Мазь протизапальна і ранозагоювальна і спосіб лікування екзематозного процесу

1 Мазь протизапальна і ранозагоювальна по п 1, що складається із діючої речовини і основи, яка відрізняється тим, що діючою речовиною є гомогенат личинок бджіл, а основою - емульсійна основа, що складається із вазеліну, води і емульгатора Т-2 2 Спосіб лікування екзематозних процесів, який полягає в застосуванні мазей, який відрізняється тим, що використовують мазь протизапальну і ранозагоювальну Винахід відноситься до медицини, а саме до дерматології і може бути використаний для лікування запальних процесів різної етіології, в тому числі екзематозних ВІДОМІ мазі протизапальної і ранозагоювальної дії на основі преднізолону, метилпреднізолону, тощо Недоліками застосування таких мазей є те, що при тривалому застосуванні вони спричинюють гормональний вплив на організм, при ВІДМІНІ - уповільнення репаративних процесів Найближчою по технічній сутності є мазь Гідрокортизону ацетат 1%, яка застосовується для лікування запальних процесів різної етіології в тому числі екзематозних Недоліком застосування цієї мазі є необхідність тривалого застосування, в результаті чого виникає ефект звикання, а при ВІДМІНІ - уповільнення репаративних процесів, висока вартість лікування Технічне завдання - створення мазі протизапальної і ранозагоювальної дії, шляхом використання природних компонентів, отримання швидкого ефективного одужання, запобігання побічної дії на організм, зведення до мінімуму рецидивів захворювання при запальних процесах різної етіології, в тому числі екзематозних Поставлене технічне завдання досягається за допомогою мазі протизапальної і ранозагоювальної, що складається із гомогенату личинок бджіл як діючої речовини і емульсійної основи Гомогенат личинок бджіл є біологічно актив ною речовиною природного походження, яка впливає на процес регенерації шкіри, прискорює епітелізацію шкірного покриву, ліквідує запальні процеси Емульсійна основа складається із вазеліну, води і емульгатора Т-2 Ця основа забезпечує пенентрацію діючих речовин при трансдермальному застосуванні Нами виготовлено і досліджено протизапальну і ранозагоювальну дію мазі з гомогенату чоловічих личинок бджіл (М1), гомогенату личинок робочих бджіл (М2), гомогенату личинок маток бджіл (МЗ), а також в комбінаціях (М1 М2-1 1), (М1 МЗ-1 1), (М2МЗ-1 1), (М1 М2МЗ-1 1 1) Вивчення протизапальної і ранозагоювальної дії отриманої мазі проводили згідно методики Б Г Стоянова (1963) В якості алергену використовували 2, 4 - динітрохлорбензол (ДНХБ), який володіє вираженою алергічною дією на людину і на морських свинок У сенсибілізованих тварин незалежно від концентрації ДНХБ, реакція не поширюється за межі безпосереднього контакту шкіри з алергеном Винятком є високо сенсибілізовані тварини, в яких в шийно-плечовій області алергічне запалення виходить за межі контакту, але при нанесенні більш концентрованих розчинів алергену Сенсибілізація в шийно-плечовому поясі також виникає раніше, виражена чіткіше і КЛІНІЧНО багата, ніж в пояснично-крижовій області Запальні реакції на екзаматогенний ХІМІЧНИЙ алерген були більш інтенсивними в області ближче розміщених до краніального (го (О (О о> 00 ю повного), ніж у каудального (хвостового) відрізку тіла морських свинок На вистрижену шкіру бокової поверхні тулуба 2 морської свинки площею 2,2см наносять 0,1 мл 5% розчину ДНХБ в спирті і ацетоні (2 1) Розчин злегка втирають в шкіру скляною очною лопаткою В результаті нанесення поряд сенсибілізуючої дози ДНХБ (0,1мл 5% розчину) розчинів меншої концентрації створювався поріг реактивності шкіри морських свинок до ДНХБ до початку сенсибілізації Пороговою дозою ДНХБ, яка викликає мінімальну запальну реакцію є 0,02мл розчину в розведенні 1 250 Поява сенсибілізації шкіри в морських свинок проявляється в реакціях спалаху на ДІЛЯНЦІ нанесення сенсибілізуючої дози дуже рідко 1% розчину і ще рідше - порогової дози Реакція спалаху, яка розвивається найчастіше між 6-м і 9-м днем після аплікації, проявляється в набряку і невеликому почервонінні, тримається 24, рідше 48 годин, після згасає, деколи з наступним злущенням Морські свинки до ДНХБ сенсибілізуються в 90-95% випадків, екзематозний процес розвивається в межах безпосереднього контакту з алергеном, некротичних реакцій не спостерігається і цей препарат слід вважати високоактивним екзаматогенним алергеном Дослідження мазей проводили на морських свинках, які були розділені на групи по п'ять тва 58966 рин в кожній 1 група - М1, 2 група - М2, 3 група - МЗ, 4 група- М1 М2-1 1, 5 група- М1 МЗ-1 1, 6 група- М2 МЗ-1 1, 7 група-М1 М2МЗ-1 1 1, 8 група -основа, 9 група - контрольна На вистрижену шкіру бокової поверхні тулуба в шийно-плечовому поясі з однієї сторони на кож2 ній морській свинці площею 2,2см наносили 0,1 мл 5% розчину 2,4 ДНХБ, а відступаючи 1,5-2см на 2 площу 1,8см до поясничної області наносили 0,02мл розчину ДНХБ в розведенні 1 250, для створення порогу реактивності шкіри Наносили ці розчини тільки один раз Розчини злегка втирались в шкіру скляною очною лопаткою Через шість днів, в ділянках де наносили 0,1 мл 5% розчину ДНХБ спостерігали - набряк, почервоніння, кірка, ерозія Мазь і основу наносили кожний день по одному разу в КІЛЬКОСТІ 0,2г на уражену поверхню Фармакологічну активність мазі встановлювали за наступними показниками наявність або відсутністю набряку, колір ураженої поверхні, утворення кірки, величини ерозій Результати досліджень наведені в таблиці 1 Таблиця 1 Результати досліджень протизапальної і ранозагоювальної дії мазей виготовленої на основі гомогенату личинок бджіл № п/п Група тварин 1 2 4 3 група 4 група 4 4+ 3 + = = + 2 = = + 2 3 2 група 3 1 2 3 4 1 2 1 група Наявність набряку 4 5 6 1 1 Термін лікування, дні + 3 4 5 1 = = + 2 3 = Показники Колір уражеУтворення ної поверхні кірки, % шкіри Величина ерозій, % 5 6 7 червоний червоний темнорожевий рожевий рожевий рожевий червоний темнорожевий рожевий рожевий червоний темнорожевий рожевий рожевий рожевий червоний темнорожевий рожевий 100% 44±2% 100% 100% 18±1% 13±1% 4±1% 100% 0 0 0 0 34±1% 0 4±0,5% 100% 0 0 0 42±1% 0 8±1% 3±0,5% 100% 0 0 0 0 8,4±0,5% 0 0 0 0 0 0 0 58966 Продовження таблиці 1 1 2 3 1 2 4 + + 5 5 група 3 ± 4 5 1 2 = + + 3 4 1 2 + ± 3 = 4 1 2 3 4 = + + + 5 = 6 1 2 3 4 5 6 = + + + + ± ± 7 = 8 = 61 7 8 9 6 група 7 група 8 група 9 група Примітка 5 червоний червоний темнорожевий рожевий рожевий червоний червоний темнорожевий рожевий червоний червоний темнорожевий рожевий червоний червоний червоний червоний темнорожевий рожевий червоний червоний червоний червоний червоний червоний темнорожевий темнорожевий рожевий 6 100% 94±2% 7 0 0 70±2% 0 16+1% 0 100% 72±2% 0 0 0 0 12±1% 0 0 100% 66±2% 0 0 0 5,4±0,5% 0 0 100% 54±2% 24±2% 10±2% 0 100% 100% 10±1% 6±2% 4±1% 0 0 100% 100% 100% 74±2% 54±2% 32±2% 0 100% 100% 100% 18±2% 0 0 13±2% 0 3±1% 0 0 0 9 = + - наявність набряку на площі більше 70% ± - наявність набряку на площі 70-30% - - наявність набряку на площі менше 30%= - відсутність набряку Середні терміни лікування екзематозного процесу у тварин в днях наведені в таблиці 2 Таблиця 2 Середні терміни лікування екзематозного процесу у тварин (в днях) Ознаки виліковування 1 група 2 група Терміни лікування в 5 4 днях Відсутність набряку 5 3 Поява рожевого кольору шкірного по4 3 криву Відсутність кірки 5 4 Відсутність ерозії 4 0 3 група 4 група 5 група 6 група 7 група 5 3 5 4 4 6 9 4 3 5 4 3 5 7 3 3 4 4 4 6 9 5 0 3 0 5 0 4 0 4 0 6 5 9 5 Результати проведених досліджень свідчать, що в результаті нанесення мазі з гомогенату чоловічих личинок бджіл (М1) загоєння ураженої поверхні настає на 4-5 день, відсутність набряку на 5 день, поява рожевого кольору шкірного покриву -4 день, відсутність кірки - 5 день, відсутність ерозії 8 група 9 група 4 день, термін лікування в днях - 5 днів В результаті нанесення мазі з гомогенату личинок робочих бджіл (М2) загоєння ураженої поверхні настає на 3-4 день, відсутність набряку - З день, поява рожевого кольору шкірного покриву - З день, відсутність кірки - 4 день, повній відсутності 58966 ерозії, термін лікування в днях - 4 дні При нанесенні мазі з гомогенату личинок маток бджіл (МЗ) загоєння ураженої поверхні настає на 3-5 день, відсутністю набряку на 4 день, поява рожевого кольору шкірного покриву - 3 день, відсутності кірки - 5 день, повній відсутності ерозії, термін лікування в днях - 5 днів Мазі М 1 , М2, МЗ - це є основна група, серед них по ознаках виліковування екзематозного процесу у тварин кращою є мазь М2 - виготовлена з гомогенату личинок робочих бджіл Виготовлені нами мазі в комбінації з основної групи, проявляє такі лікувальні властивості на екзематозний процес у ПІДДОСЛІДНИХ тваринах В результаті нанесення мазі з гомогенату чоловічих личинок бджіл з гомогенатом личинок робочих бджіл (М1 М2-1 1) загоєння ураженої поверхні настає на 3 день, відсутність набряку на З день, поява рожевого кольору шкірного покриву - З день, відсутності кірки - 3 день, повній відсутності ерозії, термін лікування в днях 3 дні При нанесенні мазі з гомогенату чоловічих личинок бджіл з гомогенатом личинок маток бджіл (М1 МЗ-1 1) загоєння ураженої поверхні настає на 4-5 день, відсутності набряку - на 5 день, поява рожевого кольору шкірного покриву - 4 день, відсутності кірки - 5 день, повній відсутності ерозії, термін лікування в днях 5 днів В результаті нанесення мазі з гомогенату личинок робочих бджіл з гомогенатом личинок маток Комп'ютерна верстка С Волобуева 8 бджіл (М2 МЗ-1 1) загоєння ураженої поверхні настає на 4 день, відсутності набряку - на 4 день, поява рожевого кольору шкірного покриву - 4 день, відсутності кірки - 4 день, повній відсутності ерозії, термін лікування в днях - 4 дні При нанесенні мазі з гомогенату чоловічих личинок бджіл, гомогенату личинок робочих бджіл і гомогенату личинок маток бджіл (М1 М2 МЗ-1 1 1) загоєння ураженої поверхні настає на 3-4 день, відсутності набряку на 3 день, поява рожевого кольору шкірного покриву - 4 день, відсутності кірки - 4 день, повній відсутності ерозії, терміну лікування в днях - 4 дні Таким чином в комбінаціях мазь (М1 М2-1 1) проявляє найкращі властивості в лікуванні екзематозного процесу на ПІДДОСЛІДНИХ тваринах В результаті нанесення основи загоєння ураженої поверхні настає 6 день (відсутність набряку на 5 день, рожевого кольору шкірного покриву на 6 день - відсутності кірки на 6 день, відсутності ерозії на 5 день) В контрольній групі загоєння ураженої поверхні настає на 9 день (відсутність набряку на 7 день, рожевого кольору шкірного покриву на 9 день, відсутності кірки на 9 день, відсутності ерозії на 5 день) Наведені дані свідчать що мазь з гомогенату личинок бджіл проявляє протизапальну і ранозагоювальну дію Підписано до друку 05 09 2003 Тираж39 прим Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, Львівська площа, 8, м Київ, МСП, 04655, Україна ТОВ "Міжнародний науковий комітет", вул Артема, 77, м Київ, 04050, Україна