Мазь протизапальна та ранозагоювальна “вундехіл”

УКРАЇНА (19) UA,,,, 26600 „,Х1 (51)6 А 61 К 9/06, А 61 К 35/78 ДЕРЖАВНЕ ПАТЕНТНЕ ВІДОМСТВО ОПИС ДО ПАТЕНТУ НА ВИНАХІД (54) МАЗЬ ПРОТИЗАПАЛЬНА ТА РАНОЗАГОЮВАЛЬНА "ВУНДЕХІЛ* (21) 98010229 (22) 15.01.98 (24) 11.10.99 (46) 11.10.99. Бюл. № 6 (56) Патент СРСР № 1805952, кл. А 61 К 9/06, опублік. 1993. (72) Чистяков Олексій Генадійович (73) Чистяков Олексій Генадійович (57) Мазь протизапальна та ранозагоювальна, що містить бджолиний вікс та олію, яка в і д р і з н я є т ь с я тим, що вона додатково містить ланолін безводний, нутряний жир, карофілен, водно-спиртові витяжки кореневища лапчатки прямостоячої софори японської та трави деревію, а також спиртову витяжку прополісу при наступному співвідношенні компонентів, мас. %; Винахід відноситься до фармакології і стосується створення лікувальної мазі. Є відомою антисептична мазь (І), що містить компоненти при наступному співвідношенні, мас.%: Бджолиний віск 12,0-13,0 15%-ий розчин ріванолу 1,2-1,3 * Олія Решта Ця мазь в меншій кількості вміщує хімічні компоненти, і, завдяки вмісту в її основі воско-масляної суміші, забезпечується підвищена проникна здатність у біс *канини та заживления тканин. Мазь використовується для зовнішнього застосування при гнійних ранах і обмороженнях. Придатність виготовленої мазі становить більше 90 діб при зберіганні в темряві при кімнатній температурі. Ланолін безводний Нутряний жир Бджолиний віск Карофілен Водно-спиртова витяжка кореневища лапчатки прямостоячої Водно-спиртова витяжка софори японської Водно-спиртова витяжка трави деревію Спиртова витяжка прополісу Олія 15,0-17,0 22,0-24,0 8,0-10,0 1,0-3,0 1,0-3,0 2,0-4,0 1,0-3,0 4,0-6,0 Решта Однак сукупність олії та бджолиного воску не забезпечує достатньо активної регенеруючої дії, а наявність ріванолу, хоч і в невеликих кількостях, не виключає появу алергічної реакції та, навпаки, при тривалому (більше 14 днів) застосуванні може викликати подразнення поверхні рани. В основу винаходу поставлено задачу створення мазі, яка мала б підвищену загоювальну, бактерицидну, протизапальну, протиалергічну дію, мала б біологічно активні та регенеруючі властивості, могла бути використаною як для лікування шкіряних захворювань, так і слизових (в гінекології, проктології) та зберігала б свої біологічно активні властивості протягом не менше 2 років при кімнатній температурі O О 26600 завдяки наявності у складі виключно компонентів природного походження, а серед них - компонентів, що виключають розпад структури мазі. Вирішення поставленої задачі забезпечується тим, що мазь протизапальна та ранозагоювальна, що містить бджолиний віск і олію, згідно з винаходом, додатково містить ланолін безводний, нутряний жир, карофілен, водно-спиртові витяжки кореневища лапчатки прямостоячої, софори японської та трави деревію, а також спиртову витяжку прополісу при наступному співвідношенні компонентів, мас.%: Ланолін безводний 15,0-17,0 Нутряний жир 22,0-24,0 Бджолиний віск 8,0-10,0 Карофілен 1,0-3,0 Водно-спиртова витяжка кореневища лапчатки прямостоячої 1,0-3,0 Водно-спиртова витяжка софори японської 2,0-4,0 Водно-спиртова витяжка трави деревію 1,0-3,0 Спиртова витяжка прополісу 4,0-6,0 Олія Решта Як основу мазі в цей препарат включено ланолін безводний, нутряний жир та олію. Ланолін- (Lanolinum) - природний продукт, що одержують при чищенні вовняного воску, який виділяють з вод, що зосталися після промивання вовни овець. Завдяки вмісту суміші складних ефірів холестерину, ізохолестерину та вищих жирних кислот з С18~С24, а також до 10% вільних стеаринів, ланолін забезпечує живлення й обмін речовин не тільки в поверхневих шарах шкіри, а й у більш глибоких підшкіряних шарах, що стимулює більш активну регенерацію пошкоджених тканин. Нутряний жир (свинячий) - природний продукт, виділений з жирових тканин свиней. Основний компонент триацілгліцерини одноосновних вищих жирних кислот. Містить також холестерин, фосфатиди, вітаміни А, Д, Е, Г, які стимулюють імунну систему людини, сприяють швидкій регенерації та епітелізації тканин. Олія - природний продукт, який одержують з насіння соняшника однорічного (Helianthus annuus L). До складу олії входять гліцериди пальмітинової, стеаринової, арахідонової, лігноцеринової, олеїнової та лінолевої кислот, до 19% білка, 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 26,5% вуглеводів, біля 2% фітину та 1,5% гарбарних речовин. Вищезазначені жирові компоненти, що утворюють мазьову основу препарату "ВУНДЕХІЛ", в комбінації забезпечують прекрасний контакт з ураженими ділянками шкіри та слизової оболонки завдяки своєму природному походженню. Вони також мають здатність, поряд з безпосереднім впливом, стимулювати дію біологічно активних витоків інгредієнтів рослинного походження цієї рецептури, та забезпечувати загоювальну, протизапальну, бактерицидну та антиалергічну дію. Як структуроутворюючий та плівкоутворюючий компонент у складі мазі "ВУНДЕХІЛ" введено бджолиний віск, який має цінні лікувальні властивості завдяки вмісту в ньому складного ефіру меліесилового спирту й пальмітинової кислоти, а також вільних кислот - неоцеротинової, церотинової, монтанової, меліесової та ін. Бджолиний віск у присутності тригліцеридів, які містяться в олії, здатний додавати в рану окислюючий кисень, що сприяє бактерицидній щадній дії мазі та активному загоюванню тканин. Карофілен - густий екстракт суми' каротиноїдів та інших ліпофільних речовин, виділених з квіток нагідок лікарських (Calendulas Officinali), родина складноквіткових (Asteraceac). Препарати календули мають широкий спектр фармакологічної активності, яка обумовлена багатим вмістом у квітках рослини таких біологічно активних сполук, як каротиноїди (каротин, рубіксантин, лікопін, цитроксантин, віолоксантин, флавохром, флавоксантин та ін.), флавоноїди, що мають капілярозміцнювальну активність, смоли, глікозиди та вітаміни. Основними властивостями галенових форм та фітопрепаратів з календули лікарської є протизапальні, ранозагоювальні, бактерицидні, спазмолітичні та жовчогінні. Клінічне застосування календули в основному зумовлене її антисептичною, протизапальною та ранозагоювальною дією як при зовнішньому, так і при внутрішньому використанні. Водно-спиртовп витяжка кореневищ лапчатки прямостоячої входить до складу мазі "ВУНДЕХІЛ" завдяки визначеній протизапальній та кровоспинній дії. Дія корене- вищ лапчатки прямостоячої засновується на багатому вмісті танінів (до 30%), в яких переважають конденсовані катехіни та катехінові флобафени (торментиловий червоний), наявності глікозиду торментиліну, хінної та елагової кислот, смол, ефірного масла та ін. 26600 рецептурну кількість ланоліну безводного Плоди софори японської (Sophora (80 кг), попередньо обробленого нутряноJaponica L) містять велику кількість рутину го жиру (115 кг), олії (185 кг), бджолиного (вітамін Р) - 12-20%, який має властивоску (45 кг). При перемішуванні здійсвість знижувати проникність та ламкість капілярів. Софора має кровоспинну, 5 нюють нагрівання до стадії кипіння та кип'ятять при постійному перемішуванні бактерицидну, протизапальну, протинапротягом 1 год. брякову та ранозагоювальну дію. Після цього готову жирову (мазьову) Трава деревію (Achillea millefolium L) основу з допоміжного реактора перекамає багатосторонні фармакологічні властивості, обумовлені присутністю у лікарсь- 10 чують в основний варочний бак об'ємом 1 м 3 і додають рецептурну кількість карофікій сировині різних біологічно активних сполену (10 кг), водно-спиртової витяжки лук. кореневища лапчатки прямостоячої (10 л), Листя рослини містить алкалоїд ахіводно-спиртової витяжки плодів софори леїн, ефірне масло, до складу якого входить хамазулен, складні ефіри, камфора, 15 японської (15 л), водно-спиртової витяжки трави деревію (10 л) та спиртової витяжки туйон, борнеол, цинеол, глікозиди - апігепрополісу (25 л). нін та лютеолін, гарбарні речовини, смоОдержану суміш перемішують протяли, амінокислоти, органічні кислоти, гом 1 год (при цьому спирт випаровуєтькаротин, вітамін К, аскорбінова кислота, гіркі речовини. • 20 ся), потім знижують температуру до 2 0 25°С при постійному перемішуванні рамНаявністю в рослині гарбарних речоною мішалкою при 3000 об/хв. Після цьовин, ефгрного масла та хамазулену обуго мазь надходить до розфасовування. мовлені протизапальні, бактерицидні, антиалергічні та ранозагоювальні властиВ таблиці наведено приклади одержанвості деревію. 25 ня мазі "ВУНДЕХІЛ" при різному вмісті Прополіс включено до рецептури мазі компонентів, що входять до її складу. "ВУНДЕХІЛ" завдяки його яскраво визнаЯк показали дослідження, при виході ченій антимікробній, антибіотичній дії. В за граничні значення величин компоненньому міститься біля 55% смол і бальзатів, що заявляються (приклади 4-7), мів, бензойна кислота, фітонциди, біля 10% ЗО спостерігається суттєве зниження фармаефірних масел, біля 30% воску і 5% пилкологічної активності мазі та в 2 рази ку. Бальзам прополісу містить коричний скорочується термін її зберігання. спирт (С9Н10О), коричну кислоту (С9Н8О) Фармакологічні дослідження, проведені та гарбарні речовини. За разунок пилку на тваринах і людях, показали, що мазь прополіс багатий на мінеральні речовини, 35 "ВУНДЕХІЛ" не чинить загальнотоксичної, вітаміни, мікроелементи та антибіотичні подразнюючої та сенсибілізуючої дії. Дія речовини. Прополіс згубно діє на цілий мазі на ушкоджену шкіру характеризувалась ряд бактерій (стрептококи, стафілококи, поліпшенням репаративних процесів. сальмонелу та ін.), має добре визначену Комбінація біологічно активних речомісцеву знеболювальну дію. За силою дії 40 вин препарату "ВУНДЕХІЛ" забезпечує він переважає відомі місцезнеболювальні протизапальну, бактерицидну, антиалергічзасоби - кокаїн у 3,5 та новокаїн - у 5,2 ну та загоювальну дію на уражену шкіру, рази. сприяє нормалізації обмінних процесів та Введення прополісу в рецептуру мазі швидкій регенерації тканин. Усі компонен"ВУНДЕХІЛ" значно підсилює її лікульва- 45 ти мазі біологічно суміщуються один з одню дію і, крім цього, прополіс є сильним ним і забезпечують збереження мазі протяприродним консервантом, що дуже важгом не менше 2-х років. ливо для тривалого зберігання мазі. При Мазь "ВУНДЕХІЛ (див. таблицю, поз.2) вмісті ланоліну безводного, нутряного жиру пройшла апробацію на тваринах і людях і та бджолиного воску менше 15, 22 та 8 50 рекомендована до клінічних випробувань мас.% відповідно не буде забезпечено та впровадження. структуроутворюючого ефекту, мазь буде П р и к л а д 1. Хвора М., 49 років. надмірно рідкою. Серйозні пошкодження шкіри кисті лівої При вмісті зазначених компонентів більруки, голови, правої голені в результаті ше 17, 24 та 10 мас.% відповідно структура 55 аварії. Після нанесення швів на пошкодмазі буде надмірно жорсткою. жені ділянки шкіри використовували мазь "ВУНДЕХІЛ". Мазь наносили на марлевий Технологія приготування мазі "ВУНДЕтампон і прикладали до ран, потім рани ХІЛ" полягає в наступному. В допомгжний бинтувались. Через 1 год пройшов біль. реактор № 1 з паровою сорочкою та міРани загоїлись за 6 днів. Не спосторігашалкою об'ємом 1 м 3 завантажують 26600 лось інтоксикації, набряклості, запалення. Рубці на місці пошкоджень мало помітні. Перев'язки проходили безболісно, оскільки пов'язки з маззю "ВУНДЕХІЛ" не прилипають до поверхні рани і вільно видаляються. П р и к л а д 2. Хворий В., 70 років. Діагноз: 25% поверхні спини пошкоджені пролежнями в результаті довгого лежання із-за інвалідності (довго не загоювались, не дивлячись на тривале лікування). Використовували мазь "ВУНДЕХІЛ". На марлевих тампонах мазь наносили на уражені ділянки. Швидко був знятий біль, через 3 дні видалились некротичні тканини, і через 10 днів з'явилась ніжна шкіра на місці пролежнів. П р и к л а д 3. Хвора P., 37 років. Діагноз: широкі трофічні виразки правої голені, довго не загоювались, не дивлячись на тривале лікування. Після застосування мазі "ВУНДЕХІЛ" одужання настало на 14-й день. П р и к л а д 4. Хвора Ш., 41 рік. Діагноз: мокріюча екзема на пальцях правої руки. Після першого ж нанесення мазі "ВУНДЕХІЛ" на уражені пальці спостерігався сильний ефект "витягування" з-під шкіри гчійничків. При подальшому використанні мазі "ВУНДЕХІЛ" спостерігалось повне очищення й загоювання уражених пальців. Одужання настало на 10-й день. 5 10 15 20 25 ЗО 8 П р и к л а д 5. Хворий Ю., 35 років. Діагноз: геморой (довге незагойний, не дивлячись на тривале лікування). Після використання мазі "ВУНДЕХІЛ" одужання настало на 12-й день. П р и к л а д 6. Хвора С , 29 років. Діагноз: ерозія шийки матки, довго незагойні, не дивлячись на тривале лікування. Мазь "ВУНДЕХІЛ" вводилась на марлевому тампоні (нанесена товстим шаром) глибоко у піхву на ніч. Ранком тампон видалявся. Одужання настало на 10-й день. П р и к л а д 7. Хвора К., 53 роки. Діагноз: варикозне розширення вен голені обох ніг з великою кількістю дрібних незагойних мокріючих виразок. Мазь "ВУНДЕХІЛ" наносилась на голені ніг, потім голені ніг укривали компресним папером і забинтовували. Цю процедуру робили на ніч кожної доби. Одужання настало на 15-й день. Мазь "ВУНДЕХІЛ" має високу фармакологічну активність. Чинить загоювальну, протизапальну, батерицидну дію. Швидко знімає біль, набряклість, інтенсивно видаляє некротичні тканини, стимулює швидке загоєння ран, трофічних виразок, пролежнів, ерозій, тріщин на шкірі. Використовується також для лікування варикозного розширення вен, геморою та ряду шкіряних захворювань (екзем, дерматозів, фурункульозів, алергічних проявів). Пов'язки з цією маззю не прилипають до поверхні рани й вільно видаляються. Зміст компонентів, мас.% їчомпоненти 1 2 3 4 5 6 7 Ланолін безводний Нутряний жир Олія Бджолиний віск Карофілен Водно-спиртова витяжка кореневища лапчатки прямостоячої Водно-спиртова витяжка софори японської Водно-спиртова витяжка трави деревію Спиртова витяжка прополісу 15 17 24 38 10 3 14 21 35 7 0,5 18 25 39 11 4 14 36 8 1 16 23 37 9 3 18 21 39 11 1 2 3 0,5 2 3 4 1 4 2 5 3 6 22 25 35 7 4 . 0,5 4 4 0,5 1 5 1 5 0,5 3 4 7 4 3 0,5 7 Упорядник Техред М. Коректор О. Обручар Замовлення 518 Тираж Підписне Державне патенгне відомство України, 254655, ГСП, Київ-53, Львівська пл., 8 Відкрите акціонерне товариство "Патент", м. Ужгород, вул. Гагаріна, 101