Антибактеріальний та некролітичний засіб у формі розчину для місцевого лікування пролежнів ііі та іv стадій з колікваційними некрозами м’яких тканин

Реферат: Антибактеріальний та некролітичний засіб для місцевого лікування пролежнів III та IV стадій з колікваційними некрозами м'яких тканин містить місцевий анестетик та ароматичну олію. При цьому засіб, який готують екстемпорально у формі розчину, містить у своєму складі трипсин, анестезин, калію йодид, лідазу, димексид, олію ялиці, настойку м'яти та гліцерин, у такому співвідношенні компонентів: трипсин, мг 0,1 анестезин, мг 3,0 калію йодид, мг 2,0 лідаза (64 ОД), мг 0,1 димексид, мл 25,0 олія ялиці, мл 3,0 настойка м'яти, мл 1,0 гліцерин, мл до 100,0. UA 118795 U (12) UA 118795 U UA 118795 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 Корисна модель належить до галузі медицини, а саме хірургічних хвороб, гнійної хірургії, травматології та дерматології (дерматохірургії), і може бути використана для місцевого лікування пролежнів III та IV стадій з колікваційними некрозами м'яких тканин. нагноєнням та формуванням гнійних затьоків. Пролежні (decubitus) - це зміни тканин дистрофічного і виразково-некротичного характеру, що часто виникають у ослаблених, нерухомих хворих, особливо тих, які займають пасивне положення в ліжку в результаті порушення живлення шкіри та нервово-м'язової тканини. Наявність пролежнів може детермінувати розвиток гнійно-запальних ускладнень, які мають специфічний перебіг та тяжко піддаються хірургічному лікуванню. Спочатку утворюються дистрофічні, а потім виразково-некротичні ураження шкіри, підшкірної основи, а іноді й скелетних м'язів. Незважаючи на проведення профілактичних заходів декомпресії проблемних ділянок, періодичної зміни просторового положення тіла в поєднанні з обробкою зони пролежня і проведенням медикаментозної терапії, частота виникнення колікваційних некрозів та гнійних ускладнень залишається високою. Наявні ускладнення вимагають комплексного підходу до хірургічного лікування, розкриття гнійників, видалення гною і некротичних мас та нерідко повторних некр- та секвестрнекректомій [National Pressure Ulcer Advisory Panel. Pressure ulcers in America: prevalence, incidence, and implications for the future. Reston. VA. NPUAP. 2001]. Місцева терапія детермінує створення у рані відповідного, оптимального щодо репаративних процесів та загоєння середовища, догляд та стимуляцію крайової епітелізації [Sibbald R.G., Woo K., Ayello E.A. Increased bacterial burden and infection: the story of NERDS and STONES. // Adv Skin Wound Care.-2006…- № 19(8). - P. 447-463). Найближчим до корисної моделі, що заявляється є антимікробний, знеболюючий, регенеруючий засіб для терапії ран, опіків, гнійно-виразкових ушкоджень слизової оболонки рота та шкіри, що як лікувальні компоненти містить композиційну суміш на основі похідних кротонолактону та карнозину, тримекаїн, полівінілпіролідон, олію м'яти перцевої і етанол 96 % [Патент України на корисну модель № 77842. МПК А61Р 31/00. А61К 31/79, А61К 9/12. А61 К 35/00: опубл. 25. 02. 2013 р., Бюл. № 4]. Для III та IV стадій пролежнів було характерне глибоке ураження тканин (візуально диференціювалися елементи некротизованої клітковини та (або) м'язи та (або) сполучнотканинні структури) з нагноєнням, абсцедуванням; "кармана" й "тунелі" заповнені гноєм, некрозами та некротичним детритом. Недоліком цього широко відомого засобу є низька його ефективність при наявності колікваційних некрозів та абсцедування, що детермінується незначною адсорбуючою дією складу, відсутністю протеолітичного ефекту, низькою грануляційностимулювальною та місцеводезодоруючою дією, що унеможливлює його застосування в умовах іхорозних гнильних процесів. Етанол 96 %. що входить до складу спрею, має виражену коагуляційну дію, що сповільнює некроліз. Дані недоліки адекватно усуваються пропонованою корисною моделлю. В основу корисної моделі поставлено задачу вдосконалити засіб для місцевого лікування пролежнів III та IV стадій з колікваційними некрозами м'яких тканин шляхом зміни форми та складу лікувального засобу з метою поліпшення антибактеріальної, місцеводезодоруючої та грануляційностимулювальної дії, створення протеолітичного ефекту. Поставлена задача вирішується тим, що антибактеріальний та некролітичний засіб для місцевого лікування пролежнів III та IV стадій з колікваційними некрозами м'яких тканин, що містить місцевий анестетик та ароматичну олію, згідно з корисною моделлю, засіб, який готують екстемпорально у формі розчину, містить у своєму складі трипсин, анестезин, калію йодид, лідазу, димексид, олію ялиці, настойку м'яти та гліцерин у такому співвідношенні компонентів: трипсин, мг 0,1 анестезин, мг 3,0 калію йодид, мг 2,0 лідаза (64 ОД), мг 0,1 димексид, мл 25,0 олія ялиці, мл 3,0 настойка м'яти, мл 1,0 гліцерин, мл до 100,0. Спільними рисами корисної моделі та прототипу є наявність у складі місцевого анестетика та ароматичної олії. Причинно-наслідковий зв'язок між сукупністю ознак корисної моделі і досягнутим результатом насамперед детермінується особливістю хімічного складу розчину, антибактеріальною дією калію йодиду, димексиду, обезболюючою дією анестезину, протеолітичною дією трипсину та лідази, грануляційностимулювальною та дезодоруючою дією 1 UA 118795 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 олії ялиці та настойки м'яти, внаслідок чого досягаються ефекти місцевого покращення мікроциркуляції, протеолізу та некролізу, очищення гнійної рани, формування грануляційної поверхні, що детермінує пришвидшення загоєння ранової поверхні у післяопераційному періоді. Механізм антибактеріальної дії детермінується наявністю калію йодиду, який має широкий спектр антибактеріальної дії відносно до Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Neisseria spp., Escherichia coli, Shigella spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Chlamydia, неспороутворюючих анаеробів та інших мікроорганізмів. Йод проникає в бактеріальні клітини шляхом дифузії, порушуючи життєво важливі реакції протоплазми, призводить до її загибелі [Розчин Люголя з гліцерином Режим доступу. http://mozdocs.kiev.ua/Iikiview.php?id=1988]. Протеолітична дія забезпечується наявністю трипсину та лідази [Ферментні препарати // Режим доступу. http://pidruchniki.com/68321/meditsina/fermentni_preparati]. Також антибактеріальний та місцеводезодоруючий, а також грануляційностимулювальні ефекти мають ефірні рослинні складники [Застосування ефірних олій при опіках, ранах, виразках // Режим доступ). http://intranet.tdmu.edu.ua/data/kafedra/internal/infect desease/classes stud/uk-/pharm/tpkz/ptn]. Розчин, як фармакологічна форма лікувального засобу, є оптимальним щодо просочування марлевих тампонів та перев'язочного матеріалу для тампонади гнійних ран. Антибактеріальний та некролітичний засіб у формі розчину для місцевого лікування пролежнів III та IV стадій з колікваційними некрозами м'яких тканин готують наступним чином. У флакон для відпуску відважують калію йодид, трипсин та лідазу. Додають димексид (22,0) та збовтують до розчинення інгредієнтів. У підставці розчиняють анестезин \ рівній кількості з димексидом (3,0) і додають одержаний розчин у флакон до відпуску. Потім додають гліцерин (65,8). В останню чергу у флакон додають настойку м'яти та олію ялиці. Збовтують та оформляють до відпуску. Одержаний лікарський засіб рідина жовтуватого кольору з вираженим хвойним та м'ятним ароматами. Якісний та кількісний склад засобу визначено емпірично та експериментальним шляхом на основі фізико-хімічних, технологічних, мікробіологічних, та клінічних досліджень. Заявлений антибактеріальний та некролітичний засіб у формі розчину гармонійно поєднує технологічні властивості та фармакологічну дію, виготовляється за доступною технологією з вітчизняної сировини на стандартному обладнанні для одержання розчинів. Засіб використовують таким чином. Після підготовки операційного поля здійснюють розсічення основного некрозу на всю глибину та по всій довжині. Висікають некротизовані ділянки шкіри та підшкірної жирової клітковини. Поетапно здійснюють висічення нижче розташованих прилеглих некротично змінених тканин, прецизійну некректомію ділянок колікваційного некрозу шляхом їх видалення en block в межах здорових тканин, з одномоментним розкриттям гнійних затьоків та їх механічним очищенням від гною та некротичного детриту. Виконують ревізію рани з розділенням патологічних перетинок, санацією гнійних кишень; таким чином під візуальним та тактильним контролем поетапно інтраопераційно діагностують, розкривають та санують гнійні затьоки, евакуюють гнійний вміст. Операційну рану послідовно трикратно промивають 3 % розчином перекису водню, двократно водним розчином полівідону йоду. Ділянки гнійних затьоків та основну рану послідовно виповнюють салфетками, рясно змоченими та просоченими авторським антибактеріальним та місцевим некролітичним розчином. Через день (при необхідності - щоденно) виконують перев'язки з аналогічною санацією поверхні 3 % розчином перекису водню та водним розчином полівідону йоду, видаленням відшарованих та розм'якшених ділянок та заміною тампонів, просочених розчином. Дана послідовність відповідає стратегіям щодо лікування хронічних гнійних ран - TIME (Tissue management) і DOMINATE, - видалення з рани нежиттєздатних, мертвих тканин (некректомія). боротьба з проявами інфекції у рані, створення у рані відповідного середовища, догляд та стимуляція крайової епітелізації та клінічних алгоритмів [Cowan L.J… Stechmiller J. Prevalence of wet to-dry dressings in woundcare. / L.J.Cowan, J. Stechmiller // Adv Skin Woundcare. 2009. № 22(12). P. 567 573] та відповідає загальноприйнятій тактиці при III та IV стадіях пролежнів [Кругляков С. В. Пролежни: профилактика и основы помощи / С. В. Кругляков. - Режим доступу, - http://www.akush.spb.ru/prepod/vasileva/files/prolezni.pdf]. Результати апробації засобу можна оцінити позитивно, враховуючи добру ефективність застосованого лікування. Проведено ретроспективний та проспективний аналіз медичних карт стаціонарних хворих з пролежнями м'яких тканин, лікованих стаціонарно у відділенні паліативної допомоги комунальної 4 міської клінічної лікарні м. Львова за 5-річний період (2011р.-2016 р). В структурі фонової патології переважали серцево-судинні захворювання (ішемічна хвороба серця, атеросклероз, порушення серцевого ритму, гіпертонічна хвороба), неврологічна патологія (стан після порушення мозкового кровообігу). 2 UA 118795 U 5 10 15 20 25 30 35 40 Нами довільно виокремлено 15 хворих основної групи, у післяопераційному періоді в яких застосовано антибактеріальний та місцевий некролітичний засіб у формі розчину для місцевого лікування пролежнів III та IV стадій з колікваційними некрозами м'яких тканин. Після видалення санаційної нефректомії та розкриття гнійних затьоків виконували послідовну санацію ранової поверхні 3 % розчином перекису водню, водним розчином полівідону йоду та тампонаду стерильними марлевими салфетками. Під час щоденних перев'язок здійснювали повторні промивання рани антисептиками та засипання присипкою. Контрольну групу становили інші 25 пацієнтів, у післяопераційному періоді у яких застосовано загальноприйняту місцеву обробку пролежнів та хлорамфенікол [Насрединов М.А. Хирургическое лечение пролежней области крестца у спинальных больных. М.А.Насрединов. Дисс. канд. мед. наук. М, 2002. 144 с. Режим доступа. http://www.dissercat.com/content/ khirurgicheskoe-lechenie-prolezhnei-oblasti-kresttsa-u-spinalnykh-bolnykh#ixzz4MEq8vjne]. Під час щоденних перев'язок здійснювали повторні промивання рани антисептиками. У хворих основної групи при цитологічному дослідженні на 4, 7 та 14 день після некректомії у мазках-відбитках послідовно знижувалася кількість лейкоцитів, з'являлися макрофаги і фібробласти. На 7 день у хворих основної групи спостерігалося виражене очищення рани та прояви грануляційної тканини. У той час як в контрольній групі в мазках-відбитках, взятих на 7 день після некректомії переважали сегментоядерні лейкоцити, а макрофаги і інші цитологічні ознаки регенерації були виражені меншою мірою. Субтотальне гранулювання рани на 14 день післяопераційного періоду відзначено в усіх хворих основної та у 18 хворих (72 %) контрольної групи. Нами розроблено антибактеріальний та некролітичний засіб у формі, який не потребує спеціального складного обладнання та спеціальних умов виробництва. Для організації виробництва цього розчину для місцевого лікування пролежнів III та IV стадій з колікваційними некрозами м'яких тканин існує достатня сировинна база. Запропонований нами антибактеріальний та некролітичний засіб у формі розчину для місцевого лікування пролежнів III та IV стадій з колікваційними некрозами м'яких тканин, який готують екстемпорально з недефіцитних складників трипсину, анестезину, калію йодиду, лідази. димексиду, олії ялиці, настойки м'яти та гліцерину - має високу антибактеріальну активність, ефекти місцевого покращення мікроциркуляції, протеолізу та некролізу, що детермінує доцільність застосування для лікування пролежнів III та IV стадій з колікваційними некрозами, нагноєнням та формуванням гнійних затьоків з можливістю тривалого використання без зміни складу, детермінує зростання швидкості очищення від гнійно-некротичних мас та гранулювання, що є важливим та економічно доцільним фактором для його впровадження в клінічну практику. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ Антибактеріальний та некролітичний засіб для місцевого лікування пролежнів III та IV стадій з колікваційними некрозами м'яких тканин, що містить місцевий анестетик та ароматичну олію, який відрізняється тим, що засіб, який готують екстемпорально у формі розчину, містить у своєму складі трипсин, анестезин, калію йодид, лідазу, димексид, олію ялиці, настойку м'яти та гліцерин, у такому співвідношенні компонентів: трипсин, мг 0,1 анестезин, мг 3,0 калію йодид, мг 2,0 лідаза (64 ОД), мг 0,1 димексид, мл 25,0 олія ялиці, мл 3,0 настойка м'яти, мл 1,0 гліцерин, мл до 100,0. Комп’ютерна верстка В. Мацело Міністерство економічного розвитку і торгівлі України, вул. М. Грушевського, 12/2, м. Київ, 01008, Україна ДП “Український інститут інтелектуальної власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 3