Спосіб виготовлення стерильної, здатної до стиснення упаковки фармацевтичного продукту

1. Спосіб   виготовлення   стерильної,   здатної   до   стиснення   упаковки   для фармацевтичного   продукту,   де   упаковку   вибирають   з   поліфольгової  туби, виготовленої з одного або більше шарів поліпропілену і одного або більше шарів алюмінію та поліпропіленової пляшки (2), яка має ковпачок (5), де вказана пляшка (2) і вказаний ковпачок (5) мають різні модулі пружності, який відрізняється тим, що розміщають закриту упаковку у камері автоклава, при цьому регулюють температуру та тиск у зазначеній камері, як функцію від часу відповідно до характеристик матеріалу вказаної упаковки, та  генерують протитиск у зазначеній камері, який регулюється електронними засобами з застосуванням комп'ютерного контролю, причому зазначений протитиск запобігає деформації вказаної упаковки, так що зазначена упаковка після обробки в автоклаві при  принаймні 121°С та протягом принаймні 20 хвилин не виявляє деформації, такої як усадка або роздуття, і зберігає достатньо високу стисливість для дозування зазначеного продукту.

2. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що використовують поліпропілен з фізико-хімічними властивостями відповідно вимогам, які викладені у додатку 1998 Європейської фармакопеї, третє видання (1997).

3. Спосіб за пп. 1 або 2, який відрізняється тим, що виготовляють упаковку у вигляді пляшки (2), яка включає пластиковий наконечник насадки (3).

4. Спосіб за п. 3, який відрізняється тим, що виготовляють упаковку у вигляді пляшки (2), яка має горловину (4), що має ділянку із зовнішньою різьбою (6) та зовнішній обід, який визначає вихідний отвір вказаної пляшки, причому зазначений наконечник насадки (3), що знаходиться у рідині, контактує із зазначеним вихідним отвором вказаної пляшки (2) і має дозувальний канал (7), який виконаний з можливістю витікання із вихідного отвору (8) зазначеного наконечника насадки (3) рідини, що знаходиться всередині вказаної пляшки (2), причому вказаний ковпачок (5) має внутрішню різьбу для сполучення з зазначеною ділянкою із зовнішньою різьбою (6) вказаної горловини (4).

5. Спосіб за  пп.  3  або 4,  який  відрізняється тим,  що  виготовляють упаковку у вигляді пляшки (2) з наконечником насадки   (3)  з Арргуl®3020 SM 3.

6. Спосіб за будь-яким з пп. 3-5, який відрізняється тим, що дно (12) упаковки у вигляді пляшки (2) виготовляють увігнутим.

7. Спосіб за будь-яким з пп. 1-6, який відрізняється тим, що виготовляють упаковку у вигляді пляшки (2) з товщиною стінок від 0,3 до 0,6 мм.

8. Спосіб за п. 7, який відрізняється тим, що виготовляють упаковку у вигляді пляшки (2) з товщиною стінок 0,45 мм.

9. Спосіб за будь-яким з пп. 1-8, який відрізняється тим, що величину тиску регулюють відповідно до розміру упаковки, яку необхідно стерилізувати.

10. Спосіб за будь-яким з пп. 1-9, який відрізняється тим, що вказану пляшку заповнюють таким чином, що деяка кількість повітря залишається, наприклад, у верхній частині вказаної пляшки (2).