Спосіб медичної реабілітації дорослих хворих з соматизованими депресивними розладами

1. Спосіб медичної реабілітації дорослих хворих з соматизованими депресивними розладами, що включає введення антидепресантів та депривіту, який відрізняється тим, що додатково вводять фітозасіб авеол. 2. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що авеол вводять усередину по 15-20 крапель 2-3 рази на добу за 25-30 хвилин до вживання їжі протягом 5-6 тижнів поспіль, в залежності від досягнутого ефекту. (19) (21) u200912149 (22) 26.11.2009 (24) 12.04.2010 (46) 12.04.2010, Бюл.№ 7, 2010 р. (72) ЧЕБОТАРЬОВ ЄВГЕН ВАЛЕРІЙОВИЧ, РАЧКАУСКАС ГЕННАДІЙ СТАСИСОВИЧ, ФРОЛОВ ВАЛЕРІЙ МИТРОФАНОВИЧ, ЛУК'ЯНЧУК ВІКТОР ДМИТРОВИЧ, АНДРОСОВ ЄВГЕН ДМИТРОВИЧ (73) ЧЕБОТАРЬОВ ЄВГЕН ВАЛЕРІЙОВИЧ, РАЧКАУСКАС ГЕННАДІЙ СТАСИСОВИЧ, ФРОЛОВ ВАЛЕРІЙ МИТРОФАНОВИЧ, ЛУК'ЯНЧУК ВІКТОР ДМИТРОВИЧ, АНДРОСОВ ЄВГЕН ДМИТРОВИЧ 3 лення існуючого способу медичної реабілітації хворих на СДР. У зв'язку з цим був запропонований спосіб лікування хворих на СДР який включає додаткове введення в якості анксіолітика препарату рослинного походження депривіту (Патент України на корисну модель №44697. - МПК(2009) А61К35/00. Спосіб медичної реабілітації дорослих хворих з соматизовани-ми депресивними розладами. Опубл. 12.10.2009 p. - Бюл. №19). Цей спосіб найбільш ефективний з існуючих і тому обраний в якості прототипу. До недоліків прототипу відноситься те, що в окремих хворих зберігалася наявність психопатологічних та соматичних проявів хвороби, що свідчило про недостатню ефективність даного способу лікування. Задачею корисної моделі було удосконалення існуючого способу медичної реабілітації СДР у дорослих, а саме підвищення ефективності способу в плані запобігання виникненню екзацербаціїї депресивної симптоматики у періоді диспансерного нагляду та водночас формування стійких якісних ремісій хвороби. Реалізація вказаної задачі досягається шляхом введення хворим на СДР в періоді диспансерного нагляду додатково до антидепресантів групи СІЗЗС у підтримуючих дозах та анксіолітика сучасного вітчизняного препарату рослинного походження авеолу, який володіє седативною дією. Авеол (Aveol) - це спиртова настоянка трави вівса посівного (Hb. Avenaea sativa L.) у співвідношенні 1:5. Авеол відноситься до фармакологічної групи тонізуючих засобів. Код АТС А13А. Дія препарату обумовлена властивостями компонентів, які входять до складу трави вівса посівного: з наявністю індольного алкалоїду авеніну пов'язана седативна дія настоянки, три терпенові сапоніни обумовлюють стимулювальний, антидепресивний і адаптогенний ефект, сприяють підвищенню розумової й фізичної працездатності, стимуляції неспецифічного імунітету. Стерини й сапоніни, за рахунок структурної подібності до холестерину, мають здатність впливати на його обмін в організмі, що реалізується проти склеротичним ефектом. Основний клітинний механізм дії вівса полягає в покращанні енергозабезпечення тканин і клітин, підвищенні їх функціональної активності мембраностабілізуюючими й антиоксидантними властивостями. До того ж, трава вівса посівного органічні кислоти - щавелеву, малонову, ерукову, а також кумарин, скополетин, вітаміни А, Е, В1, В2. Авеол зареєстрований в Україні в якості лікарського препарату (реєстраційне посвідчення № UA/9746/01/01) й дозволений до медичного застосування (Наказ МОЗ України № 398 від 04.06.09). Наша пропозиція щодо використання в якості седативного засобу авеолу базується на вперше встановленій авторами корисної моделі закономірності, що введення авеолу хворим на СДР пок 49067 4 ращує емоційний стан пацієнтів, позитивно впливає на тривожно-ажитовану симптоматику та інсомнічні розлади, а також сприяє більш швидкій редукції соматичних проявів. Раніше авеол в якості седативного засобу при СДР у дорослих не використовувався. Авторами корисної моделі було також встановлено, що оптимальною при медичної реабілітації хворих на СДР є схема призначення авеолу усередину по 15-20 крапель 2-3 рази на добу за 30 хвилин до вживання їжі протягом 4-6 тижнів поспіль. Авторами корисної моделі виявлено, що саме ця схема введення авеолу забезпечує максимальний позитивний ефект в плані редукції депресивної симптоматики у хворих з СДР, тому дана схема введення авеолу, яка була розроблена у клініці досвідним шляхом, також входить до предмету корисної моделі. Заявлений спосіб здійснюється таким чином. Хворому на СДР, який підлягає медичній реабілітації, виходячи з даних попереднього психопатологічного обстеження, додатково вводять поряд з антидепресантами групи селективних інгібіторів зворотного захвату серотоніну у середньотерапевтичних дозах та анксіолітичним препаратом рослинного походження депривітом авеол усередину по 15-20 крапель 2-3 рази на добу за 30 хвилин до їди протягом 4-6 тижнів поспіль, в залежності від досягнутого ефекту. При розробці корисної моделі авторами було обстежено 2 групи хворих на СДР у віці від 18 до 50 років (30 чоловіків та 54 жінок). Основна група (43 особи) отримувала терапію за допомогою заявленого способу, група зіставлення (41 особа) - за допомогою відомого способу-прототипу. Обидві групи хворих на СДР, що знаходилися під наглядом, були рандомізовані за віком та статтю. В обох групах переважали пацієнти з середнім ступенем важкості депресивних розладів із наявністю соматичної симптоматики в анамнезі (F32,11 або F33,11 стосовно МКХ-10). До початку проведення медичної реабілітації в обох групах обстежених пацієнтів спостерігалися періодичні коливання настрою у бік непсихотичної субдепресії, відчуття невпевненості у собі, зниження професійних навичок, порушення відносин у родині, стомлюваність, порушення уваги, збудження, загальмованість, безсоння або сонливість, зниження або підвищення апетиту, в окремих випадках, іпохондрія, соціальна відгородженість. З таблиці 1 видно, що частота виявлення психопатологічних проявів у пацієнтів основної групи відносно групи зіставлення не мала вірогідної різниці (Р>0,1), що свідчить про однакову вираженість основної симптоматики депресивних проявів в обох групах, тобто про однакову ступінь важкості в них резідуальних явищ депресивного синдрому із проявленнями соціально-побутової дезадаптації (таблиця 1). 5 49067 6 Таблиця 1 Клінічні прояви депресивного синдрому у хворих на СДР до початку медичної реабілітації (абс. та %) Психопатологічні прояви періодичні коливання настрою відчуття невпевненості зниження професійних навичок стомлюваність порушення уваги збудження загальмованість безсоння сонливість зниження апетиту підвищення апетиту порушення відносин у родині іпохондрія соціальна відгородженість Групи хворих основна (n=43) зіставлення (n=41) 39/90,7±7,5 36/87,8±5,1 33/76,7±6,4 32/78,0±3,5 30/69,8±6,1 27/65,9±4,8 26/60,4±5,7 24/58,5±4,7 14/32,6±2,2 10/24,4±4,2 11/25,6±3,8 9/21,9±1,7 15/34,9±2,6 13/31,7±1,9 19/44,1±2,9 17/41,5±2,9 8/18,7±3,0 7/17±3,0 20/46,6±2,8 18/43,9±2,8 6/13,9±2,2 5/12,2±2,1 39/90,7±7,5 37/90,2±7,4 13/30,2±1,9 11/26,8±1,8 33/76,7±3,9 29/70,7±3,9 Р >0,05 >0,1 >0,1 >0,1 >0,1 >0,1 >0,1 >0,1 >0,05 >0,1 >0,1 >0,1 >0,05 >0,1 Примітки: в таблиці 1-4 стовпчик Р відображає ймовірність різниці між показниками в основній групі й групі зіставлення. Серед соматичних проявів захворювання у хворих відмічалися слабкість, швидка стомлюваність, головний біль, порушення циркадних ритмів, періодичне відчуття утрудненого дихання, тахіпное, прискорене серцебиття, зхуднення, неприємний смак або гіркота у роті, закрепи або проноси, зниження лібідо, порушення менструального циклу у жінок. З таблиці 2 видно, що соматичні прояви у пацієнтів основної групи відносно групи зіставлення також не мали вирогідної різниці (Р>0,1), що свідчить про однакову вираженість соматичного компоненту резидуального депресивного синдрому до початку медичної реабілітації в обох групах. Таблиця 2 Соматичні симптоми у хворих на СДР до початку медичної реабілітації (абс. та %) Психопатологічні прояви слабкість швидка стомлюваність головний біль порушення циркадних ритмів міалгії періодичне відчуття утрудненого дихання тахіпное прискорене серцебиття неприємний смак або гіркота у роті закрепи проноси зниження лібідо порушення менструального циклу у жінок основна (n=43) 33/76,7±7,2 25/59,3±3,8 29/67,4±4,3 10/23,2±1,7 13/30,2±1,9 34/79,0±7,4 31/72,0±4,5 39/90,6±7,9 17/39,5±2,1 11/25,6±2,0 15/34,5±2,3 30/69,7±4,4 11/55,0±2,6 Після проведеної медичної реабілітації в основній групі хворих спостерігалася позитивна динаміка в плані редукції клінічних проявів резидуального депресивного синдрому та поліпшення афективного фону. Так, в цій групі хворих відмічалося майже повне покращення настрою, зникнення почуття провини та явищ ангедонії, стомлюваністі, збудження або загальмованості, нормалізація апетиту та ваги та повна відсутність Групи хворих зіставлення (n=41) 30/73,2±6,9 24/58,5±3,9 28/68,3±4,6 8/19,5±1,8 12/29,3±1,9 31/75,6±7,1 29/70,7±4,5 36/87,8±7,5 14/34,1±1,9 10/24,4±2,0 14/34,1±2,2 29/70,7±4,5 10/52,6±2,8 Р >0,1 >0,1 >0,1 >0,1 >0,1 >0,1 >0,1 >0,1 >0,1 >0,1 >0,1 >0,1 >0,1 суїцідальних думок. Хворі стали більш соціально активними, бажаніше ставилися до оточуючих, маячні ідеї повністю зникли. У хворих групи зіставлення частота виявлення психопатологічних проявів також зменшувалася, однак була значно вище за аналогічні показники у хворих основної групи. Після проведеної медичної реабілітації у хворих обох груп також наголошувалося значне поліпшення соматичного стану, яке було більш вираже 7 не в основній групі хворих, що лікувалася за допо 49067 8 могою заявленого способу (таблиця 3). Таблиця 3 Вплив заявленого та відомого (прототипу) способів медичної реабілітації на клінічні прояви депресивного синдрому у хворих на СДР (абс. та %) Групи хворих зіставлення (n=41) Клінічні прояви періодичні коливання настрою відчуття невпевненості зниження професійних навичок стомлюваність порушення уваги збудження загальмованість безсоння сонливість зниження апетиту підвищення апетиту порушення відносин у родині іпохондрія соціальна відгородженість У пацієнтів групи зіставлення після медичної реабілітації утримувались слабкість, швидка стомлюваність, головний біль, відчуття утрудненого дихання, тахіпное, прискорене серцебиття, схуд основна (n=43) 4/9,3±1,1 2/4,6±0,8 3/6,9±0,8 8/17,6±1,6 6/13,9±1,3 1/2,3±0,2 3/6,9±0,8 2/4,6±0,6 4/9,3±1,2 5/11,6±1,3 2/4,6±0,6 2/4,6±1,4 1/2,3±0,2 4/9,3±1,2 Р 12/29,3±3,1 8/19,5±2,3 11/26,9±2,9 20/48,8±4,6 17/41,4±3,7 9/21,9±2,7 8/19,5±2,3 7/17±2,1 12/29,3±3,1 17/41,4±3,7 7/17±2,1 5/12,1±0,4 6/14,6±1,7 10/24,4±2,6