Спосіб оцінки нефропротективного ефекту терапії у хворих на гіпертонічну хворобу
Номер патенту: 38172
Опубліковано: 25.12.2008
Автори: Візір Вадим Анатолійович, Коркушко Олег Васильович, Кравченко Володимир Іванович, Кулинич Роман Леонідович, Сичов Роман Олександрович, Свистун Сергій Іванович, Приходько Ігор Борисович, Кулініч Олексій Валерійович
Формула / Реферат
Спосіб оцінки нефропротективного ефекту терапії у хворих на гіпертонічну хворобу шляхом визначення рівня екскреції альбуміну та b2-мікроглобуліну з сечею до і після проведеного лікування, який відрізняється тим, що дослідження екскреції альбуміну (альбумінурія (АУ)) та b2-мікроглобуліну (b2-мікроглобулінурія (МГУ)) з сечею проводять імуноферментним методом та додатково визначають функціональний нирковий резерв (ФНР) та швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ, Cocroft-Gault формула) до і після терапії, далі розраховують сумарний бальний показник, використовуючи наступну розроблену систему (динаміка оцінюється порівняно з вихідними даними): 1 бал: для АУ і МГУ - зменшення менш ніж на 25 % або збільшення; для ФНР - збільшення менш ніж на 50 % або зменшення; для ШКФ - збільшення менш ніж на 25 %, або досягнення значень більш ніж 130 мл/хв.; 2 бали: для АУ і МГУ - зменшення на 25-49 %; для ФНР - збільшення більш ніж 50 %; для ШКФ - збільшення на 25-49 %; 3 бали: для АУ - зменшення більш ніж на 50 % або перехід від МАУ/протеїнурії до нормоальбумінурії (величина екскреції альбуміну з сечею менше 30 мг/л), для МГУ - зменшення більш ніж на 50 % або досягнення рівня 400 мкг/л (значення 95 персентіля МГУ практично здорових осіб); для ФНР - досягнення значення 10 % і вище; для ШКФ - збільшення більш ніж на 50 %, далі підсумовують отримані бали та роблять висновок щодо адекватності нефропротекції за наступними критеріями: нефропротективний ефект терапії вважають переконливим при сумарній кількості балів більше 9, задовільним - при бальному показнику після підрахунку в межах 6-9, при кількості балів менше 6 - констатують незадовільну ренопротекцію.
Текст
Спосіб оцінки нефропротективного ефекту терапії у хворих на гіпертонічну хворобу шляхом визначення рівня екскреції альбуміну та b2мікроглобуліну з сечею до і після проведеного лікування, який відрізняється тим, що дослідження екскреції альбуміну (альбумінурія (АУ)) та b2мікроглобуліну (b2-мікроглобулінурія (МГУ)) з сечею проводять імуноферментним методом та додатково визначають функціональний нирковий U 2 38172 1 3 38172 ків проводять або по дослідженню динаміки мікроальбумінурії (МАУ), оцінюючи статистичн у значущість і величину відмінностей до і після лікування, або по ступеню приросту швидкості клубочкової фільтрації (ШКФ) після закінчення терапії, не враховуючи той факт, що й надмірне підвищення ШКФ є маркером інтрагломерулярної гіперфільтрації/гіпертензії - несприятливий неспецифічний чинник прогресування нефропатії. Але тільки у поодиноких роботах зустрічається паралельне вивчення стану не тільки клубочкового, а й тубулярного апарату не фронів на тлі терапії, також практично відсутні дані про стан внутрішньогломерулярної гемодинаміки після проведеного лікування. Слід зазначити, що завдяки своєчасно проведеній оцінці ефективності призначеної терапії щодо корекції порушення функціонального стану нирок у хворих на ГХ можна зробити висновок про органопротективні властивості препаратів з наступними, при необхідності, змінами терапевтичної стратегії, що, в комплексі, дозволить запобігти розвитку гіпертензивного нефроангіосклерозу та ХНН. Все це вказує на необхідність розробки надійного способу оцінки нефропротективного ефекту терапії у хворих на ГХ, який дозволить визначити нефропротективні властивості препаратів при лікуванні пацієнтів даної категорії. Відомий спосіб оцінки нефропротективного ефекту терапії у хворих на ГХ, полягає у визначенні рівня екскреції з сечею низькомолекулярних протеїнів (альбумінурії (АУ) та на бета-2мікроглобулінурії (МГУ)) тлі проведеної терапії [Ерёмина Ю.Н., Тхостова Э.Б., Белоусов Ю.Б., Тарасов А.В. Сравнительная оценка нефропротективной эффективности современных гипотензивных препаратов у больных с эссенциальной артериальной гипертензией // Тезисы докладов «Человек и лекарство». 2003. Москва. -С.494]. Спільними суттєвими ознаками найближчого аналога, і способу, що заявляється, є проведення визначення рівня екскреції альбуміну та бета-2мікроглобуліну з сечею до і після проведеного лікування. Не зменшуючи значення вказаного способу для оцінки нефропротективного ефекту терапії у хворих на ГХ, слід зауважити, що даний спосіб не пропонує чітко визначених показників рівня екскреції мікропротеїнів, які б дали змогу визначити ренопротективні властивості лікування та зробити однозначний достовірний висновок відносно нефропротективного ефекту терапії у хворих на ГХ. Також цей метод дозволяє визначити динаміку тільки АУ та МГУ на тлі лікування, що в свою чергу не дає змогу визначити та оцінити функціональний нирковий резерв (ФНР), який є адекватним показником, що дозволяє оцінити здатність нирок до відповіді на вплив різних стимулів і, таким чином, зробити висновок про функціональний стан нирок та оцінити його в динаміці при лікуванні. Цей спосіб також не є достатньо ефективним, тому що не 4 проводиться оцінка змін ШКФ, основного показника фільтраційної функції нирок, критерію стадії хронічного захворювання нирок. Крім того, у цьому способі визначення АУ та МГУ проводили радіоімунним методом та методом лазерної нефелометрії, що потребує відповідного обладнання та спеціалізованої лабораторії. Ми розробили бальну систему комплексної оцінки функціонального стану нирок на тлі терапії, що дозволяє усун ути вищезазначені недоліки і об'єктивувати критерії адекватності ренопротекції при лікуванні хворих з однозначним трактуванням оцінки нефропротективного ефекту терапії у хворих на ГX. В основу корисної моделі поставлено задачу удосконалення способу оцінки нефропротективного ефекту терапії у хворих на ГX, шля хом додаткового визначення показників ФНР та розрахунок ШКФ, що, поряд з оцінкою стану проникливості клубочків та тубулярного апарату, дозволить підвищити точність, відтворюваність, достовірність результатів дослідження та зробити адекватний висновок щодо нефропротективних властивостей препаратів. Поставлена задача вирішується тим, що у способі оцінки нефропротективного ефекту терапії у хворих на ГХ, який полягає у визначенні рівня екскреції альбуміну та b2-мікроглобуліну з сечею до і після проведеного лікування новим є те, що дослідження екскреції альбуміну та b2мікроглобуліну з сечею проводять імуноферментним методом та додатково визначають ФНР та ШКФ (Cocroft-Gault формула) до і після терапії, далі розраховують сумарний бальний показник, використовуючи наступну розроблену систему (динаміка оцінюється порівняно з вихідними даними): 1 бал: для АУ і МГУ - зменшення менш ніж на 25% або збільшення; для ФНР - збільшення менш ніж на 50% або зменшення; для ШКФ - збільшення менш ніж на 25%, або досягнення значень більш ніж 130мл/хв.; 2 бали: для АУ і МГУ - зменшення на 25-49%; для ФНР - збільшення більш ніж 50%; для ШКФ - збільшення на 25-49%; 3 бали: для АУ зменшення більш ніж на 50% або перехід від МАУ/протеїнурії до нормоальбумінурії (величина екскреції альбуміну з сечею менше 30мг/л), для МГУ - зменшення більш ніж на 50% або досягнення рівня 400мкг/л (значення 95 персентіля МГУ практично здорових осіб); для ФНР - досягнення значення 10% і вище: для ШКФ збільшення більш ніж на 50%, далі підсумовують отримані бали та роблять висновок щодо адекватності нефропротекції за наступними критеріями: нефропротективний ефект терапії вважають переконливим при сумарній кількості балів більше 9, задовільним - при бальному показнику після підрахунку в межах 6-9, при кількості балів менше 6 - констатують незадовільну ренопротекцію (див. табл.). 5 38172 6 Таблиця. Критерії бальної оцінки нефропротективного ефекту терапії у хворих на Г Х (динаміка оцінюється порівняно з вихідними даними до проведення терапії) Динаміка показників на тлі лікування 1 бал 2 бали 3 бали АУ Зменшення менш ніж на 25% або збільшення Зменшення у порівняні з вихідними даними на 25-49% МГУ Зменшення менш ніж на 25% або збільшення Зменшення у порівняні з вихідними даними на 25-49% Збільшення більш ніж на 50% Зменшення на 50% і більше або перехід від МАУ/протеїнурії до нормоальбумінурії (
ДивитисяДодаткова інформація
Назва патенту англійськоюMethod for evaluation of nephro-protective effect of therapy in patients with hypertonic disease
Автори англійськоюKorkushko Oleh Vasyliovych, Kulynych Roman Leonidovych, Vizir Vadym Anatoliiovych, Sychov Roman Oleksandrovych, Prykhodko Ihor Borysovych, Kulynych Oleksii Valeriiovych, Kravchenko Volodymyr Ivanovych, Svystun Serhii Ivanovych
Назва патенту російськоюСпособ оценки нефропротективного эффекта терапии у больных гипертонической болезнью
Автори російськоюКоркушко Олег Васильевич, Кулинич Роман Леонидович, Визир Вадим Анатольевич, Сычов Роман Александрович, Приходько Игорь Борисович, Кулинич Алексей Валерьевич, Кравченко Владимир Иванович, Свистун Сергей Иванович
МПК / Мітки
МПК: G01N 33/00
Мітки: спосіб, нефропротективного, гіпертонічну, ефекту, оцінки, хворобу, хворих, терапії
Код посилання
<a href="https://ua.patents.su/5-38172-sposib-ocinki-nefroprotektivnogo-efektu-terapi-u-khvorikh-na-gipertonichnu-khvorobu.html" target="_blank" rel="follow" title="База патентів України">Спосіб оцінки нефропротективного ефекту терапії у хворих на гіпертонічну хворобу</a>
Попередній патент: Кранлайн
Наступний патент: Спосіб кількісного визначення амлодипіну бесилату у таблетках
Випадковий патент: Процес тестування активності індуктора овуляції з центральним механізмом дії