Спосіб стерилізації медичних інструментів

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для стерилизации коррозиестойких медицинских инструментов, преимущественно в хирургических, стоматологических и косметических лечебных учреждениях. Известно использование перекиси водорода как стерилизующего агента, и в сравнении с другими химическими средствами подавления патогенной микрофлоры (например, окисью этилена или пропилена, бромистым метилом и т.п.) она наиболее доступна и безопасна в применении. Однако, производительность стерилизации и бактериальный эффект при ее применении существенно зависит от дополнительных физических и-или химических воздействий на стерилизационную среду, содержащую перекись водорода. Например, известно использование паров перекиси водорода для стерилизации медицинских инструментов, температура которых ниже температуры конденсации перекиси [1]. Стерилизация в отмеченном случае происходит вследствие воздействия на микроорганизмы сконденсировавшейся на поверхности инструментов термически активированной перекиси водорода. Однако, пары перекиси водорода взрывоопасны, и потому аппаратура для реализации этого метода весьма сложна и неудобна в эксплуатации и требует высокой квалификации и дисциплинированности персонала. Известен также способ стерилизации туманом водного раствора перекиси водорода [2], который предусматривает обработку стерилизуемых изделий в стерилизационной камере, через которую прокачивают туман раствора перекиси водорода, и 'Наложении на зону стерилизации постоянного электрического поля высокой напряженности, создаваемого высоковольтным отрицательным и заземленным положительным электродами. Использование раствора перекиси водорода практически исключает опасность взрыва стерилизационной среды. Однако аппаратурное оформление процесса остается сложным, дорогостоящим и неудобным в эксплуатации, особенно в условиях хирургических, стоматологических и косметических амбулаторий. Поэтому на практике чаще всего используют растворы перекиси водорода, активируемые химическими и физическими средствами для усиления и ускорения наступления бактерицидного эффекта. Из числа таких способов стерилизации медицинских инструментов по технической сущности к предлагаемому наиболее близок способ [3], который предусматривает обработку стерилизуемых инструментов водным раствором перекиси водорода. Реактивность перекиси водорода увеличивают добавлением к раствору оснований, например едкого натра, едкого кали, аммония, солей меди, железа или поверхностно-активных веществ. Некоторые из этих средств имеют тот недостаток, что после стерилизации их трудно удалить с поверхности обработанного предмета. При этом длительность обработки составляет от 60 мин до 4 часов. Повышение температуры увеличивает бактерицидные свойства перекиси водорода и позволяет уменьшить время обработки инструментов. Например, длительность стерилизации изделий из пластмасс составляет до 6 часов без подогрева, и составляет 60 мин при температуре 50°С. Описанный способ весьма прост в осуществлении, практически безопасен для обслуживающего стерилизаторы персонала и не требует его высокой квалификации. Однако длительность стерилизации вынуждает лечебные учреждения, пользующиеся описанным методом, либо увеличивать количество инструментов, находящихся в обороте, либо количество стерилизаторов. Поэтому на основе разработки изобретения положена задача путем изменения условий активации диссоциации, и последующих химических превращений перекиси водорода создать такой способ стерилизации медицинских инструментов, который обеспечивал бы существенное сокращение длительности стерилизации и позволял бы сохранить высокую степень бактерицидного эффекта по отношению к данной микрофлоре и патогенным микроорганизмам. Указанные технические преимущества достигаются тем, что при стерилизации медицинских инструментов обработкой их водным раствором перекиси водорода, содержащим добавку неорганического соединения металла, с одновременным воздействием на раствор физического фактора в течение времени, достаточного для обработки всех поверхностей изделий, согласно изобретению, в качестве добавки неорганических соединений используют соли металлов переменной валентности, при этом добавку соли металла вводят в раствор перекиси водорода в количестве 7.0×10-6 - 5×10-4 моль/л раствора и воздействуют на раствор ультрафиолетовым излучением с длиной волны в диапазоне 254-400 нм в течение 10-45 мин. Существенным отличительными признаками предлагаемого способа стерилизации медицинских инструментов являются: - введение в стерилизационный раствор перекиси водорода добавки неорганических соединений в виде солей металла переменной валентности в соотношении 7.0×10-6 - 5×10-4 моль/л раствора перекиси водорода; - воздействие на раствор ультрафиолетовым излучением; - указанные параметры обработки. Введение в стерилизационный раствор солей металлов переменной валентности (железа, меди, кобальта, марганца) в виде хлоридов или сульфатов в указанных соотношениях по отношению к раствору перекиси водорода позволяет создать условия химической активации процесса диссоциации перекиси водорода. Дополнительное воздействие физическим фактором - ультрафиолетовым излучением в указанном диапазоне обеспечивает дополнительную активацию раствора. Таким образом достигается бактерицидный эффект при существенном сокращении длительности цикла стерилизации. Указанные признаки не выявлены при сопоставлении с известными техническими решениями, следовательно, можно сделать вывод о новизне технического решения. Предлагаемое решение осуществимо промышленным путем и не следует явным образом из уровня техники. Способ стерилизации медицинских инструментов осуществляют следующим образом. Готовят растворы перекиси водорода с концентрацией 3% и 6% по массе, разбавляя пергидроль дистиллированной водой. В качестве добавки соли металла используют хлориды или сульфиды трехвалентного железа, двухвалентной меди, трехвалентных хрома и кобальта и двухвалентного марганца. Добавку соли металла вводят в соотношении 7.0×10-6 - 5×10-4 моль/л раствора перекиси водорода. Обработку медицинских инструментов приготовленным раствором проводят в сосуде, по меньшей мере одна из стенок которого прозрачна для ультрафиолетового излучения с длиной волны не более 400 нм, или в таком сосуде, внутри которого вмонтирована лампа, являющаяся источником ультрафиолетового излучения с длиной волны в диапазоне 254-400 мн. Выдержку обрабатываемых инструментов в стерилизационном растворе при одновременном воздействии ультрафиолетового излучения проводят в течение 10-45 мин. Длительность экспонирования составляет 10-25 мин для дикой микрофлоры и 20-45 мин - для наиболее патогенных микроорганизмов типа антракоидов в споровой форме. После обработки инструменты извлекают из раствора и помещают в герметично закрываемые стерильные боксы на хранение. Наличие остатков стерилизационного раствора на поверхности инструментов не требует дополнительной обработки (промывки и/или сушки), не создает в дальнейшем на поверхности налета или осадка и не препятствует их дальнейшему применению по прямому назначению. Для обоснования указанных выше составов стерилизационных растворов и предельных значений управляемых параметров воздействия были поставлены эксперименты, в которых в качестве субстрактных моделей (образцов) реальных медицинских инструментов использовали шпатели из нержавеющей стали, стеклянные пластинки и пластинки из поликарбоната. Шпатели и другие образцы заведомо обсеменяли микрофлорой, в том числе: дикой микрофлорой неопределяемого заранее по видам микроорганизмов состава - путем экспонирования образцов в воздухе бытовых помещений в течение не менее суток; спорами антракоидов (с соблюдением соответствующих мер предосторожности) - путем погружения инструмента во взвесь этих спор концентрацией 1×106 спор/мл, последующего его извлечения, высушивания при температуре 17-20°С в стерильных, чашках Петри. Для экспериментов использовали ванну из нержавеющей стали со съемной крышкой, под которой было расположено приспособление для установки ламп и светофильтров. Ванна имела внутри упоры для установки сеток со стерилизуемыми изделиями. В качестве источников ультрафиолетового излучения использовали лампы моделей ДРБ (максимум излучения в области 254 нм), либо ДРТ (наиболее интенсивное излучение в области 336 нм), либо ЛБ (дающей излучение с длиной волны до 440 нм). Излучение использованных в отдельных экспериментах ламп монохроматировали подбором соответствующих светофильтров в диапазоне 254-400 нм. Облученность (плотность падающего светового потока) на уровне поверхности стерилизационного раствора обеспечивали не менее 0,5 Вт/см2. Конкретные примеры осуществления способа стерилизации приведены в таблице (примеры 1-14). Результат обработки оценивали дихотомически "стерильно" - "не стерильно". Для этого обработанные изделия извлекали из стерилизационного раствора, стряхивали: капли, погружали изделия в водный раствор сухой питательной среды ("бульон") и заем выдерживали при 37°С в термостате в течении 8 суток. Если при визуальном обследовании не были заметны колонии микроорганизмов, то в качестве результата принимали "стерильно". Для сопоставления представлены результаты обработки изделий в течение 5 мин (примеры 15-17), в течение 50 мин и при воздействии ультрафиолетового излучения с длиной волны 436 нм (примеры 18-21), а также способ стерилизации по способу-прототипу (примеры 22-25). Времени обработки в течение 5 мин недостаточно для достижения бактерицидного эффекта, особенно, в отношении патогенных микроорганизмов. Отсутствие стерильности медицинского инструмента, зараженного антракоидами, при облучении светом с длиной волны 436 нм связано с тем, что экспозиция проводится на "хвосте" полосы поглощения стерилизующего раствора, где его светочувствительность очень низкая. Осуществление стерилизации по способу-прототипу не дает стерильной обработки при заражении изделий патогенными микроорганизмами.