Фітокомпозиція інгредієнтів для антидіабетичного лікарського засобу “садіфіт”

1. Фітокомпозиція інгредієнтів для антидіабетичного лікарського засобу, що містить квасолі стулки плодів та м'яти перцевої листя, яка відрізняє ться тим, що додатково містить топінамбура бульби, стевії листя, чорниці пагони та чай зелений у такому співвідношенні компонентів у вагови х частина х: 3 28459 4 оздоровлюючого засобу для організму людини при Крім того, доведено, що бульби земляної груші легких формах діабету, підвищення її являються одним із небагатьох джерел цукрознижуючої дії в поєднанні з профілактикою та природного полімеру фр уктози - інуліну (міститься лікуванням супутньої патології, яка може виникати від 18% до 26%) і комплекса фруктанів, які на фоні цукрового діабету, забезпечення регуляції застосовуються організмом людини без участі функції підшлункової залози. інсуліну. Вживання інуліну дає високий Поставлене завдання вирішується тим, що цукрознижуючий ефект і може бути використаний фітокомпозиція інгредієнтів для антидіабетичного для профілактики та лікування цукрового діабету лікарського засобу «Садіфіт», що містить квасолі [Балаболкин М.И. Лечение инсулинозависимого стулки плодів та м'яти перцевої листя, відповідно диабета //Терапев.арх. - 1986. - Т.58, №6. - С.144до корисної моделі додатково містить топінамбура 148]. бульби, стевії листя, чорниці пагони та чай Клінічними дослідженнями доказано, що зелений у такому співвідношенні компонентів у фізіологічна дія топінамбура на організм зв'язана з вагових частинах: наявністю, крім фруктози і інуліну, збалансованої квасолі стулки плодів 17-22 кількості калію, натрію, заліза, кремнію, цинку, які топінамбура бульби 17-22 благотворно впливають на серцево-судинну чорниці пагони 17-22 систему (калій), регенерацію гемоглобіну (залізо), стевії листя 17-22 обмін речовин (цинк) і в комплексі підвищують чай зелений 12-17 імунітет організму, що дуже важливо при м'яти перцевої листя 3-7. цукровому діабеті [Грушецкий Р.Н. Розработка Крім того, додатковий варіант фітокомпозиції способа получения инулина из топинамбура: інгредієнтів для антидіабетичного лікарського Автореф. дисс....канд. техн. на ук. - К., 1993. засобу «Садіфіт» містить компоненти при такому С.21]. співвідношенні, у вагових частинах: Всі вищенаведені складові підвищують квасолі стулки плодів 20 ефективність стабілізації рівня цукру в крові топінамбура бульби 20 хворого цукровим діабетом [Матковская А.Н., чорниці пагони 20 Трумпе Т.Е. Фитотерапия в комплексном лечении стевії листя 20 сахарного диабета //Проблемы эндокринологии. чай зелений 15 1991. - №3.- С.55-57]. м'яти перцевої листя 5. Чорниці пагони. Встановлено, що плоди і Доцільність введення кожної лікарської листя чорниці звичайної містять конденсовані рослинної сировини, яка входить до складу дубильні речовини, органічні кислоти (аскорбінову, заявленої фітокомпозиції «Садіфіт», обумовлена яблочну, лимонну, щавлеву, молочну), пектинові неперевершеними особливостями та унікальністю речовини, вітамін Р, каротиноїди, феноли і їх її хімічного складу, а також позитивною похідні (арбутин, метиларбутин), а також фармакологічною дією на організм людини. антоціани, серед яких особливо цікавим є Квасоля звичайна. Встановлено, що стулки неоміртілін, так званий "рослинний інсулін" плодів квасолі містять флавоноїди - похідні [Растения для нас /Справочное изд. под ред. кверцетину і камферолу: рутин, робінін, камферолЯковлева Г.П., Блиновой К.Ф. - М., 1996. - С.4933-глюкуронозид, кверцетин-3-глюкуронозид, 496]. Клінічними дослідженнями було доведено, що ізокверцетин; оксикумарини; фенолокислоти; b глікозид неоміртілін знижує вміст цукру в крові при ситостерин і його глікозиди; тритерпенові глікозиди експериментальному алоксановому діабеті у - фазеолозиди; холін, амінокислоти [Растения для тварин, а також захищає від погибелі тварини з нас/ Справочное издание под ред. Яковлева Г.П., видаленою підшлунковою залозою (тварини, які не Бликовой К.Ф. - Изд-во «Учебная книга», 1996. отримували препаратів чорниці гинуть) [Турова С.399-400]. А.Д., Сапожникова Э.Н. Лекарственные растения Ліпоглікемічний ефект квасолі звичайної СССР и их применение. - М., 1983. - С.251-254]. обумовлений, крім вищеприведених біологічно Існує декілька припущень, за якими водні активних речовин, наявністю в ній аргініну, витяжки (настої) із листя чорниці можуть діяти як галегіну, трігонеліна і кізелової кислоти, а також цукрознижуючий засіб: повільне глюкозне хімічних речовин похідних гуанідіну. поглинання; збільшення чутливості до інсуліну; Встановлено, що рослинний комплекс із квасолі втр учання в мітохондріальне окислення жирних має виражену гіпоглікемічну дію, тоді як його кислот [Шеремет И.П., Кошкарев Н.И., Гордиенко токсичність в 10 разів нижче, ніж хлорпропамін В.Ф. Растительные источники гипогликемического [Риго Я. Пищевые волокна и их использование в действия // Реализация научных достижений в лечении сахарного диабета //Вопросы питания. практической фармации. Тез. докл. респ. научн. 1982. - №4. - С.26-30]. Конф. - Харьков, 1991. - С.213]. Бульби топінамбура (земляна груша). Експериментально було встановлено, що Встановлено, що бульби топінамбура містять чорниця збагачує організм хворого на цукровий майже всі незамінні амінокислоти, пектинові діабет лужними радикалами. Глюкоза в речовини, сполуки з антиоксидантною активністю, слаболужному розчині спонтанно може цінні макро- і мікроелементи в рідкісному переходити у фруктозу і манозу. Таким чином, сполученні (кремній, цинк, залізо), а також підвищення лужного резерву організму хворого комплекс вітамінів [Гулий И.С., Боровик Л.Д. цукровим діабетом може поліпшити тканинне Топинамбур и его использование // Пищевая використання глюкози і значно понизити рівень промышленность. - 1987. - №1. - С.40-42]. 5 28459 6 глікемії [Николайчук Л.В., Козюк Е.С. Фитодиетика Позитивно діє цей вітамін і на хворих цукровим и фитотерапия при сахарном диабете и діабетом і виразкою шлунку. Вітамін В2 перспективы их использования //Терапев. арх.застосовується для лікування тяжких захворювань 1980. - Т.52, №1. - С.110-112]. печінки (цирози, бронзова хвороба, гепатити), Листя стевії. Встановлено, що в листя х стевії діабеті, а також при дистрофії міокарда [Ліпкан міститься більше 12 флавоноїдів (рутин, Г.М., Мхітарян Л.С. Зелений чай як лікарський кверцетин, авікулярин, апігенін та ін.), засіб та харчова добавка //Фітотерапія в Україні. водорозчинні хлорофіли і ксантофіли, оксикоричні 1999. - №1-2. - С12-16]. кислоти, нейтральні водорозчинні олігоцукриди, Не менш важливим для організму є і вітамін К, ефірні масла, вітаміни, амінокислоти, макро- і який міститься в зеленому чаї. Він сприяє мікроелементи, клітчатка, пектинові речовини та утворенню в печінці протромбіну, необхідного для ін. [Корпачев В.В. Стевія природний підтримки нормального згортання крові цукрозамінник з лікувальними властивостями [Растительные лекарственные средства / //Ліки України. - 1999. - №1. – С.52-54]. Максютина Н.П., Комисаренко Н.Ф., Прокопенко Особливий інтерес в листях сте вії викликають А.П. и др.; под редак. Максютиной Н.П. - К., 1985. так звані дітерпенові глікозиди -натуральні С.132]. підсолоджувачі, до того ж практично безкалорійні. Крім того, доведено, що зеленому чаю Комплекс цих глікозидів, які в світовій практиці властива певна протипроменева дія, при цьому прийнято узагальнено називати стевіозидом, в шкідливий вплив радіоактивних речовин на середньому в 300 разів перевищує за рівнем організм знижується завдяки зв'язанню катехінами солодкості цукор, що дає можливість виключити чаю (таніном) ізотопу стронцію-90 [Ліпкан Г.М., використання цукру, забезпечуючи при цьому Мхітарян А.С. Зелений чай як лікарський засіб та смакову якість лікарського засобу (настою) харчова добавка // Фітотерапія в Україні. - 1999. [Смирнова М.Г. Исследование физиологического и №1-2. – С.12-16]. токсического действия на организм подсластителя Клінічно встановлено, що при цукровому стевиозида (обзор литературы) //Вопросы діабеті можуть виникати супутні захворювання з питания. - 2001. - №4. - С.41-44]. боку різних органів і систем організму хворого Стевія відома не тільки як натуральний [Щербак О.В. Фітотерапія цукрового діабету підсолоджувач. За результатами клінічних //Фармац. журн. - 1994. - №5-6. – С.132-136]. досліджень стевія має лікувально-профілактичну В цьому аспекті можливе застосування дію при цукровому діабеті, порушеннях шлунковобагатокомпонентних фітосборів, що мають у кишкового тракту, ожирінні, атеросклерозі. Стевія своєму складі не тільки цукрознижуючі лікарські нормалізує роботу ферментних систем організму, рослини, але і рослини з іншими які, в свою чергу, приводять до нормалізації фармакотерапевтичними властивостями [Ефимов обміну речовин і зниженню рівня цукру в крові А.С., Щербак А.В., Ткачук Ю.В. Сахарный диабет. [Корнілов С.А. Стевія - солодка трава з Проблемы наших дней. - К., 1991. - С.156]. лікувальними властивостями //Діабетологічний Клінічно доведено, що при лікуванні хворих вісник. - 2004. - №4. – С.62-65]. цукровим діабетом головним чином були Зелений чай. Встановлено, що зелений чай діагностовані супутні захворювання органів стимулює кровотворення; збільшує утворення травлення [Скоробонская Н.А. Растительные протромбіну в печінці; знижує рівень холестирину сахароснижающие средства в терапии больных в крові; підвищує пружність і зменшує сахарным диабетом //Тез. докл. науч.-практич. проникливість стінок кровоносних судин. Знижує конф. «Санаторно-курортное лечение больных кров'яний тиск у початковій стадії гіпертонічної сахарным диабетом и его осложнения». хвороби; тонізує м'язи серця; сприяє нормалізації Миргород, 1977. - С.132-135]. окислювально-відновлювальних процесів і водноПри таких суп утніх захворюваннях гарний сольового обміну в організмі; благотворно діє на фармакотерапевтичний ефект дає введення до травний тракт; поліпшує терморегуляцію і складу фітосборів м'яти перцевої [Кобзар А.Я. самопочуття при атеросклерозі, ревматизмі, Фармакогнозія в медицині. - К., 2004. – С.177-179]. хронічному гепатиті [Кудинов В.М., Шепталов Н.Н. М'ята перцева. Препарати м'яти перцевої Чай - напиток и лекарство // Фельдшер и акушер. мають протизапальну, спазмолітичну, 1979. - №1, - С.55-57]. судинорозширювальну, гіпотензивну, Крім того, в зеленому чаї міститься велика кардіотонічну, седативн у, жовчогінну, сечогінною, група вітамінів Р. Цей вітамін представляє групу знеболювальну, репаративну дією. Призначають їх речовин типу флавоноїдів і катехінів, які містяться, при дистрофії травного тракту; спастичних коліках, в основному, в рослинах. Вказані речовини ентероколітах; підсиленні бродильних процесів у необхідні для процесів клітинного дихання, а також кишечнику; захворюваннях печінки і жовчних для живлення стінок судин, попереджують шляхів, як ефективний жовчогінний засіб; а також внутрішню кровотечу [Курсанов А.Л., Запрометов при функціональних порушеннях серцево-судинної М.Н. Катехины//Здоровье. - 1962. - №2 - С.6-7]. системи. Серед вітамінів зеленого чаю велике значення Крім того, м'ята перцева застосовується як має група вітамінів В. Вітамін В1 сприяє "корігенс" для поліпшення смаку і аромату водних нормальному функціонуванню всієї нервової витяжок (чаїв, настоїв, відварів) [Пасічник І.Х., системи, а також бере участь у регулюванні Гелла Е.В. Жовчогінний препарат з м'яти перцевої діяльності більшості залоз внутрішньої секреції //Фармац. журн. - 1996. - №5. - С.49-53]. (надниркових, щитовидної і статеви х залоз). 7 28459 8 Взаємодія компонентів фітокомпозиції дає Вживають у теплому вигляді по 100мл настою 3 змогу досягнути досить ефективної дії в регуляції рази на день за 30 хвилин до їжі впродовж 20-30 функції підшлункової залози, а відсоткове днів. При вживанні фіточаю дотримуються дієти співвідношення - досить рівномірного дозування (обмеження вуглеводів, заміна жирів тваринного компонентів навіть при фасуванні у фільтрпоходження на рослинні жири). При необхідності пакетики по 1,5г. курс повторюють через 7 днів. Застосування запропонованої фітокомпозиції Регулярне застосування фіточаю впродовж інгредієнтів для антидіабетичного лікарського 20-30 днів забезпечує достатній благотворний засобу «Садіфіт» дозволяє забезпечити наступний вплив на регуляцію функції підшлункової залози. технічний результат: Таким чином зменшення вагової кількості вхідних у - підвищується цукрознижуюча дія за рахунок фітокомпозицію лікарських рослин менше вмісту комплексу цінних біологічно активних номінальних (див. приклад 1) призводить не тільки речовин; до сильного цукрознижуючого ефекту, але до - здійснюється профілактика та лікування збільшення динаміки диспептичних явищ. Крім суп утньої патології (дисфункція травного тракту, того, лікарський засіб (настій) не має складного, коліки, ентероколіти, захворювання печінки і характерного аромату та м'якого гармонічного жовчних шляхів), яка може виникати на фоні смаку. цукрового діабету; Приклад 2. Фітокомпозицію інгредієнтів для - є можливість дотримання заданого складу антидіабетичного лікарського засобу «Садіфіт» компонентів на діючому обладнанні з достатньою готують зі збору у вигляді суміші (у вагових точністю, що дозволяє упаковувати фіточай у частинах): невеликі пакетики вагою до 1,5 грам. квасолі стулки плодів 20 Крім того: топінамбура бульби 20 - підвищується зручність у користуванні чорниці пагони 20 лікарським засобом за рахунок можливості стевії листя 20 упаковувати лікарський засіб у невеликі пакетики; чай зелений 15 - відновлюються зміни метаболічних процесів м’яти перцевої листя 5, організму та підвищуються захисні його функції. 2-3 фільтр-пакетики заливають 300мл окропу, Фітокомпозицію інгредієнтів для настоюють у закритому посуді не менш 1 години. антидіабетичного лікарського засобу «Садіфіт» Вживають у теплому вигляді по 100мл настою 3 готують з рослинної сировини, що зібрана та рази на день за 30 хвилин до їжі впродовж 20-30 перероблена за прийнятими технологіями. днів. Готують у вигляді раціонально збалансованої Регулярне застосування фіточаю, як і в суміші квасолі стулок плодів (17-22 вагових прикладі 1, забезпечує регуляцію функції частин), топінамбура бульб (17-22 вагових частин), підшлункової залози, зміцнює та оздоровлює чорниці пагонів (17-22 вагових частин), стевії організм людини. листя (17-22 вагових частин), чаю зеленого (12-17 Приклад 3. Фітокомпозицію інгредієнтів для вагових частин) та м'яти перцевої листя (3-7 антидіабетичного лікарського засобу «Садіфіт» вагових частин). готують зі збору у вигляді суміші (у вагових З метою точності дозування та зручності частинах): застосування фітокомпозиція може фасуватися в квасолі стулки плодів 22 фільтр-пакетики для одноразового заварювання топінамбура бульби 22 вагою 3,0 грама. 2-3 фільтр-пакетики заливають чорниці пагони 22 300мл окропу, настоюють у закритому посуді не стевії листя 22 менш 1 години. Вживають у теплому вигляді по чай зелений 17 100мл настою 3 рази на день за 30 хвилин до м'яти перцевої листя 7, прийняття їжі впродовж 20-30 днів. При вживанні 2-3 фільтр-пакетики заливають 300мл окропу, настою дотримуються дієти (обмеження настоюють у закритому посуді не менш 1 години. вуглеводів, заміна жирів тваринного походження Вживають у теплому вигляді по 100мл настою 3 на рослинні жири). При необхідності курс рази на день за 30 хвилин до їжі впродовж 20-30 повторюють через 7 днів. днів. Або 1 столову ложку фіточаю заливають Регулярне застосування фіточаю як і в 300мл окропу. Настоювання рекомендується прикладі 1 і 2, забезпечує регуляцію функції проводити в термосі. Вживають як вказано вище. підшлункової залози, зміцнює та оздоровлює Приклад 1. Фітокомпозицію інгредієнтів для організм людини, але збільшення вагових антидіабетичного лікарського засобу «Садіфіт» кількостей вхідних у фітокомпозицію лікарських готують зі збору у вигляді суміші (у вагових рослин більше заявлених меж (див. приклад 3) частинах): призводить до втрати споживчої цінності квасолі стулки плодів 17 лікарського засобу (настою), перетворення його в топінамбура бульби 17 сильно концентрований розчин. Крім того, чорниці пагони 17 лікарський засіб здобуває розладжений стевії листя 17 специфічний аромат і грубий приторний смак. чай зелений 12 Таким чином, наведені приклади м'яти перцевої листя 3, підтверджують, що вищевказаний збір із рослинної 2-3 фільтр-пакетики заливають 300мл окропу, сировини в указаних співвідношеннях при настоюють у закритому посуді не меньш 1 години. регулярному вживанні забезпечує регуляцію 9 28459 функції підшлункової залози, зміцнює та оздоровлює організм людини. Дані про цукрознижуючий ефект фітокомпозиції «Садіфіт» наведені у таблицях 1 і 2. Таблиця 1 Динаміка величин глікемії у хворих в період лікування Група хворих. Час дослідження До лікування 7 день 14 день 21 день 28 день 35 день Основна, n=20 10,54±2,0 9,01±1,4 7,54±1,0 6,38±0,6 5,7±0,5 5,8±0,8 Контрольна, n=20 10,4±2,0 10,2±2,0 9,8±1,7 9,5±1,5 9,7±1,7 9,9±1,7 Таблиця 2 Динаміка величин глюкозурії у хворих в період лікування Група хворих Час дослідження До лікування 7 лень 14 день 21 день 28 день 35 день Основна, n=20 1,5±0,5 1 0±0,8 0,25±0,2 0,1±0,2 0,1±0,2 0,1±0,2 Контрольна, n=20 1,5±0,5 1,3±0,4 1,1±0,5 1,1±0,5 1,1±0,4 1,1±0,6 Із даних, наведених в таблицях 1 і 2, ви ходить, що у пацієнтів основної групи уже через 7-14 днів від початку лікування відмічається пониження рівня глікемії і глюкозурії. Це свідчить про достатній цукрознижуючий ефект фітокомпозиції «Садіфіт» на протязі дня. Максимальний ефект зниження глікемії і глюкозурії припадає на 14-21 день від початку лікування. На фоні вживання лікарського засобу (настою) спостерігалась виражена позитивна динаміка зниження лабораторних показників глікемії та глюкозурії. При зниженні глікемії нижче 7ммоль/л у пацієнтів основної групи з 21 дня була відмінена базисна цукрознижуюча терапія. При цьому показники глікемії та глюкозурії у цих хворих суттєво не змінилися. Оцінка динаміки диспептичних явищ проводилась на основі вивчення динаміки відповідних скарг пацієнтів. В основній групі повний ефект відмічено у 12 хворих (60%); частковий - у 6 чоловік (30%); ефект був відсутній у 2 пацієнтів (10%). В контрольній групі повний ефект відмічено у 4 хворих (20%), частковий - у 2 пацієнтів (10%); ефект був відсутній у 14 чоловік (70%). 10