Спосіб виробництва принади для перорального введення активної імунізаційної речовини тваринам

1. Спосіб виробництва принади для перорального введення активної імунізаційної речовини тваринам, що передбачає виготовлення пустотілої оболонки шляхом перемішування атрактивної складової у вигляді однієї або декількох атрактивних харчових речовин та формоутворювальної складової у вигляді однієї або декількох формоутворювальних речовин з наступним формуванням із одержаної суміші пустотілої оболонки, герметичне пакування в умовах стерильності активної імунізаційної речовини у рідкій формі в щільну пакувальну основу, її наступне розташування у внутрішній порожнині пустотілої оболонки і закріплення фіксуючою складовою, який відрізняється U 2 (19) 1 3 26188 4 гляді однієї або декількох формоутворювальних вини тваринам, який передбачає виготовлення речовин з наступним формуванням із одержаної пустотілої оболонки шляхом перемішування аттсуміші пустотілої оболонки, герметичне пакування рактивної складової у вигляді однієї або декількох в умовах стерильності активної імунізаційної речоаттрактивних харчових речовин та формоутворювини у рідкій форм в щільну пакувальну основу, її ючої складової у вигляді однієї або декількох форнаступне розташування у внутрішній порожнині моутворювальних речовин з наступним формупустотілої оболонки і закріплення фіксуючою склаванням із одержаної суміші пустотілої оболонки, довою. Новим є те, що перед герметичним пакугерметичне пакування в умовах стерильності акванням в умовах стерильності активну імунізаційну тивної імунізаційної речовини у рідкій форм в речовину у рідкій формі в щільну пакувальну оснощільну пакувальну основу, її наступне розташуву дозують в кількості 0,1 - 20,0г, а масове співвідвання у внутрішній порожнині пустотілої оболонки і ношення імунізаційної активної речовини в рідкій закріплення фіксуючою складовою (Патент Україформі та щільної пакувальної основи забезпечуни на винахід №26429, м.кл. А61К39/12, публ. ють у межах 0,1...20 : 0,05...2 відповідно. 30.08.1999 [3]). Такий спосіб дозволяє одержати В окремих умовах використання, при особлипринаду, яка є привабливою для тварин, дозволяє вих умовах запропонований спосіб додатково хазастосовувати її у широких межах кліматичних рактеризується наступними ознаками. умов. Однак такий спосіб не дозволяє одержати Щільну пакувальну основу застосовують у випринаду для перорального введення активної імугляді не менш ніж однієї з вибраних спеціальних нізаційної речовини тваринам, яка б мала пошифізичних форм. рені можливості диференційованого застосування, Кожну з вибраної спеціальної фізичної форми він не в повній мірі забезпечує її високу імунологіщільної пакувальної основи виготовляють у виглячну ефективність при застосуванні. ді капсули або пакетику, або блістеру. Найбільш близьким до запропонованого ріЩільну пакувальну основу у вигляді капсули шення є спосіб виробництва принади для пероравиготовляють із желатину. льного введення активної імунізаційної речовини Щільну пакувальну основу у вигляді пакетику тваринам, який передбачає виготовлення пустотіабо блістеру виготовляють із полімерного матерілої оболонки шляхом перемішування аттрактивної алу, наприклад із поліетилен пропілену. складової у вигляді однієї або декількох аттрактиПромислова здатність запропонованого рівних харчових речовин та формоутворюючої шення характеризується наступними прикладами складової у вигляді однієї або декількох формоутйого практичного здійснення. ворювальних речовин з наступним формуванням Приклад 1 із одержаної суміші пустотілої оболонки, герметиУ процесі виробництва згідно з формулою зачне пакування в умовах стерильності активної імупропонованої корисної моделі при здійсненні спонізаційної речовини у рідкій форм в щільну пакусобу одержання принади для перорального ввевальну основу, її наступне розташування у дення активної імунізаційної речовини тваринам внутрішній порожнині пустотілої оболонки і закріпвиготовляють полу оболонку шляхом перемішулення фіксуючою складовою (Деклараційний павання аттрактивної складової у вигляді однієї або тент України на корисну модель №15941, м.кл. декількох аттрактивних харчових речовин та форА61К39/295, публ. 17.07.2006 [4]). Такий спосіб моутворюючої складової у вигляді однієї або декідозволяє одержати принаду для перорального лькох формоутворювальних речовин. Потім із введення активної імунізаційної речовини твариодержаної суміші формують полу оболонку. В нам, яка забезпечує високу імунологічну ефективумовах стерильності здійснюють герметичне пакуність при застосуванні, він спрямований на вирівання активної імунізаційної речовини у рідкій шення проблеми диференційованого застосування форм в щільну пакувальну основу, її наступне розпринади, але відносно поширення такого дифереташування у внутрішній порожнині пустотілої обонційованого застосування принад він може бути лонки і закріплення фіксуючою складовою. Активпредметом подальшого удосконалення. ну імунізаційну речовину у рідкій формі в кількості В основу корисної моделі поставлено завдан2г (що відповідає її об'єму 2см3) дозують в щільну ня створення удосконаленого способу виробництпакувальну основу у вигляді поліетиленового пава принади для перорального введення активної кетику, маса якого складає 0,1г: таким чином співімунізаційної речовини тваринам, який би за рахувідношення маси активної імунізаційної речовини у нок нових ознак - дій, кількісних параметрів, дорідкій формі та маси щільної пакувальної основи зволив би одержати принаду для перорального складає 2 : 0,1 і знаходиться у межах (в інтервалі) введення активної імунізаційної речовини твариїх запропонованого масового співвідношення нам, яка б мала ще більш поширені можливості 0,1...20 : 0,05...2. диференційованого застосування, крім того такий У деталізованій технологічній послідовності за спосіб дозволив би збільшити асортимент технорегламентованою послідовністю технологічних логій ветеринарної продукції, її номенклатурних операцій запропонований спосіб здійснюють навидів. ступним чином. Поставлене завдання досягається тим, що При виготовленні пустотілої оболонки одну спосіб виробництва принади для перорального або декілька аттрактивних харчових речовин та введення активної імунізаційної речовини твариодну або декілька формоутворювальних речовин нам передбачає виготовлення пустотілої оболонки перемішують у масовому співвідношенні між аттшляхом перемішування аттрактивної складової у рактивною складовою та формоутворюючою склавигляді однієї або декількох аттрактивних харчодовою 2...8 : 8...2 відповідно. Потім цю суміш превих речовин та формоутворюючої складової у ви 5 26188 6 рідкій формі та маси щільної пакувальної основи сують, наприклад на пресі під тиском пресування складає 2 : 0,1 і знаходиться у межах (в інтервалі) від 10 до 170ат до одержання ущільненої спресоїх запропонованого масового співвідношення ваної маси, яка має питому вагу від 0,9 до 3,0г/см3. 0,1...20 : 0,05...2. Спресовану масу висушують до вологості від 4,0% Після цього в кожний одержаний елемент до 15,0%; виготовлена сформована пола оболонка полу оболонку, а саме в її середню частину - внутхарактеризується коефіцієнтом ущільнення, якій рішню порожнину розміщують поліетиленовий падорівнює від 1,2 до 3,0. кетик, герметично заповнений активною імунізаПри одержанні суміші для виготовлення пустоційною речовиною у рідкій формі, наприклад будьтілої оболонки: як аттрактивну речовину вводять яким антигеном, що виготовлений згідно з нормане менш ніж один білоквмісний компонент, при тивними документами, діючими на території Україцьому як білоквмісний компонент додають, наприни. Потім з відкритих сторін полу оболонку заликлад м'ясо-кісткове борошно або рибне борошно, вають фіксуючою речовиною - розтопленим або їх суміш. У випадку виготовлення принади з парафіном або жиром, або клейстером (клеєм), оболонкою, що збагачена білоквмісними компоненаприклад кістковим, який застигає, утворюючи нтами при одержанні суміші для виготовлення пусгерметичне закріплення у полій оболонці желатитотілої оболонки як білоквмісні компоненти доданової капсули або блістеру, або поліетиленового ють м'ясо-кісткове борошно, рибне борошно та пакетику з активною імунізаційною речовиною. пшеничне борошно. Як формоутворюючу речовиОдержану принаду пакують і направляють на збену додають парафін або желатин, або білок, або рігання. клейстер, або суміш не менш ніж з двох таких комПриклад 2 понентів. Здійснюють як приклад 1, але активну імунізаУ виробництві принади для імунізації проти ційну речовину у рідкій формі дозують в кількості інфекційного захворювання на сказ при виготов20г (що відповідає її об'єму 20см3) в щільну пакуленні пустотілої оболонки до аттрактивної (харчовальну основу у вигляді блістеру з щільного полівої) та формоутворюючої складових додають як мерного матеріалу, маса якого складає 2г: таким маркер введення імунізаційної речовини в оргачином співвідношення маси активної імунізаційної нізм тварини антибіотик тетрациклінового ряду - в речовини у рідкій формі та маси щільної пакувалькількості 150мг на одну дозу. ної основи складає 20 : 2 і знаходиться у межах (в Вищезазначені компоненти ретельно переміінтервалі) їх запропонованого масового співвідношують. Потім суміш складових оболонки - техношення 0,1...20 : 0,05...2. логічну масу, яка має температуру не вище темпеПриклад 3 ратури навколишнього середовища, направляють Здійснюють як приклад 1, але активну імунізана пресування на прес. Залежно від значень кінційну речовину у рідкій формі дозують в кількості цевої питомої ваги та коефіцієнту ущільнення обо0,1г (що відповідає її об'єму 0,1см3) в щільну пакулонки суміш пресують на пресі під тиском пресувальну основу у вигляді желатинової капсули, мавання в межах значень від 10 до 170ат до са якої складає 0,05г: таким чином співвідношення одержання заданої необхідної ефективної питомої маси активної імунізаційної речовини у рідкій форваги (щільності) продукту, яка б забезпечила легмі та маси щільної пакувальної основи складає 0,1 кість споживання тваринами певного виду, в пев: 0,05 і знаходиться у межах (в інтервалі) їх запроній кліматичній зоні при певних погодних умовах і понованого масового співвідношення 0,1...20 : водночас - необхідну твердість продукту з ціллю 0,05...2. викликання натиснення на блістер з активною імуВ умовах промислового дрібносерійного виронізаційною речовиною під час поїдання твариною бництва запропоноване рішення здійснюють, як пустотілої оболонки. описано вище, але певні, безпечні технологічні Спресовану основу для виготовлення оболоноперації здійснюють ручним способом. ки пропускають через філь'єри з певною конфігуЗалежно від окремих умов застосування прирацією отворів, що мають будь-яку форму січення. нади, що одержують запропонованим способом, За допомогою прес-форм або за допомогою при виготовленні такої принади щільну пакувальну філь'єр певної конфігурації із спресованої маси основу застосовували у вигляді не менш ніж однієї виготовляють полі оболонки, які на наступному з вибраних спеціальних фізичних форм - у вигляді етапі технологічного процесу розрізають на елекапсули із желатину або пакетику, або блістеру із менти вагою 5-50г, об'ємом 0,3 - 10,0см3. Потім полімерного матеріалу. одержані полі оболонки висушують до вологості При використанні запропонованого способу, від 4,0% - 15,0% при м'якому температурному реякий характеризується кількісними характеристижимі залежно від вологості навколишнього сереками, наведеними в формулі корисної моделі, техдовища, а саме - при температурі 17-90°С. нічний результат досягається саме в межах цих В умовах стерильності здійснюють герметичне величин: за межами таких кількісних значень - хапакування активної імунізаційної речовини у рідкій рактеристик технічний результат не досягається. форм в щільну пакувальну основу, її наступне розРезультативність вакцинації (імунізації) диких ташування у внутрішній порожнині пустотілої обом'ясоїдних та домашніх тварин принадою, яка лонки і закріплення фіксуючою складовою. Активодержана відповідно до запропонованого способу, ну імунізаційну речовину у рідкій формі в кількості спостерігали трьома способами: у тварин, які з'їли 2г (що відповідає її об'єму 2см3) дозують в щільну принаду, біомаркерами (антибіотик тетрациклінопакувальну основу у вигляді поліетиленового павого ряду), виявленням серологічної реакції на кетику, маса якого складає 0,1г: таким чином співвакцину у тварин, які відловлені на ділянках, шлявідношення маси активної імунізаційної речовини у 7 26188 8 бу, в тому числі його нові ознаки, дозволяють при хом спостереження за імунізацією тварин проти використанні способу досягти технічного резульсказу. тат: за рахунок виготовлення пустотілої оболонки Оцінка дії принади здійснена поширено на різшляхом перемішування аттрактивної складової у них видах тварин із усіх сімейств. На території вигляді однієї або декількох аттрактивних харчоУкраїни було розподілені принади, які одержані вих речовин та формоутворюючої складової у вивідповідно до запропонованого рішення. В процесі гляді однієї або декількох формоутворювальних використання такі принади дозволили ще більше речовин з наступним формуванням із одержаної поширити можливості диференційованого застосуміші пустотілої оболонки, герметичного пакувансування готового продукту залежно від кліматичня в умовах стерильності активної імунізаційної них, погодних умов, особливостей харчотравлення речовини у рідкій форм в щільну пакувальну оснорізних тварин. ву, її наступного розташування у внутрішній пороНа підставі чисельних випробувань встановжнині пустотілої оболонки, закріплення фіксуючою лена висока ефективність принади, одержаної складовою, і за рахунок того, що, відповідно до запропонованим способом. її застосування дозвозапропонованої корисної моделі перед герметичляє забезпечити ефективну імунізацію тварин; ним пакуванням в умовах стерильності активну після проведення пероральної вакцинації з застоімунізаційну речовину у рідкій формі в щільну пасуванням такої принади випадки сказу у тварин кувальну основу дозують в кількості 0,1 - 20,0г, а скоротились практично у всіх зонах вакцинації помасове співвідношення імунізаційної активної рерівняно з зонами, де така вакцинація не проводичовини в рідкій формі та щільної пакувальної ослась. нови забезпечують у межах 0,1...20 : 0,05...2 відЕфективна вакцинація тварин скорочує проповідно, досягають одержання принади для цент інфікування тварин, відповідно - і ризик зараперорального введення активної імунізаційної реження домашніх тварин від диких хворих тварин, човини тваринам, яка має більш поширені можлищо в результаті захищає від цієї хвороби людину. вості диференційованого застосування, крім того Розподіл принад був однорідним і регулярним такий спосіб дозволяє збільшити асортимент техв кожному секторі без залишків вільного місця. нологій ветеринарної продукції, її номенклатурних Всю роботу по розподіленню принад відображали видів. При цьому завдяки дозуванню активної імуна точних картах, щоденно фіксували оброблену нізаційної речовини в кількості 0,1 - 20,0г та забезплощу та кількість розкладених принад. Здійснюпеченню масового співвідношення імунізаційної вали ретельний нагляд за зонами вакцинації. активної речовини в рідкій формі та щільної пакуРозподіл принади з реальною щільністю 8-60 вальної основи у межах - 0,1...20 : 0,05...2 з'являпринад /км2 в середньому дозволив покрити більється можливість виготовляти щільну пакувальну шість диких тварин на території вакцинації. основу у вигляді мікрокапсул, нанокапсул, а також В процесі імунологічних досліджень (ІФА на пакетики або блістери, які вміщують активну імунінаявність антитіл до збудників інфекційних захвозаційну речовину в широких кількісних діапазонах. рювань - сказу, інших) здійснювали аналіз сироваА така можливість забезпечує одержання принад в ток крові тварин дикої фауни (лисиця червона, широкому асортименті, які, залежно від виду тваєнотовидні собаки), домашніх тварин (собак, котів, рини, їх анатомічних особливостей у будь-якому ВРХ). географічному регіоні світу, будуть максимально Потім здійснювали стеження за вакцинацією ефективними. (контроль, оцінка ефективності вакцинації) з оцінКрім того така технологія дозволяє зменшити кою різноманітних параметрів - спостереження витрати на сировину, на технологічний процес еволюції захворювання з його відповідною діагнозавдяки економії кількості застосовуємих принад. стикою і впливу вакцинації з застосуванням відпоВ процесі здійснення запропонованого спосовідних методів дослідження, оцінкою показника дії бу зберігаються корисні властивості - запах, живипринади, контроль дії принади на території, на льні характеристики принади, таким чином в пояких розташовані принади. вній мірі реалізуються її привабливі властивості, і Найбільш точним доказом якості та ефективв результаті досягається в повній мірі поїдання ності застосування одержаної запропонованим такої принади і відповідно - ефект імунізації. способом принади є рівень віруснейтралізуючих Застосування принад, одержаних запропоноантитіл у вакцинованих тварин. З ціллю оцінки ваним способом, дозволяє ще більше поширити популяційного імунітету проводили оцінку імунітеможливості диференційованого застосування цієї ту тварин, які були щеплені шляхом пероральної принади, і в результаті - підвисити ефективність імунізації. пероральної імунізації тварин при одноразовому Результати дослідження на тваринах, які були застосуванні. Застосування принади, одержаної імунізовані проти сказу пероральною вакцинацією запропонованим способом, сприяє створенню на з застосуванням одержаної запропонованим спотериторії країн благополучної епідеміологічної собом принади, показали, що рівень вірусонейтситуації при інфекційних захворюваннях, в тому ралізуючих антитіл (ВНА) після імунізації в середчислі на сказ. ньому склав: через 1 місяць після імунізації - 1:97, Джерела інформації: через 3 місяця 1 : 45, через 6 місяців 1:31, через 9 1. Патент Російської Федерації на винахід місяців 1 : 23, через 12 місяців 1 : 17. №2055592, м.кл. А61К39/00, публ. 10.03.1996, Перевірка ефективності застосування принади бюл. №7. показала очікувану імунну реакцію імунізованих 2. Деклараційний патент України на корисну тварин. модель №7444, м.кл. А61К39/295, публ. Сукупність усіх ознак запропонованого спосо 9 26188 10 4. Деклараційний патент України на корисну 15.06.2005. модель №15941, м.кл. А61К39/295, публ. 3. Патент України на винахід №26429, м.кл. 17.07.2006 - прототип. А61К39/12, публ. 30.08.1999. Комп’ютерна верстка О. Рябко Підписне Тираж 26 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601