Спосіб одержання фіточаю “ромашковий” для лікування і профілактики захворювань органів травлення

Спосіб одержання фіточаю для лікування і профілактики захворювань органів травлення, що включає подрібнення КВІТІВ ромашки, екстракцію сировини гарячою водою з подальшою фільтрацією отриманого екстракту, який відрізняється тим, що подрібнення здійснюють одночасно з екстракцією, після фільтрації екстракту проводять упарювання, потім фільтрацію упареного екстракту з подальшим його сушінням, змішуванням сухого екстракту з цукровою пудрою та аскорбіновою кислотою при їх співвідношенні (38,0-42,0) (55,5-59,0) (2,5-3,0), зволоженням суміші 88-94% спиртом етиловим, гранулюванням і сушінням гранул Винахід відноситься до медицини та ХІМІКОфармацевтичної промисловості, зокрема, до розробки способів одержання з рослинної сировини засобів у вигляді фіточаїв для лікування і профілактики захворювань органів травлення Відомий спосіб одержання рідкого екстракту ромашки лікарської, при якому екстракцію сухої рослинної сировини здійснюють методом протиточної перколяцм 50% спиртом етиловим з вмістом 5%, насиченого ефірною олією, водного відгону з відпрацьованої сировини Тривалість настоювання кожної засипки сировини - 10-12 год при температурі - 15-25°С Для збору 50 л екстракту використовують 280 л екстрагенту Одержаний екстракт витримують при температурі (-10)-(+10)°С протягом 5-15 діб, після чого фільтрують [1] Відомий спосіб одержання засобу у формі водного екстракту шляхом екстракції гарячою водою рослинного збору, що містить (мас %) безсмертник (15-20), котовник (20-25), м'ята (10-15), роза (решта), з подальшим настоюванням і фільтрацією одержаного екстракту Засіб використовують для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту [2] Відомий спосіб одержання засобу для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту, який здійснюють таким чином Подрібнене листя подорожника екстрагують киплячою водою протягом 25-30 хв, отриманий екстракт охолоджують, фільтрують, додають воду Потім стабілізують бюлопчно-активні речовини відвару шляхом розчинення в ньому аскорбінової кислоти, після чого вводять пектин яблучний [3] Відомий спосіб одержання засобу для лікування захворювань органів травлення, який здійснюють таким чином Суміш КВІТІВ ромашки, нагідок, глоду, шишок хмелю, листя м'яти перцевої і подорожника великого, трави деревію і насіння льону екстрагують гарячою водою при перемішуванні Ю х в з подальшим настоюванням протягом 1 год і фільтрацією Засіб використовують для лікування гострих та хронічних гастритів, виразкової хвороби шлунку та дванадцятипалої кишки [4] Відомий спосіб одержання водно-спиртового екстракту ромашки, який здійснюють таким чином 100 г свіжих або заморожених КВІТІВ ромашки з додаванням пелюсток ромашки екстрагують 50143 мл водними розчинами Сі-С4-спиртів при 1060°С при перемішуванні протягом 30-90 хв з подальшою фільтрацією [5] Найбільш близьким до запропонованого є спосіб одержання засобу у вигляді настою, який отримують з подрібнених КВІТІВ ромашки лікарської Спосіб здійснюють таким чином 2,5-3,0 г (1 столову ложку) рослинної сировини заливають 200 мл кип'ятку, екстрагують методом настоювання 20 хв, охолоджують і фільтрують Отримують засіб, який застосовується при захворюваннях шлунково-кишкового тракту, в тому числі, при спазмах кишечнику, метеоризмі та при проносі [6] До недоліків способу-прототипу слід віднести малий вихід і низьку стабільність біологічно-активних речовин кінцевого продукту, який отримують у вигляді водного розчину, що призводить до скорочення терміну зберігання та можливості його повторного мікробного забруднення (О о 42206 В основу винаходу поставлено завдання створення способу одержання з рослинної сировини фіточаю для лікування і профілактики захворювань органів травлення шляхом підбору операцій в такій ПОСЛІДОВНОСТІ та взаємозв'язку і з такими режимами та параметрами, які б забезпечили високий вихід і стабільність біологічно активних речовин, а також отримання готового продукту зі значно збільшеним терміном зберігання та використання Поставлена задача вирішується тим, що в способі одержання фіточаю для лікування і профілактики захворювань органів травлення, що включає подрібнення КВІТІВ ромашки, екстракцію сировини гарячою водою з подальшою фільтрацією отриманого екстракту, ВІДПОВІДНО ДО винаходу, подрібнення здійснюють одночасно з екстракцією, після фільтрації екстракту проводять упарювання, потім фільтрацію упареного екстракту з подальшим його сушінням, змішуванням сухого екстракту з цукровою пудрою та аскорбіновою кислотою при їх співвідношенні (38,0-42,0) (55,5-59,0) (2,5-3,0), зволоженням суміші 88-94% спиртом етиловим, гранулюванням і сушінням гранул Технічний результат, якого досягають при здійсненні винаходу, полягає в розробці способу одержання фіточаю для лікування і профілактики захворювань органів травлення шляхом підбору операцій в такій ПОСЛІДОВНОСТІ та взаємозв'язку і з такими режимами та параметрами, що забезпечує високий вихід і стабільність біологічно активних речовин, а також точність дозування і отримання готового продукту зі значно збільшеним терміном зберігання та використання Наводимо конкретні приклади здійснення винаходу Приклад 1 В екстрактор заливають 1200 л води, яку нагрівають до 85°С включають роторнопульсаційний апарат та мішалку і завантажують 60 кг КВІТІВ ромашки лікарської Екстракцію проводять одночасно з подрібненням рослинної сировини протягом ЗО хв Отриманий екстракт фільтрують, шрот промивають гарячою водою, промивні води об'єднують з екстрактом, після чого упарюють Одержаний концентрат фільтрують і сушать на розпилювальній сушарці Сухий екстракт (18 кг) перемішують з 28 кг цукрової пудри та 1,42 кг аскорбінової кислоти (співвідношення сухого екстракту, цукрової пудри та аскорбінової кислоти становить 38,0 59,0 3,0) Одержану суміш зволожують 88% спиртом етиловим при перемішуванні до однорідності Вологу масу гранулюють, гранули сушать, просівають і одержують готовий продукт фіточай для лікування і профілактики захворювань органів травлення Приклад 2 В екстрактор заливають 1250 л води, яку нагрівають до 90°С, включають роторнопульсаційний апарат та мішалку і завантажують 50 кг КВІТІВ ромашки ликарської Екстракцію проводять одночасно з подрібненням рослинної сировини протягом ЗО хв Отриманий екстракт фільтрують, шрот промивають гарячою водою, промивні води об'єднують з екстрактом, після чого упарюють Одержаний концентрат фільтрують і сушать на розпилювальній сушарці Сухий екстракт (15,0 кг) перемішують з 21,7 кг цукрової пудри та з 1,22 кг аскорбінової кислоти (співвідношення сухо го екстракту, цукрової пудри та аскорбінової кислоти становить 40,0 57,2 2,8) Одержану суміш зволожують 90% спиртом етиловим при перемішуванні до однорідності Вологу масу гранулюють, гранули сушать, просівають і одержують готовий продукт - фіточай для лікування і профілактики захворювань органів травлення Приклад З В екстрактор заливають 1350 л води, яку нагрівають до 95°С, включають роторнопульсаційний апарат та мішалку і завантажують 45 кг КВІТІВ ромашки Екстракцію проводять одночасно з подрібненням рослинної сировини протягом ЗО хв Отриманий екстракт фільтрують, шрот промивають гарячою водою, промивні води об'єднують з екстрактом, після чого упарюють Одержаний концентрат фільтрують і сушать на розпилювальній сушарці Сухий екстракт (13,5 кг) перемішують з 17,84 кг цукрової пудри та 0,81 кг аскорбінової кислоти (співвідношення сухого екстракту, цукрової пудри та аскорбінової кислоти становить 42,0 55,5 2,5) Одержану суміш зволожують 94% спиртом етиловим при перемішуванні до однорідності Вологу масу гранулюють, гранули сушать, просівають і одержують готовий продукт - фіточай для лікування і профілактики захворювань органів травлення Запропонованим способом отримують лікувально-профілактичний засіб, гранульований фіточай, розчинний у воді, який застосовують при захворюваннях органів травлення (виразкова хвороба шлунку та дванадцятипалої кишки, гастрити, гепатити, холецистити, коліти, ентерити), а також при зниженому апетиті Готовий продукт фасують по 120 г в скляну тару або по 2,5 г в однодозові пакети Термін зберігання - 6 МІСЯЦІВ КВІТИ ромашки лікарської містять флавоноїди, до 0,8% ефірної олії, головними складовими якої є специфічна біологічно активна речовина хамазулен, деякі сесквітерпенові ПОХІДНІ та ш , апігеншглікозиди (6-7%), кумаринові сполуки, ситостерин, вітамін С, бета-каротин, полісахариди, мінеральні солі (12%) Засоби з КВІТІВ ромашки мають протизапальну, спазмолітичну, противиразкову, антисептичну та в'яжучу дію Кислота аскорбінова, вітамін С відіграє важливу роль у ЖИТТЄДІЯЛЬНОСТІ організму, бере участь у регулюванні окислювально-відновних процесів, вуглеводному обміні, здатності зсідатися крові, регенерації тканин, утворенні стероїдних гормонів та ш Цілюща дія препаратів ромашки, яка проявляється при ушкодженнях шлунково-кишкового тракту обумовлена, насамперед, високою біологічною активністю речовин поліфенольної природи, що входять до складу цієї рослини Але активність флавоноїдів підвищується в присутності значної КІЛЬКОСТІ аскорбінової кислоти, завдяки чому покращується терапевтична дія фіточаю, до складу якого входить аскорбінова кислота (2,5-3,0%) Так, дослідження на тваринах фармакологічної активності ромашкового фіточаю, одержаного за запропонованим способом, в порівнянні з активністю ромашкового настою, який отриманий за способом-прототипом, свідчать про те, що ромашковий фіточай за протизапальною та противиразковою дією перевищує ромашковий настій в 1,5-1,7 раз 42206 Взаємозв'язок і ПОСЛІДОВНІСТЬ технологічних операцій запропонованого способу, підбір режимів і параметрів повністю забезпечують виконання поставленого завдання Запропонований спосіб одержання засобу для лікування та профілактики захворювань органів травлення у формі водорозчинного фіточаю розроблявся з урахуванням наявності в рослинах лабільних біологічно активних сполук (ефірні масла, апігенш-глікозиди, кумаринові сполуки, ситостерин, вітамін С, бета-каротин, полісахариди, мінеральні солі), які зазнають деструкції під дією температурних факторів, при ЗМІНІ кислотно-лужного середовища, при окисленні киснем повітря, під впливом сонячного світла та ін Використання і переробка рослинної сировини без застосування її подрібнення з подальшим екстрагуванням зумовлено необхідністю збереження високого рівня біологічної активності речовин, що містяться в квітах ромашки лікарської, економією сировини, екстрагенту, часу, енерго-1 трудовитрат При цьому проявляється необхідний фармакотерапевтичний ефект готового продукту Для успішного здійснення запропонованого способу був проведений ряд досліджень по визначенню оптимальних умов подрібнення рослинної сировини і водної екстракції, подальшому отриманню концентрату шляхом згущення водних екстрактів, висушуванню концентрату методом розпилення як найвразливішим стадіям процесу, при яких може спостерігатися розкладання біологічноактивних речовин В запропонованому способі подрібнення і екстракцію здійснюють із застосуванням інтенсивної технології подрібнення проводять одночасно з екстракцією при оптимальному співвідношенні екстрагент-сировина, завдяки чому зберігається біологічна активність сполук, що входять до складу рослин Таким чином, в запропонованому способі не застосовували подрібнення рослинної сировини загальноприйнятими способами, при яких спостерігається місцеве перегрівання, окислення і осмолювання сировини, внаслідок чого відбувається розкладання діючих сполук, зменшується їх біологічна активність та погіршується якість кінцевого продукту Застосування гарячої води як екстрагента зумовлене тим, що необхідна дія на шлунковокишковий тракт в найбільшій мірі досягається в лікарських формах, отриманих при водній екстракції квіток ромашки Значна залежність виходу екстрактивних речовин від умов проведення подрібнення і екстракції рослинної сировини підтверджуються тим, що у запропонованому способі вихід екстрактивних речовин складає 85-87%, в той час як у способіпрототипі - 40-45%, причому при екстракції запропонованим способом КІЛЬКІСТЬ екстрагенту в 2,02,5 рази менша, ніж при екстракції за способомпрототипом Умови проведення процесів упарювання і сушіння упареного екстракту також залежать від його властивостей термолабільності, схильності до окислення і осмолювання внаслідок теплової обробки Сушіння методом розпилення дає можливість отримати сухий екстракт у вигляді порошку, нездатного до легкого окислення і осмолювання З метою одержання з нього гранул необхідної якості, автори використали у складі фіточаю цукрову пудру та аскорбінову кислоту Цукрова пудра виконує декілька функцій коригента смаку, наповнювача, зв'язувальної речовини, консерванту і гідрофільного пластифікатора Використання цукрової пудри в незначних кількостях, необхідних для коригування смаку, не призвело до поліпшення технологічних і фармакотерапевтичних властивостей отриманих гранул, які розпадалися, осмолювалися, комкувалися Для виключення цих недоліків підвищили вміст цукрової пудри до кількостей, що пропонуються Крім того, цукрова пудра, яку застосовують як наповнювач, не є інертним формоутворювачем, а значною мірою визначає швидкість і повноту вивільнення і всмоктування біологічно активних речовин з гранул фіточаю Використання цукрової пудри як зв'язувальної речовини забезпечує МІЦНІСТЬ гранул фіточаю за рахунок утворення агломератів при взаємодії цукрової пудри з сухим екстрактом Як консервант цукрова пудра гарантує стабільність готового продукту Цукрову пудру як гідрофільний пластифікатор використовують для поліпшення розпадання гранул фіточаю при розчиненні їх у воді Аскорбінова кислота (вітамін С) також використовується як поліфункцюнальний компонент Поперше, для покращення терапевтичної дії фіточаю, по-друге, для підвищення апетиту хворого при застосуванні лікувально-профілактичного засобу, по-третє, як коригент смаку фіточаю При проведенні процесу гранулювання суміш сухого екстракту, цукрової пудри та аскорбінової кислоти зволожують спиртом етиловим Найбільш прийнятні концентрації спирту етилового були визначені експериментально Так, при зволоженні суміші 88-96% спиртом етиловим отримують ЯКІСНІ гранули, які добре розчиняються у воді При зволоженні суміші 85-87% спиртом етиловим через надлишок вологи в гранулах в процесі подальшого сушіння спостерігається перегрів продукту, внаслідок чого при зберіганні гранули осмолюються і стають пластиліноподібними Використання 9596% спирту етилового при промисловому виробництві, ВІДПОВІДНО до вимог техніки безпеки, не рекомендується Таким чином, використання 88-94% спирту етилового як зволожувача забезпечує одержання фіточаю у вигляді швидкорозчинних гранул високої якості при дотриманні правил безпеки технологічного процесу Таким чином, запропонований спосіб одержання фіточаю для лікування і профілактики захворювань органів травлення у вигляді швидкорозчинних гранул є ресурсозберігаючою технологією, завдяки якій підвищується вихід екстрактивних речовин, стабільність біологічно активних сполук і точність дозування готового продукту, а також значно збільшується термін його зберігання та застосування Джерела інформації 1 Авторское свидетельство СССР № 1782602 А1, кл А61К35/78 Опубл Бюл "Изобретения", 1992, №47 2 Патент Российской Федерации № 2000794, кл А61К35/78 Опубл Бюл "Изобретения", 1993, № 37-38 42206 3 Авторское свидетельство СССР № 1836095, кл А61К35/78 Опубл Бюл "Изобретения", 1993, №31 4 Патент України № 15077 А, кп А61К35/78 Бюл "Промислова власність", 1997, №3 5 Патент СССР № 1642947 A3, кл А64К35/78 Опубл Бюл "Открытия, изобретения", 1991, № 14 6 Машковский М Д Лекарственные средства Т 1 -Харьков Торсинг, 1997 -с 308 (прототип) Порівняльний аналіз запропонованого способу і способу-прототипу Спосіб-прототип 1 Подрібнення рослинної сировини 2 Екстракція суміші рослинної сировини гарячою водою шляхом настоювання протягом 20 хв 3 Фільтрація отриманого екстракту, одержання кінцевого продукту - настою Вихід екстрактивних речовин - 40-45% Термін зберігання - 3 дні Запропонований спосіб 1 Екстракція рослинної сировини гарячою водою з одночасним подрібненням сировини протягом ЗО хв 2 Фільтрація отриманого екстракту 3 Упарювання екстракту 4 Фільтрація упареного екстракту 5 Сушіння упареного екстракту 6 Змішування сухого екстракту з цукровою пудрою та аскорбіновою кислотою 7 Зволоження суміші 88-94% спиртом етиловим 8 Гранулювання вологої маси 9 Сушіння гранул, одержання кінцевого продуктугранульованого фггочаю Вихід екстрактивних речовин - 85-87% Термін зберігання -1 рік ДП "Український інститут промислової власності" (Укрпатент) Україна, 01133, Киів-133, бульв Лесі Українки, 26 (044)295-81-42, 295-61-97 Підписано до друку _ 2002 р Формат 60x84 1/8 Обсяг обл -вид арк Тираж 50 прим Зам УкрІНТЕІ, 03680, Киів-39 МСП, вул Горького, 180 (044) 268-25-22