Спосіб одержання гідрофільного поліакриламідного гелю

Реферат: Спосіб одержання гідрофільного поліакриламідного гелю включає проведення співполімеризації акриламіду з метилен-біс-акриламідом в дисперсійному середовищі, в присутності окислювально-відновлювальної системи, відмивання утвореного гелю ізотонічним розчином, витримування його для набухання до рівноважного стану, гомогенізація та стерилізація. UA 75302 U (54) СПОСІБ ОДЕРЖАННЯ ГІДРОФІЛЬНОГО ПОЛІАКРИЛАМІДНОГО ГЕЛЮ UA 75302 U UA 75302 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Корисна модель належить до хімії полімерів та стосується отримання гелів на основі мономерів, які можуть використовуватись у медичних та/або біологічних цілях, та може бути використана для корекції м'яких тканей людини. Відомий спосіб одержання біосумісного гідрофільного поліакриламідного гелю [Патент № 64849, МПК: C08F 220/00, А61К 31/78 дата публікації: 15.03.2004 бюл.№ 3] що включає проведення співполімерізації акриламіду з метилен-біс-акриламідом протягом 2 годин в дисперсійному середовищі в присутності окислювально-відновлювальної системи, в якому співполімеризацію здійснюють в присутності пластифікатора - поліоксіетилену, метилцелюлози, желатину, полівінілпіролідону, полівінілового спирту, полімеризацію проводять при температурі 35-40 °C в дисперсійному середовищі, яким є ізотонічний розчин, потім відмивають утворений гель ізотонічним розчином, витримують його для набухання до рівноважного стану, гомогенізують та стерилізують внаслідок чого отримують гель з рН 6,9-8,2. Використані у відомому гідрофільному поліакриламідному гелі метилцелюлоза та желатин застосовуються як живильне середовище для мікрофлори, яка може бути і патогенною. Тому застосування таких інгредієнтів сприяє розвитку та розросту мікрофлори. В умовах організму з температурою 36,6 °C та рН 6,9-8,2, яке має отриманий за способом гель при потраплянні в це середовище патогенної мікрофлори висока вірогідність післяопераційних ускладнень внаслідок того, що зазначені умови є оптимальними для розвитку запального процесу. Екструзія через тонкі голки гелю, отриманого за відомим способом утруднена. При екструзії гелю через тонкі голки екструдат формується окремими фрагментами. В відомому гелі також присутні ділянки з різною густиною, формуються окремі фрагменти речовини. Гель, отриманий за цим способом, має недостатній ступінь зшивання, що обумовлено умовами та режимом проведення процесу з полімеризації, його одно стадійністю та застосованими речовинами. Це приводить до швидкого проростання сполучної тканини в імплантований гель і до його швидкої усадки і резорбції [A.B. Shekhter et all "Injectable hydrophilic polyacrylamide gel Formacryl and tissue response to its implantation", в журн, "Аннали пластичної, реконструктивної і естетичної хірургії", 1997. - № 2. - С. 19]. До того ж незв'язані молекули тетраметилетилендіамину, вільні NH2 радикали і мономери акриламіду, можуть викликати асептичну запальну реакцію на ранній стадії введення геля в організм. Задачею корисної моделі є створення способу отримання гідрофільного поліакриламідного гелю, за допомогою якого отримують гель з відсутніми фрагментами з різною густиною, з зменшенням вірогідності запальних процесів та післяопераційних ускладнень. Поставлена задача вирішується тим, що спосіб одержання гідрофільного поліакриламідного гелю включає проведення співполімеризації акриламіду з метилен-біс-акриламідом в дисперсійному середовищі, в присутності окислювально-відновлювальної системи, потім відмивання утвореного гелю ізотонічним розчином, витримування його для набухання до рівноважного стану, гомогенізацію та стерилізацію. Як дисперсійне середовище використовують 0,9 % розчин хлориду натрію виготовлено на основі підданої електролізу води з водневим покажчиком рН 2-8,6, або використовують 0,9 % розчин хлориду натрію виготовленого на електроактивованій воді. Гідрофільний поліакриламідний гель отримують наступним чином. Спочатку співполімеризацію здійснюють при температурі 20-28 °C, протягом 30-60 хвилин. Первинно синтезований гель відмивають. Для відмивання використовують або 0,9 % розчин хлориду натрію, виготовлений на основі підданої електролізу воді з водневим покажчиком рН 28,6, або 0,9 % розчин хлориду натрію, виготовлений на електроактивованій воді. Потім здійснюють гомогенізацію (для гомогенізації використовують пристрій типу міксер) протягом 515 хвилин. Після відмивання здійснюють останню стадію полімеризації для чого отриманий гель фасують в контейнери з полівінілхлориду. Розфасований таким чином гель додатково стерилізують в автоклаві, при температурі 115-135°C, тиску 1,5-2,5 Бар та протягом від 10-60 хвилин. Приклад. Спосіб отримання гідрофільного поліакриламідного гелю в загальному випадку здійснюють наступним шляхом. В асептичному приміщенні готують розчин акриламіду та N, N'-метилен-біс-акриламіду, фільтрують, змішують з приблизно половиною потрібної кількості або 0,9 % розчином хлориду натрію, виготовленим на основі підданої електролізу воді з водневим покажчиком рН 2-8,6, або 0,9 % розчином хлориду натрію, виготовленим на електроактивованій воді, після чого додають окислювально-відновлювального ініціатора полімеризації. 1 UA 75302 U 5 10 15 20 Полімеризацію здійснюють в стакані зі скла ємністю 1 літр протягом 15-60 хвилин при температурі від 20 до 28 °C. Отриманий таким чином первинний гель відмивають або 0,9 % розчином хлориду натрію, виготовленим на основі підданої електролізу воді з водневим покажчиком рН 2-8,6, або 0,9 % розчином хлориду натрію, виготовленим на електроактивованій воді до 20 годин, внаслідок чого видаляють рештки ініціаторів полімеризації і мономерів. Первинно синтезований в зазначених умовах гель має крупнокомірчасту сітку полімеру і завдяки цім властивостям легко відмивається від залишкових мономерів та ініціаторів полімеризації. Після завершення відмивки в первинно синтезований гель додають решту або 0,9 % розчин хлориду натрію виготовлено на основі підданої електролізу воді з водневим покажчиком рН 2-8,6, або 0,9 % розчин хлориду натрію виготовленого на електроактивованій воді і механічно порушують гель пристроєм типа міксера протягом 5-15 хвилин. В наслідок цього процесу зменшується кількість незв'язаних аміногруп, вільних NН2радикалів. В наслідок цього етапу формується повторно зв'язана сітка полімеру, структурно однорідного пластичного гелю. Після завершення цього етапу співполімеризації напівпродукт, можливий контроль на мікробіологічну чистоту та рН, та фасують у контейнери полівінілхлориду. Розфасований таким чином гель додатково стерилізують в автоклаві, при температурі 115135 °C, тиску 1,5-2,5 Бар та протягом 15-60 хвилин. В наслідок проведених трьох етапів співполімеризації отримують продукт з покращеними характеристиками. При досліджені зразків шляхом проходження через голку G 30 встановлено відсутність розривів екструдату що підтверджує відсутність часток з різною щільність та відсутність окремих фрагментів гелю. Отримана таким чином тримірна сітка макромолекули поліакриламіду, у комірках якої утримується водне середовище, більш рухлива, що підтверджується властивостями гелю при набуханні і промивці при температурі 20-28 °C. 25 ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 30 35 1. Спосіб одержання гідрофільного поліакриламідного гелю, що включає проведення співполімеризації акриламіду з метилен-біс-акриламідом в дисперсійному середовищі, в присутності окислювально-відновлювальної системи, потім відмивають утворений гель ізотонічним розчином, витримують його для набухання до рівноважного стану, гомогенізують та стерилізують, який відрізняється тим, що співполімеризацію здійснюють при температурі 20-28 °С, протягом 30-60 хвилин, а стерилізування здійснюють при температурі 115-135 °С, тиску 1,52,5 Бар та протягом від 10-60 хвилин. 2. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, як дисперсійне середовище використовують 0,9 % розчин хлориду натрію, виготовлений на основі підданої електролізу води з водневим покажчиком рН 2-8,6. 3. Спосіб за п. 1 який відрізняється тим, що як дисперсійне середовище використовують 0,9 % розчин хлориду натрію, виготовлений на електроактивованій воді. 40 Комп’ютерна верстка І. Мироненко Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 2