Препарат для дезинфекції медичних інструментів

УКРАЇНА (19) UA(1I, 21846 03) (5D6 А 61 L 2/16 ОПИС ДО ПАТЕНТУ ДЕРЖАВНЕ ПАТЕНТНЕ ВІДОМСТВО НА ВИНАХІД без проведення експертизи по суті не підставі Постанови Верховної Ради України Nt 3709-ХИ від 23.ХІІ. 1993 р. Публікується в редакції заявника (54) ПРЕПАРАТ ДЛЯ ДЕЗИНФЕКЦІЇ МЕДИЧНИХ ІНСТРУМЕНТІВ 1. (21)94021924 (22)08.02.94 (24) 30.04.98 (46) 30.04.98. Бюл. isfc 2 (56)1. Заявка ПНР N=270921, кл.А61ЦВ08 В, опублик. 04.09.89. 2. Готье Т.М., Готье СВ., Федорова Л.Г. и др. Актуальные вопросы дезинфекции и стерилизации. М., Медицина, 1984, с.44-47. 3. Заявка ЕПВ N* 0286524, кл. А 61 L 2/18, 2/08, опубл. 12.10.88 (прототип). (72) РІкберг Анатолій Борухович, Єсьман Сергій Степанович, Капінус Євген Ілліч, Усачова Марина Миколаївна, Вікторова Тетяна Іванівна (73) Науково-інженерний центр автоматизованих біотехнічних систем "Сонар" НТК "Інститут кібернетики їм. В.М.Глушкова" АН України (57) Препарат для дезинфекции медицинских инструментов на основе метиленового синего, о т л и ч а ю щ и й с я тем, что он дополнительно содержит детергент-антисептик в весовом соотношении метиловый синий - детергент 15:5-8,5, при этом в качестве детергента используют 1,2-этиленбис/М-диметил-карбодецилоксиметил/аммония хлорид/атоний/ илет 1,2-этиленбис/М-диметип-карбодецилтиометил/ам- . мония хлорид/тионий/. С > К) 00 Изобретение относится к медицине и может быть использовано для антибактериальной (бактериостатической и бактерицидной) обработки медицинских инструментов и изделий многократного использования, имеющих сложную геометрическую форму (например, зубоврачебные боры и фрезы, ранорасширители и др.) или которые изготовлены из термочувствительньрс (в частности, полимерных) материалов. Известен способ мойки и стерилизации хирургических и зубоврачебных инструментов [1J, предусматривающий обработку в моющем растворе в течение 5 мин при 37°С. затем промывку жидкостью и сушку горячим воздухом при воздействии ультрафиолетового излучения. Очевидно, что последова-. тельное выполнение указанных операций удлиняет цикл обработки и времени подготовки инструментов к использованию. В связи с изложенным предпочтительнее выглядят такие технологические процессы подготовки загрязненных медицинских инструментов и/или изделий к повторному использованию, в которых операции мойки и бактерицидной обработки хотя бы частично совмещены. Известна обработка медицинских инструментов с использованием водных 0,30,5% растворов моющих средств типа. "Лотос" или "Биолот" с добавлением 0,5%ного раствора перекиси водорода и активацией процесса ультразвуком [2]. 21846 Естественно, что применение смеси одскоростью и в таком количестве, чтобы обесного из указанных или иного ПАВ и перекиси печить за практически приемлемое время водорода наряду с усиливаемым ультразвуэффективную стерилизацию медицинских ком моющим эффектом оказывает на обраинструментов и изделий от наиболее патобатываемые медицинские инструменты 5 . генной микрофлоры типа золотистого стаи/или изделия определенное дезинфицируфилококка, антракоидов в споровой форме и ющее воздействие. Кроме того, использоват.п. Поэтому растворы на основе указанных ние ультразвука способствует отмыванию препаратов применяют только для дезинсложных по форме инструментов и/или изфекции. Кроме того, необходимым условием делия. 10 эффективного применения таких растворов для одновременной мойки и дезинфекции Однако перекись водорода как сильный служит ультразвуковое воздействие на расокислитель способна вызвать не только твор и погруженные в него медицинские инокислительную деструкцию остатков биострументы и изделия. тканей и частично - микрофлоры, но и деструкцию ПАВ с потерей ими моющих 15 Поэтому в основу изобретения положесвойств. Поэтому описанный препарат мона задача создания препарата для бактерижет быть приготовлен только непосредстцидной обработки медицинских венно перед употреблением и не может инструментов, который представляют собой многократно использоваться. И, наконец, композиционный, обладающий синергетипрепараты с сильным окислительным дейст- 20 ческим действием в облучаемых видимых вием при нарушении защитных покрытий светом водных растворах, препарат для бакмогут вызывать коррозию металлических терицидной обработки медицинских инструинструментов или изделий и ухудшать внешментов и/или изделий многоразового ний вид и эксплуатационные характеристииспользования, позволяющих проводить уски медицинских изделий из пластмасс и 25 коренную мойку и стерилизацию таких инсрейины. трументов и изделий при минимальной механической активации моюще-стерилизаПоэтому в последние годы наметилась ционных растворов. тенденция к поиску таких препаратов для Поставленная задача решается тем, что бактерицидной обработки медицинских инструментов и изделий многократного при- 30 препарат для бактерицидной обработки медицинских инструментов на основе метилеменения, которые могли бы длительное нового синего, согласно изобретению, время храниться в сухом виде перед пригодополнительно содержит детергент-антитовлением моюще-бактерицидных раствосептик в весовом соотношении метиленоров, допускали бы многократное применение приготовленных на их основе 35 вый синий-детергент 1:5-8,5. упомянутых растворов и обеспечивали бы Препарат для бактерицидной обработки обработку изделий из нестойких к окислеможет содержать в качестве детергента-аннию или термочувствительных материалов. тисептика 1,2-этилен-бис/Г\]-диметил-карбодецилоксиметил/аммония хлорид/этоний/ Известно применение красителей, полосы поглощения которых находится в пре- 40 или 1,2-этилен-бис/Ы-диметил-карбодецилтиометил/аммония хлорид/тионий/. Кажделах 350-1000 им и способствующих при дый из компонентов стерилизующей добавлении в раствор перекиси водорода системы является недостаточно активным генерированию перекисных радикалов и стерилизующим агентов и только в сочетакислорода [3]. Обработка инструментов проводится в растворе с одновременным воз- 45 нии друг с другом в условиях облучения светом они оказывают эффективное действием ультразвука и света при стерилизующее действие на мединструтемпературе 37-40°С и рН 9. мент, зараженный патогенной микрофлоВ качестве красителей такого типа укарой. При совместном действии заны профлавины, бенгальский розовый, метиленового синего и этония или тиония эозин, родамин Б, порфирин, фталоцианин, 50 проявляется синергетический эффект цианин, хиноны, индиго, метиленовый голубой. Указанные красители в растворе служат Метиленовый синий является фотоак-' фотосенсибилизаторами и практически не тивным компонентом препарата. В резульрасходуются в фотохимических реакциях гетате поглощения света видимой или нерации синглетного кислорода и свобод- 55 УФ-области он генерирует синглетный кисных перекисных радикалов. лород и другие активные продукты, в том числе перекисные радикалы, убивающие Однако только физической активации патогенные микроорганизмы. Этоний или растворов красителей оказывается недостатионий, как и другие амины, активно взаиточно для синтеза синглетного кислорода и модействуют с фотовозбужденными молекусвободных перекисных радикалов с такой 21846 лами метиленового синего, благодаря чему они дополнительно продуцируют первичные активные радикалы, обладающие бактерицидным действием. За счет этого при совместном действии метиленового синего и 5 детергента-антисептика (этония или тиония) отмечается явление синергизма. Предлагаемый препарат готовят, смешивая 1 весовую часть метиленового синего 0,01 г и 5-8,5 весовых частей этония либо 10 тиония. Этоний и тионий оказывает одинаковое действие и являются взаимозаменяемыми. Готовый порошок растворяют в 1000 мл дистиллированной воды. Оптическая плотность этого раствора D в области длин 15 волн 610-620 нм (это соответствует максимуму полосы поглощения метиленового синего) должна быть не более 1,0-1,2, чтобы обеспечить полноту поглощения раствора, с одной стороны, и его прозрачность, с дру- 20 гой. D =£cd, где £ - молярный коэффициент поглощения; С - молярная концентрация; 25 d -толщина слоя над инструментом. Предлагаемый препарат легко растворяется в дистиллированной воде, не портится при хранении в темной посуде. Облучение растворов этого препарата 30 можно осуществлять в фотохимических стерилизаторах любыми имеющимися в наличии источниками света, излучающими свет в широкой области спектра от 350 нм до 700 35 нм (ближняя УФ-область - видимая область) (например, ртутно-кварцевыми лампами типа Д РТ, ксеноновими лампами, лампами накаливания Результаты стерилизации медицинских инструментов раствором предлагаемого препарата представлены в таблице. Примеры 1-7: содержание компонентов препарата выдержано в пределах предлагаемого соотношения. Примеры 8-10: результаты стерилизации инструментов раствором, содержащим один из компонентов. Примеры 11-16: результаты стерилизации инструментов при использовании растворов, содержащих компоненты в соотношениях, не соответствующих предлагаемым. Стерильность медицинского инструмента определяли в баклаборатории по методикам, утвержденным Минздравом Украины. Инструмент является стерильным при условии отсутствия роста микроорганизмов по прошествии 8 суток выдержки смывов с инструмента в питательной среде в термостате. После окончания процесса фотохимической стерилизации обработанный мед инструмент не требует дополнительной промывки. Наиболее эффективным для предлагаемого препарата оказывается облучение в видимой области спектра, что соответствует спектральному диапазону ламп накаливания. Их использование безопасно для обслуживающего персонала. ISfc примера 1 Состав препарата Вид облучения и время, мин Вид патогенных микроорганизмов МС-этоний Лампа накаливания. 60 мин Лампа накаливания, 50 мин Дикие 1:5 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 примера 14 15 16 МС-тионий 1:6,5 МС-этоний 1:7,2 МС-тионий 1.8 МС-этоний 1:8,5 МС-тионий 1:7,5 МС-этоний 1:8,0 МС этоний тионий МС-этоний 1:3 МС-этоний 1:4 МС-тионий 1:9.0 Результаты предстерилиз. • стерилизации обработки Чист. Стер, я_ -" Лампа ксеноновая, 60 мин Лампа накаливания. 60 мин Лампа ДРТ-400, 60 мин : Стафилококк г Антракоид _-_ . _ ґ —н— >Ї Стафилококк -" * _— Лампа накаливания. •60 мин Чист. Грязн. . Дикие Стафилококк Состав препарата Вид облучения и время, мин Вид патогенных микроорганизмов МС-этоний 1:10 МС-тионий 0,7:8,0 МС-этоний 1.2..5 Лампа накаливания, 50 мин Лампа накаливания Антракоид "* -» —**— Грязн, ' _» _ Антракоид Дикие п * М 'і Дикие - _»_ — * Антракоид Лампа накаливания, 60 пмин п 1 • Грязн. * ^ Нестер. в —— . . ГО —ь CD О) Стер. Стер, белый осадок на инстр. Продолжение таблицы Результаты предстерилиз. стерилизации обработки ч Стер, белый осадок на инстр. Нестер, белый Г осадок Стер, окрашен мед. инсто. 00 21846 Упорядник Замовлення 4457 Техред М.Келемеш Коректор М.Керецман Тираж Підписне Державне патентне відомство України, 254655, ГСП, Київ-53, Львівська пл., 8 Відкрите акціонерне товариство "Патент", м. Ужгород, вул.ГагарІна, 101