Комплект для лікування і корекції еректильної дисфункції

1. Комплект для лікування і корекції еректильної дисфункції, що включає барокамеру у вигляді C2 2 (19) 1 3 активний накладають на голівку статевого члена (патент РФ № 2049493, «Способ лечения сосудистой импотенции», МПК A61N1/18, публ. 10.12.1995). Пацієнтові в положенні лежачи на спині прикріплюють за допомогою лейкопластиру на голівці статевого члена подвійний пластинчастий свинцевий електрод (активний), площею 0,5 2 см кожен. Другий електрод (пасивний), що скла2 дається з двох свинцевих пластин площею 1 см кожен, аналогічним чином прикріплюють на промежині в проекції ніжок статевого члена. Тривалість однієї процедури електростимуляції - 10 хвилин. Всього проводять 10 процедур з частотою електричного струму 20-30 Гц і глибиною модуляції 20-50 %. Недоліком використання такого набору електродів є низька ефективність фізіотерапевтичного лікування із-за використання свинцевих пластин як електродів. Більш того, прикріплення пластин на голівку статевого члена і промежину лейкопластиром, а також їх зняття є больовою процедурою для пацієнта, що вимагає стаціонарних умов роботи і спеціальної підготовки персоналу. Багаторазове використання свинцевих електродів обумовлює токсичну дію на статевий орган і низьку загальну гігієну Відомий комплект: «Устройство физиотерапевтическое», патент РФ № 2074692, МПК А61Н19/00, A61N1/04, публ. 10.03.1997, що складається з прозорої камери з ложементом, каналами та електродами усередині камери, закріпленими на манжеті. Статевий член поміщають в пружну манжету, потім манжету з групою електродів вставляють в камеру. Блоки керування подають підвищений і знижений тиск, тепловий повітряний потік і електричні імпульси, тобто здійснюються процедури електропневмотермостимуляції статевого члена. Недоліком використання вказаного комплекту є тривалість і складність процедури установки манжети з групою електродів на статевий член і установлення цієї конструкції в камеру. Процедура подачі води, зниженого та підвищеного тиску, відсутність візуального спостереження за ходом лікування викликає у пацієнта негативне психоемоційне сприйняття лікування. Використання подібного комплекту насадок також вимагає стаціонарних умов і спеціальної підготовки персоналу. Відома пара електродів, які накладають уздовж статевого члена для електростимуляції за допомогою апарата Ерек-Фіт (Erec-fit), http://www.alphamed.de/html/erec-fitr de.html. Застосовується пара електродів з апаратом Ерек-Фіт у випадках, коли еректильна дисфункція обумовлена патологічним венозним витоком. У такому разі під час лікування тренують м'язові клітини, стимульовані змінним електрострумом. Недоліком використання вказаної пари електродів є те, що таке розташування електродів при електростимуляції не викликає ерекції статевого члена пацієнта. Самі електроди мають обмежену ділянку впливу на статевий член. Конструкція електродів і їх спосіб прикріплення можуть привести до травми статевого члена при виникненні ерекції. 97188 4 Використання таких електродів вимагає стаціонарних умов і спеціальної підготовки персоналу. Відомий комплект в «Устройстве для лечения импотенции», патент РФ № 2055568 МПК А61Н9/00, A61N1/30, A61F5/41, публ. 10.03.1996. Пристрій містить циліндр з прозорого матеріалу з двома торцевими кришками, в одній з яких, виконаній з електропровідного матеріалу і сполученій з апаратом, є отвір для введення статевого члена, а в другій вмонтований з можливістю переміщення зігнутий буж з внутрішньопорожнинним електродом, сполучений з електростимулятором і штуцер для з'єднання з джерелом вакууму. Недоліками відомого пристрою є складність його конструкції і пов'язана з цим складність його використання, що зумовлює необхідність спеціальної підготовки персоналу і спеціальної попередньої підготовки пацієнта, оскільки від введення внутрішньо порожнинного електрода можливе виникнення больових відчуттів пацієнта, відсутність ерекції і можливість пошкодження сечовипускального каналу в процесі проведення процедури. Пристрій по патенту РФ № 2055568, МПК А6Ш9/00, A61N1/30, A61F5/41, публ. 10.03.1996, «Способ коррекции эректильной дисфункции и устройство для его осуществления» є найбільш близьким до заявленого комплекту. Він включає міні-барокамеру, виконану у вигляді порожнистого заглушеного з одного кінця прозорого циліндра з вихідним патрубком і двома електродами, розташованими усередині циліндра, діаметрально розташованими і виконаними у вигляді пластин з можливістю регулювання їх довжини, плоского еластичного кільця із знімним кільцевим фіксатором з легкорозтяжного матеріалу, причому електроди встановлені на внутрішній поверхні еластичного кільця перпендикулярно до його торцевої поверхні, а кільцевий фіксатор розташований на вільних кінцях електродів. Даний комплект використовується для проведення сеансів переривистого вакуумування статевого члена і електрофоретичного введення лікарських речовин по бічних поверхнях по всій довжині тіла статевого члена одночасно з початком сеансу вакуумування. Проте, даному комплекту, застосовуваному у відомому способі властиві недоліки: 1. комплект вимагає стаціонарного використання, спеціальної підготовки персоналу і спеціальної попередньої підготовки пацієнта; 2. Виникнення больових відчуттів від механічного тертя голівки статевого члена уздовж двох електродів, з тягнутим кільцевим фіксатором при пасивній ерекції за рахунок негативних бароімпульсів; 3. Низька ефективність використання комплекту спільно з медапаратурою із-за неузгодженості лікувальних дій - поперечна електростимуляція і пасивна ерекція при чималій величині струму, необхідній для процедури електрофорезу, викликає больові відчуття на шкірі голівки та вуздечці статевого члена; 4. Необхідність дотримання полярності електродів; 5. Багаторазові незмінні електроди не забезпечують гігієнічних вимог; 5 6. Свинцеві електроди не виключають токсичної дії на статевий орган. Всі ці чинники викликають негативне психоемоційне сприйняття пацієнтом такої конструкції, самої процедури підготовки до сеансу лікування і проведення сеансу. Механізм виникнення ерекції базується на роботі чотирьох основних відділів або рівнів - головний мозок - спинний мозок - судини статевого члена - тканини статевого члена. Будь-яке порушення в роботі одного або декількох з цих механізмів або порушення тонкого балансу між ними приводить до розвитку еректильної дисфункції. Тому лікування ЕД через часткові способи стимуляції статевого члена не дає очікуваного результату і затягує строки лікування. У цій області досліджень продовжує існувати необхідність пошуку нових ефективних засобів підвищення ерекції в осіб, страждаючих від ЕД. Ідеально такі засоби мають бути зручними і простими у використанні, не повинні вимагати складного вживання лікарських засобів, мають бути атравматичними і забезпечувати позитивне психоемоційне сприйняття, гігієнічні вимоги, швидку і передбачену здатність для відновлення еректильної функції по потребі та у відповідь на нормальне сексуальне стимулювання. Задачею винаходу є розробка комплекту, яка забезпечила б виникнення і підтримку ерекції максимально наближеною до фізіологічної в процесі проведення на існуючому медичному устаткуванні комплексного лікувального і корегуючого впливу і зниження травматизму за рахунок конструктивних змін форми електродів, їх розташування і фіксації. Додатковою задачею є забезпечення можливості одночасного проведення активної корекції в'язкісних властивостей крові та лімфи і поліпшення мікроциркуляції за рахунок гемостимуляціі. Поставлена задача вирішується тим, що використовують комплект для лікування і корекції еректильної дисфункції включає барокамеру у вигляді однобічно відкритої ємності з прозорого матеріалу з вихідним патрубком і електроди. Згідно з винаходом на відкритому торці барокамери встановлений пасивний електрод, який виконаний у вигляді плоского кільця, а активний електрод виконаний у вигляді легкорозтяжного замкнутого контуру у вигляді пружини, з'єднаної в кільце для закріплення на вінцевій борозні статевого члена. Поставлена задача також вирішується тим, що ємність виконана у вигляді колби або циліндра, або конуса, пасивний електрод виконаний у вигляді плоского кільця або у вигляді торцевої кришки з отвором, а як легкорозтяжний замкнутий контур для активного електрода використано пружину, з'єднану в кільце. Додаткова задача вирішується тим, що на закритому торці барокамери встановлена насадка з джерелом фотовипромінювання, а як таке можуть бути використані лазери, світлодіодні матриці (та інші джерела світла). Комплект для лікування і корекції еректильної дисфункції і активний електрод пояснюються фігурами. 97188 6 На Фіг. 1 представлений комплект для лікування і корекції еректильної дисфункції. На Фіг. 2 представлений активний електрод. Позицією 1 позначена барокамера; позицією 2 - вихідний патрубок; позицією 3 - пасивний електрод; позицією 4 - активний електрод; позицією 5 - тіло статевого члена; позицією 6 - голівка статевого члена; позицією 7 - тіло пацієнта; позицією 8 - вакуумна трубка; позицією 9 - насадка; позицією 10 - джерело фотовипромінювання; позицією 11 - вихідний контакт пасивного електрода; позицією 12 - вихідний провідник активного електрода; позицією 13 - вихідний провідник джерела фотовипромінювання; позицією 14 - пружина; позицією 15 - місце з'єднання; позицією 16 - роз'єм. Комплект для лікування і корекції еректильної дисфункції містить барокамеру 1 у вигляді ємності з прозорого матеріалу з вихідним патрубком 2, фіг. 1. на закритій частині. Сама ємність барокамери може мати форму колби або циліндра, або конуса, причому конус звуженою відкритою частиною звернений до пахової області - умовно не показано. Барокамера 1 з'єднана вихідним патрубком 2 за допомогою вакуумної трубки 8 з вакуумним насосом - умовно не показано. На торці відкритої частини барокамери встановлений пасивний електрод 3 у вигляді плоского кільця, з'єднаного з вихідним контактом пасивного електрода 11. Пасивний електрод також може бути виконаний у вигляді торцевої кришки з отвором - умовно не показано, яку встановлюють на відкриту частину барокамери 1. Комплект також містить активний електрод 4, виконаний у вигляді легкорозтяжного замкнутого контуру. Це може бути легкорозтяжна металева пружина 14, з'єднана в кільце з вихідним провідником 12 в ізоляції в місці з'єднання 15 і з роз'ємом 16 на іншому кінці вихідного провідника, фіг.2. Матеріалом для виготовлення пружини можуть бути неіржавіюча сталь та інші метали, або струмопровідні матеріали. Використанню пружини з металу надається перевага завдяки постійності питомого опору при різних типорозмірах або зміні розмірів статевого члена під час сеансу лікування, а також впливу зовнішніх чинників, таких як, наприклад вологість. Додатково комплект містить джерело фотовипромінювання 10 з вихідним провідником джерела випромінювання 13. Джерело фотовипромінювання 10 встановлено на закритій частині барокамери 1. Джерелами фотовипромінювання можуть бути, наприклад, світлодіоди, світлодіодні матриці і т. д. Комплект для лікування і корекції еректильної дисфункції використовують таким чином. Як апаратурну частину використано типову медичну апаратуру з ручним або програмним керуванням з набором лікувальних процедур, що забезпечують створення вакууму, у тому числі, імпульсного, та 7 кож електростимуляцію у вигляді змінного струму або серії імпульсів. При проведенні сеансу лікування, на початку, на вінцеву борозну голівки статевого члена 6 пацієнта легко і просто встановлюють активний електрод 4, наприклад, з легкорозтяжної пружини. Цей електрод надійно та атравматично фіксують на вінцевій борозні нижче за голівку статевого члена 6, і тим самим забезпечується посилання електричної стимуляції по всьому об'єму статевого члена у фізіологічному напрямі, максимально наближеному до природного. Після підключення барокамери до вакуумного насоса, а електродів до апарата електростимуляції, пацієнт вводить свій статевий член 5 в барокамеру 1, фіг. 1. і утримує саму барокамеру. Щільне притиснення барокамери 1 до тіла пацієнта 7 забезпечує стійкий електричний контакт пасивного електрода 3 і герметизацію барокамери 1 в будьяких комфортних положеннях пацієнта - лежачи, сидячи та інш. Відомо, що ерекція виникає в результаті візуальної, слухової, нюхової, тактильної (торкання) або ментальної (фантазії, розумові образи) стимуляції у чоловіка. Виникаюче бажання перетворюється в нервовий імпульс. Найбільш сильною є тактильна стимуляція голівки статевого члена, оскільки на шкірі голівки, вуздечки і на вінцевій борозні статевого члена анатомічно присутні множинні скупчення нервових закінчень (ерогенних зон), які фізіологічно в першу чергу реагують на фізіотерапевтичний вплив, особливо електростимуляцію. Якщо здійснювати електростимуляцію статевого члена в напрямі від голівки 6 і вінцевої борозни до кореня (тіла пацієнта 7) імпульсними або змінними струмами, то активується периферична (вегетативна) нервова система і нервовий імпульс приходить до судин статевого члена, і запускається механізм виникнення ерекції в своїй активній фазі, наближаючись до фізіологічної. Одночасно з електростимуляцією, викликається пасивна ерекція, за рахунок бароімпульсів негативного тиску. Спостереження пацієнтом за поступово наростаючою ерекцією власного статевого члена через стінку прозорої барокамери, тобто включення зорового аналізатора, викликає більш виражені позитивні психічні реакції, що максимально забезпечує виникнення і підтримання ерекції наближеної до фізіологічної і сприяє швидшому і стійкішому відновленню згаслого умовно-рефлекторного механізму статевої функції, появі стійкої потенції. Також, комплект можна використовувати не лише для лікування і корекції еректильної дисфун 97188 8 кції в амбулаторних, стаціонарних умовах, але і індивідуально, наприклад перед статевим актом. Після фізіотерапевтичного коригуючого впливу ерекцію статевого члена можна утримати за допомогою закріплення біля кореня статевого члена спеціального стискуючого кільця, що перешкоджає зворотному відтоку крові. Комплект простий в обслуговуванні, що дозволяє пацієнтові самостійно здійснити одягання і забезпечує безпечне використання при проведенні сеансу лікування/корекції. Додаткове використання світла джерела фотовипромінювання дозволяє проводити активну корекцію в'язкісних властивостей крові та лімфи і поліпшення мікроциркуляції з метою підтримки нормальної структури і функціонування кавернозної тканини. Світло, увібране тканинами, збуджує в них атоми і молекули, запускаючи в дію терапевтичні механізми організму, надає протизапальний, знеболюючий, протинабряковий, поновлюючий ефекти. Багатофакторний вплив на печеристу тканину статевого члена при використанні заявленого комплекту для лікування і корекції еректильної дисфункції з існуючою медичною апаратурою призводить до максимального синергізму вакуумелектролазеротерапії, що покращує кавернозний кровотік в статевому члені за рахунок посилення артеріального припливу крові, підвищення тонусу і зменшення спазму судин статевого члена, що скорочує строки лікування, спрощує процедуру лікування. Також, за рахунок простоти і невисокої вартості активних електродів з'являється можливість їх виготовлення і використання як індивідуальних, так і одноразових, що гарантує дотримання санітарно-гігієнічних норм, безпеку і атравматичність використання. Легкорозтяжні електроди дозволяють забезпечити постійний контакт будь-яких типорозмірів статевого члена, що змінюється в розмірах під час сеансу лікування, а також дозволяють використовувати даний комплект для діагностики судинного компонента ерекції, об'єктивної оцінки ефективності лікування, що проводиться. В даний час для використання запропонованого комплекту для лікування і корекції еректильної дисфункції за рахунок проведення вакуумелектролазеротерапії немає клінічних протипоказань, а позитивний результат досягається незалежно від таких супутніх проблем як високий тиск, цукровий діабет або сердечні захворювання, а також незалежно від віку пацієнта. 9 Комп’ютерна верстка Д. Шеверун 97188 Підписне 10 Тираж 23 прим. Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601