Спосіб кількісного визначення амлодипіну бесилату у таблетках

Спосіб кількісного визначення амлодипіну бесилату у таблетках, який полягає у розчиненні проби і вимірюванні оптичної густини розчину, який відрізняється тим, що розчиняють пробу в диметилформаміді, а як кольорореагент використовують розчин алоксану в середовищі ДМФА з додаванням водного розчину цинку сульфату. (19) (21) u200809553 (22) 21.07.2008 (24) 25.12.2008 (46) 25.12.2008, Бюл.№ 24, 2008 р. (72) ТИМОШИК ЮЛІЯ ВАСИЛІВН А, U A, ПЕТРЕНКО ВОЛОДИ МИР ВАСИЛЬОВИЧ, UA (73) ЗАПОРІЗЬКИЙ ДЕРЖАВНИЙ МЕДИЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ, UA 3 38173 0,02-0,04г амлодипіна бесилату, розчиняють в ДМФА в колбі ємністю 50мл, доводять до позначки диметилформамідом та перемішують. 1мл даного розчину з 3мл 5% розчину алоксану нагрівають в киплячому водяному нагрівнику 1,5 хвилини. Реакційну суміш охолоджують та додають 1мл 5% водного розчину цинка сульфату. Отриманий розчин переносять у мірну колбу ємністю 25мл і доводять ДМФА до позначки та перемішують. Паралельно проводять дослід з розчином порівняння амлодипіна бесилату і компенсаційним розчином, який не вміщує об'єкт дослідження. Розчин порівняння. 0,03г (точна наважка) субстанції амлодипіна бесилату вміщують в мірну колбу ємністю 50мл, розчиняють в ДМФА, ретельно перемішуючи, доводять цим же розчинником до позначки. 1 мл одержаного розчину переносять в пробірку, додають 3мл 5% розчину алоксану в середовищі ДМФА, нагрівають в киплячому водяному нагрівнику 1,5 хвилини, охолоджують та додають 1мл 5% водного розчину цинка сульфату. 4 Одержаний розчин переносять у мірну колбу на 25мл і доводять ДМФА до позначки. Оптичну густину досліджуваного розчину та розчину порівняння вимірюють за допомогою спектрофотометра при довжині хвилі 458нм в кюветах з товщиною шар у 1см. Розрахунок вмісту основи амлодипіна в грамах проводять за формулою: A × C0 × Mcp × 50 × 25 × 0,72 X= A 0 × a × l × 100 Де А - оптична густина досліджуваного розчину; А0 - оптична густина стандартного розчину; С0 - концентрація стандартного розчину (0,0024г/100мл); Мcр - середня маса таблеток, г; а - наважка таблеткової маси; l - товщина шару, см; 0,72 - коефіцієнт перерахунку, рівний М.м Амлодипіна : М.м Амлодипіна бесилату. Результати кількісного визначення амлодипіна бесилату в таблетках наведені у табл.1 Таблиця 1 Лікарська форма Проба, що аналізується Наважка таблеткової маси Наважка таблеткової маси Таблетки«Амлодипін», Наважка таблеткової маси вміст основи амлодипіна Наважка таблеткової маси 0,005г Серія 111107 Наважка таблеткової маси Знайдено, г 0,0048 0,0050 0,0051 0,0050 0,0052 Наважка таблеткової маси 0,0052 Метрологічні характеристики X =0,0051 S=1,517·10-3 S x =6,191·10-5 Δx=3,899·10-3 Dx =1,591·10-4 e =0,3119 Порівняльні характеристики пропонуємого способу з відомим наведені в табл.2. Таблиця 2 Спосіб Порівнюваємий параметр Використання розчинників Застосовані операції Вибірковість відомий 0,01M HCL Розчинення наважки на протязі 25 хвилин, вимірювання оптичної густини Заважає більшість ароматичних сполук Як видно з табл.2, спосіб, що пропонується, спрощує методику, підвищує селективність та вибірковість аналізу і може бути застосований в Комп’ютерна в ерстка Л.Литв иненко пропонуємий Диметилформамід Додавання реагентів, нагрівання, вимірювання оптичної густини Не заважає практиці лабораторій по контролю якості ліків та ВТК хіміко-фармацевтичних заводів. Підписне Тираж 28 прим. Міністерство осв іт и і науки України Держав ний департамент інтелектуальної в ласності, вул. Урицького, 45, м. Київ , МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислов ої в ласності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601