Приймальна гільза для протезів стегна

Реферат: Приймальна гільза для протезів стегна належить до медичної техніки, точніше до протезування та протезобудування, і може бути використана при виготовленні протезів стегна. Приймальна гільза включає лайнер, в дистальному відділі якого встановлено закладний елемент із хвостовиком, виконаним з різьбовим отвором, на латеральній поверхні каркаса гільзи встановлено фіксатор, виконаний в вигляді порожнистого видовженого багатогранника з закритими однією боковою та двома торцевими гранями; передня та задня стінки фіксатора виконані у вигляді неправильного паралелограма з поздовжніми пазами, які проходять паралельно боковим ребрам фіксатора; в пазу бокової відкритої грані з можливістю поздовжнього та кутового переміщення встановлено ролик, вісь якого з двох сторін проведена через пази передньої та задньої стінок фіксатора та фіксується гвинтом; в різьбовому отворі хвостовика лайнера закріплено шнур, який пропущено через отвір в нижній частині каркаса гільзи назовні та проведено через отвори, виконані на торцевих гранях фіксатора. Таке рішення спрощує конструкцію гільз для протезів стегна та підвищує надійність її фіксації на куксі пацієнта. UA 108456 C2 (12) UA 108456 C2 UA 108456 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Винахід належить до медичної техніки, точніше до протезування та протезобудування, і може бути використаний при виготовленні протезів стегна. Відома приймальна гільза для протезів стегна по патенту RU №2325878 С1, 2010 р., яка включає корпус та опору для фіксації гільз в протезі стегна. Корпус виконано у вигляді порожнистого конуса з опорною основою у відповідності з формою кукси стегна. Верхній контур конуса обмежений плавною фігурною посадочною поверхнею по передній частині, яка утворює медіальну стінку, а в латеральній частині виконано виступ, при цьому сідничний бугор гільзи контактує з медіальною стінкою гільзи, а великий вертел прилягає до виступу в латеральній частині гільзи. Гільза може бути оснащена полімерним чохлом з пристроєм фіксації або може бути виготовлена із пом'якшуючим еластичним внутрішнім шаром та жорстким каркасом. Недоліки такої конструкції полягають у тому, що для пом'якшення та створення більш комфортних умов для ампутованого при експлуатації протезу, полімерний чохол для розміщення в гільзі протеза виконується із пристроєм фіксації, що ускладнює його конструкцію та обмежує використання найбільш комфортних силіконових лайнерів для розміщення їх в гільзах протезів стегна, а використання полімерного чохла з елементами фіксації створює незручності при їх експлуатації. Відома гільза для протеза нижньої кінцівки по патенту RU № 2303963, 2007 р., яка включає внутрішній та зовнішній шари матеріалу та розміщені між ними амортизатори, при цьому внутрішній шар виконано із севелінової спіненої композиції або пінополіолефіну, внутрішня поверхня якого виконана із взаємопов'язаними між собою канавками та покрита еластичною перфорованою шкірою, а зовнішній шар виконано із армуючого матеріалу, виконаного із кількох шарів тканини, просоченої спіненим вулканізатом низькомолекулярного привитого полісілоксану. Амортизатори можуть бути виготовлені шляхом механічної обробки пластини із пінополіоліфену або сформовані із спіненого вулканізату високомолекулярного силоксанового каучуку. Ця гільза використовується як внутрішня вкладна пом'якшуюча гільза, яка встановлюється в жорстку гільзу протеза нижньої кінцівки. Недоліки такої гільзи полягають в складності конструкції та складності її виготовлення. Крім того, поєднання вкладної гільзи із жорсткою гільзою протеза нижньої кінцівки без кріплення їх одна з одною не дозволяє створити надійний зв'язок між ними, що призводить до взаємного переміщення їх одна відносно одної в процесі ходьби на протезі, створює поршневі переміщення, що призводить до встановлення допоміжного кріплення та зниження надійності фіксації гільзи на куксі нижньої кінцівки. Відома приймальна гільза для протезів нижньої кінцівки із внутрішнім вкладишем по патенту RU № 2205615, 2003 р., виконаним у вигляді прозорого контактно-опорного елемента із силіконової композиції з армуючими шарами та закладним елементом для сполучення із замком несучого модуля, виконаним у вигляді тонкого, круглого закладного армуючого елемента із хвостовиком. Всередині хвостовика виконано різьбовий отвір, в якому встановлені металева втулка або заглушка для сполучення вкладиша з жорсткою гільзою протеза. При цьому зовнішній армуючий шар виконаний із трикотажу, повністю охоплює зовнішню поверхню контактно-опорного елемента, а зона опорної частини контактно-опорного елемента армована амортизуючим закладним елементом. Це технічне рішення по технічній суті є найбільш близьким до запропонованого, тому вибрано за прототип. Недоліки такої конструкції полягають у тому, що для використання вкладиша необхідно встановлювати металеву втулку або заглушку, яка вкручується в хвостовик закладного елемента вкладиша та встановлюється в замковий пристрій, який встановлений в гільзу, що створює незручності для ампутованого при надяганні протеза стегна на кінцівку особливо в випадку наявності відхилення осі кукси від осі навантаження протеза. Також виготовлення такої конструкції ускладнене та має більш високу вартість за рахунок використання замикаючого пристрою. Технічною задачею винаходу є спрощення конструкції гільзи для протеза стегна та підвищення надійності фіксації гільзи на куксі пацієнта. Поставлена задача вирішена тим, що в приймальній гільзі для протезів стегна, яка включає лайнер (в оригіналі - внутрішній вкладиш), в дистальному відділі якого встановлено закладний елемент із хвостовиком, виконаним з різьбовим отвором, відмінністю є те, що на латеральній (боковій), або передній поверхні каркаса гільзи встановлено фіксатор, виконаний в вигляді порожнистого видовженого багатогранника з закритими однією боковою та двома торцевими гранями; передня та задня стінки фіксатора виконані у вигляді неправильного паралелограма з поздовжніми пазами, які проходять паралельно боковим ребрам фіксатора; в пазу бокової відкритої грані з можливістю поздовжнього та кутового переміщення встановлено ролик, вісь 1 UA 108456 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 якого з двох сторін проведена через пази передньої та задньої стінок фіксатора, яка фіксується гвинтом; в різьбовому отворі хвостовика лайнера закріплено шнур, який пропущено через отвір в нижній частині каркасу гільзи назовні та проведено через отвори, виконані на торцевих гранях фіксатора. Конструкція фіксатора виконана у вигляді порожнистого видовженого багатогранника з пазами по передній і задній стінках, в яких з можливістю поздовжнього та кутового переміщення встановлено ролик, дозволяє за рахунок звуження простору для розміщення шнура сполученого з лайнером та пропущеного через отвір в каркасі гільзи і отвори в торцевих гранях фіксатора, здійснювати затискання шнура між боковою гранню фіксатора і роликом та надійно фіксувати лайнер в каркасі гільзи. Суть винаходу пояснюється кресленнями, на яких приведені: Фіг. 1 - загальний вигляд приймальної гільзи - вид збоку; Фіг. 2 - загальний вигляд приймальної гільзи - вид спереду; Фіг. 3 - розріз по АА на фіг.2; Фіг. 4 - загальний вигляд фіксатора лайнера - вид збоку; Фіг. 5 - загальний вигляд фіксатора лайнера - вид спереду; Фіг. 6 - розріз по АА на фіг.4. Приймальна гільза для протезів стегна (Фіг. 1) включає жорсткий каркас 1 з отвором 2 в нижній частині та адаптером 3 для сполучення з елементами протеза. В каркасі 1 гільзи розміщено силіконовий лайнер 4, в дистальному відділі якого встановлено закладний елемент 5 з хвостовиком, який виконано з різьбовим отвором та розміщеним в цьому отворі порожнистим гвинтом 6, в якому за допомогою різьбового отвору 7 закріплено шнур 8. На латеральній або передній частині поверхні каркаса 1 за допомогою гвинтів 9 закріплено фіксатор 10, виконаний у вигляді порожнистого видовженого багатогранника з закритими однією боковою та двома торцевими гранями. Передня та задня стінки фіксатора 10 виконані у вигляді неправильного паралелограма з поздовжніми пазами 11, які проходять паралельно боковим ребрам 12 фіксатора 10. В пазу 13 бокової відкритої грані з можливістю поздовжнього та кутового переміщення встановлено ролик 14, вісь 15 якого з двох сторін проведена через пази 11 передньої і задньої стінок фіксатора 10 та фіксується гвинтом 16. Шнур 8 проведено через отвір 2 каркаса 1 гільзи та пропущено через отвори 17, виконані на торцевих гранях фіксатора 10. Приймальну гільзу використовують наступним чином. На куксу інваліда одягають силіконовий лайнер 4. В різьбовий отвір, який знаходиться в нижній частині лайнера, вкручують порожнистий гвинт 6, до якого за допомогою різьбової втулки 7 приєднують один кінець шнура 8. Другий кінець шнура 8 крізь отвір 2 протягують назовні каркаса 1 гільзи, приєднаної до протеза. Ролик 14 (Фіг. 4, 5) переміщають в верхнє положення по пазах 11. Крізь отвори 17 торцевих граней через порожнистий фіксатор 10 проводять шнур 8 та натягують його до положення, необхідного для фіксації лайнера 4 в каркасі 1 гільзи. Ролик 14 переміщають по пазах 11 в нижнє положення. За рахунок нахилу пазів 11 при переміщенні ролика 14 в нижнє положення фіксатора 10, шнур 8 затискається між боковою гранню фіксатора та роликом та надійно фіксує лайнер в каркасі 1 гільзи стегна. Беззамкова фіксація лайнерів в каркасі гільзи протеза спрощує конструкцію, у пацієнта з'являється можливість краще без надмірних зусиль розташовувати ампутовану кінцівку в гільзі протеза в положенні сидячи, надійно фіксувати гільзу на куксі пацієнта, виключити додаткові кріплення протеза до тіла інваліда. Протези стегна з гільзою з системою беззамкової фіксації лайнерів призначають пацієнтам з ампутаціями чи дефектами стегна на рівні верхньої, середньої та нижньої третин. Така приймальна гільза особливо показана для пацієнтів з довгими куксами стегна, при яких використання замикаючих механізмів не забезпечує задовільну косметику через необхідність подовження стегнової частини протеза в порівнянні зі збереженою кінцівкою, що особливо важливо при сидінні. Виготовлення протезів з системою беззамкової фіксації лайнерів не потребує додаткового обладнання та комплектуючих. Основні переваги такої конструкції приймальних гільз в протезах стегна: можливість для пацієнта одягати протез в положенні сидячи; використання системи для всіх рівнів ампутації стегна не порушуючи вимог до косметичності протеза, особливо для пацієнтів з довгими куксами; спрощення технології виготовлення гільзи протеза відносно використання системи замкової фіксації лайнера, яка потребує при виготовленні гільзи встановлення замикаючого пристрою; значно нижча вартість відносно використання системи замкової фіксації лайнерів. 2 UA 108456 C2 5 10 В УкрНДІпротезування виготовлено 6 експериментальних зразків приймальних гільз для протезів стегна з фіксацією лайнерів за допомогою представленого фіксатора. Користування протезами з такими приймальними гільзами, по відгуках пацієнтів, свідчить про підвищення їх експлуатаційних характеристик, зручності та комфортності. Таким чином, таке рішення спрощує конструкцію гільзи для протезів стегна, за рахунок виключення замикаючого пристрою, забезпечує надійну фіксацію гільзи на куксі пацієнта, що підвищує функціональні та експлуатаційні характеристики протеза стегна для всіх пацієнтів, а особливо для геріатричних пацієнтів та послаблених інвалідів, для яких одягання протеза пов'язано з великими труднощами, а одягання протеза стегна в сидячому положенні та виключення додаткових кріплень протеза та тілі інваліда покращує зручність користування протезом. ФОРМУЛА ВИНАХОДУ 15 20 25 Приймальна гільза для протезів стегна, яка включає лайнер, в дистальному відділі якого встановлено закладний елемент із хвостовиком, виконаним з різьбовим отвором, яка відрізняється тим, що на латеральній або передній поверхні каркаса гільзи встановлено фіксатор, виконаний в вигляді порожнистого видовженого багатогранника з закритими однією боковою та двома торцевими гранями; передня та задня стінки фіксатора виконані у вигляді неправильного паралелограма з поздовжніми пазами, які проходять паралельно боковим ребрам фіксатора; в пазу бокової відкритої грані з можливістю поздовжнього та кутового переміщення встановлено ролик, вісь якого з двох сторін проведена через пази передньої та задньої стінок фіксатора та фіксується гвинтом; в різьбовому отворі хвостовика лайнера закріплено шнур, який пропущено через отвір в нижній частині каркаса гільзи назовні та проведено через отвори, виконані на торцевих гранях фіксатора. 3 UA 108456 C2 Комп’ютерна верстка Л. Литвиненко Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Василя Липківського, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 4