалою дозування, як буде описано нижче. Вкладиш 74 несе зачіпну ознаку 75, яка знаходиться в зачепленні з блокуючим кільцем 69 таким чином, що вкладиш 74 може обертатися відносно блокуючого кільця 69, але його рух вздовж осі відносно блокуючого кільця 69 не допускається. Тому блокуюче кільце 69 йде за осьовим рухом вкладиша 74. Додатково, вкладиш 74 за допомогою нарізного зачеплення з'єднується з елементом 28 обмеження дози (різь 77). Елемент обмеження дози може рухатися тільки вздовж осі, без обертання відносно корпусу 3. Обертовий рух вкладиша 74 відносно корпусу пересуває 21 UA 99367 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 елемент 28 обмеження дози вздовж осі відносно корпусу 3 за рахунок нарізного зачеплення між вкладишем 74 і елементом 28 обмеження дози. Затискне кільце 68 забезпечується як блокуючий елемент 64, щоб блокувати втулку 27 з круговою шкалою дозування з корпусом 3, не допускаючи, таким чином, подальше обертання втулки 27 з круговою шкалою дозування відносно корпусу 3 в напрямку збільшення дози, причому блокуючий елемент 64 активується, коли перший стопорний елемент 35 елемента 28 обмеження дози затискає другий стопорний елемент 36 стрижня 17 поршня і коли до втулки 27 з круговою шкалою дозування в напрямку збільшення дози прикладається додаткова сила (обертовий момент). Зчеплення двох стопорних елементів 35, 36 призводить в результаті до зупинки осьового руху елемента 28 обмеження дози в проксимальному напрямку і, таким чином, елемент 28 обмеження дози зупиняє рух для збільшення дози втулки 27 з круговою шкалою дозування. Будь-яка додаткова сила/обертовий момент, прикладений користувачем до втулки 27 з круговою шкалою дозування, передається щонайменше одному блокуючому елементу 64 і переміщує щонайменше один блокуючий елемент 64 відносно вкладиша 74 і фіксуючий елемент 66 в положення блокування, в якому він знаходиться в зачепленні з фіксуючим елементом 66 і, таким чином, блокує втулку 27 з круговою шкалою дозування з корпусом 3. Вкладиш 74 і втулка 27 з круговою шкалою дозування можуть рухатися в осьовому напрямку одне відносно одного, але утримуються в певному осьовому положенні відносно одне одного засобом 76 зміщення, доки перший і другий стопорні елементи 35, 36 не зчіплюються один з одним. До цього моменту блокуючий елемент 64 утримується в першому деактивованому положенні засобом 76 зміщення. Коли два стопорних елементи 35, 36 стикаються (тим самим, не допускаючи подальший осьовий рух елемента 28 обмеження дози і фіксуючого елемента 66 в проксимальному напрямку відносно корпусу 3), подальше прикладання сили/обертового моменту користувачем до втулки 27 з круговою шкалою дозування в напрямку збільшення дози призводить в результаті до утримання елементом 28 обмеження дози вкладиша 74 і фіксуючого елемента 66 в певному осьовому положенні відносно корпусу, в той час, як втулка 27 з круговою шкалою дозування рухається в проксимальному напрямку відносно вкладиша 74 і фіксуючого елемента 66, так, щоб тим самим активувати блокуючий елемент 64. Блокуючий елемент 64 активується введенням в зачеплення блокуючого елемента 64 (затискне кільце 68) і фіксуючого елемента 66 (блокуюче кільце 69) (зачеплення зубців 73, 78). У цьому заблокованому стані не допускається рух (тобто, обертовий і осьовий рух) блокуючого елемента 64 в напрямку збільшення дози відносно корпусу 3, причому блокуючий елемент 64 і фіксуючий елемент 66 входять в зачеплення, не допускаючи, тим самим, подальший рух (тобто, обертовий і осьовий рух) втулки 27 з круговою шкалою дозування відносно корпусу 3 в напрямку збільшення дози. Блокуючий елемент 64 автоматично (під дією сили засобу 76 зміщення) виходить із зачеплення з фіксуючим елементом 66 корпусу 3, як тільки встановлена доза зменшується і/або користувач більше не прикладає силу/обертовий момент до втулки 27 з круговою шкалою дозування в напрямку збільшення дози (наприклад, коли встановлена доза відміряна). У цьому варіанті здійснення засіб 76 зміщення переважно розташоване між блокуючим елементом 64 і фіксуючим елементом 66, щоб втримувати блокуючий елемент 64 і фіксуючий елемент 66 в розщепленому стані, переважно, в розчепленому стані знаходяться зубці 73 блокуючого елемента 64 і зубці 78 фіксуючого елемента 66, доки блокуючий елемент 64 не буде активований (наприклад, коли перший стопорний елемент 35 елемента 28 обмеження дози стикається з другим стопорним елементом 36 стрижня 17 поршня і коли до втулки 27 з круговою шкалою дозування прикладається сила/обертовий момент в напрямку збільшення дози). ПОСИЛАЛЬНІ ПОЗИЦІЇ 1 Пристрій подачі лікарського засобу 2 Тримач картриджа 3 Корпус 3А Вкладиш корпусу 4 Другий засіб зачеплення 5 Перший засіб зачеплення 6 Картридж 7 Поршень 8 Засіб зачеплення 9 Блокуючий засіб 10 Профільовані зубці блокуючого засобу 11 Елемент встановлення у вихідний стан/засоби типу гайки 22 UA 99367 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 12 Профільовані зубці засобу типу гайки 13 Отвір засобу типу гайки 14 Засіб зміщення 15 Перша різь стрижня поршня 16 Друга різь стрижня поршня 17 Стрижень поршня 18 Натискна деталь 19 Втулка приводу 20 Фланець втулки приводу 21 Внутрішня різь втулки приводу 22А Буртик 22B Розширення 23 Фланець 24 Засіб зчеплення 25 Диск засобу зчеплення 26 Засіб зміщення 27 Втулка з круговою шкалою дозування 28 Елемент обмеження дози 29 Загострені зубці на дистальному кінці засобу зчеплення 30 Фланець засобу зчеплення 31 Загострені зубці на проксимальному кінці засобу зчеплення 32 Гнучкі важелі 33 Загострені зубці диска засобу зчеплення 34 Фланець на дистальному кінці елемента обмеження дози 35 Перший стопорний елемент елемента обмеження дози 36 Другий стопорний елемент стрижня поршня 37 Внутрішній фланець елемента обмеження дози 38 Отвір внутрішнього фланця 39 Упорна поверхня внутрішнього фланця 40 Вікно 41 Зовнішня гвинтова різь втулки з круговою шкалою дозування 42 Гвинтова різь вкладиша 43 Вкладиш корпусу 44 Ознаки зупинки на втулці з круговою шкалою дозування 45 Радіально виступаючі елементи 46 Затиск кругової шкали дозування 47 Центральний отвір затиску кругової шкали дозування 48 Кругове заглиблення затиску кругової шкали дозування 49 Кнопка 50 Короткий стрижень кнопки 51 Головка кнопки 52 Нижня частина кнопки 53 Нарізний вкладиш втулки з круговою шкалою дозування 54 Торцева кришка 55 Ознаки зупинки на вкладиші 43 56 Ознаки зупинки на вкладиші 43 57 Конструкція 58 Виступ на стрижні поршня 60 Радіальний стопорний елемент на стрижні поршня 63 Засіб зміщення 64 Блокуючий елемент 65 Похилий елемент 66 Фіксуючий елемент корпусу 67 Напрямок збільшення дози 68 Затискне кільце 69 Блокуюче кільце 73 Зубці затискного кільця 74 Вкладиш 75 Зачіпна ознака вкладиша 76 Засіб зміщення 23 UA 99367 C2 77 Різі між елементом обмеження дози і вкладишем 78 Зубці блокуючого кільця ФОРМУЛА ВИНАХОДУ 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 1. Пристрій (1) подачі лікарського засобу, який містить: - резервуар (6) для лікарського засобу, - механізм дозування, що містить - стрижень (17) поршня, виконаний з можливістю переміщення в дистальному напрямку для подачі лікарського засобу, - пристрій (19) приводу для переміщення стрижня (17) поршня в дистальному напрямку для подачі лікарського засобу, - елемент (27) встановлення дози лікарського засобу, що подається, і - елемент (28) обмеження дози, що не допускає встановлення дози лікарського засобу, яка перевищує кількість лікарського засобу, який міститься в резервуарі (6), - корпус (3) для розміщення щонайменше частини механізму дозування, який відрізняється тим, що елемент (28) обмеження дози виконаний з можливістю осьового переміщення в проксимальному напрямку відносно стрижня (17) поршня під час встановлення дози, при цьому елемент (28) обмеження дози містить перший стопорний елемент (35), а стрижень (17) поршня містить другий стопорний елемент (36), причому перший і другий стопорні елементи (35, 36) виконані з можливістю зупинки осьового переміщення елемента (28) обмеження дози в проксимальному напрямку відносно стрижня (17) поршня при зчепленні першого і другого стопорних елементів (35, 36) один з одним, обмежуючи, таким чином, переміщення елемента (27) встановлення дози для збільшення встановленої дози лікарського засобу, що подається, причому елемент (28) обмеження дози і стрижень (17) поршня виконані з можливістю безпосередньої взаємодії тільки при зчепленні першого і другого стопорних елементів (35, 36) один з одним. 2. Пристрій за п. 1, який відрізняється тим, що елемент (28) обмеження дози знаходиться в зачепленні з елементом (27) встановлення дози, причому елемент (28) обмеження дози зупиняє переміщення елемента (27) встановлення дози для збільшення встановленої дози лікарського засобу, що подається, коли зупинене осьове переміщення елемента (28) обмеження дози. 3. Пристрій за п. 1 або 2, який відрізняється тим, що елемент (28) обмеження дози з'єднаний або знаходиться в зачепленні з елементом (27) встановлення дози - з можливістю переміщення елемента (28) обмеження дози в проксимальному напрямку відносно корпусу (3) і відносно стрижня (17) поршня під час встановлення дози при збільшеній встановленій дозі лікарського засобу, що подається, за допомогою переміщення елемента (27) встановлення дози в напрямку збільшення дози, і - з можливістю переміщення елемента (28) обмеження дози в дистальному напрямку відносно корпусу (3) під час подачі лікарського засобу. 4. Пристрій за п. 3, який відрізняється тим, що елемент (28) обмеження дози знаходиться в зачепленні з внутрішньою різзю елемента встановлення дози або знаходиться в зачепленні з нарізним вкладишем (53, 74) елемента (27) встановлення дози. 5. Пристрій за будь-яким з пп. 1-4, який відрізняється тим, що елемент встановлення дози виконаний у вигляді втулки (27) з круговою шкалою дозування, що знаходиться в нарізному зачепленні з корпусом (3) з можливістю обертання і проксимального переміщення відносно корпусу (3) під час встановлення більш високої дози, обертання і дистального переміщення відносно корпусу (3) під час зменшення встановленої дози і обертання і дистального переміщення відносно корпусу (3) під час подачі дози. 6. Пристрій за будь-яким з пп. 1-5, який відрізняється тим, що елемент (28) обмеження дози містить, по суті, трубчасту втулку, яка знаходиться в нарізному зачепленні з елементом (27) встановлення дози або з вкладишем (53, 74) елемента (27) встановлення дози. 7. Пристрій за будь-яким з пп. 1-6, який відрізняється тим, що елемент (28) обмеження дози містить отвір (38), причому стрижень (17) поршня проходить через отвір (38), а перший стопорний елемент (35) виконаний у вигляді поверхні, оточуючої отвір (38). 8. Пристрій за будь-яким з пп. 1-7, який відрізняється тим, що перший стопорний елемент (35) виконаний у вигляді контактної поверхні внутрішнього фланця (37) елемента (28) обмеження дози. 9. Пристрій подачі лікарського засобу за будь-яким з пп. 1-8, який відрізняється тим, що другий стопорний елемент (36) виконаний у вигляді виступу (58), що проходить в радіальному 24 UA 99367 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 напрямку від стрижня (17) поршня, причому осьове положення виступу (58) на стрижні (17) поршня пов'язане із загальною кількістю лікарського засобу, що видається. 10. Пристрій за будь-яким з пп. 1-9, який відрізняється тим, що другий стопорний елемент (36) виконаний у вигляді кінця різі (16) на стрижні (17) поршня. 11. Пристрій за будь-яким з пп. 1-10, який відрізняється тим, що стрижень (17) поршня містить дві нарізні зони (15, 16), першу нарізну зону (15), що не впливає на осьове переміщення елемента (28) обмеження дози, і другу нарізну зону (16), причому один кінець різі (16) другої нарізної зони формує другий стопорний елемент (36). 12. Пристрій за будь-яким з пп. 1-11, який відрізняється тим, що елемент (28) обмеження дози виконаний з можливістю переміщення вздовж осі, причому обертання відносно корпусу (3) не допускається. 13. Пристрій за п. 12, який відрізняється тим, що елемент (28) обмеження дози приєднаний за допомогою шліцьового з'єднання до корпусу (3), за рахунок чого не допускається його обертання відносно корпусу (3). 14. Пристрій за будь-яким з пп. 1-13, який відрізняється тим, що стрижень (17) поршня містить дві нарізні зони, що мають різі (15, 16), розташовані протилежно. 15. Пристрій за будь-яким з пп. 1-14, який відрізняється тим, що додатково містить пристрій (19) приводу, який знаходиться в зачепленні зі стрижнем (17) поршня і рознімному зачепленні з елементом (27) встановлення дози. 16. Пристрій за п. 15, який відрізняється тим, що стрижень (17) поршня містить дві нарізні зони, причому дві нарізні зони мають різі (15, 16), розташовані протилежно, причому друга нарізна зона (16) виконана для нарізного зачеплення з пристроєм (19) приводу. 17. Пристрій за будь-яким з пп. 1-16, який відрізняється тим, що додатково містить засіб (24) зчеплення, розташований між елементом (27) встановлення дози і пристроєм (19) приводу, виконаний з можливістю рознімного з'єднання пристрою (19) приводу з елементом (27) встановлення дози, причому при з'єднанні елемента (27) встановлення дози і пристрою (19) приводу допускається їх обертання відносно корпусу (3), а при роз'єднанні елемента (27) встановлення дози і пристрою (19) приводу допускається обертання елемента (27) встановлення дози відносно корпусу (3), тоді як обертання пристрою (19) приводу відносно корпусу (3) не допускається, а осьове переміщення пристрою (19) приводу допускається, так щоб сила передавалася до стрижня (17) поршня в дистальному напрямку. 18. Пристрій за будь-яким з пп. 1-17, який відрізняється тим, що елемент (28) обмеження дози містить трубчасту частину, яка оточує стрижень (17) поршня, втулку (19) приводу і засіб (24) зчеплення і яка оточена елементом (27) встановлення дози. 19. Пристрій за будь-яким з пп. 1-18, який відрізняється тим, що механізм дозування містить щонайменше один блокуючий елемент (64) для блокування елемента (27) встановлення дози з корпусом (3), не допускаючи, таким чином, обертання елемента (27) встановлення дози відносно корпусу (3) в напрямку збільшення дози, причому блокуючий елемент (64) виконаний з можливістю активування при зчепленні першого стопорного елемента (35), елемента (28) обмеження дози з другим стопорним елементом (36) стрижня (17) поршня і при прикладанні до елемента (27) встановлення дози сили в напрямку збільшення дози. 20. Пристрій за п. 19, який відрізняється тим, що містить щонайменше один блокуючий елемент (64), який безпосередньо взаємодіє або з'єднаний з елементом (27) встановлення дози і/або безпосередньо взаємодіє або з'єднаний з вкладишем (53, 74) елемента (27) встановлення дози, що знаходиться в зачепленні з елементом (28) обмеження дози і виконаний з можливістю переміщення відносно елемента (27) встановлення дози. 21. Пристрій за п. 20, який відрізняється тим, що містить щонайменше один блокуючий елемент (64), виконаний у вигляді окремої частини і з'єднаний з елементом (27) встановлення дози через поворотну вісь. 22. Пристрій за будь-яким з пп. 19-21, який відрізняється тим, що елемент (27) встановлення дози вкладиша (53, 74) виконаний з можливістю переміщення в напрямку збільшення дози відносно вкладиша (53, 74) при зіткненні першого і другого стопорного елемента (35, 36) з приведенням, таким чином, в зачеплення щонайменше одного блокуючого елемента (64) і щонайменше одного фіксуючого елемента (66) корпусу (3). 23. Пристрій за п. 22, який відрізняється тим, що вкладиш (53, 74) виконаний у вигляді нарізного вкладиша, який за допомогою нарізного зачеплення з'єднаний з елементом (28) обмеження дози. 24. Пристрій за будь-яким з пп. 19-23, який відрізняється тим, що щонайменше один блокуючий елемент (64), коли активований, повертається за допомогою щонайменше одного 25 UA 99367 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 похилого елемента (65), входячи, тим самим, в зачеплення щонайменше з одним фіксуючим елементом (66) корпусу (3). 25. Пристрій за п. 24, який відрізняється тим, що вкладиш (53, 74) елемента (27) встановлення дози містить щонайменше один похилий елемент (65), причому елемент (27) встановлення дози виконаний з можливістю обертового руху в напрямку збільшення дози відносно вкладиша (53, 74), переміщуючи, таким чином, щонайменше один похилий елемент (65) вздовж щонайменше одного блокуючого елемента (64), причому блокуючий елемент (64), таким чином, повертається і входить в зачеплення щонайменше з одним фіксуючим елементом (66) корпусу (3). 26. Пристрій за п. 19 або п. 25, який відрізняється тим, що щонайменше один блокуючий елемент (64) або щонайменше один фіксуючий елемент (66) корпусу (3) міститься в першому деактивованому положенні за допомогою засобу (63, 76) зміщення. 27. Пристрій за будь-яким з пп. 19-26, який відрізняється тим, що містить щонайменше один блокуючий елемент (64), що є невід'ємною частиною вкладиша (53, 74) елемента (27) встановлення дози, причому блокуючий елемент (64) проходить через отвір в елементі (27) встановлення дози, який виконаний з можливістю обертового руху в напрямку збільшення дози відносно вкладиша, переміщуючи, таким чином, край отвору відносно блокуючого елемента (64), при цьому блокуючий елемент (64) повертається і входить в зачеплення з фіксуючим елементом (66) корпусу (3). 28. Пристрій за будь-яким з пп. 19-27, який відрізняється тим, що один щонайменше блокуючий елемент (64), коли активований, знаходиться в зачепленні з канавками або шліцами (66) в корпусі (3), не допускаючи, таким чином, переміщення елемента (27) встановлення дози відносно корпусу (3) в напрямку збільшення дози. 29. Пристрій за будь-яким з пп. 19-28, який відрізняється тим, що щонайменше один блокуючий елемент (64) виконаний у вигляді гачка, який, коли блокуючий елемент (64) активований, зачіпляється щонайменше за один елемент зачеплення корпусу (3), не допускаючи, таким чином, переміщення елемента (27) встановлення дози відносно корпусу (3) в напрямку збільшення дози. 30. Пристрій за будь-яким з пп. 19-29, який відрізняється тим, що має блокуючий елемент (64), що містить щонайменше один зуб (73) для взаємодії з фіксуючим елементом (66) корпусу (3), причому блокуючий елемент (64) з'єднаний або безпосередньо взаємодіє з елементом (27) встановлення дози, а фіксуючий елемент (66) з'єднаний або безпосередньо взаємодіє з корпусом (3) або з вкладишем корпусу (3) таким чином, що переміщення фіксуючого елемента (66) відносно корпусу (3) в напрямку збільшення дози не допускається, тим самим не допускаючи переміщення елемента (27) встановлення дози відносно корпусу (3) в напрямку збільшення дози, коли блокуючий елемент (64) і фіксуючий елемент (66) знаходяться в зачепленні. 31. Пристрій за п. 30, який відрізняється тим, що блокуючий елемент (64) виконаний у вигляді першого зубчатого кільця (68), з'єднаного з втулкою (27) з круговою шкалою дозування, а фіксуючий елемент (66) виконаний у вигляді другого зубчатого кільця (69), причому обертання другого зубчатого кільця (69) відносно корпусу (3) не допускається, тим самим, не допускаючи обертання втулки (27) з круговою шкалою дозування відносно корпусу (3), коли два зубчатих кільця (68, 69) знаходяться в зачепленні. 32. Пристрій за п. 31, який відрізняється тим, що втулка (27) з круговою шкалою дозування має нарізний вкладиш (53, 74), що знаходиться в зачепленні з елементом (28) обмеження дози, причому осьове переміщення другого зубчатого кільця (69) відносно нарізного вкладиша (53, 74) не допускається, а нарізний вкладиш (53, 74) виконаний з можливістю осьового переміщення відносно втулки (27) з круговою шкалою дозування, коли перший і другий стопорні елементи (35, 36) зчіплюються, і додаткова сила прикладається до втулки (27) з круговою шкалою дозування в напрямку збільшення дози і, тим самим, перше і друге зубчаті кільця (68, 69) вводяться в зачеплення. 33. Пристрій за будь-яким з пп. 19-32, який відрізняється тим, що засіб (63, 76) зміщення розташований між блокуючим елементом (64) і фіксуючим елементом (66) корпусу (3) для утримання блокуючого елемента (64) і фіксуючого елемента (66) в стані розчеплення, доки блокуючий елемент (64) не буде активований. 34. Пристрій за будь-яким з пп. 1-33, який відрізняється тим, що додатково містить картридж (6) з лікарським засобом, який містить поршень (7), виконаний з можливістю переміщення в дистальному напрямку стрижнем (17) поршня для подачі лікарського засобу, причому елемент (28) обмеження дози передбачений для запобігання встановленню дози лікарського засобу, що перевищує кількість лікарського засобу, що залишається в картриджі (6). 26 UA 99367 C2 27 UA 99367 C2 28