Крем для топічної терапії генітального герпесу

Реферат: Крем для топічної терапії генітального герпесу (herpes genitalis), що містить препарат противірусної дії нуклеозидної групи ацикловір. Додатково містить дерматотропний препарат декспантенол і нефторований глюкокортикостероїд преднізолон, масляні розчини ретинолу і токоферолу, а також допоміжні компоненти. UA 107365 U (12) UA 107365 U UA 107365 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 Корисна модель належить до медицини, зокрема до дерматовенерології і фармації, та може бути використана як у клінічній практиці, так і при виготовленні лікувального засобу у готовій формі. Відомий препарат для топічної терапії хворих на дерматовіроз генітальний герпес (herpes genitalis), що містить засіб нуклеозидної групи [1]. Противірусний ефект у відомому засобі забезпечує медикамент з групи нуклеозидів, зокрема у складі крему "Ацикловір", що містить 5 % ацикловіру як такого, що забезпечує противірусну дію на збудника хвороби - Herpes simplex genitalis. Недоліком відомого засобу є недостатня лікувальна ефективність, що випливає із обмеженості його суто етіотропної (противірусної) дії, що спричиняє довготривалість лікувального процесу з усіма іншими негативними наслідками [2]. В основу корисної моделі поставлена задача вдосконалити терапевтичні властивості відомого медикаменту, в якому шляхом введення додаткових інгредієнтів, спроможних забезпечити позитивний вплив на етіо-патогенетичні механізми хвороби, зокрема такі як запалення і пов'язані з ними порушення регенераторних здатностей та вільнорадикальний процес зовнішнього покриву, можливо отримати засіб із покращеними лікувальними властивостями - противірусними, протизапальними, регенераторними і антиоксидантними. При вирішенні задачі було взято до уваги те, що зниженню інтенсивності запалення шкіри сприяє теж введення до складу лікувального засобу нефторованого глюкокортикостероїдного препарату преднізолон, спрямованого на забезпечення протизапальної, протиалергійної, протисвербіжної та антипроліферативної дії. А введення до складу засобу таких препаратів як декспантенол, ретинол і токоферол, прискорює регенерацію зовнішнього покриву та обмежує розвиток патологічних явищ у шкірі, індукованих вільнорадикальним процесом [2]. Поставлена задача вирішується тим, що крем для топічної терапії хворих на генітальний герпес, що містить препарат противірусної дії нуклеозидної групи ацикловір, згідно з корисною моделлю, додатково містить дерматотропний засіб декспантенол, нефторований глюкокортикостероїд преднізолон, масляні розчини ретинолу і токоферолу, а також допоміжні компоненти, у наступному співвідношенні інгредієнтів, мас./г: ацикловір 7,0 г декспантенол 5,0 г преднізолон 0,050 г ретинол 3,44 % 0,080-0,160 мл токоферол 30 % 0,060-0,120 мл віск прополісний 2,0 г масло вазелінове 1,0-1,6 мл гліцерин 85 % 4,0 мл олія оливкова 20,0 мл триетаноламін 0,900 г пропіленгліколь 30,0 г ланолін 1,0-1,6 г спирт етиловий 70° 0,500 мл віддушка 0,180-0,200 г вода дистильована до 100,0 г. Таким чином, запропонований крем для топічної терапії генітального герпесу, крім етіотропної дії (за рахунок засобу противірусної дії нуклеозидної групи ацикловір), має ще патогенетичний (за рахунок нефторованого глюкокортикостероїду), регенераторний (за рахунок дерматотропного медикаменту декспантенолу) і антиоксидантний (за рахунок ретинолу і токоферолу) ефекти. Крем готують наступним чином: Посудину із змішувачем завантажують водою і триетаноламіном, ретельно перемішують і нагрівають до 80 °C. Окремо готують жирову основу: ланолін, оливкову олію, масло вазелінове і гліцерин. Отриману суміш нагрівають до 80-85 °C. До жирової основи повільно додають водну фазу при постійному перемішуванні. Далі приливають попередньо розплавлений при 90 °C емульсійний (прополісний) віск. Емульгування здійснюють при 85 °C упродовж 20-25 хвилин, після чого масу охолоджують до 35-40 °C, додають ацикловір, декспантенол, преднізолон, ретинол, токоферол, спирт етиловий і віддушку. Крем охолоджують до 30 °C, після чого передають готовий продукт на фасування. Приклад 1. Для отримання крему складають рецептурну суміш з наступних компонентів: гліцерин 4 %, олія оливкова 20 %, триетаноламін 0,9 %, масло вазелінове 1,5 %, спирт етиловий 70° 0,5 %, ланолін 1,5 %, ретинол і токоферол у масляному розчині 0,1 %, віск 1 UA 107365 U 5 10 15 20 25 30 35 емульсійний (прополісний) 2 %, віддушка 0,2 % і вода дистильована до 100 %. У посудину із змішувачем внесли воду і триетаноламін, ретельно перемішали і нагріли до 80 °C. Окремо приготували жирову основу: ланолін, оливкову олію, масло вазелінове і гліцерин, яку нагріли при перемішуванні до 85 °C і внесли при повільному перемішуванні водну фазу. До отриманої суміші приливали попередньо розплавлений при 90 °C емульсійний (прополісний) віск і продовжували етап емульгування при 85 °C упродовж 25 хвилин. Далі масу охолодили до 35 °C і при помішуванні додавали ацикловір, декспантенол, преднізолон, ретинол, токоферол, спирт етиловий і віддушку. Крем охолодили до 30 °C, після чого його передали на фасування. Отриманий крем характеризувався приємним запахом, густуватою консистенцією, легко та рівномірно наносився на зовнішній покрив. Готовому продукту властиве швидке всмоктування і пом'якшувальна дія на шкіру при вираженому противірусному, протизапальному, регенераторному та зволожуючому ефекту. Приклад 2. Пацієнт О., 19 років, звернувся за медичною допомогою зі скаргами (molestiae aegroti) на загальну слабкість, біль голови, пекучий біль і почервоніння слизової оболонки в області головки статевого члена. Захворювання почалося раптово, 7 днів після незахищеного вагінального сексу з незнайомою дівчиною. Від дебюту захворювання до звернення до нас пройшла доба. Об'єктивно: 1. Status praesens generalis: афебрильний (температура тіла пацієнта - 36,8 °C), частота серцевих скорочень - 72 уд/хв., дихальна частота - 16/хв. Внутрішні органи торакальної, абдомінальної і тазової порожнин - б. о. 2. Status praesens localis: в області слизової оболонки головки статевого члена, на тлі локальної гіперемії, візуалізуються безліч везикул з прозорим вмістом і поодинокі ерозії. Регіонарні (пахові) лімфовузли - білатерально збільшені, рухливі, щільно-еластичної консистенції, злегка болючі при пальпації. Всі інші ділянки шкіри пацієнта - інтактні. Діагноз: Генітальний герпес в ділянці головки статевого члена, перший клінічний епізод, локалізований, середнього ступеня тяжкості, неускладнений (Herpes genitalis in regione glandis penis, primarius, laevis, incomplicativus). Призначена наступна терапія: 1. Локальна: Мазати, злегка втираючи в слизову оболонку головки статевого члена, крем за вищевказаною рецептурою, 5 разів на добу, протягом 10 днів. 2. Системна: Ацикловір табл. 0,400 г - 2 рази на добу, протягом того ж періоду. Приклад 3. Виготовлений за запропонованою рецептурою крем використано для топічної терапії 120 пацієнтів із генітальним герпесом різної топографії. В усіх хворих без винятку спостерігали позитивні результати лікування, причому мало суттєве скорочення тривалості лікування, зокрема в 3 рази. Рецидиви і розвиток ускладнень не спостерігали. Отже, запропонований крем забезпечує значно ефективніший, ніж відомий засіб-прототип, лікувальний ефект. Наведені властивості виготовленого за вищевказаною рецептурою крему дозволяють рекомендувати його для використання як в клінічній дерматовенерологічній, так і у фармакологічній практиці. Джерела інформації: 1. Кубанова А.А. Генитальный герпес. - М.: Дэкс-пресс, 2010. - 12 с. - С. 10. 2. Мавров I.I. Статеві хвороби. - Тернопіль: Укрмедкнига, 2005. - 716 с. -С. 466. 40 ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 45 Крем для топічної терапії генітального герпесу (herpes genitalis), що містить препарат противірусної дії нуклеозидної групи ацикловір, який відрізняється тим, що додатково містить дерматотропний препарат декспантенол і нефторований глюкокортикостероїд преднізолон, масляні розчини ретинолу і токоферолу, а також допоміжні компоненти, у наступному співвідношенні інгредієнтів: ацикловір 7,0 г декспантенол 5,0 г преднізолон 0,050 г ретинол 3,44 % 0,080-0,160 мл токоферол 30 % 0,060-0,120 мл віск прополісний 2,0 г масло вазелінове 1,0-1,6 мл гліцерин 85 % 4,0 мл олія оливкова 20,0 мл триетаноламін 0,900 г пропіленгліколь 30,0 г ланолін 1,0-1,6 г спирт етиловий 70° 0,500 мл 2 UA 107365 U віддушка вода дистильована 0,180-0,200 г до 100,0 г. Комп’ютерна верстка Г. Паяльніков Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 3