Спосіб одержання лікувально-профілактичного протигемороїдального фіточаю

Спосіб одержання лікувально-профілактичного протигемороідального фіточаю, що включає подрібнення листя сени, кори крушини, трави дере вію, кореню солодки, плодів коріандру, екстракцію суміші рослинної сировини гарячою водою з подальшою фільтрацією отриманого екстракту, який відрізняється тим, що листя сени, кору крушини, траву деревію, корінь солодки, плоди коріандру беруть у співвідношенні (0,8-5,0) (0,7-4,0) (0,53,0) (0,4-1,8) (0,6-2,0), після фільтрації екстракту проводять упарювання, потім фільтрацію упареного екстракту з подальшим його сушінням, змішуванням сухого екстракту з цукровою пудрою при співвідношенні (28-33) (67-72), зволоженням отриманої суміші 85-94% спиртом етиловим, гранулюванням і сушінням гранул Винахід відноситься до медицини та ХІМІКОфармацевтичної промисловості, зокрема, до розробки способів одержання з рослинної сировини лікувально-профілактичних засобів у вигляді протигемороідальних фіточаїв Відомий спосіб одержання протигемороідального засобу у формі настою, який полягає в тому, що 10 г подрібнених кори і листя гамамеліса вірпнського, взятих порівну, заливають 200 мл окропу і варять 2 хв, охолоджують і фільтрують Отримують лікарський засіб, який проявляє в'яжучу, бактеріостатичну і судинозвужувальну дію [1] Відомий спосіб одержання протигемороідального засобу у формі відвару, який полягає в тому, що 5-7 г з суміші лікарських рослин (20 г квіток гіркокаштану звичайного, 20 г квіток горобини звичайної, 10 г квіток арніки гірської) заливають 200 мл окропу, кип'ятять 20 хв, охолоджують і фільтрують Отримують лікарський засіб, який застосовують при гемороїдальних кровотечах [2] Відомий спосіб одержання протигемороідального засобу у формі настою, який полягає в тому, що 10 г з суміші лікарських рослин (15 г трави гірчака почечуйного, 15 звіробою звичайного, 15 г вовчуга польового, 10 г листя подорожника великого, 10 г квіток ромашки лікарської, 10 г трави хвоща польового, 10 г сухоцвіту багнового, 10 г кори крушини ламкої) заливають 200 мл окропу, витримують на киплячій водяній бані протягом 15 хв, охолоджують 45 хв, фільтрують [3] Відомий спосіб приготування водних екстрактів лікарських рослин, який полягає в тому, що об робку водою рослинної сировини здійснюють в електролізері з розділенням мембраною катодного та анодного простору Подрібнену рослинну сировину поміщають у катодну зону, подають на електроди напругу і здійснюють обробку Отриманий водний екстракт фільтрують Матеріали електродів, розчинник, часта режим обробки електричним струмом обирають в залежності від необхідних характеристик отримуваного екстракту [4] Відомий спосіб одержання протигемороідального лікарського засобу у формі настою, який полягає в тому, що 1 чайну ложку подрібнених кореневих шишок півонії вузьколистої заливають 400 мл окропу, кип'ятять 5 хв, охолоджують і фільтрують [5] Найбільш близьким до запропонованого є спосіб одержання протигемороідального засобу у вигляді настою, який отримують з суміші подрібнених лікарських рослин такого складу лист сени - 1 частина, кора крушини - 1 частина, трава деревію 1 частина, корінь солодки - 1 частина, плоди коріандру-1 частина Спосіб здійснюють таким чином 7,0 г (1 столову ложку) суміші рослинної сировини заварюють 200 мл кип'ятку, екстрагують методом настоювання 20 хв і фільтрують [6] До недоліків способу-прототипу потрібно віднести малий вихід і низьку стабільність біологічноактивних речовин кінцевого продукту, який отримують у вигляді водного розчину, що призводить до скорочення терміну зберігання та небезпеки його повторного мікробного забруднення о> 42192 В основу винаходу поставлене завдання створення способу одержання з рослинної сировини протигемороідального фіточаю шляхом підбору технологічних операцій в такт ПОСЛІДОВНОСТІ та взаємозв'язку і з такими режимами та параметрами, які б забезпечили високий вихід і стабільність біологічно активних речовин, а також отримання готового продукту з гарантованою мікробною чистотою і зі значно збільшеним терміном зберігання та використання Поставлене завдання вирішується тим, що спосіб одержання протигемороідального фіточаю, що включає подрібнення листя сени, кори крушини, трави деревію, кореню солодки та плодів коріандру, екстракцію суміші сировини гарячою водою з подальшою фільтрацією отриманого екстракту, ВІДПОВІДНО до винаходу, листя сени, кору крушини, траву деревію, корінь солодки та плоди коріандру беруть у співвідношенні (0,8-5,0) (0,7-4,0) (0,53,0) (0,4-1,8) (0,6-2,0), після фільтрації екстракту проводять упарювання, потім фільтрацію упареного екстракту з подальшою його сушкою, змішуванням сухого екстракту з цукровою пудрою при співвідношенні (28-33) (67-72), зволоженням отриманої суміші 85-94% спиртом етиловим, гранулюванням і сушкою гранул Технічний результат, якого досягають при здійсненні винаходу, полягає в розробці способу одержання лікувально-профілактичного фіточаю протигемороідальної дії, який забезпечує гарантовану мікробну чистоту, підвищення виходу екстрактивних речовин, стабільності біологічно активних сполук і точності дозування готового продукту, а також значне збільшення терміну його зберігання та застосування Наводимо конкретні приклади здійснення винаходу Приклад 1 Рослинну сировину подрібнюють, потім в екстрактор завантажують 15,0 кг листя сени, 12,0 кг кори крушини, 9,0 кг трави деревію, 5,4 кг кореня солодки, 6,0 кг плодів коріандру (співвідношення компонента у суміші рослинної сировини становить 5,0 4,0 3,0 1,8 2,0)таЮ00л гарячої води Екстракцію проводять кавітаційним способом в екстракторі при температурі 92°С протягом 2 год, потім шрот промивають гарячою водою протягом ЗО хв, промивні води об'єднують з екстрактом, фільтрують та упарюють Одержаний упарений екстракт фільтрують і сушать на розпилювальній сушарці Сухий екстракт (11,4 кг) перемішують з 29,3 кг цукрової пудри (співвідношення сухого екстракту і цукрової пудри становить 28 72) Одержану суміш зволожують 85% спиртом етиловим при перемішуванні до однорідності Вологу масу гранулюють, гранули сушать, просівають і одержують готовий продукт - протигемороідальний фіточай Приклад 2 Рослинну сировину подрібнюють, потім в екстрактор завантажують 10 кг листя сени, 10 кг кори крушини, 10 кг трави деревію, 10 кг кореня солодки, 10 кг плодів коріандру (співвідношення компонентів у суміші рослинної сировини становить 1,01,01,01,01,0) та 850 л гарячої води Екстракцію проводять кавітаційним способом в екстракторі при температурі 90°С протягом 2 год, потім шрот промивають гарячою водою протягом ЗО хв, промивні води об'єднують з екстрактом, фі льтрують та упарюють Одержаний упарений екстракт фільтрують і сушать на розпилювальній сушарці Сухий екстракт (12 кг) перемішують з 28 кг цукрової пудри (співвідношення сухого екстракту і цукрової пудри становить ЗО 70) Одержану суміш зволожують 90% спиртом етиловим при перемішуванні до однорідності Вологу масу гранулюють, гранули сушать, просівають і одержують готовий продукт - протигемороідальний фіточай Приклад 3 Рослинну сировину подрібнюють, потім в екстрактор завантажують 16 кг листя сени, 14 кг кори крушини, 10 кг трави деревію, 8 кг кореня солодки, 12 кг плодів коріандру (співвідношення компонентів у суміші рослинної сировини становить 0,8 0,7 0,5 0,4 0,6) та 800 л гарячої води Екстракцію проводять кавітаційним способом в екстракторі при температурі 88°С протягом 2 год, потім шрот промивають гарячою водою протягом ЗО хв, промивні води об'єднують з екстрактом, фільтрують та упарюють Одержаний упарений екстракт фільтрують і сушать на розпилювальній сушарці Сухий екстракт (15 кг) перемішують з 30,45 кг цукрової пудри (співвідношення сухого екстракту і цукрової пудри становить 33 67) Одержану суміш зволожують 94% спиртом етиловим при перемішуванні до однорідності Вологу масу гранулюють, гранули сушать, просівають і одержують готовий продукт - протигемороідальний фіточай Приклад 4 Рослинну сировину подрібнюють, потім в екстрактор завантажують 10 кг листя сени, 10 кг кори крушини, 10 кг трави деревію, 10 кг кореня солодки, 10 кг плодів коріандру (співвідношення компонента у суміші рослинної сировини становить 1,01,01,01,01,0) та 850 л гарячої води Екстракцію проводять в екстракторі при перемішуванні при температурі 90°С протягом 2 год, потім шрот промивають гарячою водою протягом ЗО хв, промивні води об'єднують з екстрактом, фільтрують та упарюють Одержаний упарений екстракт фільтрують і сушать на розпилювальній сушарці Сухий екстракт (12 кг) перемішують з 28 кг цукрової пудри (співвідношення сухого екстракту і цукрової пудри становить ЗО 70) Одержану суміш зволожують 90% спиртом етиловим при перемішуванні до однорідності Вологу масу гранулюють, гранули сушать, просівають і одержують готовий продукт - протигемороідальний фіточай Екстракцію рослинної сировини можна здійснювати різними способами, наприклад, мацерації (настоювання), перколяцм (пропускання через рослинну сировину безперервного потоку екстрагенту), протиточної екстракції, ультразвукової екстракції, екстракції на роторно-пульсаційному апараті (екстрагування проходить одночасно з подрібненням сировини), кавітаційним способом (приклади 1-3), екстракцією гарячою водою при постійному перемішуванні (приклад 4) та ш Промивку шроту гарячою водою з подальшим об'єднанням промивних вод з екстрактом здійснюють тільки у випадку недостатньо повної екстракції біологічно активних сполук з рослинної сировини За запропонованим способом отримують лікувально-профілактичний засіб, гранульований фіточай, розчинний у воді, який застосовують як проносний та кровоспинний препарат у комплексному лікуванні хворих гемороєм легкої та серед 42192 ньої стадії тяжкості, хронічними колітами з синдромом, обумовленим спазмом або атонією кишечнику, а також при запорах іншого походження Готовий продукт фасують по 120 г або 180 г в банки скляні або по 3 г в однодозові пакети Термін зберігання - 2 роки Склад суміші рослинної сировини, в якому листя сени, кору крушини, листя деревію, корінь солодки та плоди коріандру беруть у співвідношенні (0,8-5,0) (0,7-4,0) (0,5-3,0) (0,4-1,8) (0,6-2,0) є експериментально обгрунтованим Порушення якісного і КІЛЬКІСНОГО складу суміші призводить до зниження специфічної активності фіточаю і утруднень технологічного характеру при його виробництві Листя сени містять антраглікозиди, флавоноїди, стерини, органічні кислоти (пальмітинова, лінолева, стеаринова та ш), сліди алкалоїдів, смолисті речовини Листя сени мають проносні властивості, позитивно впливають на жовчовидільну и антитоксичну функцію печінки, використовують для регуляції функцій кишечнику Кора крушини містить антрахінони і антраглікозиди (3-8%), дубильні речовини (10,4%), а також алкалоїди, сапоніни, пектини, мінеральні солі, таніни, гіркоти, ензими та ш Кора крушини має легкий послаблюючий ефект, який наступає через 810 год після прийому її використовують при хронічних запорах, спастичних колітах, при тріщинах прямої кишки, при геморої, а також в гастроентерологи Трава деревію містить органічні кислоти, дубильні речовини, флавоноїди, мінеральні солі, мікроелементи, вітамін К, ефірні масла, до складу яких входять азулени, а також сесквитерпени, камфора та ш Водні екстракти деревію діють як спазмолітик на гладкі м'язи кишечнику, сечовивідних і жовчних шляхів, проявляють кровоспинні, протизапальні, бактерицидні, ранозагоювальні і антиалерпчні властивості Коріння солодки містить сапонін гліцирризин (8,0-24,0%), пектини (4,0-6,0%), флавоноїди (3,04,0%), ЛІПІДИ (3,0-4,0%), сахариди (до 20%), органічні кислоти, крохмаль та ш Водні екстракти коріння солодки мають протизапальну, спазмолітичну, капілярозміцнювальнута противиразкову дію Плоди коріандру містять ефірне масло (1,2%), органічні кислоти, мінеральні солі, флавоноїди Водний настій плодів коріандру має ЖОВЧОГІННІ, послаблюючі, анальгезуючі і антисептичні властивості Взаємозв'язок і ПОСЛІДОВНІСТЬ технологічних операцій запропонованого способу, підбір режимів і параметрів повністю забезпечують виконання поставленого завдання Запропонований спосіб одержання протигемороідального засобу у формі водорозчинного фіточаю розроблявся з урахуванням наявності в рослинах лабільних біологічно активних сполук (ефірні масла, флавоноїди, азулени, органічні кислоти, алкалоїди, сапоніни, пектини, вітаміни та ш ), які зазнають деструкції під дією температурних факторів, при ЗМІНІ кислотно-лужного середовища, при окисленні киснем повітря, під впливом сонячного світла та ш Використання і переробка рослинної сировини у вигляді п'ятикомпонентної суміші зумовлене необхідністю збереження високого рівня біологічної активності речовин, що містяться в рослинах, еко номією сировини, екстрагенту, часу, енерго- і трудовитрат При розробці запропонованого способу були проведені дослідження з визначення оптимальних умов водної екстракції, подальшому отриманню концентрату шляхом згущення водних екстрактів, висушуванню концентрату методом розпилення як найвразливішим стадіям процесу, при яких може спостерігатися розкладання біологічно-активних речовин В запропонованому способі екстракцію здійснюють із застосуванням інтенсивної технології при визначеному температурному режимі та оптимальному співвідношенні екстрагент-сировина, завдяки чому значно підвищується вихід екстрактивних сполук та зберігається їхня біологічна активність Значна залежність виходу екстрактивних речовин від умов проведення екстракції рослинної сировини підтверджується тим, що за запропонованим способом вихід екстрактивних речовин складає 90-92%, в той час як за способом-прототипом- 48-50% Застосування гарячої води як екстрагента зумовлене тим, що необхідна дія на шлунковокишковий тракт в найбільшій мірі досягається в лікарських формах, отриманих при водній екстракції лікарських рослин, що входять до складу рослинної суміші Умови проведення процесів упарювання і сушки екстракту також залежать від його властивостей термолабільності, схильності до окислення і осмолювання внаслідок теплової обробки Сушка методом розпилення дає можливість отримати сухий екстракт у вигляді порошку, не здатного до легкого окислення і осмолювання 3 метою одержання з нього гранул необхідної якості, автори використали у складі фіточаю цукрову пудру, яка виконує декілька функцій коригента смаку, наповнювача, зв'язуючої речовини, консерванта і гідрофільного пластифікатора Використання цукрової пудри в незначних кількостях, необхідних для коригування смаку, не призвело до поліпшення технологічних і фармакотерапевтичних властивостей отриманих гранул, які розпадалися, осмолювалися, комкувалися Для виключення цих недоліків підвищили вміст цукрової пудри до кількостей, що пропонуються Крім того, цукрова пудра, яку застосовують як наповнювач, не є інертним формоутворювачем, а значною мірою визначає швидкість і повноту вивільнення і всмоктування біологічно активних речовин з гранул фіточаю Використання цукрової пудри як зв'язуючої речовини забезпечує МІЦНІСТЬ гранул фіточаю за рахунок утворення агломератів при взаємодії цукрової пудри з сухим екстрактом Як консервант цукрова пудра гарантує стабільність готового продукту Цукрову пудру як гідрофільний пластифікатор використовують для поліпшення розпадаємості гранул фіточаю при розчиненні їх у воді При проведенні процесу гранулювання суміш сухого екстракту і цукрової пудри зволожують спиртом етиловим Найбільш прийнятні концентрації спирту етилового були визначені експериментально Так, при зволоженні суміші 85-96% спиртом етиловим отримують ЯКІСНІ гранули, які добре розчиняються у воді При зволоженні суміші 8084% спиртом етиловим через надлишок вологи в 42192 гранулах в процесі подальшої сушки спостерігається перегрів продукту, внаслідок чого при зберіганні гранули осмолюються і стають пластиліноподібними Використання 95-96% спирту етилового при промисловому виробництві, ВІДПОВІДНО до вимог техніки безпеки, не рекомендується Таким чином, використання 85-94% спирту етилового як зволожувача забезпечує одержання фіточаю у вигляді швидкорозчинних гранул високої якості при дотриманні правил безпеки технологічного процесу Порівняльний аналіз запропонованого способу і способу-прототипу Спосіб-прототип Запропонований спосіб 1 Подрібнення 1 Подрібнення рослинної сировини рослинної сировини 2 Екстракція суміші Екстракція суміші рослинної сировини оослинної сировини гарячою водою шляхом гарячою водою настоювання протягом кавітаційним способом 20 хв протягом 2 год 3 Фільтрація отриманого 3 Фільтрація отриманого екстракту, одержання екстракту кінцевого продукту настою 4 Упарювання екстракту 5 Фільтрація упареного екстракту 6 Сушка упареного екстракту 7 Змішування сухого екстракту з цукровою пудрою 8 Зволоження суміші 8594% спиртом етиловим Спосіб-прототип Запропонований спосіб 9 Гранулювання вологої маси 10 Сушка гранул, одержання кінцевого продуктугранульованого проти гемороїдального фіточаю Таким чином, запропонований спосіб одержання лікувально-профілактичного протигемороідального фіточаю у вигляді швидкорозчинних гранул є ресурсозберігаючою технологією, завдяки якій підвищується вихід і стабільність біологічно активних речовин, точність дозування готового продукту, значно збільшується термін його зберігання та застосування, а також забезпечуються норми його мікробної чистоти Джерела інформації 1 Лікарські рослини Енциклопедичний довідник / Відп ред А М Гродзінський - К Голов ред УРЕ, 1991 -С 97 2 Лікарські рослини Енциклопедичний довідник / Відп ред А М Гродзінський - К Голов ред УРЕ, 1991 -С 104-105 3 Лікарські рослини Енциклопедичний довідник / Відп ред, А М Гродзінський - К Голов ред УРЕ, 1991 -С 107-108 4 Патент Российской Федерации № 2146938, кл А61К5/78, B01D11/02 Опубл Бюл "Изобретения", 2000, № 9 5 Лікарські рослини Енциклопедичний довідник / Відп ред А М Гродзінський - К Голов ред УРЕ, 1991 -С 342 6 Машковский М Д Лекарственные средства Т 1 -Харьков Торсинг, 1997 -С 335 (прототип) ДП "Український інститут промислової власності" (Укрпатент) Україна, 01133, Киів-133, бульв Лесі Українки, 26 (044)295-81-42, 295-61-97 Підписано до друку Обсяг с)бл -вид арк 2002 р Формат 60x84 1/8 Тираж 50 прим Зам УкрІНТЕІ, 03680, Киів-39 МСП, вулі Горького, 180 (044) 268-25-22