Сухий засіб для лікування запальних захворювань шкіри

Сухое средство для лечения воспалительных заболеваний кожи, включающее лекарственное вещество и сорбент, отличающееся тем, что в качестве лекарственного вещества средство содержит экстракт ромашки и календулы при соотношении от 1.1 до 2:1, а в качестве сорбента - высокодисперсный диоксид кремния, при следующем соотношении компонентов, мас.%. Экстракт ромашки и календулы 15-25 Высокодисперсный диоксид кремния 75-85. тельных заболеваний кожи и известного средства является наличие в составе средства сорбента и лекарственных веществ. Причиной, препятствующей известному средству достичь технический результат, который может быть получен заявляемым изобретением, является недостаточная сорбция экссудата гнойничковых очагов и недостаточно эффективное лечебное действие лекарственных веществ, входящих в состав известного средства. Наиболее близким к заявляемому сухому средству для лечения воспалительных заболеваний кожи по совокупности существенных признаков и достигаемому эффекту, является сухое средство для лечения кожных заболеваний, включающее глину белую, окись магния, цинк осажденный, борную кислоту, борат натрия, камфору и серу осажденную, при следующем соотношении компонентов, мас.%. глина белая - 85, магния окись - 5, цинк осажденный - 5, кислота борная - 1, натрия борат - 1, камфора - 2, сера осажденная - 1. (Справочник по врачебной косметике, под ред. Б.Т. Глухенького, Киев, "Здоровье", 1990 г, с. 135, 282-288) Общими существенными признаками известного и заявляемого изобретения является наличие в составе средства сорбента и веществ, обладающих лекарственным воздействием. СМ О ю < 27515 Причиной, препятствующей известному средству достичь технический результат, который может быть получен заявляемым изобретением является недостаточно высокая сорбция гнойного экссудата, ведущая к рецидивам заболеваний у больных, за счет низкой удельной поверхности сорбента, входящего в состав; низкая эффективность лечебного воздействия, что приводит к рецидивам заболевания, а также возможность возникновения аллергических реакций (иэ-эа присутствия серы и борной кислоты в средстве). В основу изобретения поставлена задача разработать такое сухое средство для лечения воспалительных заболеваний кожи, которое в результате введения в его состав эффективного сорбента и не вызывающих аллергические реакции фармакологически активных компонентов, обеспечивало бы сокращение сроков лечения и уменьшение рецидивов заболевания, а также исключение аллергических реакций за счет повышения противовоспалительного и сорбционного действий средства. Поставленная задача достигается тем, что сухое средство для лечения воспалительных заболеваний кожи, содержащее лекарственные вещества и сорбент, согласно заявляемому изобретению содержит в качестве лекарственного вещества экстракт ромашки и календулы при соотношении от 1:1 до 2:1, а в качестве сорбента высокодисперсный диоксид кремния, при следующем соотношении компонентов, мас.%: Экстракт ромашки и календулы 15-25 Высокодисперсный диоксид кремния 75-85. В результате удается достичь сокращения сроков лечения и уменьшения рецидивов заболевания за счет использования состава, обладающего эффективным комплексным действием - лечебным и сорбирующим. Лечебное действие экстрактов календулы и ромашки обусловлено содержащимися в них физиологически активными веществами. Эфирные масла ромашки оказывают противовоспалительное действие. Азулен (хамазулен), кроме выраженных противовоспалительных свойств, ослабляет аллергические реакции и усиливает процессы регенерации. В экстракте календулы содержится значительное количество суммы флавонидов, которые имеют противовоспалительные, антимикробные, бактерицидные и'дезинфицирующие свойства. Биологически активные вещества, содержащиеся в экстрактах (эфирные масла, токоферолы, витамин С, полимерные фенольные соединения) способствуют повышению прочности капилляров, сокращению стенок кровеносных сосудов, повышению тургора кожи. Высокодисперсный диоксид кремния благодаря своей высокой удельной поверхности и высокой адсорбционной емкости оказывает благотворное влияние (противовоспалительное и подсушивающее) на поврежденные участки кожи. При этом высокодисперсный диоксид кремния не оказывает вредного влияния на живые здоровые клетки кожи и механически не ранит поврежденные. Для приготовления сухого средства для лечения воспалительных заболеваний кожи ис пользовали цветки ромашки аптечной (сб. Государственная фармакопея, изд. Х1, фармакопейная статья 7, с. 293) и календулы лекарственной (ноготки лекарственные), (сб. Государственная фармакопея, изд Х1, фармакопейная статья 5, с. 237), спирт этиловый 40%-ный (ГОСТ 5962-67), высокодисперсный диоксид кремния марки А300 с удельной поверхностью 270-330 м2/г и размером частиц 5-20 нм (ГОСТ 14922-77). Содержание экстрактивных веществ в экстрактах определяли согласно методике приведенной в сб. Государственная фармакопея, изд. X, с. 815; водородный показатель - рН водной суспензии определяли с помощью Рн-метра рН-121; влажность определяли согласно методике, приведенной в сб. Государственная фармакопея, изд. Х1, с. 279; сухой остаток определяли по методике, приведенной а Государственной фармакопее, изд. X, с. 278. Средство для печения воспалительных заболеваний кожи готовили следующим образом. 1 Цветки ромашки и календулы, взятые в необходимом соотношении, измельчали до размера частиц, проходящих сквозь сито № 10 с отверстиями диаметром 1 мм. Измельченную смесь цветков заливали необходимым количеством спирта этилового 40%-ного и кипятили в кругподонной колбе с обратным холодильником в течение 5 часов, затем охлаждали при комнатной температуре, фильтровали, доводили объем полученного экстракта до первоначального и определяли содержание экстрактивных веществ в экстракте (содержание экстрактивных веществ извлекаемых 40%-ным этиловым спиртом составляет не менее 25%). Необходимое количество высокодисперсного диоксида кремния прокаливали при температуре 110~130°С в течение 3-х часов и определяли водородный показатель - рН водной суспензии. В полученный экстракт вводили прокаленный диоксид кремния, тщательно перемешивали до получения однородного жидкого геля, выливали на чашку Петри и сушили при комнатной температуре в течение 3-5 суток до достижения влажности полученного средства 3,5%. Затем полученное средство измельчали путем растирания в агатовой ступке до размера частиц 5-20 нм Сухое средство для лечения воспалительных заболеваний кожи применяли в виде косметических масок. Для этого сухую маску разводили 3%-ным раствором перекиси водорода или изотоническим раствором (до консистенции густой сметаны), наносили на кожу лица на 20-40 минут, затем снимали сухим ватным тампоном и протирали кожу дезинфицирующим раствором. Процедуры делают ежедневно или через день. Уже после 1-5 процедур стихают явления острого воспаления кожи, гнойничковые элементы регрессируют, уменьшается гиперемия вокруг угрей, пустулезные элементы подсыхают в корочки и уменьшается салоотделение. Далее приводятся примеры конкретного приготовления заявляемого сухого средства для лечения воспалитепьных заболеваний кожи. Пример 1. 1,43 г цветков календулы и 1,43 г цветков ромашки измельчали, просеивали сквозь сито № 27515 10 и отбирали фракцию с размером частиц диаметром 1 мм. Полученную смесь заливали 22 мл 40%-ного этилового спирта, выдерживали 15 минут при комнатной температуре и кипятили в круглодонной колбе с обратным холодильником в течение 5 часов. Экстракт охлаждали, фильтровали, доводили объем до 22 мл и определяли содержание экстрактивных веществ. В полученный экстракт вводили 3,5 г предварительно прокаленного высокодисперсного диоксида кремния, перемешивали смесь до получения однородного жидкого геля и сушили при комнатной температуре 3 суток. Полученное вещество растирали в агатовой ступке и определяли его влажность. Средство имеет вид желтого порошка с приятным запахом, фармацевтически пригодно. Водородный показатель (рН) составляет 5,5, влажность 3,5%. Рецептура заявляемого средства и его фармакологическая пригодность приведены в примере 1 табл 1. Примеры 2-12. Поступали так, как описано в примере 1, изменяя соотношения компонентов состава. Данные по примерам приведены в табл. 1. При содержании компонентов средства в заявляемых пределах (пр. 1-3, 6-8) поставленная задача решается - повышается противовоспалительное, бактерицидное и противоаллергическое действие, уменьшаются рецидивы заболеваний и тем самым снижаются сроки лечения. При содержании экстрактов ромашки и календулы ниже заявляемого интервала (пр, 4. 9) полученное средство не однородное, плохо смачивается, т.е. фармацевтически непригодно. При содержании высокодисперсного диоксида кремния ниже заявляемого интервала (пр. 5, 10) средство обладает недостаточной сорбционной емкостью по отношению к раневому экссудату (гною), что удлиняет сроки лечения и, следовательно, поставленная задача не решается. При содержании экстракта календулы и ромашки выше заявляемого предела (пр. 5, 10) средство получается жидким, плохо сушится. При содержании высокодисперсного диоксида кремния выше заявляемого интервала (пр. 4, 9) средство получается неоднородным, фармакологически непригодно. При несоблюдении заявляемых соотношений ромашки и календулы (пр. 11, 12) нарушается соотношение фармакологически активных веществ в экстракте, что приводит к уменьшению лечебного эффекта. В таблице 2 приведены показатели и результаты испытания предлагаемого и известного средства для лечения воспалительных заболеваний кожи. Как видно из данных, приведенных в таблице, предлагаемое средство обладает хорошо выраженным лечебным действием - противовоспалительным, сорбционным, противозудным, не вызывает аллергии В то время как известное средство обеспечивает низкую сорбцию гнойного экссудата из-за низкой удельной поверхности применяемого сорбента, имеет незначительное противовоспалительное и бактерицидное действие, вызывает аллергические реакции. Это приводит к рецидивам заболевания у больных и тем самым увеличивает сроки лечения. Далее приводятся примеры применения заявляемого средства для печения воспалительных заболеваний кожи. Пример 1. Больная А , 35 лет, амбулаторная карта № 14507, обратилась к дерматологу с жалобами на усиление выделения кожного сала и преходящей гиперемии, легкого шелушения у корня и крыльев носа, в области подбородка, лба; легкого зуда кожи лица. При нервных потрясениях, сильном воздействии ультрафиолетовых лучей, холода, ветра - состояние ухудшается, усиливается зуд. На лице больной отмечается папулезная сыпь, поверхность папул покрыта чешуйками, часть папул превратилась в пустулы, содержащие густой сливкообразный той Болезнь протекает в течение двух месяцев. Диагноз розовые угри Больной рекомендована диета с ограничением соли, мучных и сладких изделий, пряностей. Наряду с традиционной общей терапией назначено местное печение с помощью заявляемого средства. Для этого 1 г сухого средства разводили 5 мл 3%-ного раствора перекиси водорода дс консистенции густой сметаны и на-. носили на кожу. По истечении 40 минут маску удаляли сухим ватным тампоном. Процедуры проводили в течение 7 дней. В результате применения данной маски уже через 1-3 процедуры происходит уменьшение гиперемии вокруг угрей происходит их уплощение, пустулезные элементы подсыхают в корочки, уменьшается салоотделение, устраняется раздражение кожи. Регулярное применение косметической маски способствует устранению угревой сыпи, стиха-, нию воспалительных явлений, регрессии гнойничковых элементов, сокращению стенок кровеносных сосудов. Пример 2. Больной Б., 21 год, амбулаторная карта № 20561, обратился на прием к дерматологу с жалобами на усиление кожного салоотделения на лице, кожа лица гиперемирована. На лице появились поверхностные папулезные и пустулезные элементы. Гнойное содержимое пустулы подсыхает в корочку желто-зеленого цвета. Пустулы высыпают повторными вспышками, на пораженных'участках одновременно обнаруживаются различные стадии развития угрей. Диагноз - вульгарные угри. Больному рекомендована диета с исключением животных жиров, резким ограничением углеводов, поваренной соли и воды. Рекомендованы мопочно-кислые продукты, овощи, фрукты, витамины. Больному назначено местное лечение в виде косметических масок. Для этого 1 г сухого средства для лечения воспалительных заболеваний кожи разводили 5 мл изотонического раствора до консистенции густой сметаны и наносили на пораженные участки кожи. По истечении 30 мин косметическую маску удаляли сухим ватным тампоном. Лечение осуществляли в течение 5 дней. Уже после 2-х процедур происходило уменьшение гиперемии вокруг угрей, уменьшение салоотделения и исчезали повторные появления пустул После 5 процедур отмечено существенное улучшение состояния кожных покровов, наступил полный регресс высыпаний, побочных реакций не отмечено. Больному рекомендо 27515 вано постоянное использование косметической маски при первых проявлениях признаков заболевания. Наблюдение за больным в течение года не выявило рецидива заболевания. Таким образом, заявляемое изобретение обеспечивает достижение поставленной задачи, а именно повышает противовоспалительное, бактерицидное, противозудное, противоаллергическое действие в результате комплексного действия фармакологически активных веществ - ка лендулы и ромашки и эффективного адсорбента - высокодисперсного диоксида кремния. Это в результате приводит к уменьшению рецидивов заболеваний и сокращению сроков лечения кожных заболеваний. Используемый в составе средства высокодисперсный диоксид кремния ранее применялся в качестве вспомогательного средства при изготовлении мазей и пилюль (Разрешение Фармкомитета СССР № 211-15/4995 от 08.12.1986 г. на препарат Аэросил). Таблица 1 № ПП Кол-во лекарств, растен. для приготовления жидкого экстракта, г календула Кол-во екстракт, веществ в пересчете на сухой остат., г Кол-во ВДК, г ромашка Кол-во 40% этанола для приготовл. жидкого экстракта, мл 1 2 1,43 1,07 1,43 1,07 22 15 0,96 0,60 3,5 3,5 3 2,14 2,14 30 1,20 3,5 4нег. 0,71 0.71 10 0.40 3,5 5нег. 2,71 2,71 38 1,50 3,5 6 0,95 1,91 22 0.90 3,5 7 0,71 1,43 15 0,60 3,5 8 1,42 2,86 30 1,20 3,5 9 нет. 0,47 0,95 10 0,40 3.5 10 нег. 1,81 3,61 38 1,50 3,5 11 нег. 0,72 2,14 22 0,90 3.5 12 нег. 2,14 0,72 22 0,90 3,5 Продолжение табл. 1 № nn Состав ср-ва, мас.% Соотношение компонентов в экстракте Фармакологическая пригодность ВДК Сухой экстракт ром. и к. календула ромашка 1 2 80 85 20 15 1 1 1 1 3 75 15 1 1 4 нег. 90 10 1 1 5 нег. 70 30 1 1 + + 6 80 20 1 2 + 7 85 15 1 2 + 8 75 25 1 2 + + 9 нег. 90 10 1 2 10 нег. 70 30 1 2 11 нег. 80 20 1 3 12 нег. 80 20 3 1 Примечание: + - средство фармакологически пригодное, ---- средство фармакологически не пригодное, ВДК - высокодисперсный диоксид кремния. 27515 Таблица 2 Показатели средства и резульпп Показатели таты испытания Предлагаемый состав Известный состав 1 2 внешний вид Цвет Порошок Желтый Порошок Белый 3 Запах Приятный запах календулы Запах камфоры и ромашки 4 Массовая доля воды и летучих веществ 5 Не более 3,5% Не более 3,5% 5-в 6-7 подсушивающее хорошев хорошее п роти вовоспалительное значительно выражено незначительное противозудное значительно выражено незначительное противоаллергическое значительно выражено отсутствует эффект уменьшение салоотделения сорбционное хорошее значительно выраженное незначительное хорошее Водородный показатель (рН) водной суспензии 6 Клинические проявления (действие) Тираж 50 екз Відкрите акціонерне товариство «Патент» Україна, 88000, м. Ужгород, вул Гагаріна, 101 ( 03 1 22) 3- 7 2- 8 9 ( 03 1 22) 2- 57 - 0 3