Спосіб і пристрій для лікування макулярної дистрофії

1. Спосіб лікування макулярної дистрофії шляхом опромінювання світлом ушкодженої ділянки сітківки ока пацієнта через зіницю ока, який відрізняється тим, що одночасно або послідовно здійснюють опромінювання імпульсами квазімонохроматичного світла видимого та ближнього інфрачервоного діапазонів з енергією в імпульсі, що не перевищує 10-2 Дж. 2. Спосіб за п.1, який відрізняється тим, що опромінювання здійснюють з різною тривалістю імпульсів від 10 мкс до 1 с. 3. Спосіб за п.1, який відрізняється тим, що опромінювання здійснюють з частотою повторення імпульсів до 1 кГц. 4. Спосіб за п.1, який відрізняється тим, що опромінювання здійснюють з тривалістю експозиції 5 хв. 5. Спосіб за будь-яким із попередніх пунктів, який відрізняє ться тим, що опромінювання здійснюють 2 (19) 1 3 80467 4 вання заданої діаграми направленості випромінювання входить розсіювач випромінювання. 13. Пристрій за п.12, який відрізняється тим, що розсіювач випромінювання виконано з молочного скла. Винахід стосується медицини і відноситься до офтальмології. Винахід може бути застосований для лікування дистрофічних захворювань сітківки ока, зокрема, для лікування макулярної дистрофії. Відомий спосіб лікування макулярної дистрофії в якому використовується низькоенергетичне рентгенівське випромінювання. Система променевої терапії TheraSight Ocular Brachytherapy System, запропонована компанією Theragenics Corporation, для реалізації способу проходить стадію клінічних досліджень і наразі відсутні дані про результати її застосування. ["Radiotherapy in age-related macula degeneration", Gripp,-S; Stammen,-J; Petersen,-C; Hartmann,-A; Willers,-R; Althaus,-C, Int-J-RadiatOncol-Biol-Phys. 2002 Feb 1; 52(2): 489-95]. Іншим відомим способом лікування макулярної дистрофії є так звана транспупілярна термотерапія (ТТТ). В цьому способі використовується термічна дія випромінювання інфрачервоного лазера на тканини сітківки в комбінації з медикаментозним лікуванням. Спосіб розроблений і впроваджується компанією IRIDEX. Пристрій для реалізації цього способу містить інфрачервоний лазер, що працює в неперервному режимі. Даний спосіб призначений для лікування так званої вологої форми макулярної дистрофії. Підтверджених повідомлень про його придатність для лікування сухої форми макулярної дистрофії нема. ["Transpupillary thermotherapy of juxtafo veal recurrent choroidal neovascularization" Cardillo-Piccolino,-F; Eandi,-C-M; Ventre,-L; Rigault-De-La-Longrais,-R-C; Grignolo,-F-M, Eur-JOphthalmol. 2003 Jun; 13(5): 453-60; сайт фірми IRIDEX www.iredex.com] Недоліком цього способу є використання значних потужностей опромінювання для досягнення необхідної термічна дії, що підвищує ризик незворотного непередбаченого руйнування тканин ока. Хоч значення енергій на дні ока є нижче порогових, існ ує реальна небезпека термічного ураження частин ока, які передують очному дну. У запропонованому способі та пристрої, рівень енергій набагато нижчий за пороговий і вірогідність термічного ураження тканин ока дуже мала. Найбільш близьким за фізичними принципами дії та лікувальному ефекту аналогом запропонованого способу є відомий спосіб фотодинамічної терапії лікування так званої вологої форми макулярної дистрофії, за яким здійснюють опромінювання тканини сітківки ока лазерним випромінювання з енергією, нижчою від енергії, при якій відбувається коагуляція тканини сітківки. При цьому відбуваються ініційовані світлом зміни на біохімічному рівні функціонування клітин тканини ока. Для посилення ефективності впливу опромінення в способі фотодинамічної терапії обов'язковим є використання хімічного агентафотосенсибілізатора (Visudyne, Novartis). Фотосенсибілізатор селективно збільшує поглинання сві тла тканинами ока з довжиною хвилі випромінювання, на якій працює лазер. Для кожного лазера існують спеціальні види барвникафотосенсибілізатора. Visudyne потрапляє до судин сітківки шляхом ін'єкції в судини руки пацієнта. При застосуванні Visudyne 16% пацієнтів мають покращення гостроти зору, що майже в два рази більше, ніж ті, що не лікувалися за допомогою фотодинамічної терапії з Visudyne. Пристрої для реалізації цього способу базуються на використанні лазерів. Найбільш близьким аналогом до запропонованого пристрою є система, що реалізує спосіб фотодинамічної терапії VISULASTM 690s компанії Carl Zeiss Meditiec (див. проспект фірми). Рівень енергії, що діє на тканини ока при використанні цього способу залишається досить високим. Окрім того, цей спосіб потребує введення в кров фотосенсибілізатора, що справляє токсичний вплив на організм людини в цілому. Використання запропонованого способу та пристрою не потребує додаткового введення будь-яких хімічних речовин. [Novartis - http://www.novartis.com/; Carl Zeiss Meditec AG - http: //www.med.itec. zeiss.com; Проспекти фірми Carl Zeiss Meditec AG; "Photodynamic therapy increases the eligibility for feeder vessel treatment of choroidal neovascularization caused by agerelated macular degeneration.", Piermarocchi,-S; LoGiudice,-G; Sartore,-M; Friede,-F; Segato,-T; Pilotto, E; Midena,-E; Am-J-Ophthalmol. 2002 Apr; 133(4): 572-5]. Окрім того, всі згадані вище способи лікування і обладнання для їх реалізації, як це випливає з їх опису в наведених вище джерелах інформації, є способами та обладнанням прямої дії на тканини ока. Тобто вони впливають не на причину захворювання, а на симптоми хвороби. Відомо, що макулодистрофія є захворюванням, пов'язаним з імунодефіцитним станом організму людини. Пропонований спосіб і пристрій для його реалізації стимулюють імунітет людини і як наслідок відбувається вплив на судинну систему ока. Одним з недоліків пристрою VISULASTM 690s є необхідність його використання в комбінації із спеціальною хімічною речовиною, яка виконує роль фотосенсибілізатора і є токсичною. Крім того використанні таких речовин обумовлюється створенням спеціальних умов для лікування хворих, які можуть бути забезпечені лише в умовах стаціонарного медичного закладу. Недоліком системи є її технічна складність, яка зумовлена вимогами, щодо енергетичної однорідності випромінювання ураженої зони. Це породжує підвищенні вимоги до системи формування пучка і контролю результатів такого випромінювання. Зокрема, оскільки джерелом випромінювання у системі, що реалізує спосіб є лазер, керування потужністю якого, як і підтримання її стабільного рівня, становить серйозну технічну 5 80467 задачу. Окрім цього, високий ступінь когерентності лазерного випромінювання зумовлює певні труднощі при формуванні однорідного світлового поля на ділянках сітківки, що підлягають опроміненню. Технічна складність і спеціальні вимоги до умов застосування призводять до необхідності додаткової професійної підготовки медичного персоналу. Це в свою чергу веде до високої вартості самого обладнання і послуг, що надаються. Іншим недоліком існуючої системи є те, що вона призначена для лікування макулярної дистрофії в мокрій формі. Для лікування сухої форми макулярної дистрофії ця система непридатна. Головним недоліком є те, що система VISUL ASTM 690s забезпечує з більшим або меншим успіхом симптоматичне лікування наслідків системного захворювання без дії на причини, що призвели до появи симптомів захворювання. Спосіб лікування макулярної дистрофії, в тому числі вікової, згідно із запропонованим винаходом, полягає в тому, що за допомогою спеціального пристрою в спеціальний спосіб через зіницю ока опромінюють ушкоджені ділянки сітківки ока пацієнта, імпульсами квазімонохроматичного світла видимого та ближнього інфрачервоного діапазонів із значенням енергії в імпульсі, що не викликає коагуляції тканин опромінюваної сітківки. Це відповідає енергії в імпульсі, що не перевищує 10-2Дж. Така процедура може здійснюватись без введення в організм пацієнта будь-яких хімічних речовин та медикаментів. Головною відмінністю пропонованого пристрою є використання в якості джерел випромінювання світлодіодів, для яких властиві: - Висока потужність випромінювання (0,010,25мВт); - Високий коефіцієнт корисної дії по перетворенню електричної енергії в оптичну; - Вузька смуга (напівширина до 10нм) спектру випромінювання. - Наявність на ринку широкої гами комерційно доступних приладів, що випромінюють в різних ділянках видимого та ближнього інфрачервоного спектральних діапазонів; - Малі струми живлення порівняно с лазерними джерелами випромінювання (