Лікувально-косметичний гель для місцевого застосування при телогеновій алопеції

Реферат: Лікувально-косметичний гель для місцевого застосування при телогеновій алопеції містить карбопол, натрію альгінат, калію сорбат, гліцерин, ефірну олію шавлії, ефірну олію розмарину лікарського, ПЕГ-40 гідрогенізовану рицинову олію, концентровану витяжку кропиви дводомної, а саме рідкий екстракт чи сік, та воду очищену. UA 119310 U (12) UA 119310 U UA 119310 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 Корисна модель належить до косметології і фармації, а саме до лікувально-косметичних засобів, призначених для відновлення та стимулювання росту волосся при телогеновій (симптоматичній) алопеції. Телогенова алопеція (ТА) - Telogen effluvium - найбільш поширена форма дифузного облисіння у жінок, що зустрічається в репродуктивному віці та обумовлена супутньою соматичною патологією і/або несприятливими екзогенними факторами, до яких належать: недостатність поживних речовин (цинк, магній, залізо, білок, незамінними жирні кислоти та ін.), захворювання шлунково-кишкового тракту, розлади і захворювання ендокринної системи (гіпотиреоз, гіпопаратиреоз, відміна контрацептивів, вагітність і післяродовий період, тривалі місячні), мікробна інтоксикація (ГРВІ, пневмонія, туберкульоз та ін.), медикаментозна інтоксикація (антикоагулянти, бета-адреноблокатори, бутирофенон, ретиноїди та ін.), стресові реакції (психосоматична алопеція). Етіологічні фактори впливають на волосся, що перебуває у стадії анагену (активного росту), і зумовлюють передчасний перехід їх в стадію телогену (стадія спокою та випадання) [4]. ЛЗ при ТА включають препарати базової терапії системного застосування (комплекси мікроелементів та вітамінів, препарати заліза, цинку, імуномодулятори, біогенні стимулятори й ін.) та ліки спрямованої дії, які виявляють капіляропротекторні та венотонізуючі властивості, стимулюють регенерацію клітин волосяного фолікула [4]. Для стимуляції росту волосся широко використовують лікарські рослини каштан кінський, гінкго білоба, лопух звичайний, хміль звичайний, кропива дводомна, софора японська, аїр тростинковий, перець стручковий, шавлія лікарська та ін., що вміщують флавоноїди, тритерпенові сапоніни, гідроксикоричні та аліфатичні кислоти, хлорофіл, ефірні олії тощо [5, 6]. Для стимуляції росту волосся при ТА відомий "Засіб для профілактики і лікування захворювань шкірно-волосяного покриву голови" (патент України № 49940), що є спиртовим екстрактом суміші лікарських рослин з коріння лопуха справжнього, коріння аїру очеретяного, шишок хмелю звичайного, трави кропиви дводомної, листя берези повислої та пуп'янків софори японської у співвідношенні компонентів 2:1:2:2:1:2. Засіб наносять на шкіру голови в кількості 11,5 мл та втирають в шкіру голови. Недоліком засобу є складний технологічний процес, який полягає в окремому екстрагуванні кожної ЛРС 40 % етанолом з наступним змішуванням витяжок у вказаному співвідношенні. Для одноразового нанесення пропонується мала кількість засобу, що недостатньо для забезпечення належного терапевтичного ефекту [2]. Відомий засіб рослинного походження, що використовується для оздоровчопрофілактичного зміцнення волосся (патент України №67295). Вказаний засіб є збором ЛРС, а саме: квіти ромашки (або квіти календули) 10-50 ч., коріння лопуха 10-50 ч., шишки хмелю 10-30 ч., листя кропиви 5-20 ч., кореневища лепехи 5-20 ч., бруньки берези (або листя берези) 5-20 ч., трава деревію (або трава хвощу польового) 4-20 ч. Для застосування готують настій, яким ополіскують волосся 1-2 рази на тиждень протягом місяця. Недоліком винаходу є відсутність даних про кількість збору на одне застосування. Також засіб є напівфабрикатом, який вимагає попереднього тривалого приготування перед застосуванням [3]. Найближчою до корисної моделі є композиція рослинних сумішей (патент України № 31681 "Засіб для догляду за волоссям"), які складаються з порошку листя кропиви та продуктів зернової переробки (висівки пшеничні, висівки жита, зародки пшениці) у різних співвідношеннях. Суміш наносять масажними рухами на волосисту частину голови у вигляді маски, яку готують шляхом змішування 30-40 г порошку з 1-2 частинами теплої води; після 15-20 хв. маску змивають [1]. Недоліками прототипу є: незручність у застосуванні, особливо для осіб з довгим волоссям; низький вміст БАР кропиви дводомної; малий час контакту з шкірними покривами голови, що не забезпечує належного проникнення БАР в глибокі шари шкіри. В основу корисної моделі поставлено задачу розробити лікувально-косметичний гель, зручний для застосування, з високим вмістом біологічно активних речовин кропиви дводомної. Поставлена задача вирішується тим, що лікувально-косметичний гель для місцевого застосування при телогеновій алопеції з біологічно активними речовинами кропиви дводомної, згідно з корисною моделлю, містить гідрофільну основу та концентровану витяжку кропиви дводомної, а саме рідкий екстракт чи сік, в наступному співвідношенні компонентів (г): Карбопол 0,75-1,25 Натрію альгінат 0,75-1,25 Калію сорбат 0,15-0,25 Гліцерин 4,0-6,0 Екстракт (або сік) кропиви дводомної 5,0-15,0 Ефірна олія шавлії лікарської 0,1-0,2 1 UA 119310 U 5 10 15 20 25 30 35 Ефірна олія розмарину лікарського 0,1-0,2 ПЕГ-40 гідрогенізована рицинова олія 0,2-0,4 Вода очищена до 100,0. Лікувально-косметичний гель вміщує гідрофільну основу, яка складається з гелеутворювачів карбополу та натрію альгінату, загущувача і консерванта - калію сорбату, солюбілізатора і зволожувача - гліцерину, ароматизатора - суміш ефірних олій шавлії лікарської та розмарину лікарського; активнодіючої субстанції - соку або екстракту кропиви дводомної рідкої (виробник ТОВ "Лідер-Груп "КС "Нове життя", м. Дніпропетровськ, Україна). Основа-носій має належну в'язкість, забезпечує рівномірний розподіл та проникнення діючих субстанції у структури шкіри. Завдяки застосуванню гідрофільної основи лікувально-косметичний гель легко втирається у волосисту частину голови, забезпечує рівномірне нанесення соку чи екстракту кропиви, легко змивається після експозиції. Використання концентрованої витяжки (соку або рідкого екстракту) замість порошку листя кропиви дводомної забезпечує посилення лікувально-косметичного ефекту гелю. Лікувально-косметичний гель для місцевого застосування при ТА, відрізняються тим, що для рівномірного розподілу та покращення проникності діючих речовин в структури шкіри, зручного нанесення та легкого змивання містить гідрофільну основу. Корисна модель, що заявляється, додатково відрізняють тим, що вміщує як діючу речовину концентровану витяжку (екстракт чи сік) кропиви дводомної, що підвищує лікувально-косметичний ефект гелю. Приклад 1. Лікувальні властивості БАР надземної частини кропиви дводомної. Сік чи екстракт з надземної частини кропиви дводомної вміщує комплекс БАР (органічні та фенолкарбонові кислоти, каротиноїди, хлорофіл, флавоноїди, органічно зв'язаний кремній та ін.), які покращують кровообіг в капілярній системі шкіри, стимулюють обмін речовин і трофічні процеси, виявляють регенеруючі та ріст стимулюючі властивості на клітини волосяного фолікула [6]. Приклад 2. Одержання соку кропиви дводомної. Для одержання соку кропиви дводомної була зібрана надземна частина кропиви (верхня частина стебла з 5-6 листками) в період з кінця травня до початку червня. Подрібнення сировини здійснювали за допомогою кухонного електричного шнекового подрібнювача (фірм Bosch). Подрібнену сировину пресували за допомогою механічного преса та отримували першу порцію соку. Жмих повторно подрібнювали, відтискали та об'єднували першу і другу порцію рідини. Одержаний сік витримували 15-20 хвилин на водяній бані при t° 40-60 °C для інактивації ферментів. Утворений осад супутніх речовини проціджували через декілька шарів марлі. В проціджений та охолоджений сік додавали 15 % етанолу (96 %) за масою з метою консервування та осадження баластних речовин. Після цього здійснювали остаточне очищення продукту: сік відстоювали при температурі 2-4 °C в холодильнику протягом 10 днів; висвітлену рідину фільтрували з декантацією через щільну тканину (бязь). В кінцевому результаті одержували готовий сік у вигляді темно-коричневої прозорої рідини, яку фасували в скляні флакони з темного скла по 100 мл; здійснювали маркування. Аналіз свіжоодержаного соку кропиви проводили за органолептичними та фізико-хімічними показниками, результати яких наведені в табл. 1 2 UA 119310 U Таблиця 1 Показники якості "Кропиви дводомної сік» Показник Метод визначення Зовнішній вигляд Органолептично Відносна густина рН Сухий залишок Пікнометрично. ДФУ, 2.2.5 Потенціометрично. ДФУ, 2.2.3 Гравіметрично. ДФУ, 2.8.16 Ідентифікація 1.Гідроксикоричні кислоти ТШХ. ДФУ, 2.2.27 2. Каротиноїди 3. Хлорофіл 1. Сума гідроксикоричних кислот 2. Сума каротиноїдів 3. Хлорофіл 5 10 15 20 25 30 35 УФ-спектрофотометрія. ДФУ, 2.2.25 УФ-спектрофотометрія. ДФУ, 2.2.25 Кількісне визначення УФ-спектрофотометрія. ДФУ, 2.2.25 УФ-спектрофотометрія. ДФУ, 2.2.25 УФ-спектрофотометрія. ДФУ, 2.2.25 Вимоги Темно-коричнева прозора рідина зі специфічним запахом Від 0,994 до 1,106 г/мл Від 6,5 до 7,0 Не менше 3,5 % Хлорогенова кислота Кофейна кислота Максимум поглинання при (442±2) нм Максимум поглинання при (667±3) нм Не менше 0,01 % Не менше 2 мг% Не менше 3 мг% Приклад 3. Приготування гель-маски з екстрактом (або соком) кропиви дводомної. Стадія 1. Приготування гідрофільної основи. З огляду на природу походження, фізико-хімічні властивості обраних ВМС, окремо виготовляють гелі з кожної речовини, при цьому розраховану кількість води ділять на дві частини. Натрію альгінат змішують з гліцерином (для прискорення розчинності), тоді додають воду очищену і суміш перемішують при середніх оборотах мішалки (10-15 хв.) до отримання прозорого гелю світло-жовтого кольору. Карбополовий гель виготовляють за наступною технологією: ВМС обережно тонким шаром насипають на поверхню води (для попередження отримання грудочок) і залишають на 10-15 хв. Потім додають калію сорбат і повільно перемішують до отримання гелю. Вкінці змішують карбополовий та альгінатний гелі до однорідності. Стадія 2. Введення БАР та ароматизатора. До приготовленої основи вводять сік (або екстракт) кропиви дводомної, суміш ефірних олій шавлії лікарської та розмарину лікарського, що попередньо змішані в ПЕГ-40 гідрогенізованій рициновій олії; ретельно перемішують до однорідності. Стадія 3. Готовий гель розфасовують у полімерні непрозорі ємкості зі зручним дозатором. Зберігають у прохолодному, захищеному від світла місці. Запропонований лікувально-косметичний гель прозора драглиста маса світло-коричневого кольору із зеленим відтінком, без видимих включень, з характерним запахом кропиви, ефірних олії шавлії та розмарину, за показниками якості відповідає вимогам Державної фармакопеї України (ДФУ) 2-го видання. Лікувально-косметичний гель в кількості 10-15 г наносять на волосисту частину голови масажними рухами, загортаю голову рушником, та після не менше як 1 години експозиції змивають із використанням піно-миючого засобу. Джерела інформації: 1. Патент України №31681 "Засіб для догляду за волосся" (15.12.2000 p.). 2. Патент України №49940 "Засіб для профілактики і лікування захворювань шкірноволосяного покриву голови" (11.10.2010 p.). 3. Патент України № 67295 "Спосіб оздоровчо-профілактичного зміцнення волосся" (15.06.2004 p.). 4. Святенко Т. В. Алопеция: классификации, этиопатогенез, клинические проявления, современные возможности терапии / Т.В. Святенко, Л. А.Андриуца // Medix. Anti-Aging-2011. - № 1 (19). - С. 65-69. 5. Федоровська М.І. Перспективи застосування лікарських рослин при різних формах алопеції / М. І. Федоровська // Фітотерапія. Часопис. - 2014. - №2. - С 40-44. 3 UA 119310 U 6. Patil К. Т. Herbal medicines as an effective therapy in hair loss / Research Journal of Pharmaceutical, Biological and Chemical Sciences. - 2010. - №1 (2). -C.773-780. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 5 Лікувально-косметичний гель для місцевого застосування при телогеновій алопеції з біологічно активними речовинами кропиви дводомної, який відрізняється тим, що містить гідрофільну основу та концентровану витяжку кропиви дводомної, а саме рідкий екстракт чи сік, в наступному співвідношенні компонентів (г): карбопол 0,75-1,25 натрію альгінат 0,75-1,25 калію сорбат 0,15-0,25 гліцерин 4,0-6,0 екстракт (або сік) кропиви дводомної 5,0-15,0 ефірна олія шавлії лікарської 0,1-0,2 ефірна олія розмарину лікарського 0,1-0,2 ПЕГ-40 гідрогенізована рицинова олія 0,2-0,4 вода очищена до 100,0. 10 Комп’ютерна верстка Л. Ціхановська Міністерство економічного розвитку і торгівлі України, вул. М. Грушевського, 12/2, м. Київ, 01008, Україна ДП “Український інститут інтелектуальної власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 4