Засіб для лікування гострого тромбозу гемороїдальних вен

Засіб для лікування гострого тромбозу гемороїдальних вен, який містить компоненти, що мають бактерицидну, кровоспинну, ранозагоюючу, спазмолітичну, протизапальну і нормалізуючу мікроциркуляцію судин дію, який відрізняється тим, що кожний з активних компонентів має дублюючі інгредієнти односпрямованої дм, при цьому як спазмолітичний, знеболюючий та антисептичний компонент в засіб включений дикаїн, анестезин, екстракт беладони густої та ментол, як проти Винахід належить до області медицини і може бути використаний для лікування проктологічних хворих у хірургічній та терапевтичній практиці Геморой посідає провідне місце у структурі проктологічної захворюваності і до нинішнього часу серед КЛІНІЦИСТІВ не існує єдиного судження про етіологію та патогенез цієї частої хвороби У ВІДПОВІДНОСТІ з прийнятою Міжнародною класифікацією за локалізацією процесу розрізняють три типи геморою внутрішній (підслизовий), ЗОВНІШНІЙ (підшкірний) і комбінований (змішаний), а за КЛІНІЧНИМ перебігом дві його форми хронічна ускладнена та неускладнена і гостра (аноректальний тромбоз) з утворенням тромбів у внутрішніх та ЗОВНІШНІХ гемороїдальних вузлах Як відомо, для забезпечення ефективного лікування захворювання необхідно, насамперед, добре уявити патогенез його розвитку Для тлумачення патогенезу геморою були запропоновані різні теорії інфекційно-запальна, бластомна, анпотрофічна і механістична У кожній з них різні причини, які призводять до стазу крові у прямокишкових венах і їх варикозного розширення, запальний - левоміцетин та етазол, як кровоспинний, в'язкий та підсушуючий компонент включений ксероформ, як компонент, що нормалізує мікроциркуляцію судин - адреналін, а як наповнювач та емульгатор засіб містить ланолін та вазелін при такому співвідношенні компонентів (мас %) дикаїн 0,5-0,7 левоміцетин 0,4-0,6 ментол 0,9-1,2 етазол 3,5-4,5 ксероформ 3,5-4,5 екстракт беладони густої 0,9-1,2 розчин адреналіну пдроартрату 0,18% 1,0-1,5 анестезин 3,5-4,5 ланолін вазелін аа 35,0-45,0 висовуються, як правило, на перше місце Однак, як показує багаторічний КЛІНІЧНИЙ ДОСВІД, жодна з окремо узятих теорій не може вірогідно пояснити причин розвитку патологічного процесу у кавернозних структурах прямої кишки, які призводять до геморою, і кожна з них потребує взаємного доповнення Очевидно, що геморой є поліетюлопчним і монопатогенетичним захворюванням з переважним ураженням системи ректальних клубочкових структур і прямокишкових вен [Мельмет Е П , Дацун И Г Функциональная морфология прямой кишки и структурные основы патогенеза геморроя - Москва, Медицина, 1986 - С 89 - 98] Велика КІЛЬКІСТЬ технічних рішень, спрямованих як на лікування гострого, так і хронічного геморою, не враховує цього факту, виходячи з концепцій окремих теорій і спрямовані лише на окремі прояви захворювання Крім того, останніми роками поширилась концепція невиправданого відмовлення від використання препаратів, які містять компоненти, отримані ХІМІЧНИМ шляхом, на тій підставі, що вони можуть викликати алергічні реакції та ІНШІ сторонні явища, у той час як засобам, які містять в ролі ак (О 00 48716 тивних компонентів речовини природного походосить тривалому його використанні дження, у меншій мірі притаманні вказані недоліки Однак, враховуючи особливості найтяжчої Так, відома мазь Сєнькова, яка має протизаформи геморою - гострого тромбозу гемороїдальпальну дію, містить порошки осики, трави рутки них вен, який характеризується випадінням назовлікарської, КВІТІВ льонку звичайного, листків чистоні гемороїдальних вузлів, защемленням їх в анатілу великого, коріння та кореневища оману висольному жомі з подальшим тромбозом, сильним кого, а також жирову основу, яка містить ланолін і запаленням, яке часто супроводжується некрозом нутряне сало свиняче несолоне, узяті за певним вузлів, треба відзначити, що у такому стані утрудспіввідношенням [Патент Роси №2042357, МПК нене навіть пальцеве дослідження, яке може виА61К35/78] Мазь діє як місцевий протизапальний кликати больовий шок або, ще небезпечніше, засіб, сприяє розсисанню гемороїдальних вузлів, тромбоемболію Наявність локального запального виконує знеболюючу і ранозагоюючу дію Однак, процесу з тяжким загальним перебігом часто суяк відзначає сам автор, лікування досить тривале проводжується інтоксикацією Інтенсивні, профузні й ефект досягають через 5-11 днів кровотечі призводять до анемії з падінням гемоглобіну нижче 50 - 66г/л, коли необхідно вживати Відомий засіб для лікування геморою «Вітаптермінові заходи Як правило, утаких випадках рокт» [Патент №2143262, А61К9/06] у вигляді гестоїть питання про оперативне лікування Однак, лю, який містить активний компонент рослинного під час розв'язанні питання про оперативне лікупоходження - сухий екстракт кори дуба, додаткові вання кровотечного геморою, вимагається провеДІЮЧІ речовини - мед бджолиний, натрію тетрабодення диференційної діагностики і, насамперед, рат і наповнювач натрійкарбоксиметілцелюлозу, виключення пухлинних захворювань, для провегліцерин, пропіленгліколь, нипапн та воду, узяті у дення якої недостатньо пальцевого дослідження певному співвідношенні компонентів Необхідний огляд за допомогою дзеркала, ректосВідома також мазь на основі доступної і недикопа та іригоскопія, що майже неможливо зробити фіцитної рослинної сировини, яка має болезаспоу хворого з гострим тромбозом вен із-за викладекійливу, протизапальну і спазмолітичну дію [Паних вище причин тент Роси №2157186, МПК А61К9/06.37/78, А61Р31/00], яка містить сухий екстракт кори дуба, Винахід розв'язує задачу швидкого зняття боекстракт беладони густої і додатково гліцерин, льового синдрому (протягом першої доби) і симпконсервант, емульгатор і воду очищену, поліетілетомів гострого запалення для забезпечення можноксид високомолекулярний і низькомолекулярливості проведення дифдіагностики і проведення ний, узяті за певним співвідношенням компонентів оперативного лікування гострого тромбозу гемороїдальних вен Недоліком вказаних лікарських засобів є односпрямованість дії (зупинення кровотечі, протизаПоставлена задача розв'язується тим, що запальна т і , та недолік сполученої дії), а для досясіб для лікування гострого тромбозу гемороїдальгнення ефекту необхідно порівняно тривале їх них вен, який включає компоненти, що мають бакзастосування (від 5-ти днів і більше), що прийняттерицидну, кровозупинячу, ранозагоюючу, не під час лікування хронічного геморою і профіласпазмолітичну, протизапальну і нормалізуючу мікктики його загострень, але не годиться під час госроциркуляцію судин дію, додатково наділене для трого тромбозу гемороїдальних вен, небезпечного кожного з активних компонентів дублюючими інгстану, коли необхідний швидкий ефект від провередієнтами односпрямованої дм, при цьому в ролі деної терапії Крім того, гомеопатичні засоби викомпонента, який забезпечує спазмолітичну й анкликають швидке звикання до них (використання тисептичну дію, у засіб включений дикаїн, анестене більше 1-го місяця, а потім засіб бажано змінюзія, екстракт беладони густої і ментол, в ролі комвати) Цим, мабуть, і зумовлений пошук все нових і понента протизапальної дії - левоміцетин і етазол, нових сполук з активними компонентами рослиндля кровозупиняючої, в'язкої і підсушуючої дії ного походження включений ксероформ, а як компонент, що нормалізує мікроциркуляцію судин, - адреналін, при Відомий засіб для лікування геморою [Патент цьому у ролі наповнювача та емульгатора засіб Роси №2114616, МПК А61К9/10, А61К31/19], який містить ланолін і вазилін при такому співвідношенмістить екстракт лікарської рослини, касторову ні компонентів (мас %) олію і додатково олію м'ятну, азулен, протиопіковий засіб "Родона", анестезія, кислоту аскорбінову, емульгатор N1, натрієву сіль карбоксиметілцелюлози і воду, а в ролі екстракту - спиртовий екстракт трави прця почечуйного і водно-спиртовий екстракт кореня ревеню алтайського за певним співвідношенням компонентів Даний засіб обраний за прототип як співпадаючий за більшістю інгредієнтів активної дії Засіб для лікування геморою місцевого застосування у вигляді лініменту, обраний за прототип, має сполучену бактерицидну, ранозагоюючу, спазмолітичну, нормалізуючу мікроциркуляцію дію, але не позбавлений недоліків, притаманних описаними аналогами, а найголовніше - під час використання цього засобу ефект настає, залежно від тяжкості патологічних змінень і віку хворого, при Дикаїн Левоміцетин Ментол Етазол Ксероформ Анестезин Екстракт беладони густої Розчин адреналіну пдроартрату 0,18% Ланолін 0,5-0,7 0,4 - 0,6 0,9-1,2 3,5 - 4,5 3,5 - 4,5 3,5 - 4,5 0,9 -1,2 1,0-1,5 Вазелін аа 35,0 - 45,0 Новим у заявленому рішенні є те, що кожний з активних компонентів має дублюючі інгредієнти односпрямованої дії, що забезпечує можливість індивідуалізації засобу в цілому Наприклад, протизапальний компонент, представлений, в даному 48716 випадку, такими протизапальними препаратами, но перемішують і утворену мазь відсовують на одержаними ХІМІЧНИМ шляхом, як левоміцетин (Рекрай ступки На дно ступки кладуть декаїн і розчигистр лекарственных средств России (РЛС) Москняють його у розчині адреналіну пдротартрату, до ва, Инфармхим - 1993 - С 153) і етазол (РЛС одержаного розчину додають ланолін, екстракт Москва, Инфармхим - 1993 - С 977) Для забезбеладони густої (попередньо розтертої з однакопечення синергічної дм інгредієнтів протизапальновою КІЛЬКІСТЮ спиртово-гліцериноводної суміші, го компонента додатково включений ментол (РЛС співвідношення 1 3 6) Потім частину мазі, раніМосква, Инфармхим - 1993 - С 561) Компонент, ше виготовленої і відсунутої на край ступки, змізабезпечуючий спазмолітичну, знеболюючу та шують з щойно виготовленою Усе ретельно пеантисептичну дію, представлений препаратами, ремішують до стану однорідності і характерного одержаними ХІМІЧНИМ шляхом, такими як дикаїн потріскування (РЛС Москва, Инфарм -1993 - С 373), анестезин Отриманий таким чином засіб зберігають у те(РЛС Москва, Инфармхим -1993 - С 197) та росмній банці у прохолодному, захищеному від світла, линного походження - екстракт беладони густої МІСЦІ Термін придатності до 10 днів (РЛС Москва, Инфармхим - 1993 - С 499) і менСпосіб застосування Чистим пальцем лінітол Опосередковано знімає біль і ксероформ Як мент наносять тонким шаром на область ануса і відомо, внаслідок запалення у тканинах посилювводять у пряму кишку на глибину 3 - 4см не менється сцернація (відділення слизу), за рахунок ше 2 - 3 разів на добу Обов'язково застосовувати чого відбувається набухання тканин і набряк Ксепісля кожного акту дефекації і вологого туалету роформ (РЛС Москва, Инфармхим - 1993 анальної області Нанесення надлишкового лініС 503), маючи в'язкий і підсушуючий ефект, доменту не збільшує ефективності лікування зволяє зменшити КІЛЬКІСТЬ ВІДДІЛЯЮЧОГО, зняти Тривалість курсу при гострому тромбозі гемонабряк і напруження в тканинах і, тим самим, знироїдальних вен 2 - 4 доби, після чого можливе визити больові відчуття конання діагностичного дослідження та оперативного лікування У разі відсутності ускладнень Адреналін (РЛС Москва, Инфармхим - 1993 перебігу гострого тромбозу можливе консервативС 153), введений у склад як засіб, що сприяє сконе лікування, у такому випадку тривалість курсу роченню судин, викликає негайну їх реакцію і норможна збільшити до 5 - 7 днів малізує мікроциркуляцію В ролі наповнювача та емульгатора викорисЕфективно засіб може бути використаний і з товують ланолін (РЛС Москва, Инфармхим метою профілактики загострення хронічного гемо1993 - с 515) і вазилін (РЛС Москва, Инфармхим рою, якщо його використання (вранці, на ніч та -1993 - С 271), який має, крім того, і виражений після акту дефекації) почати вже при виникненні бактерицидний ефект неприємних відчуттів в області ануса Запалення, у таких випадках, як правило, не розвивається Обрані інгредієнти та співвідношення компонентів складу мазі одержані досвідним шляхом, Враховуючи, що заявлений засіб містить швивони є оптимальними і забезпечують ефективну дко ДІЮЧІ, але й такі, що швидко розкладаються, дію вже на першу добу від початку використання, інгредієнти, воно не годиться для тривалого збезнімаючи больовий синдром і знижуючи запаленреження і промислового виробництва, лінімент ня Пропонований засіб у вигляді лініменту має виготовляють перед вживанням в умовах виробтакий конкретний склад, г ничих ВІДДІЛІВ аптек, при цьому не вимагається консервантів Виготовлений засіб зберігають у Дикаїн 0,6 холодильнику протягом 10 днів Протипоказання Левоміцетин 0,5 до застосування відсутні Ментол 1,0 Етазол 4,0 Пропонований засіб для лікування гострого тромбозу гемороїдальних вен був випробуваний Ксероформ 4,0 на добровольцях Порівняння проводилось з контАнестезія 4,0 рольною групою, лікування в якій проводилось Екстракт беладони густої 1,0 маззю "Проктоседіл" (фірма "Руссел Індія ЛІМІРозчин адреналіну пдротартрату 0,18% 1,0 тед"), а також засобом для лікування геморою за Ланолін способом-прототипом Вазелін аа 40,0 Приклад 1 Хворий П, ЗО років, IX №10537 Технологія отримання пропонуючого засобу, Працює шофером на дальніх рейсах Поступив у який виготовляють extempore, така проктологічне відділення ДОПЦ 12 08 98 із скаргаВраховуючи фізико-хімічні властивості лікарми на нестерпні болі в області заднього проходу, ських речовин, мазь за даним прописом є комбінокров цівкою після дефекації Болі з'явились 2 дні ваною, дикаїн вводять у мазь за типом емульсії, тому після тяжкого фізичного навантаження ментол і анестезія у вигляді мазі розчину, сульфаВ області ануса сильний набряк Є 3 збільшеніламіди та ш лікарські речовини за правилами них гемороїдальних вузли багряно синюшного ковиготовлення суспензійних мазей з КІЛЬКІСТЮ тверльору на 1, 3 і 7 год , t - 37,6° Стан задовільний дої фази понад 5% від маси мазі Пальцеве дослідження надто болісне Огляд за Інгредієнти у склад мазі вводять у такій ПОСЛІдопомогою дзеркала, аноскопа, ректоскопа з меДОВНОСТІ Ментол і анестезин (попередньо розтертою дифдіагностики виконати неможливо через ши його у ступці) розчиняють у 10 - 20г розплавлерізку болісність Призначено консервативне лікуного вазеліну (температура не вища 50°С) вання з використанням заявленого засобу для Етазол, левоміцетин, ксероформ містять у ступку і лікування гострого тромбозу гемороїдальних вен змішують у наявності 2 - Зг ментолу та анестезшу Через 24 години (13 08 01) після 4-х разового зау вазеліні Потім додають решту вазеліну, ретель стосування засобу набряки спали, стан значно покращився, температура упала, болі зменшились Проведене діагностичне дослідження Хворому була запропонована операція гемороідектомм У зв'язку з тим, що хворий від оперативного лікування відмовився, продовжено консервативне лікування 17 08 01 після 5-ти діб лікування заявленим засобом стан хворого значно покращився Status locahs - область анального отвору - без патологічних змін, анус зімкнутий Хворий виписаний Приклад 2 Хвора Ш , 67 років, І X №1367 Поступила в проктологічне відділення ДОПЦ 08 02 99 з діагнозом Хронічний змішаний кровотечний геморой у стадії загострення У малому тазу інфільтратів не визначається По колу ануса на 3, 5, 9 годинах збільшені гемороїдальні вузли до 2см в діаметрі, місцями ерозовані Через різку болісність ректоманоскопію, іригоскопію виконати не пощас 48716 8 тило План лікування - оперативне, з 2-3-х денним підготовчим етапом з використанням заявленого засобу Додатково хворій призначений Sol Omnoponi 2% - 1,0, одноразово на ніч До кінця 2-і доби стан хворої значно покращився 10 02 99 виконана іригоскопія 12 02 99 - гемороідектомія з в/в наркозом Гемороїдальні вузли направлені на патпстолопчне дослідження для виключення Са ВІДПОВІДЬ негативна Таким чином, пропонований засіб для лікування гострого тромбозу гемороїдальних вен дозволяє у найкоротші строки купіювати біль і зняти запалення, що робить його не замінимим під час підготовки хворого до операції при гострому стані, коли надовго відкладувати операцію не можна Дає добрі результати заявлений засіб і під час консервативного лікування, дозволяючи скоротити строки лікування ДП «Український інститут промислової власності» (Укрпатент) вул Сім'ї Хохлових, 15, м Київ, 04119, Україна ( 0 4 4 ) 4 5 6 - 2 0 - 90 ТОВ "Міжнародний науковий комітет" вул Артема, 77, м Київ, 04050, Україна (044)216-32-71