Спосіб побудови розмірних рядів твердих лікарських форм (тлф), одержуваних пресуванням
Номер патенту: 54380
Опубліковано: 10.11.2010
Формула / Реферат
1. Спосіб побудови розмірних рядів твердих лікарських форм (ТЛФ), одержуваних пресуванням, переважно таблеток, гранул, який включає вибір форми і побудову розмірних рядів ТЛФ у залежності від їх маси і густини
, а також від того, чи потрібно їх капсулювати (наносити на них плівкове покриття), який відрізняється тим, що побудову розмірних рядів ТЛФ, переважно таблеток, гранул, без обмеження типорозмірів і ступеня випуклості бокових поверхонь - від сферичних до плоско-циліндричних - у залежності від їх маси, густини і від того, потрібно чи не потрібно їх капсулювати, здійснюють детермінуванням форми на основі однієї незалежної константи детермінування
, яка визначає габітус двоопуклого диска для кожного типорозміру ТЛФ і являє собою функцію від числа, яке рівне пропорції золотого поділу, і визначається за рівнянням:
,
,
і двох залежних констант детермінування:
,
,
для кожного типорозміру ТЛФ задають інтервал зміни констант детермінування, геометрію побудованої (вибраної) форми розраховують на основі маси m і густини ρ ТЛФ за рівняннями:
,
,
,
H=β·d0,
,
,
,
0≤n≤N,
N≥1, де
- діаметр ТЛФ, м;
- діаметр двоопуклого диска ТЛФ, м;
- висота ТЛФ, м;
- радіус кривини бокової поверхні ТЛФ, м;
- радіус кола перерізу бокових поверхонь ТЛФ (радіус диска), м;
- константа детермінування випуклості бокової поверхні ТЛФ;
- базова константа випуклості бокової поверхні ТЛФ;
- константа детермінування діаметра ТЛФ;
- константа детермінування висоти ТЛФ;
- об'єм ТЛФ, м3;
- маса ТЛФ, кг;
- густина ТЛФ, кг/м3.
2. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що для побудови розмірного ряду ТЛФ сферичної форми, константи детермінування приймають максимальне значення: , а діаметр
залежить тільки від маси і густини ТЛФ.
3. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що для побудови розмірного ряду ТЛФ типу таблеток, які не підлягають капсулюванню і форма яких мало відрізняється від форми плоско-циліндричних таблеток, константи детермінування змінюють переважно в таких інтервалах:
,
,
.
4. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що для побудови розмірного ряду ТЛФ, які мають форму пресованих циліндричних гранул з гладкими торцями і фіксованим відношенням висоти Н до діаметра d і на які можуть наносити плівкове покриття, константи детермінування змінюють переважно в таких інтервалах:
,
,
.
5. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що для побудови розмірного ряду ТЛФ, на які необхідно наносити плівкове покриття, виготовляють у вигляді двоопуклих таблеток, константи детермінування яких змінюють переважно в таких інтервалах:
,
,
.
Текст
1. Спосіб побудови розмірних рядів твердих лікарських форм (ТЛФ), одержуваних пресуванням, переважно таблеток, гранул, який включає вибір форми і побудову розмірних рядів ТЛФ у залежності від їх маси m і густини , а також від того, чи потрібно їх капсулювати (наносити на них плівкове покриття), який відрізняється тим, що побудову розмірних рядів ТЛФ, переважно таблеток, гранул, без обмеження типорозмірів і ступеня випуклості бокових поверхонь - від сферичних до плоско-циліндричних - у залежності від їх маси, густини і від того, потрібно чи не потрібно їх капсулювати, здійснюють детермінуванням форми на основі однієї незалежної константи детермінуванr ня , яка визначає габітус двоопуклого диска R для кожного типорозміру ТЛФ і являє собою функцію від числа, яке рівне пропорції золотого поділу, і визначається за рівнянням: 3 54380 відрізняється від форми плоско-циліндричних таблеток, константи детермінування змінюють переважно в таких інтервалах: 3 0, 0 f , 3/2 0 min max . 0 4. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що для побудови розмірного ряду ТЛФ, які мають форму пресованих циліндричних гранул з гладкими торцями і фіксованим відношенням висоти Н до діаметра d і на які можуть наносити плівкове покриття, константи детермінування змінюють переважно в таких інтервалах: Корисна модель стосується технології виготовлення твердих лікарських форм (ТЛФ), одержуваних пресуванням, переважно таблеток, сферичних і циліндричних гранул і може бути використана для оптимізації вибору форми (зовнішнього вигляду - габітусу) ТЛФ з врахуванням вимог функціональних, технологічних, органолептичних, технічного дизайну, а також від того чи підлягає ТЛФ капсулюванню (нанесенню плівкового покриття) і призначення цього покриття, наприклад, захист від механічних чи атмосферних впливів, чи ентеросолюбільне (кишково розчинне). Геометрію (розміри і відношення геометричних параметрів) вибраної чи побудованої детермінованої форми визначають на основі маси m і густини ТЛФ [1]. Відомі способи побудови чи вибору розмірних рядів ТЛФ переважно таблеток, на основі рекомендованих співвідношень між масою і діаметром таблеток, однак у цих рекомендаціях ні форма ТЛФ, ні її геометрія аналітично не взаємопов'язані (не детерміновані). Це ускладнює побудову розмірних рядів, а також розрахунок геометрії вибраної форми при зміні маси і (чи) густини ТЛФ [2-5]. В основу корисної моделі поставлено задачу розробити спосіб побудови розмірних рядів ТЛФ одержуваних пресуванням, переважно таблеток, гранул, таким чином, щоб форма ТЛФ якнайповніше відповідала вимогам, які необхідно забезпечити для конкретного препарату, у тому числі з урахуванням того чи підлягає проектована форма ТЛФ капсулюванню і яке потрібно наносити покриття - захисне чи ентеросолюбільне. Вирішення поставленої технічної задачі досягається тим, що у способі побудови розмірних рядів ТЛФ, одержуваних пресуванням, переважно d3 m 6 ; 3 3 1 1 2 2 1 4 2 0 0, , . 5. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що для побудови розмірного ряду ТЛФ, на які необхідно наносити плівкове покриття, виготовляють у вигляді двоопуклих таблеток, константи детермінування яких змінюють переважно в таких інтервалах: f 2 0 1/ 3 0 , , f 1/ 3 0 . таблеток, гранул, який включає вибір форми і побудову розмірних рядів ТЛФ, згідно корисної моделі, побудову розмірних рядів ТЛФ, одержуваних пресуванням, переважно таблеток, сферичних і циліндричних гранул, без обмеження типорозмірів і ступеня випуклості бокових поверхонь - від сферичних до плоско циліндричних - і від того потрібно чи непотрібно їх капсулювати, здійснюють детермінуванням форми на основі однієї незалежної r константи детермінування , яка визначає R габітус двоопуклого диска, який служить основою для побудови розмірного ряду певного типорозміру ТЛФ і являє собою функцію від числа, яке рівне пропорції золотого поділу і визначається за рівнянням: n 5 1 2 n 0 , n≥0, (1) і двох залежних констант детермінування: H d0 f 1 d d0 f , 1 2 , n , 0 (2) (3) для кожного типорозміру ТЛФ задають інтервал зміни констант детермінування, а геометрію побудованої (вибраної) форми розраховують на основі маси m і густини ТЛФ зарівняннями: 2 2 3 2 2 2 1 2 (5) 5 54380 d 3 6 3 3 3 A A 1 m (6) d0 , 1 2 2 1 2 2 H=β·d0, 3 2 2 2 1 2 (7) , (8) 1 f 6 2 1 (9) , min max n N; min ; 0≤n≤N; N≥1. Усі три константи детермінування (λ; β; φ) можуть приймати значення в межах від нуля до одиниці включно. Для побудови розмірного ряду ТЛФ сферичної форми усі три константи детермінування приймають максимальне значення, яке рівне одиниці, а діаметр d залежить тільки від маси і густини ТЛФ: =β=φ=1, φmin=φmах=1, Δφ=0, d=d0. Для побудови розмірних рядів ТЛФ типу таблеток, які не підлягають капсулюванню і форма яких мало відрізняється від форми плоскоциліндричних таблеток, константи детермінування змінюють переважно в таких інтервалах: 3 0; β=f(λ); 3/2 0 min 0 max . Для побудови розмірних рядів ТЛФ, які мають форму циліндричних гранул з гладкими торцями і на які можуть наносити плівкове покриття, константи де термінування змінюють переважно в таких інтервалах: 2 0 0 ; β=f( ); φ≤β. Для побудови розмірних рядів ТЛФ, які потрібно капсулювати, з метою зменшення площі контакту і відповідно сил злипання у процесі капсулювання, константи детермінування змінюють переважно в таких інтервалах: 2 0 1/ 3 0 ; β=f( ); min 1/ 3 0 max . Приклади - здійснення способу побудови розмірних рядів ТЛФ - розрахунку геометрії ТЛФ. (10) (11) (12) (13) I. Побудувати (у довільному масштабі) розмірні ряди ТЛФ при різних значеннях констант детермінування. II. Побудувати розмірний ряд для ТЛФ, на які наносять плівкове ентеросолюбільне покриття методом дражування або у псевдо зрідженому шарі. III. а). Розрахувати геометрію двоопуклої таблетки з ентеросолюбільним покриттям (діаметр d і висоту Н), якщо її маса m=0,2 10-3 кг, густина ρ=103 кг/м3, а діаметр d=2H. б) Побудувати або вибрати з розмірного ряду форму розрахованої таблетки. I. На Фіг.1 (А-Е), зображені схеми розмірних рядів ТЛФ з різним ступенем випуклості бокових поверхонь (від сферичних до плоских), побудованих згідно рівнянь (1-13) при різних значеннях констант детермінування ( ; β; φ) із зазначенням інтервалів зміни φ для кожного типорозміру ТЛФ, у тому числі циліндричних гранул. II. Згідно умови ТЛФ підлягає капсулюванню, при тому наносять кишково-розчинне плівкове покриття і здійснюють його методом дражування або у псевдо-зрідженому шарі. Враховуючи ці дані вибираємо форму (габітус) ТЛФ, яка найповніше відповідає вказаним вимогам. З точки зору мінімальних питомих затрат покривного матеріалу і мінімальної площі контакту при злипанні у процесі капсулювання оптимальною є сферична форма ТЛФ. Однак така форма не є оптимальною з точки зору технології її виготовлення і така форма не забезпечує механічну стійкість на площині. Плоско-циліндричні ТЛФ з точки зору їх виготовлення найвигідніші, однак така форма мало придатна для капсулювання вказаними методами. Циліндричні гранули не складні у виготовленні і придатні для капсулювання, однак за органолептичними властивостями і технічним дизайном такі ТЛФ поступаються перед двоопуклими таблетками. Двоопуклі таблетки зручні у використанні - їх легко ковтати, така форма має естетичний вигляд, достатньо стійкі на площині, їх зручно брати з поверхні. 7 54380 8 В умові сказано також що покриття ентеросоIII. Згідно заданої умови і користуючись розлюбільне, тобто кишково розчинне. Це означає мірним рядом II визначаємо за рівняннями (1-13): що таку ТЛФ неможна виготовляти з «рискоюd=8,6 мм; канавкою» для можливого поділу на частини пе=4,3 мм , ред вживанням. Таким розрахунковим даним відповідає форОтже, найбільш оптимальною ТЛФ є двоопума таблетки (у довільному масштабі), виділена кла таблетка, габітус якої визначається констансуцільним прямокутником на Фіг. 2б. тами детермінування і в першу чергу незалежною Джерела інформації: константою , яку для такого типу таблеток доці1. А.Є. Устянич, Є.П. Устянич. Заявка № u201000977 від 01.02.2010 «Спосіб оптимізації 2 1/ 3 . льно обмежити інтервалом: 0 0 форми таблеток». Приймаємо довільне число із цього інтервалу, 2. Державна Фармакопея України 2001 р. наприклад =0,6, і будуємо розмірний ряд ТЛФ, 3. Фармакопея США 2003 р. задавшись інтервалом зміни константи 4. Типові описи основних форм таблеток в аналітичній нормативній документації Методичні 1/ 3 . На Фіг. 2, ст. 5, зображено схему 0 рекомендації К. - 2003 р. 3 5. Носовицкая С.А., Борзунов Е.Е., Сафиулин побудови розмірного ряду ТЛФ на основі заданих P.M. Производство таблеток М - 1968 г. констант детермінування. 9 54380 10 В описі до патенту на винахід графічні зображення та текст подаються в редакції заявника Комп’ютерна верстка О. Гапоненко Підписне Тираж 28 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601
ДивитисяДодаткова інформація
Назва патенту англійськоюMethod for construction of sizerangesof solid medicinal forms (smf), prepared by pressing
Автори англійськоюUstianych Anatolii Yevhenovych, Ustianych Yevhen Petrovych
Назва патенту російськоюСпособ построения размерных рядов твердых врачебных форм (твф), получаемых прессованием
Автори російськоюУстянич Анатолий Евгеньевич, Устянич Евгений Петрович
МПК / Мітки
Мітки: тлф, рядів, пресуванням, твердих, розмірних, побудови, лікарських, форм, спосіб, одержуваних
Код посилання
<a href="https://ua.patents.su/5-54380-sposib-pobudovi-rozmirnikh-ryadiv-tverdikh-likarskikh-form-tlf-oderzhuvanikh-presuvannyam.html" target="_blank" rel="follow" title="База патентів України">Спосіб побудови розмірних рядів твердих лікарських форм (тлф), одержуваних пресуванням</a>
Попередній патент: Спосіб гемостазу при травматичному ушкодженні печінки
Наступний патент: Препарат для рослинництва у формі розчину
Випадковий патент: Спосіб одержання лецитину з жовтків курячих яєць