Фенестрований самофіксований ендопротез кровоносної судини переважно черевної або грудної аорти

Винахід відноситься до медицини, а саме до судинної хірургії, і стосується безпосередньо удосконалення ендопротезу кровоносної судини, що самофіксується, переважно черевної або грудної аорти. Відомий ендопротез кровоносної судини, що самофіксується, який містить гнучкий трубчастий каркас і зв'язаний із проксимальним кінцем його фіксуючий зиґзаґоподібний елемент (а. с. СРСР №1217402, А61F2/06, 1984). Недоліком даного ендопротеза є обмежені його можливості, зокрема, він неприйнятний для хірургічного лікування аневризм черевної чи грудної аорти. Відомий ендопротез кровоносної судини, що містить гнучкий трубчастий каркас із закріпленими усередині нього декількома зиґзаґоподібними пружними фіксуючими елементами, вершини зигів яких з'єднані між собою (пат. UA №21459, А61F2/06, 1997). Недоліком даного ендопротеза є неможливість використання його для хірургічного лікування сегментів аорти з бічними відгалуженнями від неї - лівої підключичної артерії, верхньої і нижньої брижових артерій, чревного стовбура, ниркових артерій унаслідок перекриття каркасом усть зазначених відгалужень. Відомий ендопротез кровоносної судини, що самофіксується, який включає гнучкий трубчастий каркас, посилений розміщеними усередині нього на відстані друг від друга і не зв'язаними між собою зиґзаґоподібними пружними елементами (пат. WO 9508966, А61F2/06, 1994). Однак у процесі доставки зазначеного ендопротеза до ураженого сегмента судини протез деформується як об'ємне, так і по довжині, що знижує надійність його застосування. Найбільш близьким по технічній суті і результату, що досягається, до пропонованого винаходу є фенестрований ендопротез кровоносної судини, що самофіксується, переважно черевної або грудної аорти, що містить гнучкий трубчастий каркас із тканого кровонепроникного матеріалу з одним чи декількома радіальними бічними отворами і закріпленими усередині нього розташованими на відстані один від іншого замкнутими зиґзаґоподібними пружними елементами, що розширюються в радіальному напрямку, і зміщеними друг щодо др уга по дузі окружності на половину ширини основи зига (пат. США №5948018, А61F2/06, 1997). Виконання ендопротеза фенестрованим, тобто з одним чи декількома радіальними бічними отворами на каркасі, дозволяє використовувати його для протезування ділянок аорти з вісцеральними, тобто бічними відгалуженнями від неї, що істотно розширює його технологічні можливості. Радіальні отвори на каркасі у відомому ендопротезі виконані між сусідніми пружними елементами і при розміщенні його в судині (аорті) розташовуються в устя х бічних відгалужень від судини. У той же час, розміщення радіальних отворів на вільних від пружних елементів ділянках ендопротеза не гарантує зазначені ділянки ендопротеза від перекручування при доставці і розміщенні протеза в судині, а отже, зменшення прохідного перетину отворів і зсуву його щодо устів вісцеральних гілок аорти. Крім того, каркас ендопротеза не має пружних властивостей на ділянках розміщення радіальних отворів, і щільний контакт цих ділянок протеза з устями вісцеральних гілок не досягається, що приводить до затікання крові між стінками протеза і судини, яку протезують. Це знижує надійність застосування ендопротеза. Завдання винаходу полягає у створенні фенестрованого ендопротеза кровоносної судини, переважно черевної або грудної аорти, який забезпечує фенестрованим ділянкам каркаса протеза пружні властивості і щільний контакт цих ділянок з устями бічних гілок судини і запобігає, таким чином, затіканню крові між стінками каркаса і судини і перекручуванню зазначених ділянок каркаса, а, отже, що підвищує надійність його застосування. Поставлена задача вирішується тим, що у фенестрованому ендопротезі кровоносної судини, переважно черевної або грудної аорти, що містить гнучкий трубчастий каркас із тканого кровонепроникного матеріалу з одним чи декількома радіальними бічними отворами і закріпленими усередині нього розташованими на відстані один від іншого замкнутими зиґзаґоподібними пружними елементами, що розширюються в радіальному напрямку і зміщеними друг щодо др уга по дузі окружності на половину ширини основи зига, відповідно до винаходу, принаймні, один із зигів кожного з двох поруч розташованих пружних елементів у зоні відходження вісцеральних гілок судини виконаний із шириною його основи, що перевищує ширину основи інших зигів зазначених елементів таким чином, що виступаючі над ними частини розширених зигів розміщені внапусток між собою, з'єднані з каркасом за допомогою ниток і утворюють ромбовидний простір, а радіальний отвір розміщений у зазначеному просторі на лінії, що з'єднує вершини розширених зигів елементів. Порівняння пропонованого фенестрованого ендопротеза кровоносної судини з відомим показує, що новими ознаками тут є наступні: 1. Виконання, принаймні, одного із зигів кожного з двох поруч розташованих пружних елементів у зоні відходження вісцеральних гілок судини із шириною його основи, що перевищує ширину основи інших зигів зазначених елементів таким чином, що виступаючі над ними частини розширених зигів розміщені внапусток між собою, з'єднані з каркасом за допомогою ниток і утворюють ромбовидний простір. 2. Розміщення радіальних отворів у замкнутому просторі каркаса на осі, що з'єднує вершини розширених зигів пружних елементів. Виконання одного із зигів пружних елементів у зоні відходження вісцеральних гілок судини із шириною їхньої основи, що перевищує ширину основи інших зигів таким чином, що виступаючі над ними частини розширених зигів розміщені внапусток між собою і з'єднання цих частин зигів з каркасом за допомогою ниток, що утворюють на останньому замкнений ромбовидний простір, забезпечує цій ділянці каркаса незмінюваність форми як по обсягу, так і по площі його, і попереджає, таким чином, перекручування цієї ділянки при доставці і розміщенні ендопротеза в аорті, а також забезпечує необхідну щільність притиснення цієї ділянки протеза до внутрішньої стінки судини й усуває, таким чином, затікання крові між протезом і внутрішньою стінкою судини. Розміщення радіального отвору в замкненому ромбовидному просторі каркаса на умовній осі, що з'єднує вершини розширених зигів пружних елементів, попереджує зменшення їхнього прохідного перетину і зсув щодо устів вісцеральних гілок аорти, що підвищує точність розміщення ендопротеза в судині і підвищує, таким чином, надійність застосування ендопротеза. Рішень з подібними ознаками при патентно-інформаційному пошуку не виявлено. Це дозволяє зробити висновок, що дане технічне рішення є новим, клінічно корисним і має винахідницький рівень. Винахід пояснюється кресленнями, де на фіг.1 зображений пропонований фенестрований ендопротез черевної аорти, що самофіксується; на фіг.2 - схема розміщення ендопротеза в аорті, яку протезують; на фіг.3 - розгорнення одного з пружних елементів. Фенестрований ендопротез кровоносної судини, що самофіксується, містить гнучкий трубчастий каркас 1 із тканого кровонепроникного матеріалу з одним чи декількома, у залежності від величини сегмента судини 2, яку протезують, радіальними бічними отворами 3. Усередині каркаса розташовані на відстані 1 один від іншого замкнуті зиґзаґоподібні пружні елементи 4, що розширюються в радіальному напрямку і зміщені друг щодо друга по дузі окружності на половину ширини b основи зига 5. Один із зигів кожного з двох поруч розташованих пружних елементів 4 у зоні відходження вісцеральних гілок 6 судини виконаний із шириною b1 його основи, що перевищує ширину в основі інших зигів зазначених елементів таким чином, що виступаючі над ними частини 7 розширених зигів із шириною основи b1 розміщені внапусток між собою, з'єднані з каркасом 1 за допомогою ниток 8 і утворюють ромбовидний простір 9. Радіальні отвори 3 розміщені в зазначеному просторі 9 на лінії 10, що з'єднує вершини 11 і 12 розширених зигів пружних елементів. Доставку ендопротеза в судину (аорту) здійснюють за відомою технологією під рентгенівським контролем і розміщають ендопротез у судині таким чином, щоб отвір 3 його розташовується в усті вісцеральної гілки 6 судини, а дистальний пружний елемент 4 був розміщений на незміненому сегменті судини. Наявність ромбовидного замкнутого простору 9, утвореного з'єднаними між собою внапусток виступаючими над іншими зигами частин 7 розширених зигів і з'єднання цих частин за допомогою ниток з каркасом забезпечує цій ділянці каркаса незмінюваність форми як по обсягу, так і по площі його, попереджає перекручування цієї ділянки при доставці і розміщенні ендопротеза в аорті і створює необхідну щільність притиснення за рахунок пружних властивостей цього з'єднання зигів даної ділянки каркаса до внутрішньої стінки судини. При цьому усувається затікання крові між протезом і внутрішньою стінкою судини в устях вісцеральних гілок. Розміщення радіальних отворів 3 у ромбовидному просторі на осі, що з'єднує вершини розширених зигів пружних елементів, попереджує зменшення його прохідного перетину і зсув відносно устів вісцеральних гілок. Це підвищує точність розміщення ендопротеза в судині, а отже, і надійність застосування ендопротеза. Експериментальні дослідження на імітаційному стенді показали високу точність розміщення ендопротезів на ділянках судин з вісцеральними гілками. Затікання крові у місцях відходження зазначених гілок не спостерігалося, що говорить про необхідну щільність притиснення ендопротеза до внутрішньої стінки судини. Ділянки ендопротеза з радіальними отворами при цьому зберігають свій обсяг і площу і не підлягають перекручуванню при доставці і розміщенні в судині. Даний фенестрований ендопротез кровоносної судини, що самофіксується, рекомендований для клінічних іспитів.