Спосіб виробництва лікарського препарату для зменшення алкогольної інтоксикації та для лікування хронічного алкоголізму

Реферат: Спосіб виробництва лікарського препарату для зменшення алкогольної інтоксикації та для лікування хронічного алкоголізму включає підготовку глюкози моногідрату, гліцину, натрію форміату, введення зволожувача, води очищеної, гранулювання, сушіння, калібрування, дозування, пакування глюкози моногідрату у пакет № 1, гліцину, натрію форміату в пакет № 2. Компоненти зволожують за допомогою розчину повідону, грануляцію та сушіння здійснюють в псевдозрідженому шарі. UA 108083 U (12) UA 108083 U UA 108083 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Корисна модель належить до фармації, а саме до способу виробництва лікарського препарату на основі глюкози моногідрату, гліцину та натрію форміату, який може бути використаний у медичній практиці при лікуванні хронічного алкоголізму та для зменшення алкогольної інтоксикації. Відомий спосіб отримання антиалкогольного препарату, що включає дозування і змішування глюкози, амінооцтової кислоти і натрію мурашиної кислоти в співвідношенні 5:2:1, де також при отриманні препарату глюкозу змішують з 20 % розчином полівінілпіролідону в співвідношенні 5: (0,85-0,86), сушать при t=55-65° С протягом 8-12 годин, гранулюють, дозують і окремо упаковують, паралельно готують суміш амінооцтової кислоти і натрію мурашиної кислоти, до цієї суміші додають 20 % розчин полівінілпіролідону в співвідношенні 2:1:(0,56-0, 57), сушать при t=35-45° С протягом 10-14 годин, гранулюють, дозують і упаковують, потім отримані пакети гранульованих продуктів упаковують разом для одноразового прийому. (Патент UA № 15136. Заявка № 93007398 від 26.10.1993. Публ. 30.08.1999. бюл. № 5) Проте цей препарат має ряд недоліків, а саме: лікарський препарат, отриманий таким чином, має недостатню рівномірність структури компонентів в упакуванні, має недостатню точність в дозуванні, а тривалий процес сушіння сприяє оксиленню та розпаду глюкози з отриманням токсичних домішок, які накопичуються в компонентах препарату. Також недосконалий процес сушіння знижує ефективність всього технологічного процесу, за рахунок неефективного використання електроенергії. Також замінено введення полівінілпіролідону на введення повідону, що забезпечує більшу рівномірність структури компонентів. В основу корисної моделі поставлено задачу створення способу виробництва лікарського препарату на основі глюкози моногідрату, гліцину, натрію форміату, який би забезпечив ефективний спосіб створення препарату з достатнім терміном придатності, з рівномірною структурою компонентів за рахунок більш досконалого процесу сушіння та використання способу введення розчину повідону як гранулюючого розчину (зволожувача). Поставлена задача вирішується тим, що спосіб виробництва лікарського препарату, який включає окреме приготування гранул глюкози моногідрату, окремого приготування гліцину і натрію форміату, гранулювання, сушіння, дозування, упакування, згідно з корисною моделлю, грануляцію та сушіння здійснюють в псевдозрідженому шарі, послідовно готують суміш гліцину і натрію форміату, гранулюють, сушать, дозують і упаковують, потім отримані пакети гранульованих продуктів упаковують разом для одноразового прийому, сушіння та грануляцію здійснюють в псевдозрідженому шарі. Спосіб здійснюють наступним чином: На молотковому мікромлині подрібнюють гліцин (кислоту амінооцтову). Відповідно до виробничої рецептури і за даними аналітичних листів розраховують кількість компонентів, необхідних для виробництва однієї серії препарату. На вагах покомпонентно відважують сировину, необхідну для отримання однієї серії препарату. З відваженої сировини, поміщеної в окремі пакети, на піддонах по пакетах (пакет № 1 окремо від пакета № 2) формують навіску на одну серію. У реактор для приготування та подачі розчинів або ємність для зволожувача завантажують воду очищену, включають пристрій, що перемішує, завантажують повідон. Перемішують до повного розчинення повідону. Пакет № 1 В установку для грануляції і сушіння в псевдозрідженому шарі завантажують відважену кількість глюкози моногідрату. Підтримуючи завантажені компоненти в псевдозрідженому стані, їх нагрівають до регламентної температури. Потім в установку для грануляції і сушіння в псевдозрідженому шарі подають за допомогою насоса через форсунку гранулюючий розчин повідону (зволожувач). Після подачі всього зволожувача в установку подають воду очищену в певній кількості для очищення форсунки для подачі зволожувача. Сушіння отриманої маси проводять в установці для грануляції і сушіння в псевдозрідженому шарі при заданій температурі до регламентної залишкової вологості. Суху масу калібрують на калібраторі через сітку з відповідним діаметром отворів в ємності. Після закінчення сухого калібрування відбирають середню пробу на аналіз для ОКК для контролю згідно зі специфікацією на нерозфасовану продукцію. За відповідності результату аналізу регламентованих показників, гранули передають на упаковку. Пакет № 2 В установку для грануляції і сушіння в псевдозрідженому шарі завантажують відважену кількість кислоти амінооцтової (гліцину), натрію форміату. Підтримуючи завантажені компоненти 1 UA 108083 U 5 10 15 20 в псевдозрідженому стані, їх нагрівають до регламентної температури. Потім в установку для грануляції і сушіння в псевдозрідженому шарі подають за допомогою насоса через форсунку зволожувач. Після подачі всього зволожувача в установку подають воду очищену в певній кількості для очищення форсунки для подачі зволожувача. Сушіння отриманої маси проводять в установці для грануляції і сушіння в псевдозрідженому шарі при заданій температурі до регламентної залишкової вологості. Суху масу калібрують на калібраторі через сітку з відповідним діаметром отворів в ємності. Після закінчення сухого калібрування відбирають середню пробу на аналіз для ОКК для контролю згідно зі специфікацією на не розфасовану продукцію. За відповідності результату аналізу регламентованих показників, гранули передають на упаковку. Таким чином, використання в технологічному ланцюжку установки для грануляції та сушіння в псевдозрідженому шарі дозволяє забезпечити формування рівномірної структури компонентів, що забезпечує точність дозування, а також дає можливість створити технологічний процес більш ефективним за рахунок зменшення часу на сушіння та грануляцію. Запропонований спосіб послідовності дій отримання лікарського препарату дозволяє отримати лікарський препарат зі стабільним вивільненням активних речовин, точністю дозування, відсутністю домішок за рахунок прискорення процесу сушіння та зниження процесу окислювання компонентів та що, в свою чергу, забезпечує високий лікувальний ефект лікарського препарату. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 25 30 35 1. Спосіб виробництва лікарського препарату для зменшення алкогольної інтоксикації та для лікування хронічного алкоголізму, який включає підготовку глюкози моногідрату, гліцину, натрію форміату, введення зволожувача, води очищеної, гранулювання, сушіння, калібрування, дозування, пакування глюкози моногідрату у пакет № 1, гліцину, натрію форміату в пакет № 2, який відрізняється тим, що зволожують компоненти за допомогою розчину повідону, грануляцію та сушіння здійснюють в псевдозрідженому шарі. 2. Спосіб виробництва лікарського препарату за п. 1, який відрізняється тим, що сушіння маси проводять в установці для грануляції і сушіння в псевдозрідженому шарі при заданій температурі до регламентної залишкової вологості. 3. Спосіб виробництва лікарського препарату за одним з пп. 1-2, який відрізняється тим, що суху масу калібрують на калібраторі через сітку з відповідним діаметром отворів в ємності, а пакети № 1 та № 2 упаковують разом для одноразового прийому. Комп’ютерна верстка Д. Шеверун Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Василя Липківського, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут інтелектуальної власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 2