Спосіб лікування хламідійно-герпетичного циститу

1. Спосіб лікування хламідійно-герпетичного циститу, що передбачає проведення специфічної антихламідійної, антигерпесвірусної, симптоматичної та імунокоригуючої терапії, який відрізняється тим, що додатково шляхом внутрішньоміхурових інстиляцій 1 раз на дві доби пацієнту вводять препарат Декасан® у розведенні 2. Спосіб 1:6,7-1:10. за п. 1, який відрізняється тим, що Декасан® розводять у фізіологічному розчині. 3. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що курс лікування включає 7 інстиляцій. (19) (21) u200801196 (22) 31.01.2008 (24) 26.05.2008 (46) 26.05.2008, Бюл.№ 10, 2008 р. (72) ВОРОПАЙ АНДРІЙ ЮРІЙОВИЧ, UA, МІЗІН ВАСИЛІЙ ВАСИЛЬОВИЧ, UA, КУЧМА ІРИНА ЮРІЇВНА, UA (73) ВОРОПАЙ АНДРІЙ ЮРІЙОВИЧ, UA, ІНСТИТУТ МІКРОБІОЛОГІЇ І ІМУНОЛОГІЇ ІМ. І.І. МЕЧНИКОВА АКАДЕМІЇ МЕДИЧНИХ НАУК УКРАЇНИ, UA 3 32756 4 Спільними суттєвими ознаками прототипу і Ще однією причиною недостатньої корисної моделі, що заявляється є застосування ефективності антибіотиків системного інсталяційного методу для введення застосування можуть бути особливості протимікробних та протизапальних засобів в фармакодинаміки, що не завжди дозволяють порожнину сечового міхура. створювати ефективні концентрації препарату у Основною причиною, що заважає отриманню відмежованому запальним валом вогнищі інфекції. бажаного технічного результату є непридатність Особливої актуальності це надбає при бульозних цього способу для лікування хламідійнота гранулярних формах, що притаманні герпетичного циститу: і хламідійна і герпетична хронічному запальному процесу. Одним з шляхів інфекції це системне ураження організму, що вирішення клінічних проблем цього типу при потребує системного застосування етіотропних уроінфекціях є створення ефективних локальних засобів. Фізіологічна функція сечового міхура концентрацій протимікробних засобів шляхом їх передбачає швидке виведення будь якого інстиляції в сечові шляхи. Місцеве застосування препарату, введеного шляхом інстиляції, та дозволяє запобігти загальнотоксичній дії та робить прогресивне падіння залишкової концентрації за можливою комбінацію кількох сумісних рахунок розведення сечею. Таким чином, антибактерійних засобів, кумулятивні токсичні створення ефективної локальної концентрації ефекти яких не дозволяють використовувати ці антибіотика, чи антисептика на 15-20 хвилин раз комбінації іншим чином, наприклад гентаміцин на добу в цьому органі явно недостатньо для (парентерально) та стрептоміцин (уретрально) [6]. ерадикації таких патогенів, як хламідія або вірус Вважається, що періодичність інстиляційного герпесу. Крім того, мікрофлора, чутлива до дії застосування антибактерійних препаратів може нітрофуранів в природі вже майже не бути компенсована їх підвищеними локальними зустрічається [11], а використання антибіотиків в концентраціями, що, у сукупності з іншими такому режимі створює ідеальні умови для компонентами комплексного лікування, може бути селекції резистентних форм. поставлено задачу: В основу корисної моделі охарактеризовано, як «інтервальна» антимікробна Для ендоуретральних інсталяцій підвищити ефективність стандартного способу терапія [6]. використовуються різноманітні засоби, придатні лікування хламідійно-герпетичного циститу за для парентерального, або рахунок раціонального використання можливостей внутрішньопорожнинного введення та комбінації комплексного впливу на патологічний процес, сумісних засобів [7]. Це стимулятори регенерації зокрема добору оптимального засобу місцевої (метилурацил, інсулін), протизапальні засоби терапії, придатного для внутрішньоміхурових (суспензія гідрокортизону, депомедрол), інстиляцій. осмотичне активні речовини (поліетиленоксид-400 Поставлена задача вирішується наступним до загальної 30% концентрації), муколітики чином. Пацієнту з встановленим діагнозом (ацетил цистеїн, містаброн), антиоксиданти хламідійно-герпетичний цистит призначають: (дибунол), тощо [7]. Досить широко - препарат з групи інгібіторів ДНК-полімерази; застосовуються і протимікробні препарати різних антихламідійний антибіотик з групи груп. Зокрема, для лікування трихомонадної фторхінолонів, макролідів або тетрациклінів; інфекції застосовуються уретральні інстиляції 1% симптоматичні засоби (спазмолітики, розчинуантисептичних засобів, що рекомендовані До трихомонациду, для лікування кандидозу анальгетики, протизапальні); для розчин клотримазолу. інстиляцій при циститах 1% внутрішньоміхурових - інстиляції розчину антисептика декасан раз належить хлоргексидин та препарати колоїдного на дві доби. срібла [8], однак їх застосування обмежує Проводять заходи імунокорекції з урахуванням виражена подразнююча дія на слизову оболонку. результатів імунологічного обстеження. Так, відомий спосіб місцевого лікування хронічного До суттєвих ознак корисної моделі, що не є циститу у дітей, який полягає у призначенні відмінними, належать застосування засобів внутрішньоміхурових інстиляцій антисептика коспецифічної терапії герпесвірусної та хламідіозної ларголу (2-3% розчин)[9]. Спільними суттєвими інфекції, симптоматичної терапії та імунокорекції. ознаками цього аналога і корисної моделі, що заДобір антихламідійного засобу здійснюється являється є призначення інтравезікальних відповідно до стандартних рекомендацій, інсталяцій антисептика. До причин, що заважають затверджених Наказом МОЗ України N286 від отриманню бажаного технічного результату 07.06.2004 [1]. В якості антигерпетичного засобу належить висока частота побічних ефектів застосовано валацикловір (500мг двічі на добу коларголу (місцева подразнююча дія, алергічні протягом 5 днів). Засоби симптоматичної терапії реакції) та резистентність патогенної мікрофлори (спазмолітики, анальгетики та протизапальні (цей препарат вже досить тривалий час препарати) призначалися адекватно стану застосовується в клінічній практиці). пацієнта та у відповідності зі стандартними Найближчим аналогом рішення, що рекомендаціями. Що стосується засобів імунокорекції, то їх заявляється є спосіб лікування циститу, який необґрунтоване застосування, на наш погляд, не передбачає внутрішньоміхурову інстиляцію може мати позитивного ефекту, у в зв'язку з чим, антибактерійних і протизапальних препаратів [10]: згідно з рішенням, що заявляється, через уретральний катетер в порожнину сечового імунокорегуюча терапія проводиться відповідним міхура раз на добу вводять антибіотики, фахівцем на основі даних об'єктивного фторхінолони, похідні нітрофуранів (за даними дослідження індивідуального імунного статусу чутливості мікроорганізмів), протизапальні пацієнта. До суттєвих відмінних ознак корисної моделі препарати, утримують їх протягом 15-20хв., потім належить застосування для внутрішньоміхурових виводять зовні. 5 32756 6 Одним з варіантів здійснення корисної моделі інстиляцій препарату виробництва «ЮРІЯ-ФАРМ» є використання для розведення фізіологічного (Україна) Декасан® - 0,02% розчин декаметоксину, розчину. Несумісними з декаметоксином є аніонні ізотонований натрію хлоридом. речовини. Декаметоксин (1,10-Декаметилен-бис (N,NКратність 1 раз на дві доби та загальна диметил-ментоксикарбонил-метил)-аммония кількість - 7 інстиляцій на курс -обґрунтовуються дихлорид) є четвертинною амонієвою сполукою, міркуваннями мінімізації негативних наслідків, що має широкий спектр протимікробної активності пов'язаних з певним рівнем агресивності (виявляє бактерицидну, противірусну, фунгіцидну ендоурологічних маніпуляцій з одного боку, та та антипротозойну дію) [11]. Особливо слід можливістю досягнення позитивного клінічного відзначити позитивний опит його клінічного ефекту при мінімальній тривалості стандартного застосування при лікуванні хламідійного кольпіта курсу антибіотикотерапії при хламідіозах (14 діб), з [11] та активність у відношенні HSV [12]. іншого. При більш тривалому курсі специфічної Серед інших фармакологічних ефектів терапії кількість інстіляцій може бути збільшена, декаметоксину до таких, що підвищують таким чином, заявлена кількість інстиляцій (7) доцільність його застосування у способі, що також належить до варіантів здійснення корисної заявляється, належать: моделі. клінічних умовах отримано дані, що В (і) - здатність до потенціювання дії інших підтверджують ефективність запропонованого протимікробних засобів [11]; способу та, відповідно, можливість здійснення (іі) - позитивний вплив на природну і корисної моделі. специфічну імунологічну реактивність, зокрема: В форматі відкритого рандомізованого наявність десенсибілізуючої [13] та дослідження (n=145) порівнювалась ефективність протизапальної [14] дії; (ііі) - наявність спазмолітичного ефекту [15]. трьох терапевтичних схем ведення пацієнтів з Інші відміні суттєві ознаки корисної моделі, що верифікованим діагнозом хламідійно-герпетичний заявляється, стосуються режиму застосування цистит: І група (n=48) отримувала лікування у лікарської форми «Декасан» для місцевого відповідності зі способом, що заявляється; II група лікування хламідійно-герпетичних циститів. (n=48) отримувала стандартну (антигерпесвірусну, 0,02% розчин декаметоксину містить антихламідійну та симптоматичну) терапію, та 200мкг/мл, що, з урахуванням рекомендацій до додатково внутрішньоміхурові інстиляції концентрації препарату для використання в формі антисептика Етоній®; III група (n=49) була інстиляцій у сечовий міхур (0,003%, або 30мкг/мл) контрольною та отримувала виключно стандартну передбачає розведення не менш ніж в 6, 7 рази. терапію. Пацієнтам всіх трьох груп проводилась Верхня межа ступеню розведення ґрунтується на імунокорекція у відповідності з результатами досвіді клінічного застосування, що свідчить про індивідуального імунологічного обстеження та неможливість отримання достовірної різниці з рекомендаціями імунолога. В таблиці наведені результати порівняльної контрольною групою пацієнтів при використанні ефективності застосованих способів лікування, що розчину, що містить декаметоксину менш ніж підтверджена сукупністю клінічних ознак одужання 20мкг/мл. Відповідно, розведення 1:10 - це та стандартних об'єктивних методів дослідження. граничне значення цього показника, за межами якого неможливо одержання технічного результату, що заявляється. Таблиця 1 Ефективність лікування пацієнтів з хламідійно-герпетичним циститом Група І II III Кількість пацієнтів 48 48 49 Абсолютна кількість пацієнтів, в яких досягнуто позитивний ефект 22 20 18 Як свідчать наведені дані, запропонований спосіб забезпечує рівень ефективності терапії в діапазоні 38-53% (при ефективності стандартного методу в діапазоні 30-43%), що підтверджує факт досягнення бажаного технічного результату за рахунок реалізації сукупності суттєвих ознак рішення, що заявляється. Джерела інформації: 1. Наказ МОЗ України N286 від 07.06.2004 «Про удосконалення дерматовенерологічної допомоги населенню України». 2. Bodsworth N.J., Crooks R.J., Borelli S. et al. Valaciclovir versus aciclovir in patient initiated treatment of recurrent genital herpes: a randomised, Відносна кількість пацієнтів, в яких досягнуто позитивний ефект (%) 45,83±7,19 41,67±7,12 36,73±6,89 double_blind clinical trial // Genitourin Med - 1997. №73. - P.110-116. 3. Патент №11034 U(UA); МПК A61K36/00; A61K35/78; A61B10/00. Спосіб лікування урогенітального хламідіозу. Винахідники: Лобанов Г.Ф., Лобанов М.Г. Заявник/Власник охоронного документа: Національний медичний університет ім. О.О.Богомольця. Номер заявки: u200504068. Дата подання заявки: 28.04.2005. Дата набрання чинності: 15.12.2005. 4. Current challenges in the treatment of complicated urinary tract infections and prostatitis F.M.E. Wagenlehner, K.G. Naber //Clinical Microbiology and Infection. - 2006. - 12(s3), P.67-80. 7 32756 8 11. Г.К.Палій. Антимікробний лікарський 5. An early event in the herpes simplex virus препарат декасан: стратегія і тактика type-2 replication cycle is sufficient to induce застосування для профілактики та лікування Chlamydia trachomatis persistence. Srilekha Deka, гнійно-запальних захворювань. //Український Jennifer Vanover, Jingru Sun, Jennifer Kintner, Judy хіміотерапевтичний журнал. - 2004. - №1-2(19). Whittimore, Robert V. Schoborg.//Cellular С.83-85.Fedchuk A.S.. Lozitsky V.P. Gridina T.L. 12. Microbiology.- 2007.- 9 (3). - Р.725-737. (2003) Anti-influenza and anti-herpetic activity 6. Самура Б.А., Дралкин А.В. ofdecametoxin. //Antiviral Research, 57:137. Фармакокинетика (1996): 13. Палий Г.К. (1973) Лечебное, http://iprofit.ru/books/78016.html болезни: Энцикл. 7. Мавров И. И. Половые профилактическое и биологическое действие справ.. - К.: Укр. энцикл.; M.: "АСТ-Пресо", 1994, нового антимикробного препарата 480. декаметоксина. Автореф. дисс. докт. мед. наук., 8. Пузырно-мочеточниковый рефлюкс у Краснодар, 25с. 14. Поляченко Ю.В. (1995) детей: лечебная тактика А.Ю.Павлов, С.А. Экспериментально-клиническое обоснование Маслов, Н.В. Поляков, А. А. Лисенок, Г.В. целесообразности применения декаметоксина в Симонян //Лечащий Врач, 07/2006 //Изд-во комплексном лечении больных "Открытые системы" (www.osp.ru): посттравматическим остеомиелитом. Атореф. http://www.osp.m/doctore/ 2006/07/016.htm дисс. канд. мед. наук, Киев, 16 с.Нові підходи до 15. Біктшіров В.В. (1995) 9. Люлько А.В., Волкова Л.Н., Суходольская підвищення ефективності антибіотикотерапії А.Е. Цистит. - 2-е изд., перераб. И доп. - К.: бронхолегеневих захворювань у дітей. Автореф. Здоров'я, 1988. - С.105-108. дис. докт. мед. наук, Харків, 44с. 10. Возианов А.Ф., Сеймивский Д.А., Бекмуратов У. Болезни мочевого пузыря у детей. - К.: Здоровья, 1992. - С.184, 206 Комп’ютерна верстка В. Мацело Підписне Тираж 26 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601