Фармацевтична композиція, що містить ліофілізовані ліпосоми, які енкапсулюють активний інгредієнт з високим ступенем нерозчинності у воді, і спосіб одержання вказаної композиції

1. Ліофілізована композиція, що містить трегалозу та ліпідні ліпосоми, у які введено біологічно активний інгредієнт, яка відрізняється тим, що біологічно активний інгредієнт має високий ступінь нерозчинності у воді, причому масове співвідношення трегалоза/ліпід складає від 1:2 до 2:1, а вся трегалоза додана до вже сформованих ліпосом перед ліофілізацією.

2. Композиція за п. 1, яка відрізняється тим, що біологічно активний інгредієнт з високим ступенем нерозчинності у воді є вибраним з групи, що включає лонідамін, мелатонін, циклоспорин А та біндарит.

3. Композиція за п. 1 або 2, яка відрізняється тим, що дані ліпіди є вибраними з групи, що включає фосфогліцериди, гліцериди, дигліцериди, тригліцериди, фосфоліпіди, галактосил- та глюкозилліпіди, холестерол та його похідні, сфінголіпіди та їх суміші.

4. Композиція за п. 3, яка відрізняється тим, що дані ліпіди являють собою фосфоліпіди.

5. Композиція за будь-яким з пп. 1-4, яка відрізняється тим, що масове співвідношення трегалоза/ліпід знаходиться у межах від 1:2 до 1:1.

6. Композиція за будь-яким з пп. 1-5, яка відрізняється тим, що середній розмір ліпосом знаходиться у межах 50-250 нм.

7. Композиція за п. 6, яка відрізняється тим, що середній розмір ліпосом знаходиться у межах 50-100 нм.

8. Спосіб ліофілізації композиції, що містить трегалозу та ліпідні ліпосоми, в які введено біологічно активний інгредієнт, який відрізняється тим, що від 0,5 до 2 мас. ч. трегалози додають на кожну масову частину ліпідів водної ліпосомної композиції, середній розмір ліпосом якої знаходиться у межах від 50 до 250 нм, а зазначені ліпосоми містять біологічно активний інгредієнт з високим ступенем нерозчинності у воді, одержану композицію охолоджують за допомогою охолоджувальної пластинки ліофілізатора до температури від -5 до -70 °С при швидкості охолодження у межах від 0,5 до 2 °С/хв., після досягнення попередньо визначеної температури заморожування дану композицію витримують при даній температурі протягом від 2 до 5 годин, систему відкачують до вакууму в межах 5х10-1 - 8х10-2 мбар, залишаючи температуру охолоджувальної пластинки на рівні від -5 до -70 °С протягом 2-5 годин, далі температуру охолоджувальної пластинки встановлюють на рівні -15 °С і підтримують до повного вилучення всієї води.

9. Спосіб за п. 8, який відрізняється тим, що на стадії охолодження температура заморожування знаходиться у межах від -20 до -30 °С.

10. Спосіб за п. 8 або 9, який відрізняється тим, що на стадії охолодження швидкість охолодження дорівнює 0,77 °С/хв.

11. Спосіб за будь-яким з пп. 8-10, який відрізняється тим, що на стадії витримки проміжок часу складає 3 години.

12. Спосіб за будь-яким з пп. 8-11, який відрізняється тим, що на стадії відкачування величина вакууму становить 6х10-2 мбар.