Спосіб виготовлення препаратів водно-гліцеринових алергенів у вигляді крапель

Реферат: Спосіб виготовлення препаратів водно-гліцеринових алергенів у вигляді крапель для лікування алергічних захворювань, що передбачає змішування 50 % водно-гліцеринового розчину з активним діючим компонентом, згідно з корисною моделлю, до водно-гліцеринового розчину як активний діючий компонент додають високоспецифічні регіональні препарати алергенів, вироблені виключно підприємством "Імунолог", отримують розведення з вмістом алергену 1 PNU/мл, 10 PNU/мл,100 PNU/мл, 1000 PNU/мл та 5000 PNU/мл, причому вид алергену, який додають до водно-гліцеринового розчину, визначають виключно індивідуально, враховуючи гіперчутливість кожного пацієнта, а у випадку сенсибілізації до декількох алергенів, їх кількісний склад пропорційно зменшують, після чого готовий препарат розфасовують у флакони з крапельницями. UA 122477 U (12) UA 122477 U UA 122477 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Корисна модель належить до галузі медицини, конкретно до алергології, і може бути використана для лікування хворих на алергію, зокрема на бронхіальну астму, поліноз, риніт та інші алергічні захворювання. В даний час найбільш передовим є метод лікування алергічних захворювань з застосуванням препаратів алергенів шляхом специфічної імунотерапії. Якщо інші препарати усувають тільки симптоми, то сублінгвальна специфічна імунотерапія - це метод лікування алергічних захворювань, що впливає на всі ланки алергічного процесу. Все це обумовлює необхідність створення високоспецифічних препаратів алергенів, які б якомога краще відображали сенсибілізуючий спектр речовин, що найчастіше викликають алергічні захворювання у конкретному регіоні України, з врахування структури гіперчутливості пацієнта. Відомі лікувальні водно-сольові екстракти алергенів, які містять активні діючи речовини з різної сировини, при контакті з якими виникають ті чи інші алергічні реакції, (http://www.likar.info, АСІТ в лечении аллергии, - М. Кецуриани). Відомий лікувальний протиалергенний препарат "H-AL", який містить алергени пилку або побутові алергени та розчинник, в якому розведений гліцерин у співвідношенні 1:1 (https://tabletki.ua/uk/). Але такі алергенні препарати, крім самих алергенів, містять ще й інші компоненти, які впливають на якість препарату. Тому отримані водно-сольові екстракти в подальшому необхідно піддавати спеціальному очищенню, що ускладнює процес виготовлення. Найбільш близьким до способу, що заявляється, є спосіб отримання препаратів алергенів шляхом виготовлення водно-гліцеринового розчину у співвідношенні 1:1 та змішуванні його з активним діючим компонентом (мумійо). Після 30-хвилинного нагрівання препарат охолоджують протягом доби (https://medn.ru/statyi/Dozirovkaiprigotov-leniele.html). Недоліком зазначеного способу є те, що при пероральному застосуванні цей препарат збільшує гіперсалівацію (слиновиділення), що гальмує дію препарату. Крім того, при прийомі препарату пацієнтами молодшого віку треба бути обережними, щоб уникнути проблеми вдавлення, що дуже небезпечно. В основу корисної моделі поставлено задачу створення високоспецифічного біологічно активного сублінгвального протиалергічного препарату у вигляді водно-гліцеринових крапель для специфічної терапії алергічних захворювань. За рахунок того, що гліцерин добре проникає крізь слизові оболонки, при прийомі 50 % водно-гліцеринового розчину з активним діючим компонентом (алергеном), шляхом нанесення його на під'язикову область ротової порожнини, останній починає значно швидше діяти. Крім того, при застосуванні сублінгвальних водно-гліцеринових протиалергічних крапель для лікування дітей молодшого віку (а призначати цей метод лікування можна дітям з 3-річного віку) виключається можливість вдавитися. Крім того, заявлене технічне рішення сприяє розширенню арсеналу біологічно активних протиалергічних препаратів, які отримають виключно з регіональних видів сировини рослинного та тваринного походження. Це призводить до більшої ефективності лікування та підвищення безпеки. Поставлена задача вирішується тим, що спосіб виготовлення препаратів водногліцеринових алергенів у вигляді крапель для лікування алергічних захворювань передбачає змішування 50 % водно-гліцеринового розчину з активним діючим компонентом, за який використовують виключно високоспецифічні регіональні препарати алергенів, вироблені підприємством "Імунолог", отримують розведення з вмістом алергену відповідно: 1 PNU/мл, 10 PNU/мл, 100 PNU/мл, 1000 PNU/мл. та 5000 PNU/мл, причому вид алергену, який додається до водно-гліцеринового розчину, визначають індивідуально, враховуючи гіперчутливість кожного пацієнта, а у випадку сенсибілізації до декількох алергенів, їх кількісний склад пропорційно зменшують. Спосіб здійснюють наступним чином. З відповідного флакона алергену (10000 PNU/мл), який виготовлений на українському підприємстві "Імунолог", в умовах виробничої аптеки, яка займається виготовленням екстемпоральних лікарських засобів і яка має на виробництво відповідну ліцензію, отримана згідно з вимогами чинного законодавства, готують розведення, для чого змішують алерген чи суміш алергенів з 50 % розчином фармакопейного гліцерину, який використовується у фармацевтичній практиці і дозволений до застосування в Україні, відповідно: 1 PNU/мл, 10 РNU/мл, 100 PNU/мл, 1000 PNU/мл, 5000 PNU/мл. У випадку сенсибілізації до декількох алергенів, їх кількісний склад пропорційно зменшують, проте в одному розведенні рекомендується використовувати не більше чотирьох найменувань алергенів. Після цього препарат розфасовують у флакони з крапельницями. 1 UA 122477 U 5 10 15 20 Виготовлений способом, що заявляється, препарат для сублінгвальної імунотерапії має ряд переваг: - препарат виготовлений виключно з регіональної сировини, є високоспецифічним, що значно підвищує його ефективність; - безпечний при вживанні; - не вимагає обов'язкової присутності лікаря; - виключається небезпека парентеральних інфекцій; - значно полегшує проведення специфічної імунотерапії у дітей. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ Спосіб виготовлення препаратів водно-гліцеринових алергенів у вигляді крапель для лікування алергічних захворювань, що передбачає змішування 50 % водно-гліцеринового розчину з активним діючим компонентом, який відрізняється тим, що до водно-гліцеринового розчину як активний діючий компонент додають високоспецифічні регіональні препарати алергенів, вироблені виключно підприємством "Імунолог", отримують розведення з вмістом алергену 1 PNU/мл, 10 PNU/мл, 100 PNU/мл, 1000 PNU/мл та 5000 PNU/мл, причому вид алергену, який додають до водно-гліцеринового розчину, визначають виключно індивідуально, враховуючи гіперчутливість кожного пацієнта, а у випадку сенсибілізації до декількох алергенів, їх кількісний склад пропорційно зменшують, після чого готовий препарат розфасовують у флакони з крапельницями. Комп’ютерна верстка Г. Паяльніков Міністерство економічного розвитку і торгівлі України, вул. М. Грушевського, 12/2, м. Київ, 01008, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 2