Композиція для фотопротекції шкіри, призначена для перорального вживання

1. Призначена для перорального вживання композиція для фотопротекції шкіри, яка включає щонайменше один вид пробіотичних молочнокислих бактерій або їхньої культуральної рідини, щонайменше один каротиноїд, введений в придатний для перорального вживання носій, і дріжджовий екстракт. 2. Композиція за п. 1, яка відрізняється тим, що молочнокислі бактерії вибирають з групи, що включає молочнокислі бактерії, краще лактобактерії та/або біфідобактерії. 3. Композиція за будь-яким з пп. 1,2, яка відрізняється тим, що як молочнокислі бактерії використовують Lactobacillus johnsonii, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus casei або Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium animalis, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium adolescentis, Bifidobacterium pseudocatenulatum або їхні суміші. 4. Композиція за будь-яким з пп. 1-3, яка відрізняється тим, що як молочнокислі бактерії викорис 2 (19) 1 3 77066 4 шкіри від сонячної радіації та полегшення або по12. Застосування за будь-яким з пп. 10-11, яке відрізняється тим, що як молочнокислі бактерії передження всіх пов'язаних з нею захворювань шкіри. використовують штами CNCM 1-1225, CNCM 111. Застосування за п. 10, яке відрізняється тим, 2116, CNCM 1-2168, CNCM 1-2170 або АТСС що як молочнокислі бактерії використовують 27536. Lactobacillus johnsonii, Lactobacillus reuteri, 13. Застосування за будь-яким з пп. 10-12, яке відрізняється тим, що пробіотичні молочнокислі Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus casei або Bifidobacterium bifidum, бактерії присутні в носії в кількості від 105 до 1012 Bifidobacterium breve, Bifidobacterium longum, КОЕ/г носія. Bifidobacterium animalis, Bifidobacterium lactis, 14. Застосування за будь-яким з пп. 10-12, яке відрізняється тим, що каротиноїд є присутнім у Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium adolescentis, Bifidobacterium pseudocatenulatum чи їхні суміші. носії в кількості від 10-12% до 20% мас. Даний винахід стосується композиції для орального вживання або фармацевтичних чи косметичних композицій для захисту шкіри від негативного впливу навколишнього середовища, зокрема, від впливу сонячної радіації (фотопротекції), причому зазначена композиція призначена для орального введення, та способу поліпшення фотопротекції шкіри. Триваюче зменшення озонового шару атмосфери з одночасним посиленням ультрафіолетової радіації, що досягає поверхні планети, привернуло до себе велику увагу через його потенційні наслідки для здоров'я людини. Хоча дія ультрафіолетового випромінювання є необхідною для утворення у людини вітаміну D, проте, все зростаюча кількість доказів дозволила зробити висновок, що надмірний вплив сонячного світла, зокрема, ультрафіолетового випромінювання, може стати причиною безлічі проблем зі шкірою, включаючи стимулювання деяких видів раку шкіри та прискореного старіння шкіри. На додаток до цих встановлених факторів впливу на здоров'я, результати проведених досліджень свідчать також про те, що вплив ультрафіолетового випромінювання може негативно позначатися на різних імунних реакціях живих істот як локально, тобто в УФ-опроміненій шкірі, так і системно, тобто в місцях, віддалених від опроміненої шкіри. Тому дуже важливо нейтралізувати шкідливий вплив ультрафіолетового випромінювання на шкіру, а також попередити розвиток еритеми, едеми та/або лущення (гіперкератозу) шкіри. З попереднього рівня техніки відомо кілька таких спроб, наприклад, із застосуванням сонцезахисних або інших, зокрема, фармакологічних, агентів. В [J. Іnvest. DermatоІ., 97 (1991), 624-628], повідомляється, що місцеве застосування сполук, що поглинають ультрафіолетове випромінювання (сонцезахисні засоби), є досить ефективним для попередження викликуваної ультрафіолетовим випромінюванням еритеми та едеми шкіри, однак за допомогою цих засобів не можна запобігти індукованій УФ-випромінюванням імунодепресії. Цей висновок був підтверджений іншими дослідженнями, за результатами яких висунуте припущення, що сонцезахисні засоби, імовірно, можуть попередити лише запалення або подразнення шкіри, але вони не здатні забезпечити повний профілактичний захист від імунодепресивного впливу ультрафіолетового випромінювання. З іншого боку, в FR 2698268 (L'ОrеаІ) показано, що придатна для приймання через рот композиція, що включає комбінацію, щонайменше, однієї амінокислоти, солі міді та суміші вітамінів, захищає шкіру від ультрафіолетового випромінювання. Однак, необхідність створення придатної для орального вживання композиції, здатної поліпшити та/або посилити світлозахисну функцію (фотопротекцію) шкіри, залишається актуальною, як і раніше. Відповідно до першого аспекту, даний винахід має на меті створення призначеної для орального вживання композиції для фотопротекції шкіри, яка включає кількість, що забезпечує ефективну фотопротекцію шкіри, (а) щонайменше, одного виду пробіотичних молочнокислих бактерій або їхньої культуральної рідини і (б) щонайменше, одного каротиноїду або його похідного, введену в придатний для орального вживання носій. Даний винахід також стосується застосування, щонайменше, одного виду пробіотичних молочнокислих бактерій або їхньої культуральної рідини і щонайменше одного каротиноїду, введених в придатний для орального вживання носій, у кількості, що забезпечує ефективну фотопротекцію шкіри, для приготування призначеної для орального вживання композиції для захисту шкіри від сонячної радіації, наприклад, ультрафіолетового випромінювання, та від всіх пов'язаних з нею проблем шкіри, таких як еритема, запалення, сонячний опік, захисна функція, старіння шкіри, зміна імунної системи. Відповідно до останнього аспекту, винахід стосується способу поліпшення світлозахисної функції (фотопротекції) шкіри, який, включає стадію приймання індивідуумом через рот комбінації, що містить (а) щонайменше, один вид пробіотичних молочнокислих бактерій або їхньої культура 5 77066 6 льної рідини і (б) щонайменше, одного каротиноїду paracasei NCC 2461, Bifidobacterium adolescentis або його похідного, у кількості, що забезпечує NCC 251 та Bifidobacterium longum NCC 490 були ефективну фотопротекцію шкіри, в придатному депоновані, як приклад, в рамках Будапештської для орального вживання носії. угоди, у Пастерівському інституті (28 rue du Заявлена в даному винаході комбінація забезDocteur Roux, Р-75024 Раris cedex 15), відповідно, печує позитивний ефект захисту шкіри та кольору 30.06.92, 12.01.99, 15.04.99 та 15.03.99р. під депошкіри, що допомагає знизити вплив на шкіру стрезитними номерами СNСМ 1-1225, СNСМ 1-2116, су, викликуваного сонячною радіацією. СNСМ 1-2168 та СNСМ 1-2170, відповідно. У контексті даного опису абревіатура "NCC" Можна використати також штам позначає Nestle Culture Collection (Nestle Research Bifidobacterium lactis (АТСС 27536) фірми Наnsеn Center, Vers-chez-les-Blanc, Lausanne, Switzerland (Сhr. Наnsеn А/S, 10-12 Воеgе АІІе, Р.О. Вох 407, Колекція бактеріальних культур НауковоDK-2970 Ноеrsholm, Denemark). дослідного центра Нестле, Лозанна, Швейцарія). Пробіотичні мікроорганізми згідно з даним виТермін "фотопротекція" використовується для находу можуть вводитися в життєздатному, нежитопису спроби блокування або зменшення шкідлитєздатному, напівактивному або інактивованому вого клінічного, гістологічного та імунологічного стані та у вигляді фрагментів або фракцій, одервпливу сонячної радіації на шкіру. жаних з життєздатних чи нежиттєздатних мікроорЗгідно з даним винаходом, композиції, які є ганізмів, наприклад, у вигляді сухого препарату предметом винаходу, включають як активні агенти ліофільного сушіння. Культуральна рідина зазнакомбіновану суміш із, щонайменше, одного виду чених мікроорганізмів також може вводитися в пробіотичних молочнокислих бактерій або їхньої продукти, необов'язково, у концентрованому виді. культуральної рідини та одного каротиноїду або Вона може вводитися й в інкапсулованому виді. У його похідного. випадку використання культуральної рідини пробіДійсно, несподівано було встановлено, що суотичної культури вона може вводитися в продукт міш вищевказаних двох дуже специфічних компоабо у своєму вихідному виді, або може бути підданентів викликає посилену дію або реакцію при фона перед введенням у продукт попередньому топротекції шкіри. очищенню в одну або більше стадій з метою одеПробіотики - це непатогенні та нетоксикогенні ржання концентрату або ізоляту активного інгредіорганізми, які виживають при проходженні через єнта(ів)/метаболіту(ів). Спосіб і методика очищеншлунок і малий кишечник. При постійному прийня сполук і визначення їхньої активності в манні їхнім організмом-хазяїном вони в остаточодержаних фракціях добре відомі фахівцям у даному підсумку можуть прижитися в кишечнику в ній області. досить значній кількості, конкуруючи з іншими поПробіотичні молочнокислі бактерії можуть бути тенційно патогенними бактеріями в боротьбі за присутніми у носії в кількості, щонайменше, живильні речовини та/або місця локалізації на 105КОЕ (колонієутворювальних одиниць)/г носія, слизовій оболонці шлунково-кишкового тракту і краще - приблизно від 105 до 1015КОЕ/г придатного зменшуючи тим самим кількість цих бактерій та для орального вживання носія, ще краще - від 107 знижуючи або попереджаючи інфекції. Досі було до 1012КОЕ/г придатного для орального вживання виявлено ряд різних пробіотичних мікроорганізмів, носія. які усі, як повідомляється, виявляють свою дію в Каротиноїд може бути каротиноїдом з активнікишечнику шляхом продукування токсинів, побічстю або без активності провітаміну А. Це може них продуктів метаболізму, коротколанцюгових бути -каротин, -каротин, -каротин, лікопен, зеажирних кислот і т.п. ксантин та лютеїн або їхня суміш. Каротиноїд моЗараз було показано, що пробіотики також же бути штучного або природного походження або проявляють певну дію в організмі індивідуума у входити до складу природного екстракту. Якщо ділянках, віддалених від місця їхнього знаходженвикористовується каротиноїд природного похоня. Зокрема, було несподівано встановлено, що дження, то його краще одержують з рослинної композиція, яка має синергічну світлозахисну дію сировини, вирощеної іn vivо або іn vіtrо. Способи на шкіру, може бути одержана шляхом комбіноваекстракції каротиноїдів добре відомі фахівцям. ного введення в придатний для орального вжиКаротиноїд може бути присутнім в носії в кількості вання носій якого-небудь одного виду пробіотичвід 10-12% до 20%мас., краще - від 0,00001мг до них мікроорганізмів та активної сполуки, такої як 50мг/добу, ще краще - від 0,001мг до 30мг/добу. каротиноїд. Можна використати також суміш багатьох виВ кращому варіанті здійснення винаходу продів молочнокислих бактерій або каротиноїдів. біотики, які вводять у носій, вибираються з групи, Носій може бути будь-яким харчовим або фащо включає молочнокислі бактерії, зокрема, лакрмацевтичним продуктом, або живильною добавтобацили та/або біфідобактерії, кращими з яких є кою або композицією для орального вживання, у Lactibacillus johnsonii, Lactibacillus reuteri, які можна ввести пробіотичні мікроорганізми й каLactibacillus rhamnosus, Lactibacillus paracasei, ротиноїд. Прикладами харчових або фармацевтиLactibacillus casei або Bifidobacterium bifidum, чних носіїв можуть служити молоко, йогурт, сир, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium longum, твердий сир, кисломолочні напої, ферментовані Bifidobacterium animalis, Bifidobacterium lactis, продукти на молочній основі, морозиво, ферменBifidobacterium infantis, Bifidobacterium adolescentis, товані продукти на зерновій основі, сухе молоко, Bifidobacterium pseudocatenulatum або їхні суміші. дитячі суміші або таблетки, рідкі суспензії, сухі Відповідно до найкращого варіанта, штами добавки для орального введення, вологі добавки Lactibacillus johnsonii NCC 533, Lactibacillus для орального введення, сухе ентеральне харчу 7 77066 8 вання. Живильна добавка для орального вживанBifidobacterium СNСМ 1-2168 готували таким чиня може мати форму облаток, м'яких капсул, табном, щоб вони містили від 1 108 до 1 109 мікроорлеток, пасти або пастилок, жувальних цукерок або ганізмів. питних розчинів чи емульсій. Способи готування Приклад 1 носія загальновідомі. Світлозахисну композицію для щоденного Композиція відповідно до винаходу може місприймання через рот готували у такий спосіб: тити також біоактивні молекули або дріжджові екс-каротин 4,7мг тракти. У кращому варіанті як дріжджі можуть виLactibacillus СNСМ 1-1225 (суха сукористовуватися будь-які харчові дріжджі, вибрані міш) 50мг з групи, що включає Ascomucotina або GІuсіdех ІТ 19 (сухий мальтодекстDeuteromucotina. В кращому варіанті дріжджі морин) до 500мг. жуть вибиратися із групи, що включає Кожному індивідуумові рекомендується прийDebaryomytces, Kluyveromyces, Saccharomyces, мати композицію в кількості 2 500мг щодня, що Yarrowia, Zygosaccharomyces, Candida та забезпечує захисну і профілактичну дію на шкіру. Rhodutorula, причому найкращим видом дріжджів є Приклад 2 Saccharomyces cerevisiae (хлібопекарські дріжджі). Світлозахисну композицію для щоденного Зазначені дріжджі можуть використовуватися у приймання через рот готували в такий спосіб: вигляді сухих екстрактів або екстрактів, висушених -каротин 4,7мг ліофільним сушінням. Вони можуть бути присутнізеаксантин 10мг 5 ми в носії у кількості, щонайменше, 10 КОЕ/г приLactibacillus СNСМ 1-1225 (суха судатного для орального вживання носія, краще міш) 50мг приблизно від 105 до 1015КОЕ/г носія, ще краще GІuсіdех ІТ 19 (сухий мальтодекст7 12 від 10 до 10 КОЕ/г носія, причому зазначена кірин) до 500мг. лькість залежить від природи й активності конкреКожному індивідуумові рекомендується прийтного виду дріжджів. мати композицію в кількості 2 500мг щодня, що Композиція відповідно до винаходу може забезпечує захисну та профілактичну дію на шкіру. включати також звичайні наповнювачі, зокрема, Приклад 3 підсолоджувальні речовини, ароматизатори або Світлозахисну композицію для щоденного консерванти. приймання через рот готували в такий спосіб: Композиція відповідно до винаходу виявляє -каротин 4,7мг несподіваний синергічний захисний і профілактичлікопен 2,5мг ний ефект на шкіру. Bifidobacterium СNСМ1-2168 (суха Відповідно до іншого аспекту, даний винахід суміш) 30мг стосується способу поліпшення світлозахисної Lactibacillus СNСМ 1-1225 (суха суфункції (фотопротекції) шкіри, який включає стадію міш) 30мг приймання індивідуумом через рот композиції, що GІuсіdех ІТ 19 (сухий мальтодекствключає комбінацію (а) щонайменше, одного виду рин) до 500мг. пробіотичних молочнокислих бактерій або їхньої Кожному індивідуумові рекомендується прийкультуральної рідини і (б) щонайменше, одного мати композицію в кількості 2 500мг щодня, що каротиноїду або його похідного, у кількості, що забезпечує захисну та профілактичну дію на шкіру. забезпечує ефективну фотопротекцію шкіри, в Приклад 4 придатному для орального вживання носії. Світлозахисну композицію для щоденного Споживана індивідуумом кількість буде залеприймання через рот готували в такий спосіб: жати від необхідного ефекту. Однак, звичайна кілікопен 2,5мг лькість композиції повинна бути адекватна дободріжджі S. сеrеvisiaе (ліофілізовані) 75мг 5 15 вому споживанню приблизно від 10 до 10 Lactibacillus СNСМ 1-2116 (суха сумікроорганізмів, життєздатних або нежиттєздатміш) 50мг них, і від 0,00001мг до 50мг каротиноїдів. GІuсіdех ІТ 19 (сухий мальтодекстРекомендується почати приймання композиції рин) до 500мг. індивідуумом до початку або в процесі дії ультраКожному індивідуумові рекомендується прийфіолетового випромінювання, зокрема, сонячної мати композицію в кількості 2 500мг щодня, що радіації. Якщо період впливу передбачуваний, то забезпечує захисну та профілактичну дію на шкіру. бажано почати приймання композиції за 1-2 місяця Приклад 5 до початку дії й продовжити застосування компоСвітлозахисну композицію для щоденного зиції в процесі дії. приймання через рот готували в такий спосіб: Нижче приводяться приклади, які служать ли-каротин 4,7мг ше ілюстрацією до даного винаходу і ніяким чином лікопен 2,5мг не обмежують його сутності в рамках заявленої дріжджі S. сеrеvisiaе (ліофілізовані) 75мг формули. Процентний вміст наведений в %мас., Lactibacillus СNСМ 1-1225 (суха суякщо не вказано інше. міш) 50мг Приклади GІuсіdех ІТ 19 (сухий мальтодекстУ наведених прикладах з 1 по 6 використовурин) до 500мг. вали -каротин виробництва фірми Roche; лікопен Кожному індивідуумові рекомендується прий- фірми Lусоrеd; ліофілізовані дріжджі S. сеrеvіsіае мати композицію в кількості 2 500мг щодня, що - фірми ВіоSрrіngеr; суху суміш Lactibacillus СNСМ забезпечує захисну та профілактичну дію на шкіру. 1-1225, суху суміш Lactibacillus СNСМ 1-2116 або 9 77066 10 Приклад 6 міш) Світлозахисну композицію для щоденного GІuсіdех ІТ 19 (сухий мальтодекстприймання через рот готували в такий спосіб: рин) до 500мг. Кожному індивідуумові рекомендується прий-каротин 4,7мг мати композицію в кількості 2 500мг щодня, що дріжджі S. сеrеvisiaе (ліофілізовані) 75мг Lactibacillus СNСМ 1-1225 (суха су50мг забезпечує захисну та профілактичну дію на шкіру. Комп’ютерна верстка О. Гапоненко Підписне Тираж 26 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601