Спосіб лікування бронхіальної астми у дітей

Корисна модель відноситься до медицини, і може бути використана в дитячій пульмонології для реабілітації дітей, хворих на бронхіальну астму. Відомий спосіб лікування бронхіальної астми у дітей [Аскари Т.А. Влияние заместительной сурфактантной терапии на функцию зовнішнього дихання у детей, страдающих бронхиальной астмой // Вестник физиотерапии и курортологии. - 2003. - №2 - С.89-92], який включає використання базисної терапії в комбінації із застосуванням препарату замісної терапії, природного екзогенного сурфактанту Сузакрін. Причинами, які перешкоджають досягненню очікуваного технічного результату (підвищення ефективності лікування), є: інгаляційний метод введення не дозволяє виконувати вплив на всі патогенетичні механізми, що мають місце при бронхіальній астмі. За найближчий аналог обрано спосіб лікування бронхіальної астми у дітей [Інструкція про діагностику, клінічну класифікацію та лікування бронхіальної астми. Затверджено наказом МОЗ України від 30.12.99р. №311 // Український пульмонологічний журнал. - 2000. - №2 (Додаток) - С.6-8], який заключається в постійному проведенні протизапальної терапії, яка попереджує загострення захворювання на основі ступінчастого підходу, причому засобами базисної довготермінової терапії є кортикостероїди, переважно інгаляційні, кромони, а також b 2 - агоністів пролонгованої дії, яки володіють певним протизапальним ефектом. Ознаками, що співпадають із суттєвими ознаками запропонованого способу, є: використання інгаляційних кортикостероїдів, кромонів, а також b 2 - агоністів пролонгованої дії. Причинами, які перешкоджають досягненню очікуваного результату (підвищення ефективності лікування), є: при тривалому застосуванні кортикостероїдів виникають побічні ефекти, а також відсутня регенераторна дія на слизові оболонки дихальних шляхів, що не дозволяє добитися відновлення функціонального стану слизових оболонок бронхіального дерева і дихальної функції легень; неможливість індивідуалізації терапії з урахуванням супутніх захворювань верхніх дихальних шляхів, органів травлення. В основу корисної моделі поставлена задача удосконалення способу лікування бронхіальної астми у дітей шляхом додаткового використання в терапії комплексного гомеопатичного препарату Мукоза композитум ("Нееl", Німеччина). Поставлена задача вирішується тим, що в способі - найближчому аналогу, який включає використання інгаляційних кортикостероїдів, кромонів, а також b 2 - агоністів пролонгованої дії, згідно корисної моделі, додатково використовують комплексний гомеопатичний препарат Мукоза композитум, який застосовують у вигляді внутрішньом'язових ін'єкцій по 2,2мл, причому 4 ін'єкції роблять з інтервалом 2 рази на тиждень і 6 ін'єкцій - з інтервалом 1 раз на тиждень. Між сукупністю суттєвих ознак заявляємого способу і технічним результатом, що досягається, проявляється наступний причинно-слідчий зв'язок: використання комплексного гомеопатичного препарату Мукоза композитум дозволить покращити бар'єрні функції слизових оболонок і мати на них комплексну фармакотерапевтичну дію: репаративну, протизапальну і імуномодулюючу, спазмолітичну, муколітичну і секретомоторну, дезінтоксикаційну; в сполученні з базисною терапією, яка має протизапальну, мембраностабілізуючу дію, гальмує формування відстроченої алергічної реакції, дозволяє отримати не тільки сумарний протизапальний, але і новий ефект, оскільки базисна терапія буде сприяти швидкому усуненню локального запального процесу в бронхіальному дереві, а Мукоза композитум буде покращувати регенерацію і бар'єрні функції слизових оболонок респіраторного, і шлунково-кишкового трактів; призводить до пролонгування отриманого результату, зниженню потоку екзо- і ендогенних патогенів, усуненню дисбактеріозу кишечнику, індукції мукозального імунітету, тим самим дозволить відновити не тільки функцію зовнішнього дихання, але і покращити показники імунологічної реактивності, знизити рівень сенсибілізації та ендогенної інтоксикації. Запропонований спосіб, в цілому, приводить до контролю симптомів і функціональних порушень у хворого на бронхіальну астму, підвищує стійкість до несприятливих чинників зовнішнього і внутрішнього середовища, покращує адаптаційні можливості організму, що дозволить досягти очікуваного технічного результату; за відсутності перелічених ознак технічний результат не досягається. Мукоза композитум [фірма -Heel, Німеччина, реєстраційний номер Р.05.00/01812 від 24.05.00.] випускають у вигляді розчину для ін'єкцій - в ампулі 2,2мл розчину, 5 ампул в упаковці. Даний препарат показаний для лікування катаральних і виразкових запальних процесів слизових оболонок різних типів і локалізації, має репаративну, протизапальну і імуномодулюючу, спазмолітичну, муколітичну і секретомоторну, дезінтоксикаційну дію. Широкий спектр дії зумовлений комбінацією 16 суїс-органних препаратів в стимулюючих потенціях D8-D10 і гомеопатичних компонентів, які здатні впливати на слизові оболонки, починаючи від банального запалення (Belladonna, Nux vomica, Pulsatilla, Sulfur), з нагноєнням (Hydrastis), виразковістю (Argentum nitricum, Oxalis, Anacardium, Phosphorus, Ipecacuanha, Kreasotum, Kalium bichromicum) до дегенеративних порушень (Condurango). Найбільш виражений тропізм препарату до слизових оболонок респіраторного і травного тракту. Препарат показаний при дисбактеріозі, що розвинувся внаслідок антибактеріальної терапії (Colibacillinum). В основі дії препарату Мукоза композитум лежить стимуляція захисних властивостей слизових оболонок за рахунок тканинного і органного тропізму, глибокого впливу на регенераторну функцію та індукція мукозальної імунної відповіді, з боку лімфоїдної тканини, асоційованої зі слизовими оболонками. Запропонованим способом проліковано 30 пацієнтів, основна група, і 30 пацієнтів, контрольна група, отримували тільки базисну терапію. Із 60 дітей 47-78,3%, мали супутні захворювання органів травлення. Використання даного комплексу в амбулаторних умовах лікування дітей з бронхіальною астмою дозволило отримати більш високий лікувальний ефект: протизапальний, імуномодулюючий, десенсибилізуючий, в більш короткі терміни досягти контролю симптомів і функціональних порушень у хворих в результаті сумарного і нового ефектів даного комплексу. Результати, які підтверджують переваги використання корисної моделі, підтверджуються даними клінічного спостереження і лабораторних досліджень. У всіх дітей основної групи під кінець курсу лікування було досягнуто контроль над симптомами і функціональним станом хворих на бронхіальну астму, а у дітей контрольної групи - у 20-66,7% дітей. Крім цього, в основній групі дітей зникли клінічні неспецифічні симптоми ендогенної інтоксикації, і скарги на періодично виникаючий біль в животі, диспепсичний синдром. Результати, які підтверджують переваги використання запропонованого способу, підтверджуються даними лабораторних і функціональних досліджень. В таблицях 1 і 2 наведені значення показників імунологічного дослідження, функції зовнішнього дихання та рівня ендогенної інтоксикації у дітей основної і контрольної групи до і після лікування. В таблиці 1 наведені значення показників імунологічного дослідження, функції зовнішнього дихання та рівня ендогенної інтоксикації у дітей основної групи. В таблиці 2 - показники імунологічного дослідження, функції зовнішнього дихання та рівня ендогенної інтоксикації контрольної групи дітей. Аналіз представлених в таблицях 1, 2 імунологічних показників свідчить про те, що при використанні заявляємого способу лікування відбувається більш виражена позитивна динаміка порівняно з контрольною групою: достовірно зросли, вихідно знижені, значення: IgM, Т-лімфоцитів, тобто CD3+; Т-хелперів, тобто CD4+; імунорегуляторного індексу, тобто ІРІ, який визначається як співвідношення CD4+/CD8+; показники фагоцитарної ланки імунітету: ФІ, ФЧ і ПЗФ; з великим ступенем достовірності знизились IgE; В-лімфоцити, тобто CD20+; рівень циркулюючих імунних комплексів, тобто ЦІК і молекул середньої маси, тобто МСМ. Дослідження функції зовнішнього дихання показало, що використання способу дозволило досягти не тільки збільшення життєвої ємності легень, тобто ЖЄЛ; форсованої життєвої ємності легень, тобто ФЖЄЛ; об'єму форсованого видоху за 1 секунду, тобто ОФВі; пікової об'ємної швидкості видоху, тобто ПОШВ і прохідності бронхіального дерева на рівні бронхів крупного калібру, тобто МОС25, але і кращої прохідності бронхіального дерева на рівні бронхів середнього і дрібного калібрів, тобто МОС50 і МОС75. Хороший лікувальний ефект зберігався протягом 3-х місяців у всіх дітей основної групи і у 14-70% із 20 дітей групи порівняння, що дозволило перейти на більш низький ступінь лікування і зменшити об'єм терапії. Протягом 6 місяців лікувальний ефект був стійким у 24-80% дітей основної групи, причому, у 5 дітей мали місце загострення легкого ступеня тяжкості у 1 дитини - середнього ступеня тяжкості; у дітей контрольної групи ремісія зберігалась у 11-55% дітей. Протягом 6 місяців спостереження ні у однієї дитини основної групи не було загострень супутніх захворювань органівтравлення. Спосіб лікування бронхіальної астми у дітей заключається в наступному Дітям призначають базисну терапію на основі ступінчастого підходу. Крім того, призначають препарат Мукоза композитум у вигляді внутрішньом'язових ін'єкцій по 2,2мл: 4 ін'єкції роблять з інтервалом 2 рази на тиждень і 6 ін'єкцій - з інтервалом 1 раз на тиждень. Запропонований спосіб ілюструється такими прикладами його застосування. Приклад 1 Хворий Г., 14 років, отримував лікування і перебував під спостереженням з діагнозом: бронхіальна астма, персистуючий перебіг середньої тяжкості - ступінь №3; функціональна диспепсія з підвищеною кислотоутворюючою функцією, ремісія. При об'єктивному обстеженні звертає на себе увагу блідість шкірних покривів, «тіні» під очима, виражена капілярна сітка на груддях і в міжлопатковій області, язик «географічний» обкладений білою смагою у кореня. Перкуторно: над поверхнею легень ясний перкуторний звук, при аускультації - жорстке дихання, хрипів немає. При імунологічному обстеженні виявлено зниження CD4+ до 34% і CD8+ до 23%, IgM до 1,4мг/мл, ФІ до 59%, ФЧ до 3ум.од., ПЗФ до 17%; підвищення CD20+ до 19,1%, IgA до 1,7мг/мл, IgG до 13,9мг/мл. Виявлено значне підвищення IgE - 124,0МЕ/мл, МСМ - 225ум.од. Дослідження функції зовнішнього дихання виявило зниження наступних показників: ФЖЄЛ до 74%, ОФБ1 до 76%, ПОШВ до 61%, МОС25 до 86 %, MOC50 до 76%, MOC75 до 68%. Хворий був пролікований запропонований способом. На тлі базисної терапії хворому було призначено препарат Мукоза композитум у вигляді внутрішньом'язових ін'єкцій по 2,2мл: 4 ін'єкції з інтервалом 2 рази на тиждень і 6 ін'єкцій - і інтервалом 1 раз на тиждень. Побічних ефектів і негативних реакцій від ін'єкцій препарату Мукоза композитум не виникало. В процесі лікування стан хворого покращився: на кінець другого тижня зникли щоденні і нічні симптоми, що дозволило відмовитися від щоденного прийому b 2 - агоністів пролонгованої дії. Після закінчення курсу лікування перестали непокоїти тяжкість в грудній клітці, стомлюваність, біль в животі, покращився апетит; в легенях вислуховувалося везикулярне дихання. Повторне обстеження виявило збільшення вихідно знижених показників: CD4+ до 38%, CD8+ до 31%, IgM до 1,6мг/мл, ФІ до 68%, ФЧ до 4ум.од., ПЗФ до 23%; знизився рівень IgA до 1,4мг/мл, IgG до 9,5мг/мл, IgE до 72МЕ/мл, МСМ до 94ум.од. Показники функції зовнішнього дихання в межах діапазону норми. Доза інгаляційних кортикостероїдів знижена до 500мкг на добу і призначена базисна терапія відповідно ступеня №2 - кромони, яку дитина отримувала протягом 3-х місяців, в подальшому тільки перед фізичним навантаженням або можливим впливом алергену. До кінця періоду спостереження у хворого зберігався хороший лікувальний ефект, який виражався в контролі симптомів і функціональних порушень. Приклад 2 Хвора Ш., 14 років, отримувала лікування і перебувала під спостереженням з діагнозом: бронхіальна астма, персистуючий перебіг середньої тяжкості - ступінь №3; хронічний гастродуоденіт, асоційований з хелікобактер пілорі, з підвищеною кислотоутворюючою функцією шлунка, неповна ремісія. Дискінезія жовчного міхура по гіпомоторному типу, за рахунок спазми сфінктерів. При об'єктивному обстеженні звертає на себе увагу блідість шкірних покривів, «тіні» під очима, язик обкладений білою смагою у кореня. Перкуторно: над поверхнею легень ясний перкуторний звук, при аускультації - жорстке дихання, хрипів немає. При імунологічному обстеженні виявлено зниження CD4+ до 37% і CD8+ до 25%, IgM до 1,4мг/мл, ФІ до 56%, ФЧ до 3ум.од., ПЗФ до 16%; підвищення IgA до 1,8мг/мл, IgG до 12,7мг/мл. Виявлено значне підвищення IgE - 258,0МЕ/мл, МСМ - 253ум.од. Дослідження функції зовнішнього дихання виявило зниження наступних показників: ФЖЄЛ до 72%, ОФБ1 до 74%, ПОПІВ до 60%, МОС25 до 88%, МОС50 до 80%, МОС75 до 66%. Хворій було проведено курс лікування по запропонованому способу. На тлі базисної терапії було призначено препарат Мукоза композитум у вигляді внутрішньом'язових ін'єкцій по 2,2мл: 4 ін'єкції з інтервалом 2 рази на тиждень і 6 ін'єкцій - з інтервалом 1 раз на тиждень. Побічних ефектів і негативних реакцій від ін'єкцій препарату Мукоза композитум не виникало. На третьому тижні лікування зникли щоденні і нічні симптоми, що дозволило відмовитися від щоденного прийому b 2 - агоністів і теофілінів пролонгованої дії. Після закінчення курсу лікування: скарг немає, стан і самопочуття задовільні. При аускультації - в легенях дихання везикулярне. Живіт при пальпації - м'який неболючий у всіх відділах. Повторне обстеження виявило збільшення вихідно знижених показників: CD4+ до 40%, CD8+ до 31%, IgM до 1,6мг/мл, ФІ до 68%, ФЧ до 4ум.од., ПЗФ до 21%; знизився рівень IgA до 1,5мг/мл, IgG до 10,2мг/мл, IgE до 68МЕ/мл, МСМ до 96ум.од Показники функції зовнішнього дихання в межах діапазону норми. Доза інгаляційних кортикостероїдів знижена до 500мкг на добу і призначена базисна терапія відповідно ступеня №2 - кромони термінів на 3 місяці, в подальшому тільки перед фізичним навантаженням або можливим впливом алергену. До кінця періоду спостереження зберігався хороший лікувальний ефект, який виражався в контролі симптомів і функціональних порушень. Наведені приклади підтверджують ефективність заявляємого способу лікування. Застосування заявляємого способу приводить не тільки до збільшення періоду контролю симптомів і функціонального стану у дітей з бронхіальною астмою, але і до покращення місцевої і загальної імунологічною реактивності, зменшення ендогенної інтоксикації і клінічних проявів супутніх захворювань травного тракту; а також призводить до зменшення клінічних проявів супутніх гастроентерологічних захворювань, покращенню імунологічних показників, зниженню ознак ендогенної інтоксикації, зміни характеру перебігу захворювання. Запропонований спосіб підвищує стійкість організму до несприятливих чинників зовнішнього і внутрішнього середовища і, в цілому, підвищує адаптаційні можливості організму і рекомендується для впровадження на етапі амбулаторного і санаторного лікування в практику роботи дитячих лікувальних установ. Таблиця 1 Спосіб лікування бронхіальної астми у дітей Показники дослідження IgA, мг/мл IgM, мг/мл IgG, мг/мл IgE, МЕ/мл CD3+, % CD4+, % CD8+, % CD20+, % ІРІ, ум. од. ЦІК, ум. од. ФІ, % ФЧ, ум. од. ПЗФ, % МСМ, ум. од. ЖЄЛ, % ФЖЄЛ, % ОФВ1, % ПОШВ, % МОС25, % МОС50, % МОС75, % Здорові діти, n=30 1,316±0,626 1,633+0,883 9,107±0,347 25,067±11,725 61,200±0,572 39,233±0,481 26,433±0,771 16,667±0,384 1,515±0,048 0,041±0,002 65,500±1,255 4,600±0,176 24,300±0,442 96,590±6,600 104,133±0,915 99,866±0,834 99,000±0,937 96,033±1,169 102,160±1,581 93,633±1,320 97,300±1,145 Діти основної групи, n=30 До лікування Після лікування 1 2 1,768+0,128 1,436±0,077 1,416±0,086 1,610±0,418 13,913±0,621 9,536±0,256 124,900±8,210 65,460±4,950 59,767±1,024 62,140±0,812 34,467±0,997 40,533±0,313 23,800±0,957 24,600±0,626 19,167±0,601 17,300±0,534 1,415±0,069 1,703±0,034 0,090±0,002 0,049±0,002 59,000±1,216 66,033±0,951 2,800±0,147 4,730±0,229 16,880±0,465 23,766±0,736 124,496±3,392 99,091±1,636 71,766±1,387 87,967±2,984 75,960±2,312 85,300±1,653 72,866±1,818 83,467±3,828 73,700± 1,903 80,832±2,887 94,133±1,930 101,533±2,549 81,733±2,398 93,500±2,243 87,723±2,612 92,713±4,084 Достовірність p1-2