Спосіб одержання лікувально-профілактичного фіточаю седативної дії

Спосіб одержання лікувальнопрофілактичного фіточаю седативної дії, що включає подрібнення коріння і кореневищ валеріани, листя м'яти перцевої, листя бобівника трилистого, шишок хмелю, екстракцію суміші рослинної сировини гарячою водою з подальшою фільтрацією отриманого екстракту, який відрізняється тим, що коріння і кореневища валеріани, листя м'яти перцевої, листя бобівника трилистого, шишки хмелю беруть у співвідношенні (0,6-2,5) (1,0-3,0) (1,03,0) (0,8-2,0), після фільтрації екстракту проводять упарювання, потім фільтрацію упареного екстракту з подальшим його сушінням змішуванням сухого екстракту з цукровою пудрою при співвідношенні (34-40) (60-66), зволоженням отриманої суміші 85-94% спиртом етиловим, гранулюванням і сушінням гранул Винахід відноситься до медицини та ХІМІКОфармацевтичної промисловості, зокрема, до розробки способів одержання з рослинної сировини лікувально-профілактичних засобів у вигляді фіточаїв седативної дії Відомий спосіб одержання лікарського засобу седативної дії, який полягає в тому, що 100кг суміші подрібнених лікарських рослин хміль, собача кропива, овес, глід, м'ята (меліса), коріандр і буркун у заданих кількостях екстрагують 40% спиртом етиловим (при співвідношенні сировина екстрагент 1 8-10) при постійному перемішуванні на протязі двох тижнів Одержаний екстракт витримують на холоду (5-10°С) на протязі трьох діб, фільтрують, отриманий об'єм екстракту доводять 40% спиртом етиловим до 1000л і фасують (1) Відомий спосіб одержання лікарського засобу седативної дії, який полягає в тому, що 1г суміші подрібненої та просіяної рослинної сировини полин лимонний, меліса, м'ята перцева і розмарин у заданих співвідношеннях заливають 500г кип'ятку, витримують 5-6 хв, фільтрують та застосовують в гарячому вигляді (2) Відомий спосіб одержання лікарського засобу седативної дії, який полягає втому, що подрібнену рослинну сировину шишки хмелю, надземну частину щитника чоловічого, базилік, вербену, траву буркуну, герань великокореневищну, туберозу, квітки каштану кінського та квітки ромашки змішують у заданих кількостях і використовують у лікувальних подушках Це ароматотерапевтичний засіб, який забезпечує заспокійливий вплив на центральну нервову систему завдяки насиченню фітонцидами повітря навколо ліжка хворого під час нічного сну (3) Відомий спосіб одержання седативного засобу у вигляді настою, який здійснюють таким чином 56г подрібненої рослинної сировини, що містить квіти гльоду, шишки хмелю, листя м'яти перцевої, трави деревію та коріння з кореневищем валеріани у заданих співвідношеннях заливають 200мл води, кип'ятять 5хв, настоюють 4 год, фільтрують Отриманий засіб застосовують для лікування серцевих неврозів, стресових станів та ш (4) Найбільш близьким до заявляемого є спосіб одержання седативного засобу у вигляді настою, який отримують з суміші подрібнених лікарських рослин такого складу кореневища з корінням валеріани - 1 частина, листя м'яти - 2 частини, листя бобівнику трилистого - 2 частини, шишки хмелю - 1 частина Спосіб здійснюють таким чином 8 -10г (2 столові ложки) суміші подрібненої рослинної сировини заливають 200мл гарячої води, екстрагують у закритій ємкості на киплячій водяній бані на протязі 15хв, настоюють 45хв при кімнатній температурі, фільтрують, до отриманого ю 49152 екстракту додають кипяченої води до загального об'єму 200мл (5) До недоліків способу-прототипу потрібно віднести малий вихід і низьку стабільність біологічно-активних речовин кінцевого продукту, який отримують у вигляді водного розчину, що призводить до скорочення терміну зберігання та небезпеки його повторного мікробного забруднення В основу винаходу поставлено завдання створення способу одержання з рослинної сировини фіточаю седативної дії шляхом підбору технологічних операцій в такій ПОСЛІДОВНОСТІ та взаємозв'язку і з такими режимами та параметрами, які б забезпечили високий вихід і стабільність біологічно активних речовин, а також отримання готового продукту з гарантованою мікробною чистотою, з підвищеною точністю дозування і зі значно збільшеним терміном зберігання та використання Поставлене завдання вирішується тим, що спосіб одержання лікувально-профілактичного фіточаю седативної дії, що включає подрібнення коріння і кореневищ валеріани, листя м'яти перцевої, листя бобівника трилистого, шишок хмелю, екстракцію суміші рослинної сировини гарячою водою з подальшою фільтрацією отриманого екстракту, ВІДПОВІДНО ДО винаходу, коріння і кореневища валеріани, листя м'яти перцевої, листя бобівника трилистого, шишки хмелю беруть у співвідношенні (0,6-2,5) (1,03,0) (1,0-3,0) (0,8-2,0), після фільтрації екстракту проводять упарювання, потім фільтрацію упареного екстракту з подальшою його сушкою, змішуванням сухого екстракту з цукровою пудрою при співвідношенні (34-40) (60-66), зволоженням отриманої суміші 85-94 % спиртом етиловим, гранулюванням і сушкою гранул Технічний результат, якого досягають при здійсненні винаходу, полягає в розробці способу одержання лікувально-профілактичного фіточаю седативної дії, який забезпечує гарантовану мікробну чистоту, підвищення виходу екстрактивних речовин, стабільності біологічно активних сполук і точності дозування готового продукту, а також значне збільшення терміну його зберігання та застосування Наводимо конкретні приклади здійснення винаходу Приклад 1 Рослинну сировину подрібнюють, в екстрактор завантажують 12,5кг коріння та кореневищ валеріани, 15кг м'яти перцевої, 15кг листя бобівника трилистого, 10кг шишок хмелю (співвідношення компонентів у суміші рослинної сировини становить 2,5 3,0 3,0 2,0 ) та 950л гарячої води Екстракцію проводять кавітаційним способом в екстракторі при температурі 88°С протягом 2 год, потім шрот промивають гарячою водою на протязі ЗОхв, промивні води об'єднують з екстрактом, фільтрують та упарюють Одержаний упарений екстракт фільтрують і сушать на розпилювальній сушарці Сухий ектракт (13,7кг) перемішують з 20,55кг цукрової пудри (співвідношення сухого екстракту і цукрової пудри становить 40 60) Одержану суміш зволожують 94% спиртом етиловим при перемішуванні до однорідності Вологу масу гранулюють, гранули сушать, просівають і одержують готовий продукт гранульований фіточаи седативної дії Приклад 2 Рослинну сировину подрібнюють, в екстрактор завантажують 8кг коріння та кореневищ валеріани, 16кг м'яти перцевої, 16кг листя бобівника трилистого, 8кг шишок хмелю (співвідношення компонентів у суміші рослинної сировини становить 1,0 2,0 2,0 1,0) та 960л гарячої води Екстракцію проводять кавітаційним способом в екстракторі при температурі 90°С протягом 2 год, потім шрот промивають гарячою водою на протязі ЗОхв, промивні води об'єднують з екстрактом, фільтрують та упарюють Одержаний упарений екстракт фільтрують і сушать на розпилювальній сушарці Сухий ектракт (12,54кг) перемішують з 22,30кг цукрової пудри (співвідношення сухого екстракту і цукрової пудри становить 36 64) Одержану суміш зволожують 90% спиртом етиловим при перемішуванні до однорідності Вологу масу гранулюють, гранули сушать, просівають і одержують готовий продукт гранульований фіточаи седативної дії Приклад 3 Рослинну сировину подрібнюють, в екстрактор завантажують 9кг коріння та кореневищ валеріани, 15кг м'яти перцевої, 15кг листя бобівника трилистого, 12кг шишок хмелю (співвідношення компонентів у суміші рослинної сировини становить 0,6 1,0 1,0 0,8) та 950л гарячої води Екстракцію проводять кавітаційним способом в екстракторі при температурі 92°С протягом 2 год, потім шрот промивають гарячою водою на протязі ЗОхв, промивні води об'єднують з екстрактом, фільтрують та упарюють Одержаний упарений екстракт фільтрують і сушать на розпилювальній сушарці Сухий ектракт (13кг) перемішують з 25,24кг цукрової пудри (співвідношення сухого екстракту і цукрової пудри становить 34 66) Одержану суміш зволожують 85% спиртом етиловим при перемішуванні до однорідності Вологу масу гранулюють, гранули сушать, просівають і одержують готовий продукт гранульований фіточаи седативної дії Приклад 4 Рослинну сировину подрібнюють, в екстрактор завантажують 8кг коріння та кореневищ валеріани, 16кг м'яти перцевої, 16кг листя бобівника трилистого, 8кг шишок хмелю (співвідношення компонентів у суміші рослинної сировини становить 1,0 2,0 2,0 1,0) та 960л гарячої води Екстракцію проводять в екстракторі при перемішуванні при температурі 90°С протягом 2 год, потім шрот промивають гарячою водою на протязі ЗОхв, промивні води об'єднують з екстрактом, фільтрують та упарюють Одержаний упарений екстракт фільтрують і сушать на розпилювальній сушарці Сухий ектракт (12,54кг) перемішують з 22,30кг цукрової пудри (співвідношення сухого екстракту і цукрової пудри становить 36 64) Одержану суміш зволожують 90% спиртом етиловим при перемішуванні до однорідності Вологу масу гранулюють, гранули сушать, просівають і одержують готовий продукт гранульований фіточаи седативної дії Екстракцію рослинної сировини можна здійснювати різними способами, наприклад, 49152 мацерації (настоювання), перколяцм (пропускання через рослинну сировину безперервного потоку екстрагенту), протиточної екстракції, ультразвукової екстракції, екстракції на роторнопульсаційному апараті (екстрагування проходить одночасно з подрібненням сировини), кавітаційним способом (приклади 1-3), екстракцією гарячою водою при постійному перемішуванні (приклад 4) та ш Промивку шроту гарячою водою з подальшим об'єднанням промивних вод з екстрактом здійснюють тільки у випадку недостатньо повної екстракції біологічно активних сполук з рослинної сировини За заявляємим способом отримують гранульований фіточай, розчинний у воді, який застосовують як лікувально-профілактичний засіб седативної дм при помірному нервовому збудженні, безсонні, істерії, неврозах серцевосудинної системи, спазмах шлунково-кишкового тракту Готовий продукт фасують по 100г, 120г або 150г в банки скляні або по 2,0г в однодозові пакети Термін зберігання - 2 роки Склад суміші рослинної сировини, в якому коріння і кореневища валеріани, листя м'яти перцевої, листя бобівника трилистого, шишки хмелю беруть у співвідношенні (0,6-2,5) (1,03,0) (1,0-3,0) (0,8-2,0) є експериментальне обґрунтованим Порушення якісного і КІЛЬКІСНОГО складу суміші призводить до зниження специфічної активності фіточаю і утруднень технологічного характеру при його виробництві Кореневища з корінням валеріани містять від 0,2 до 3,5% ефірної олії, валтрат, ацетоксівалтрат, дипдровалтрат, алкалоїди, флавоноїди, іридоіди, сапоніни, дубильні речовини, смоли, цукор, органічні кислоти і ІНШІ речовини Препарати валеріани знімають збудливість центральної нервової системи, посилюють дію снотворних, мають спазмолітичну дію Рекомендуються як заспокійливий засіб при нервовому збудженні, безсонні, серцево-судинних неврозах, при спазмах шлунково-кишкового тракту Листя м'яти перцевої містять ефірну олію, основною частиною якої є ментол Крім того, до складу м'яти входять моноциклічні терпени, азулени, поліфеноли, мікроелементи, а також каротин, пперидин, урсолова та олеїнові кислоти, таніни, флавоноїди Водні екстракти з листя м'яти перцевої посилюють секрецію травних залоз, поліпшують апетит, підвищують спазмолітичну дію, мають антисептичні властивості Листя бобівника трилистого містять гіркі глікозиди, логанін, сверозид, фоліаментин, флавоноїдні сполуки, дубильні речовини (3%), сліди алкалоїдів, йод та ш В науковій медицині листя бобівника трилистого використовують як засіб, що збуджує апетит, поліпшує травлення, виявляє протизапальну, заспокійливу та ІНШІ фармакологічні властивості Шишки хмелю містять ефірну олію (0,2-1,7%), від 5 до 20% пркіх речовин (сесквітерпен гумулен, лупулон та ш ), холін, аспарагін, органічні кислоти, лейкоантоціанідини, естрогеннодіючі речовини та ш Галенові препарати хмелю заспокоюють нервову систему, підвищують діурез, проявляють протизапальну, противиразкову, капілярозміцнюючу, ппосенсибілізуючу і болетамувальну дію, регулюють обмін речовин в організмі, мають естрогенну активність та ІНШІ фармакологічні властивості Взаємозв'язок і ПОСЛІДОВНІСТЬ технологічних операцій заявляемого способу, підбір режимів і параметрів повністю забезпечують виконання поставленого завдання Заявляємий спосіб одержання засобу седативної дм у формі водорозчинного фіточаю розроблявся з урахуванням наявності в рослинах лабільних біологічно активних сполук (ефірні масла, флавоноїди, дубильні сполуки, азулени, органічні кислоти, алкалоїди, естрогеннодіючі речовини, ментол, каротин, таніни, вітаміни та ш), які зазнають деструкції під дією температурних факторів, при ЗМІНІ кислотно-лужного середовища, при окисленні киснем повітря, під впливом сонячного світла та ш Використання і переробка рослинної сировини у вигляді чотирикомпонентної суміші зумовлено необхідністю збереження високого рівня біологічної активності речовин, що містяться в рослинах, економією сировини, екстрагенту, часу, енерго-1трудовитрат При розробці заявляемого способу були проведені дослідження по визначенню оптимальних умов водної екстракції, подальшому отриманню концентрату шляхом згущення водних екстрактів, висушуванню концентрату методом розпилення як найвразливішим стадіям процесу, при яких може спостерігатися розкладання біологічно-активних речовин В заявляемому способі екстракцію здійснюють із застосуванням інтенсивної технології при визначеному температурному режимі та оптимальному співвідношенні екстрагентсировина, завдяки чому значно підвищується вихід екстрактивних сполук та зберігається їх біологічна активність Значна залежність виходу екстрактивних речовин від умов проведення екстракції рослинної сировини підтверджується тим, що за заявляємим способом вихід екстрактивних речовин складає 85-90%, в той час як за способом-прототипом- 50-53% Застосування гарячої води як екстрагента зумовлено тим, що необхідна дія на організм в найбільшій мірі досягається в лікарських формах, отриманих при водній екстракції лікарських рослин, що входять до складу рослинної суміші Умови проведення процесів упарювання і сушки екстракту також залежать від його властивостей термолабільності, схильності до окислення і осмолювання внаслідок теплової обробки Сушка методом розпилення дає можливість отримати сухий екстракт у вигляді порошку, не здатного до легкого окислення і осмолювання 3 метою одержання з нього гранул необхідної якості, автори використали у складі фіточаю цукрову пудру, яка виконує декілька функцій коригента смаку, наповнювача, зв'язуючої речовини, консерванта і гідрофільного пластифікатора Використання цукрової пудри в незначних кількостях, необхідних для коригування 49152 8 сухого екстракту і цукрової пудри зволожують смаку, не призвело до поліпшення технологічних і спиртом етиловим Найбільш прийнятні фармакотерапевтичних властивостей отриманих концентрації спирту етилового були визначені гранул, які розпадалися, осмолювалися, експериментальне Так, при зволоженні суміші 85 комкувалися Для виключення цих недоліків 96% спиртом етиловим отримують ЯКІСНІ гранули, підвищили вміст цукрової пудри до кількостей, що які добре розчиняються у воді При зволоженні заявляються Крім того, цукрова пудра, яку суміші 80-84% спиртом етиловим через надлишок застосовують як наповнювач, не є інертним вологи в гранулах в процесі подальшої сушки формоутворювачем, а значною мірою визначає спостерігається перегрів продукту, внаслідок чого швидкість і повноту вивільнення і всмоктування при зберіганні гранули осмолюються і стають біологічно активних речовин з гранул фіточаю пластиліноподібними Використання 95-96% Використання цукрової пудри як зв'язуючої спирту етилового при промисловому виробництві, речовини забезпечує МІЦНІСТЬ гранул фіточаю за ВІДПОВІДНО до вимог техніки безпеки, не рахунок утворення агломератів при взаємодії рекомендується Таким чином, використання 85цукрової пудри з сухим екстрактом Як консервант 94% спирту етилового як зволожувача забезпечує цукрова пудра гарантує стабільність готового одержання фіточаю у вигляді швидкорозчинних продукту Цукрову пудру в якості гідрофільного гранул високої якості при дотриманні правил пластифікатора використовують для поліпшення безпеки технологічного процесу розпадаємості гранул фіточаю при розчиненні їх у воді Порівняльний аналіз заявляемого способу і При проведенні процесу гранулювання суміш способу-прототипу Спосіб-прототип Заявляємий спосіб 1 2 1 Подрібнення рослинної сировини 2 Екстракція суміші рослинної сировини гарячою водою шляхом настоювання протягом 20хв 3 Фільтрація отриманого екстракту, одержання кінцевого продукту -настою 1 Подрібнення рослинної сировини 2 Екстракція суміші рослинної сировини гарячою водою кавітаційним способом протягом 2 год 3 Фільтрація отриманого екстракту 4 Упарювання екстракту 5 Фільтрація упареного екстракту 6 Сушка упареного екстракту 7 Змішування сухого екстракту з цукровою пудрою 8 Зволоження суміші 85-94% спиртом етиловим 9 Гранулювання вологої маси 10 Сушка гранул, одержання кінцевого продукту гранульованого фіточаю седативної дії Таким чином, заявляємий спосіб одержання лікувально-профілактичного фіточаю седативної дм у вигляді швидкорозчинних гранул є ресурсозберігаючою технологією, завдяки якій підвищується вихід і стабільність біологічно активних речовин, точність дозування готового продукту, значно збільшується термін його зберігання та застосування, а також забезпечуються норми його мікробної чистоти Література 1 Патент України № 22666 А, кл А 61 К 35/78 Опубл Бюл "Промислова власність", 1998, № З 2 Патент Российской Федерации № 2000795, кл А 61 К 35/78 Опубл Бюл "Изобретения", 1993, № 37-38 3 Патент України № 22696 А, кл А 61 К 35/78 Опубл Бюл "Промислова власність", 1998, № З 4 Патент України № 12375 А, кл А 61 К 35/78 Опубл Бюл "Промислова власність", 1997, № 1 5 Машковский М Д Лекарственные средства Т1 -Харьков Торсинг, 1997 -с 84 (прототип) ДП «Український інститут промислової власності» (Укрпатент) вул Сім'ї Хохлових, 15, м Київ, 04119, Україна ( 0 4 4 ) 4 5 6 - 2 0 - 90 ТОВ "Міжнародний науковий комітет" вул Артема, 77, м Київ, 04050, Україна (044)216-32-71