Спосіб медичної реабілітації дорослих хворих на неалкогольний стеатогепатит

1. Спосіб медичної реабілітації хворих на неалкогольний стеатогепатит, що включає введення гепатозахисних препаратів рослинного походження, антиоксидантів та поліоксидонію, який відрізняється тим, що як гепатозахисний препарат рослинного походження вводять артихол. 2. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що артихол вводять усередину по 0,2 г 3-4 рази на добу після вживання їжі протягом 20-30 діб поспіль в залежності від досягнутого ефекту. (19) (21) u200805195 (22) 22.04.2008 (24) 26.08.2008 (46) 26.08.2008, Бюл.№ 16, 2008 р. (72) ФРОЛОВ ВАЛЕРІЙ МИТРОФАНОВИЧ, U A, ГАРНИК КИРИЛО ВОЛОДИМИРОВИЧ, UA, ПЕРЕСАДІН МИКОЛА ОЛЕКС АНДРОВИЧ, UA, АНДРОСОВ ЄВГЕН ДМИТРОВИЧ, U A (73) ФРОЛОВ ВАЛЕРІЙ МИТРОФАНОВИЧ, U A, ГАРНИК КИРИЛО ВОЛОДИМИРОВИЧ, UA, ПЕРЕСАДІН МИКОЛА ОЛЕКС АНДРОВИЧ, UA, АНДРОСОВ ЄВГЕН ДМИТРОВИЧ, U A 3 35021 тогенетичному плані пов'язано поперед усього зі збереженням порушень в імунній системі на тлі пригнічення ферментативної ланки системи АОЗ. Тому був запропонований спосіб медичної реабілітації хворих на неалкогольний стеатогепатит, що включає введення гепатозахисних препаратів та антиоксидантів і додатково імуноактивного препарату поліоксидонію (Позитивне рішення про видачу патенту України на корисну модель стосовно заявки №200800423 від 14.01.2008. - Спосіб медичної реабілітації хворих на неалкогольний стеатогепатит). Цей спосіб найбільш ефективний з існуючих і тому обраний як прототип. Задачею корисної моделі було підвищення ефективності відомого способу медичної реабілітації дорослих хворих на НАСГ, а саме прискорення досягнення стійкої клінічної ремісії захворювання й нормалізація імунологічних показників. Вказана задача досягається шляхом введення хворим з НАСГ як сучасного гепатозахисного препарату рослинного походження артихолу. Наша пропозиція щодо використання артихолу в комплексі засобів медичної реабілітації хворих на НАСГ базується на вперше встановленій нами в експериментальних умовах і потім підтвердженій в клініці закономірності, що введення дорослим хворим артихолу додатково до антиоксидантів і поліоксидонію нормалізує їх загальний стан і самопочуття, виявляє чітко виражений антиоксидантний ефект, сприяє відновленню імунологічного гомеостазу, досягненню стійкої й тривалої ремісії НАСГ, а також суттєвому зменшенню в подальшому частоти загострень захворювання й, таким чином, обумовлює досягнення задачі корисної моделі. Крім того, введення артихолу здійснює позитивний вплив на стан метаболізму у хворих на НАСГ, оскільки комплекс біологічно активних речовин, які входять до складу листя артишоку польового чинять чітко виражений антиоксидантий, гепатозахисний та метаболічний ефекти (дивись джерело: Інструкція з медичного використання препарату артихол. За тверджена Наказом МОЗ України від 16.11.06. №758). Артихол відноситься до групи препаратів рослинного походження, не має протипоказань, не спричиняє будь-яких небажаних побічних ефектів, у тому числі алергічних реакцій, і тому може при необхідності призначатися повторними курсами, залежно від досягнутого ефекту. Арти хол зареєстрований в Україні (реєстраційне посвідчення №UA/5383/01/01), доступний за ціною є в достатній кількості в аптечній мережі нашої держави. Раніше з метою медичної реабілітації хворих на НАСГ комбінація зазначених препаратів не використовувалася. Заявлений спосіб здійснюється таким чином. Дорослим хворим з наявністю НАСГ, які потребують проведення медичної реабілітації, вводять антиоксиданти в середньотерапевтичних дозах, поліоксидоній внутрішньом'язово по 6мг 1 раз на день протягом 3 днів поспіль, потім по 6 мг через день ще 3-6 ін'єкцій препарату й додатково як гепатозахисний препарат артихол в середину по 0,2г 4 3-4 рази на добу після вживання їжі протягом 2030днів. Лабораторними критеріями ефективності призначення артихолу є ліквідація Т-лімфопенії, підвищення до норми кількості Т-хелперів (CD4+) та імунорегуляторного індексу CD4/CD8, зниження рівня циркулюючих імунних комплексів (ЦІК) до верхньої межі норми й концентрації так званих "середніх молекул" (CM), що свідчить про відновлення імунологічного гомеостазу. Саме сполучене введення антиоксидантів і поліоксидонію сприяє патогенетично позитивним зсувам вищезгаданих лабораторних показників, а в клінічному плані - досягненню стійкої й тривалої ремісії НАСГ, а також суттєвому зменшенню в подальшому частоти загострень захворювання, особливо при проведенні при необхідності повторних курсів введення вказаної комбінації препаратів. Вищевказані дози й курси введення артихолу були підібрані нами досвідним шляхом. Саме при такій схемі введення артихолу в більшості хворих забезпечується ліквідація Т-лімфопенії, підвищення до норми кількості Т-хелперів (CD4+) та імунорегуляторного індексу CD4/CD8, зниження рівня ЦІК до верхньої межі норми й концентрації CM. Отже новими є як сама комбінація препаратів, яка нами вперше використовується в медичній реабілітації хворих на НАСГ, так і схема застосування артихолу. При розробці заявленого способу було обстежено дві групи хворих з Н АСГ, які підлягали проведенню медичної реабілітації: основна (54 осіб), які отримували курс медичної реабілітації за допомогою заявленого способу, і група зіставлення (79 осіб), яка отримувала медичну реабілітацію відповідно до способу-прототипу. Обидві гр упи хворих, які знаходилися під наглядом, були рандомізовані за віком, статтю, стадією НАСГ і частотою загострення хронічного патологічного процесу в печінці. Введення артихолу починалося, як правило, безпосередньо в період чергового загострення НАСГ і проводилося переважно в амбулаторних умовах або в денному гастроентерологічному стаціонарі. До початку проведення курсу медичної реабілітації хворих на НАСГ в обох гр упах, які були під наглядом, - основній, що потім отримувала лікування відповідно з заявленим способом, і зіставлення, в якій медична реабілітація здійснювалася стосовно до способу-прототипу, була однотипова клінічна симптоматика, що характеризувалася наявністю загальної слабості, нездужання, субіктеричності склер, зниження апетиту й працездатності, тяжкості в правому підребер'ї, обкладеності язика нальотом, гіркоти в роті, гепатомегалії, чутливості печінкового краю при пальпації, підвищеної стомлюваності. Клінічне обстеження в динаміці проведення медичної реабілітації дозволило встановити, що у хворих, які лікувалися за допомогою заявленого способу, мало місце прискорення ліквідації патологічної симптоматики й досягнення стійкої клінічної ремісії захворювання в порівнянні з пацієнтами, яким медична реабілітація проводилася з використанням відомого способу-прототипу (таблиця 1). 5 35021 6 Таблиця 1 Вплив заявленого й відомого способів медичної реабілітації дорослих хворих на НАСГ на клінічну симптоматику, пов'язану з ураженням печінки (М±m) Клінічні показники гіркоти в роті тяжкості в правому підребер'ї обкладеності язика нальотом гепатомегалії чутливості печінкового краю субіктеричності склер підвищеної стомлюваності загальної слабості нездужання зниження апетиту зниження працездатності Групи обстежених oсновна (n=54) зіставлення (n=79) Тривалість збереження (діб): 7,6±0,25 12,4±0,43 7,7±0,28 13,5±0,41 11,3±0,35 19,3±0,49 13,1±0,42 25,5±0,61 4,9±0,22 11,7±0,43 5,9±0,24 12,4±0,35 6,5±0,25 10,6±0,36 7,3±0,26 12,4±0,33 7,2±0,24 12,6±0,31 7,1±0,28 12,5±0,37 7,3±0,32 12,1±0,41 Дійсно, з таблиці 1 видно, що в основній групі хворих, яка отримувала лікування згідно до заявленого способу, відмічено скорочення тривалості збереження гіркоти в роті відповідно до групи зіставлення в середньому на 4,7±0,2 доби, тяжкості в правому підребер'ї - на 5,5±0,2 доби, обкладеності язика нальотом - на 7,3±0,3 доби, гепатомегалії - на 9,6±0,3 доби, чутливості печінкового краю при пальпації - на 5,6±0,25 доби, субіктеричності склер - на 6,3±0,2 доби, підвищеної стомлюваності - на 3,6±0,2 доби, загальної слабості - на 5,0±0,25 доби, нездужання - на 5,3±0,2 доби, зниження апетиту - на 5,2±0,2 доби, зниження працездатності - на 5,1±0,2 доби (Р