Склад для лікування захворювань шкіри

Состав для лечения заболеваний кожи, содержащий календулу, отличающийся тем, что он дополнительно содержит тысячелистник, мяту, ромашку, чистотел, пижму, лаванду при следующем соотношении компонентов, мас.%: Изобретение относится к медицине, в частности, к созданию составов для лечения и профилактики кожных заболеваний. Известно лекарственное средство, используемое для лечения кожных заболеваний, в том числе для устранения угревой сыпи, содержащее стеарат и олеат полиэтиленгликоля-400, спирты фракции С17-С18, стеарин, триэтаноламин, глицерин или полиэтиленгликоль-400, камфару, цигерол, бальзам пихтовый, метионин, тиха-аскане, эфиры п-оксибензойной кислоты, отдушку и воду. Используется описанный состав в виде крема, длительное и регулярное применение которого способствует устранению мелкой угревой сыпи и застойной гиперемии, корочек и чешуек [1]. Известно средство, предназначенное для ухода за жирной кожей лица с явлениями угревой сыпи, содержащее косметический стеарин, эмульсионный воск, глицерин, оливковое масло, триэтаноламин, пропиловый и метиловый эфиры параоксибензойной кислоты, этиловый спирт, углекислотные экстракты смеси кожуры и семян гранатов и петрушки, отдушку и воду. Длительное и регулярное применение состава в виде крема, приводит к устранению жирности кожи, уменьшению и устранению воспалительных явлений угревой сыпи [2]. Известен состав в виде антисептической маски, содержащий смесь криопорошков календулы, шалфея, каланхое, овса и молока сухого витаминизированного, которую помещают в емкость, заливают равным по объему количеством горячей воды, тщательно перемешивают до консистенции кашицы и еще теплую маску наносят на лицо и шею для лечения угревой сыпи, снятия воспалений кожи [3]. Известен препарат для лечения различных форм угрей, содержащий 2–95 % корня Graminia rizoma и пырея в смеси с 5–98 % косметически приемлемых добавок и/или разбавителей. В состав препарата можно вводить антибактериальное средство и/или другой растительный экстракт [4]. Наиболее близким к предлагаемому, по направленности действия и технологии получения, является препарат календулы в виде настойки на 70 % спирте этиловом (1:10). Сложный химический состав обеспечивает разнообразное фармакологическое действие календулы и широкое применение ее препаратов при различных заболеваниях организма, в том числе и для лечения заболеваний кожи - различных форм угрей, заживления изъязвлений и ран, снятия воспалительных процессов [5]. К причинам, препятствующим в аналогах и прототипе получению технического результата, достигаемого в предлагаемом изобретении, можно отнести то, что качественный и количественным состав этих средств не позволяет получить достаточно высокий и многообразный спектр действия, что позволило бы использовать их для комплексного и эффективного лечения заболеваний кожи; в частности, добиться регрессии угревой сыпи, устранить отечность кожи, уменьшить гиперемию кожных покровов, сократить сроки лечения UA (11) 25261 (13) C2 Мас.% 15 – 25 5 – 15 15 – 25 5 – 15 15 – 25 5 – 15 5 – 15 (19) Компоненты тысячелистник мята ромашка чистотел календула пижма лаванда 25261 с одновременным устранением нежелательных побочных явлений в виде аллергических реакций, местнораздражающего действия и др. Кроме того, большое количество дорогих и труднодоступных компонентов, а также многостадийность, громоздкость технологических процессов получения препаратов-аналогов не способствует достижению эффективного технического результата. В основу изобретения поставлена задача создания состава для лечения заболеваний кожи путем такого подбора компонентов, который бы обеспечил комплексное их воздействие на пораженные участки кожи, в результате чего повышается терапевтический эффект с одновременным снижением отрицательных побочных явлений. Поставленная задача решается тем, что состав для лечения заболеваний кожи, содержащий календулу, в соответствии с изобретением, дополнительно содержит тысячелистник, мяту, ромашку, чистотел, пижму, лаванду при следующем соотношении компонентов, мас.%: Компоненты тысячелистник мята ромашка чистотел календула пижма лаванда болезней: трудно заживающих ран, волчанки, доброкачественных и злокачественных опухолей и др. Календула, содержащая большое количество каротиноидов, флавоноидов, полифенолов, оказывает выраженное местное антимикробное и противовоспалительное действие, ускоряя процессы регенерации тканей, улучшая качество и рост грануляций, способствуя более быстрой эпителизации и формированию более нежного рубца. Цветочные корзинки пижмы содержат эфирное масло, флавоноидные соединения, дубильные вещества, следы алкалоидов, терпены, органические кислоты. Препараты пижмы оказывают антигельминтное, желчегонное, противовоспалительное действие, в дерматологии - при аллергических и других дерматозах. Соцветия лаванды содержат эфирное масло, основным компонентом которого являются сложные эфиры линалоола (уксусный, валериановый и др.), а также свободный линалоол. Среди сопутствующих веществ присутствуют гераниол, цитраль, борнеол, пинен, фелландрен и др. Препараты лаванды обладают антисептическим и противовоспалительным действием и применяются для лечения ожогов, гнойных ран, гангрены и других болезней. Приводим конкретные примеры осуществления изобретения. Пример 1. Для получения предлагаемого состава используют траву и листья тысячелистника, мяты, чистотела, цветы календулы, ромашки, пижмы, лаванды при следующем соотношении компонентов, мас. %: Мас.% 15 - 25 5 - 15 15 - 25 5 - 15 15 - 25 5 - 15 5 - 15 Технический результат, получаемый при осуществлении изобретения, выражается в повышении терапевтического эффекта с одновременным снижением отрицательных побочных явлений, что, в конечном счете, приводит к сокращению сроков выздоровления больных. Трава тысячелистника содержит алкалоид ахилеин, витамин К, полисахариды, дубильные вещества, эфирное масло, в состав которого входят азулены и флавоноиды. Препараты тысячелистника оказывают противовоспалительное, антиаллергическое, бактерицидное, ранозаживляющее, кровоостанавливающее действие. Соцветия ромашки содержат эфирные масла, флавоноиды, азулены, аскорбиновую кислоту, каротин, горечи, слизи, камеди и др. Препараты ромашки оказывают противовоспалительное, антиаллергическое, бактерицидное, дезинфицирующее действие, ускоряют процессы регенерации. Листья мяты перечной содержат эфирное масло, основной частью которого является ментол. Кроме того, в состав мяты входят моноциклические терпены (лимонен, цинеол и др.), азулены, полифенолы, микроэлементы и т.д. Препараты мяты оказывают легкое анестезирующее и раздражающее действие, а также антисептическое противомикробное действие, особенно выраженное в отношении золотистого стафилококка и ряда спорообразующих бактерий. Чистотел содержит алкалоиды, эфирное масло, аскорбиновую кислоту, витамин А, органические кислоты, смолистые вещества и др. Чистотел применяют при самых разнообразных заболеваниях и чаще всего для лечения различных кожных Компоненты Тысячелистник Мята Ромашка Чистотел Календула Пижма Лаванда Мас.% 15 5 15 5 15 5 5 Предлагаемый состав приготавливают следующим образом. 100 кг измельченного до размера частиц 0,5-3,0 мм смеси лекарственного сырья в указанных в примере количествах помещают в экстрактор, заливают 800 л 40% спирта этилового (при соотношении сырье : экстрагент 1:8) и экстрагируют при постоянном перемешивании в течение двух недель. Полученный экстракт сливают в емкость и выдерживают на холоде (5-10°С) в течение трех суток. Затем экстракт фильтруют, выход полученного продукта доводят до 1000 л 40 % спиртом этиловым, после чего разливают в темные стеклянные флаконы. Пример 2. Для получения предлагаемого состава используют траву и листья тысячелистника, мяты, чистотела, цветы календулы, ромашки, пижмы, лаванды при следующем соотношении компонентов, мас. %: 2 25261 Компоненты Тысячелистник Мята Ромашка Чистотел Календула Пижма Лаванда 1000 л 40% спиртом этиловым, после чего разливают в темные стеклянные флаконы. Полученный состав представляет собой жидкость коричневого цвета с приятным запахом лекарственных трав, который оказывает значительное противовоспалительное, антимикробное, ранозаживляющее, репаративное действие и предназначен для лечения кожных заболеваний - угревой сыпи, вульгарных угрей, гнойничковых заболеваний кожи и др. Предлагаемый состав представляет собой биологически активную композицию, полученную путем соединения компонентов, обладающих известными лечебными свойствами. Использование этих компонентов в определенном качественном и количественном сочетании обеспечивает проявление значительного синергизма, в результате чего состав в целом характеризуется оптимальным терапевтическим эффектом, высокой стабильностью. Анализ известных лечебных показателей и эффектов каждого из компонентов показал, что применение их в отдельности или в произвольном сочетании не приводит к получению заданного терапевтического эффекта при лечении кожных заболеваний. В процессе создания предлагаемого состава был проведен комплекс исследований по определению его специфического действия, по изучению острой и хронической дермальной токсичности препарата, его местнораздражающего и аллергизирующего действия. При изучении специфического действия предлагаемого состава - противовоспалительного, ранозаживляющего, репаративного, антимикробного, были поставлены серии опытов на животных с воспроизведенными экспериментально линейными кожными ранами. Действие предлагаемого состава сравнивали с действием прототипа - настойкой календулы. Результаты опытов показали, что в контрольной группе животных, леченных настойкой календулы, в различные дни лечения имелись расхождения и утолщения краев ран, нагноения. Раны, леченные предлагаемым составом, были сухими в области рубца, который образовался значительно быстрее, чем в контроле, отеков и расхождения швов не наблюдалось. Общее состояние животных, оцениваемое по их массе, было хорошим: по сравнению с исходным наблюдалось увеличение со 194 ± 6,7 до 220 ± 9,3 г. Результаты проведенной тензиометрии ран приведены в таблице. Мас.% 20 10 20 10 20 10 10 Предлагаемый состав приготавливают следующим образом. 100 кг измельченного до размера 0,5-3,0 мм смеси лекарственного сырья в указанных в примере количествах помещают в экстрактор, заливают 900 л 40% спирта этилового (при соотношении сырье : экстрагент 1:9) и экстрагируют при постоянном перемешивании в течение двух недель. Полученный экстракт сливают в емкость и выдерживают на холоде (5-10°С) в течение трех суток. Затем экстракт фильтруют, выход полученного продукта доводят до 1000 л 40% спиртом этиловым, после чего разливают в темные стеклянные флаконы. Пример 3. Для получения предлагаемого состава используют траву и листья тысячелистника, мяты, чистотела, цветы календулы, ромашки, пижмы, лаванды при следующем соотношении компонентов, мас.%: Компоненты Тысячелистник Мята Ромашка Чистотел Календула Пижма Лаванда Мас.% 25 15 25 15 25 15 15 Предлагаемый состав приготавливают следующим образом. 100 кг измельченного до размера частиц 0,5-3,0 мм смеси лекарственного сырья в указанных в примере количествах помещают в экстрактор, заливают 1000 л 40% спирта этилового (при соотношении сырье : экстрагент 1:10) и экстрагируют при постоянном перемешивании в течение двух недель. Полученный экстракт сливают в емкость и выдерживают на холоде (510°С) в течение трех суток. Затем экстракт фильтруют, выход полученного продукта доводят до Таблица Влияние предлагаемого состава на заживление линейных ран и толщину рубца у крыс Условия опыта Контроль Опыт Р Сила разрыва, в г 84,8 ± 24,7 212,8 ± 22,4 Разница с контролем Толщина рубца, в мм Разница с контролем 3,4 ± 0,3 + 138,2 1,8 ± 0,1 - 1,6 < 0,05 По специфическому действию оценивали и синергетический характер предлагаемого состава, для чего каждый из компонентов в отдельности, а < 0,05 также произвольные сочетания композиций подвергали технологической обработке, описанной в примерах 1-3. В результате экспериментальных 3 25261 исследований этих вариантов было доказано наличие синергетического, а не суммарного эффекта предлагаемого состава. При этом было определено, что именно такое качественное и количественное соотношение компонентов позволяет достигнуть оптимального эффекта, тем самым, решая поставленную техническую задачу В связи с тем, что предлагаемый состав предназначен для регулярного и длительного пользования (в зависимости от вида и степени заболевания), были проведены глубокие исследования острой и хронической дермальной токсичности. Результаты изучения острой дермальной токсичности предлагаемого состава показали, что при первичном контакте с кожей он не вызывает раздражения кожи, о чем свидетельствует отсутствие гиперемии и отечности, а также результаты измерения в динамике температуры, рН кожи, толщины кожной складки. Снижение электросопротивления кожи сразу после применения прелагаемого состава и в течение последующих трех дней наблюдения свидетельствуют о том, что он не сушит кожу, а смягчает ее, сохраняя гидрофильность, тогда как настойка календулы подсушивает кожу, вызывая шелушение, а при длительном применении - трещинки. Изучение хронической дермальной токсичности предлагаемого состава осуществлялось путем длительного нанесения (21 день) его на кожу животных. Одновременно исследовалось воздействие состава на общее состояние организма животных, ЦНС, сердечно-сосудистую систему и клеточный состав крови. Результаты опытов показали, что предлагаемый состав при длительном накожном применении не вызывает раздражения и воспаления кожи, не изменяет активной реакции и гидрофильности кожи, не сушит и не обезжиривает ее, в условиях продолжительного накожного применения практически не всасывается и не оказывает токсического воздействия на общее состояние организма подопытных животных. Таким образом, предлагаемый состав оказывает благоприятное воздействие на кожу, сохраняя ее гидрофильность и способствуя ее регенерации и очищению, малотоксичен при изучении острой и хронической дерматотоксичнооти, не обладает местнораздражающим и отрицательным резорбтивным действием. Все это позволяет использовать новое гигиеническое средство растительного происхождения для профилактики и лечения кожи лица и других частей тела при угревидной сыпи, вульгарных угрях, гнойничковых заболеваниях кожи. Источники информации: 1. А. с. СССР № 1308327, А 61 К 7/00, Бюллетень изобретений, 1987, № 17. 2. А. с. СССР № 1602533, A 61 К 7/00, Бюллетень изобретений, 1990, № 40. 3. Патент РФ № 2007162, A 61 К 7/48, Бюллетень изобретений, 1994, № 3. 4. Патент США N 4803069, A 61 К 7/00, 35/78, ИСМ, 1989, в.15, № 22, о. 48. 5. Регистр лекарственных средств России. М.: ИНФАРМХИМ, 1993. - С.446 (прототип). __________________________________________________________ ДП "Український інститут промислової власності" (Укрпатент) Україна, 01133, Київ-133, бульв. Лесі Українки, 26 (044) 295-81-42, 295-61-97 __________________________________________________________ Підписано до друку ________ 2001 р. Формат 60х84 1/8. Обсяг ______ обл.-вид. арк. Тираж 50 прим. Зам._______ ____________________________________________________________ УкрІНТЕІ, 03680, Київ-39 МСП, вул. Горького, 180. (044) 268-25-22 ___________________________________________________________ 4