Спосіб призначення карведилолу при лікуванні хронічної серцевої недостатності з наявністю артеріальної гіпертензії
Номер патенту: 6537
Опубліковано: 16.05.2005
Автори: Монастирський Юрій Ігоревич, Домбровська Юлія Валентинівна, Сєркова Валентина Костянтинівна
Формула / Реферат
Спосіб призначення карведилолу при лікуванні хронічної серцевої недостатності з наявністю артеріальної гіпертензії, що передбачає традиційну терапію інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту, діуретиками, нітратами, бета-блокатором карведилолом, який відрізняється тим, що карведилол вводять прискореними темпами титрування і з початково більшої дози - хворим з хронічною серцевою недостатністю І-ІІ функціонального класу (ФК) вводять 25 мг за 2 прийоми протягом 7-14 днів, наступні 7-14 днів хворим вводять 37,5 мг карведилолу на добу за 2 прийоми і при хорошій переносимості дозу збільшують до 50 мг на добу, хворі з хронічною серцевою недостатністю ІІІ ФК отримують початкову дозу 12,5 мг за 2 прийоми протягом 7-14 днів, і кожні наступні 7-14 днів, при умові хорошої переносимості, хворим дозу карведилолу збільшують на 12,5 мг до досягнення дози 50 мг на добу.
Текст
Спосіб призначення карведилолу при лікуванні хронічної серцевої недостатності з наявністю артеріальної гіпертензії, що передбачає традиційну терапію інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту, діуретиками, нітратами, бета блокатором карведилолом, який відрізняється тим, що карведилол вводять прискореними темпами титрування і з початково більшої дози - хворим з хронічною серцевою недостатністю 1 І І функціонального класу (ФК) вводять 25 мг за 2 прийоми протягом 7-14 днів, наступні 7-14 днів хворим вводять 37,5 мг карведилолу на добу за 2 прийоми і при хорошій переносимості дозу збільшують до 50 мг на добу, хворі з хронічною серцевою недостатністю III ФК отримують початкову дозу 12,5 мг за 2 прийоми протягом 7-14 днів, і кожні наступні 7-14 днів, при умові хорошої переносимості, хворим дозу карведилолу збільшують на 12,5 мг до досягнення дози 50 мг на добу. Корисна модель відноситься до медицини, зокрема до кардіології, і може бути використана для лікування хворих хронічною серцевою недостатністю з наявністю артеріальної гіпертензії. Доведено, що бета-адреноблокатори продовжують життя і знижують ризик прогресування захворювання в хворих хронічною серцевою недостатністю [Н. Krum, E. В. Roecker, P. Mohacsi et al. JAMA, 2003; 286(6): 712-718]. За підсумками дослідження COPERNICUS найбільш ефективним у цьому відношенні виявився некардіоселективний бета-адреноблокатор карведілол, що на 35% знижував рівень загальної смертності в хворих із 111-І Y функціональним класом хронічної серцевої недостатності [Н. Krum, Е. В. Roecker, P. Mohacsi et al. JAMA, 2003; 286(6): 712-718]. Переваги карведілола пов'язують із його додатковим альфаблокуючим ефектом, що забезпечує зниження післянавантаження і полегшує випорожнення лівого шлуночка та антиоксидантними властивостями. Прототипом корисної моделі "Спосіб призначення карведілола при лікуванні хронічної серцевої недостатності з наявністю артеріальної гіпертензії" є матеріали дослідження COPERNICUS (2000 р.) та матеріали офіційних рекомендацій з лікування хронічної серцевої недостатності (ХСН), які були розроблені Робочою групою з серцевої недостатності Українського наукового товариства кардіологів (2001 p.), які пропонують призначати бетаблокатори, в т. ч. і карведілол, методом титрування препарату починаючи з мінімальної дози з поступовим її підвищенням. За вищевказаними рекомендаціями починати лікування бетаадреноблокатором потрібно з 1/8 терапевтичної дози (із 3,125 мг 2 рази в добу для карведілола). У дослідженні COPERNICUS протягом перших двох тижнів 97,1% хворих одержували 3,125 мг препарату карведілол двічі в день; наступні два тижні 84% пацієнти одержували по 6,25 мг препарату двічі в день; наступні 2 тижні 71,7% пацієнтів одержували по 12,5 мг препарату двічі на день і, нарешті, протягом сьомого і восьмого тижнів 58,6% одержували по 25 мг карведілола двічі на день [Н. Krum, E. В. Roecker, P. Mohacsi et al. JAMA, 2003; 286(6): 712-718]. Необхідно відмітити, що дозування карведілолу в дослідженні COPERNICUS базується на основі результатів дослідження хворих з дилятаційною кардіопатією і ІХС (ішемічною хворобою серця), без артеріальної гіпертензії (АГ), хоча АГ є однією з частих причин ХСН. Це дало підставу для спроби індивідуального підходу до дозування препарату в хворих з ХСН у залежності від причин ХСН, ступені її виразності, наявності АГ. г со in (О О) 6537 В основу корисної моделі лягло завдання підвищити ефективність лікування хворих з хронічною серцевою недостатністю І-ІІІ ФК з наявністю артеріальної гіпертензії та скоротити термін титрування карведілолу за рахунок розробки нової методики дозування з урахуванням початкове підвищеного артеріального тиску. Наші попередні спостереження за переносністю й ефективністю карведілолу засвідчили можливість диференційованого підходу до методики титрування препарату в залежності від причин ХСН, ступені її виразності, наявності АГ. Поставлене завдання вирішується способом, який включає традиційну терапію, але в якому згідно з корисною моделлю карведілол призначається в початкове більшій дозі, хворим з ХСН І-ІІ призначали карведілол 12,5 мг 2 рази на добу з строками титрування 3-4 тижні до оптимальної дози препарату 50 мг на добу. Хворі з ХСН Ш ФК отримували початкову дозу 12,5 мг за 2 прийоми протягом 7-14 днів, і кожні наступні 7-14 днів, при умові доброї переносимості, хворим дозу карведілолу збільшували на 12,5 мг до досягнення дози 50 мг на добу. Спосіб виконують наступним чином: хворі, як правило, отримують початкову дозу 25 мг за 2 прийоми протягом 7-14 днів, наступні 7-14 днів хворим вводять 37,5 мг на добу за 2 прийоми, і при добрій переносимості дозу збільшують до 50 мг на добу, тобто до цільової оптимальної дози. Хворі з ХСН Ш ФК отримують початкову дозу 12,5 мг за 2 прийоми на протязі 7-14 днів, і кожні наступні 7-14 днів, при умові доброї переносимості, хворим дозу карведілолу збільшують на 12,5 мг до досягнення цільової дози 50 мг на добу. Карведілол призначається на фоні стандартної терапії: інгібітори АПФ, діуретики, нітрати. Спостереження проводилося на 48 хворих, 45 із них гарно переносили прийом препарату, не було відмічено випадків гіпотонії (на фоні очікуваної антигіпертензивної дії препарату), ЧСС зберігалась у межах 58-64 уд/хв. Побічні ефекти карведілолу, які виявлялися значним уповільненням ЧСС (менше 58 за хв), головним болем, стомлюваністю, спостерігались у 4 хворих (8,3%). Препарат був відмінений у 1 хворого (2,8%) у зв'язку з наявністю побічних явищ. Цільова доза була досягнута в 32 (67%) пацієнтів і зберігалася до кінця 6місячного спостереження та була рекомендована для подальшого застосування. У решти пацієнтів досягнута доза препарату склала 37,5 мг/добу. Ефективність оцінювалась за клініколабораторними показниками: зниження функціонального класу ХСН, підвищення толерантності до фізичного навантаження за результатами тесту з 6-хвилинною ходьбою, даними ехокардіографічного дослідження. Суть запропонованого способу пояснюється наступним клінічним прикладом. Приклад Хворий В., 71 рік. Зріст 161 см, вага 60 кг. Клінічний діагноз: Гіпертонічна хвороба II. Ппертензивне серце (гіпертрофія лівого шлуночка), ангіопатія судин сітківки обох очей. ІХС. Стабільна стенокардія напруги ФКІІ. Дифузний кардіоскле роз. Аортосклероз. СН II А стадії з діастолічною дисфункцією II ФК. При поступленні в стаціонар скарги на задишку під час фізичного навантаження, пастозність гомілок, більше в другій половині дня, загальну слабкість, головний біль, який локалізується в скронях та потилиці. Об'єктивно: AT - 175/95 мм.рт.ст., ЧСС - 74 уд/хв, пульс ритмічний, задовільних якостей. Аускультативно - тони серця ритмічні, звучні, акцент II тону на аорті. Над легенями при перкусії ясний легеневий звук, аускультативно везикулярне дихання. Печінка виступає по середньоключичній лінії з-під краю реберної дуги на З см, пастозність стіп та гомілок. Тест з 6-хвилинною ходою - 310 м. Показники ехокардіографії: ЛП - 40 мм, лівий шлуночок: КСР - 39,8 мм, КДР - 54,2 мм, ФВ 51,9%, ТЗСЛШ - 15,0мм у систолу, ТЗСЛШ 10,4мм у діастолу, ТМШП - 15 мм. у систолу, ТМШП - 11,7мм у діастолу, ІММЛШ - 113,3 г/м6, ВТС-0,41од. Мітральний клапан - без змін Аорта - ущільнена Трансмітральний кровотік: Макс. швидкість потоку крові в період раннього наповн. Ve - 0,56 Макс, швидкість потоку крові в період пізнього наповн. Va - 0,76 Відношення Ve/Va - 0,73 IVRT-118,60 мсек Час децелерації Tef - 209. Призначене лікування: еналаприл, карведілол, аспірин, предуктал, нітросорбід, гіпотіазід. Карведілол призначався по схемі запропонованій вище - 25 мг за 2 прийоми на протязі 7 днів, наступні 14 днів хворому призначали 37,5 мг на добу за 2 прийоми, а потім дозу збільшили до 50 мг на добу. Контрольний огляд хворого відбувався через 3 місяці та через 6 місяців. Після проведеного лікування пацієнт відмічає поліпшення загального стану, відсутність набряків, підвищення працездатності. Об'єктивно: AT 145/85 мм.рт.ст., ЧСС - 64 уд/хв, пульс ритмічний, задовільних якостей. Тест з 6-хвилинною ходою 420 м. Показники ехокардіографії: ЛП - 40 мм, лівий шлуночок: КСР - 36,1 мм, КДР - 50,2 мм, ФВ 55,64%, ТЗСЛШ - 15,7мм у систолу, ТЗСЛШ 10,1мм у діастолу, ТМШП - 17мм у систолу, ТМШП - 10,7мм у діастолу, ІММЛШ - 97,6 г/м2, ВТС - 0,41. Мітральний клапан - без змін Аорта - ущільнена Трансмітральний кровотік: Макс. швидкість потоку крові в період раннього наповн. Ve - 0,55 Макс. швидкість потоку крові в період пізнього наповн. Va - 0,54 Відношення Ve/Va - 0,97 IVRT-100 мсек Те - 280 Та-199,7 Час децелерації Tef - 180. Такий спосіб застосування карведілолу сприяє більш швидкому покращанню стану хворого за З місяці лікування, зниженню функціонального класу 6537 серцевої недостатності на 25%, підвищенню толерантності до фізичного навантаження за результатами тесту з 6-хвилинною ходьбою на 35% Після 6-місячного лікування відмічений регрес гіпертрофії лівого шлуночка - зменшення індексу маси міокарда на 15%, підвищення фракції викиду на 6% При цьому скорочується термін перебування в стаціонарі, та підвищується ефективність лікування Таким чином, у хворих з початковими проявами хронічної серцевої недостатності (ФК І-ІІ) і від Комп ютерна верстка А Крулевський носно збереженою систолічною функцією лівого шлуночка при наявності АГ безпечним є застосування початкове більшої дози карведілолу - 25 мг/добу, при цьому темпи титрування можуть бути прискорені і складати 3-4 тижні, що сприяє більш швидкому поліпшенню клініко-гемодинамічного стану і зниженню функціонального класу хронічної серцевої недостатності Для хворих з наявністю АГ та серцевої недостатності Ш ФК початкова доза може становити 12,5 мг на добу і темпи титрування складати 4-5 тижнів Підписне Тираж 28 прим Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул Урицького, 45, м Київ, МСП, 03680, Україна ДП "Український інститут промислової власності", вул Глазунова, 1, м Київ - 4 2 , 01601
ДивитисяДодаткова інформація
Назва патенту англійськоюScheme for prescribing carvedilol to patients with chronic cardiac insufficiency and concomitant arterial hypertension
Автори англійськоюSierkova Valentyna Kostiantynivna
Назва патенту російськоюСпособ назначения карведилола при лечении хронической сердечной недостаточности и наличии артериальной гипертензии
Автори російськоюСеркова Валентина Константиновна
МПК / Мітки
МПК: A61K 31/00
Мітки: недостатності, лікуванні, призначення, гіпертензії, хронічної, наявністю, спосіб, серцевої, артеріальної, карведилолу
Код посилання
<a href="https://ua.patents.su/4-6537-sposib-priznachennya-karvedilolu-pri-likuvanni-khronichno-sercevo-nedostatnosti-z-nayavnistyu-arterialno-gipertenzi.html" target="_blank" rel="follow" title="База патентів України">Спосіб призначення карведилолу при лікуванні хронічної серцевої недостатності з наявністю артеріальної гіпертензії</a>
Попередній патент: Спосіб відновлення цілісності порожнистих органів у невідкладній гастроентерологічній хірургії
Наступний патент: Термомеханічний пристрій для фіксації стінки порожнистого органа шлунково-кишкового тракту при формуванні анастомозів
Випадковий патент: Стакан з ізоляцією