Ендопротез голівки променевої кістки

Реферат: Ендопротез голівки променевої кістки включає голівку, зовнішня поверхня якої адекватна анатомічній формі голівки променевої кістки, та введену в неї ніжку, виготовлену у вигляді конусного чотирилопатного стрижня. Додатково ніжка оснащена шариковою опорою, утвореною з дистального краю, рівновіддаленими поперечним пазами, виробленими уздовж поверхні, голівка виготовлена у вигляді гільзи з внутрішньою різьбовою поверхнею та сферичною дниною, увігнутою за радіусом шарикової опори, та утримує втулку з зовнішньою різьбовою поверхнею, утворюючою гвинтову пару з внутрішньою різьбовою поверхнею голівки, за умов, що діаметр шарикової опори більше за внутрішній діаметр втулки, а між крайкою сферичної днини і внутрішньою різьбовою поверхнею голівки утворений 1,0-1,3 мм зазор. UA 83334 U (12) UA 83334 U UA 83334 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Корисна модель належить до конструювання протезів, у т.ч. штучних частин тіла, переважно ліктьових, і може бути використаною у травматологічній та ортопедичній практиці. Відомий ендопротез голівки променевої кістки, що включає голівку, зовнішня поверхня якої адекватна анатомічній формі голівки променевої кістки, введену в неї ніжку, виготовлену у вигляді конусного чотирилопатного стрижня, та шар пористого титану або корундової кераміки, що нанесений на поверхню ніжки, у відповідності з яким, голівка жорстко зв'язана з проксимальною частиною ніжки шляхом насадження. Корисна модель наведеної конструкції націлена на забезпечення стабільності безцементної фіксації ніжки у кістці, дещо на попередження розвитків нестабільності протезів при використанні цементів та подовження періоду функціонування імплантату [1]. До причини, що перешкоджає досягненню нижчезазначеного технічного результату, відноситься наявність жорсткого зв'язку між голівкою й ніжкою ендопротеза, що ініціює появу больового синдрому та утрудняє динаміку ліктьового суглоба. Поряд із цим, застосовуваний вузол сполучення голівки з ніжкою посилює напруження поверхонь і капсул ліктьового суглоба, розвиток його контрактури та прискорює дегенерацію суглобового хряща у голівці плечової кістки, що інформує про недоопрацювання функціонально-клінічних властивостей. В основу корисної моделі поставлена задача вдосконалити ендопротез голівки променевої кістки, застосування якого сприяло б поліпшенню функціонально-клінічних властивостей шляхом усунення жорсткого зв'язку голівки з ніжкою. Поставлена задача вирішується тим, що при використанні у відомому ендопротезі голівки променевої кістки, що включає голівку, зовнішня поверхня якої адекватна анатомічній формі голівки променевої кістки, та введену в неї ніжку, виготовлену у вигляді конусного чотирилопатного стрижня, відповідно до корисної моделі, додатково ніжка оснащена шариковою опорою, утвореною з дистального краю, рівновіддаленими поперечним пазами, виробленими уздовж поверхні, голівка виготовлена у вигляді гільзи з внутрішньою різьбовою поверхнею та сферичною дниною, увігнутою за радіусом шарикової опори, та утримує втулку з зовнішньою різьбовою поверхнею, утворюючою гвинтову пару з внутрішньою різьбовою поверхнею голівки, за умов, що діаметр шарикової опори більше за внутрішній діаметр втулки, а між крайкою сферичної днини і внутрішньою різьбовою поверхнею голівки утворений 1,0-1,3 мм зазор. Причинно-наслідковий зв'язок між сукупністю ознак, що заявляються, та технічним результатом полягає в наступному. Оснащення ніжки ендопротеза шариковою опорою спрямоване на відтворення нею обертального ковзання у вузлі сполучення з голівкою. Оснащення поверхні ніжки рівновіддаленими поперечним пазами, утворює множину подовжньо-поперечних цементоутримуючих канавок, що забезпечує прийнятну надійність її безцементної фіксації за рахунок вростання кісткової тканини і попереджує розвиток нестабільності ендопротеза, чим зумовлює поліпшення його функціонально-клінічних властивостей. У випадку остеопорозу можлива фіксація ніжки за допомогою кісткового цементу. Голівка у вигляді гільзи з внутрішньою різьбовою поверхнею та втулка з зовнішньою різьбою, як гвинтова пара, утворюють механізм фіксації "шарикової опори ніжки" у "сферичній днині голівки", що забезпечує ніжці високу надійність фіксації та динамічні властивості, щодо можливості відтворення обертального ковзання у "сферичній днині голівки". Шарикова опора разом зі сферичною дниною голівки, увігнутою за радіусом сферичної днини у сполученні, утворюють шарнірний вузол, що виключає больовий синдром і поліпшує динаміку ліктьового суглоба. Шарнірне сполучення голівки з ніжкою додатково послабляє напруження поверхонь і капсул ліктьового суглоба, розвиток контрактури ліктьового суглоба та вірогідність дегенерації суглобового хряща в голівці плечової кістки. Для реалізації максимального технічного результату, насамперед функціонально-клінічних властивостей, діаметр шарикової опори виконують більшим за внутрішній діаметр втулки, а між крайкою сферичної днини і внутрішньою різьбовою поверхнею голівки задають 1,0-1,3 мм зазор. За цих умов забезпечується відтворення обертального ковзання "шарикової опори ніжки" у "сферичній днині голівки" за рахунок надання ніжці можливості обмеженого ходу. Утворення шарнірного зв'язку у сполученні голівки з ніжкою нормалізує рухи ліктьового суглоба без больових відчуттів. Тому сукупність запропонованих відмітних ознак заявленої корисної моделі при вирішенні поставленої задачі й досягненні технічного результату є суттєвою, характеризує затребуваний обсяг її правового захисту "новим" і поширюється на усі випадки її багаторазової реалізації. Відомості, які підтверджують можливість відтворення пристрою з досягненням вищезазначеного технічного результату, полягають в наступному. 1 UA 83334 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 На кресленні зображений загальний вигляд ендопротеза голівки променевої кістки. Ендопротез голівки променевої кістки складається з голівки 1, зовнішня поверхня котрої адекватна анатомічній формі голівки променевої кістки, й ніжки 2, виготовленій у вигляді конусного чотирилопатного стрижня. З метою поліпшення функціонально-клінічних властивостей шляхом усунення жорсткості зв'язку голівки з ніжкою у сполученні, ніжка 2 додатково постачена шариковою опорою 3 і поперечним пазами 4, виробленими уздовж її поверхні на рівновіддалені. Голівка 1 виготовлена у вигляді гільзи з внутрішньою різьбовою поверхнею 5 і сферичною дниною 6, увігнутою за радіусом шарикової опори 3. Голівка утримує втулку 7 з зовнішньою різьбовою поверхнею 8, утворюючою гвинтову пару з внутрішньою різьбовою поверхнею 5 голівки 1. Діаметр шарикової опори 3 більше за внутрішній діаметра втулки 7. Між крайкою сферичної днини 6 і внутрішньою різьбовою поверхнею 5 голівки 1 утворений зазор 9, рівний 1,0-1,3 мм. Ендопротез голівки променевої кістки може бути виготовлений з нержавіючої медичної сталі, кобальт-хром-молібденового сплаву або титану ВТ-6. Ендопротез голівки променевої кістки використовують таким чином. Для визначення масштабу і відповідних типорозмірів елементів ендопротезу проводять рентгенографію ліктьових суглобів у 2-х проекціях, з використанням маркерів. Хворий лежить на спині, ушкоджена верхня кінцівка знаходиться на приставному столі. Після регіональної анестезії плечового сплетіння за Куленкапфом та стандартної обробки операційного поля, ушкоджену верхню кінцівку згинають та максимально пронують. Виконують розріз шкіри по зовнішньо-задній поверхні ліктьової ділянки вертикально донизу, який починається на 3 см вище зовнішнього надвиростка плечової кістки, а закінчують на 5 см нижче суглобової щілини ліктьового суглоба. Розсікають фасцію, тупо проникають між m. Brachioradialis та mm. extensorum carpi radians longus et brevis з одного боку і m. extensor digitorum communis з іншого. Потім виділяють m. supinator з глибокою гілкою променевого нерву та відводять від голівки променевої кістки медіально. Відкривають суглобову порожнину і виконують варус-стрес для передпліччя. Видаляють уламки голівки променевої кістки, проводять резекцію її залишків. Ріммером розсвердлюють канал у проксимальному відділі променевої кістки. Остаточно підбирають типорозмір голівки. Збирають ендопротез, що складається з голівки 1, з внутрішньою різьбовою поверхнею 5 і сферичною дниною 6, ніжки 2, з шариковою опорою 3 і поперечним пазами 4, втулки 7, з зовнішньою різьбовою поверхнею 8, за індивідуально вибраним типорозміром і конфігурацією. Ніжку 2 вводять у кістково-мозковий канал променевої кістки. У випадку остеопорозу її фіксація виконуються за допомогою кісткового цементу. Голівку 1 вводять одночасно, влаштовуючи щільний контакт з плечовою та ліктьовою кістками. Рану вшивають пошаровим чином й активно дренують. Протягом 7 діб після оперативного втручання проводять інтенсивну антибактеріальну, протизапальну терапію. З другого дня після операції хворі приступають до лікувальної фізкультури з поступовим збільшенням навантаження та обсягу рухів у ліктьовому суглобі. Клінічний приклад. Хвора Т., 44 років, перебувала у травматологічному відділенні ДЗ СМСЧ-6 з приводу лікування багатофрагментарного перелому голівки лівої променевої кістки. При огляді скарги на біль, набряк, значне обмеження рухів у лівому ліктьовому суглобі. Загальний стан задовільний, з боку внутрішніх органів без значної патології. Локальний статус в ділянці лівого ліктьового суглоба верхній третині лівого передпліччя визначається помірний набряк, значна болісність при пальпації проксимальної третини променевої кістки, обсяг пасивних та активних рухів у лівому ліктьовому суглобі різко обмежений. Кровообіг та іннервація лівої верхньої кінцівки не порушені. На рентгенограмі лівого передпліччя в двох проекціях багатофрагментарний перелом голівки правої променевої кістки із зміщенням відламків. Медичну допомогу надавали з використанням запропонованого ендопротезу голівки променевої кістки, що включає голівку 1, ніжку 2, шарикову опору 3, поперечні пази 4, різьбову поверхню 5, сферичну днину 6, втулку 7, різьбову поверхню 8, зазор 9. Хворій Т. була надана операція, щодо видалення відламків, з резекцією голівки лівої променевої кістки та заміщенням голівки лівої променевої кістки ендопротезом. Через 8 тижнів за контрольною рентгенограмою спостерігали задовільне положення імплантату, а за оглядом після операції - відсутність набряку і деформації передпліччя. Обсяг безболісних рухів у лівому ліктьовому суглобі становив -175° при розгинанні та -60° при згинанні. Ендопротез голівки променевої кістки за сукупністю запропонованих ознак дозволяє поліпшити функціонально-клінічні властивості завдяки усунення жорсткості у сполученні голівки з ніжкою, які зв'язуються з виключенням больового синдрому і обмеженням динаміки ліктьового суглоба. Поряд із цим, утворене шарнірне сполучення голівки з ніжкою істотно послабляє 2 UA 83334 U 5 10 напруження поверхонь і капсул ліктьового суглоба, розвиток контрактури ліктьового суглоба, дегенерацію суглобового хряща у голівці плечової кістки. Заявлений ендопротез додатково характеризується збільшенням терміну функціонування, прискоренням відновлення фізіологічних рухів і скороченням строків лікування ліктьового суглоба. Таким чином, запропоноване вирішення задачі відповідає умові промислова придатність, як таке, що може бути використаним в практиці травматології та ортопедії, з перевершенням вищенаведеного технічного результату за допомогою засобів, які були відомі й поєднані з рішенням поставленої задачі за подією пріоритету. Характеристика заявленого пристрою, що виражена у Формулі, визначає відмінність його від об'єктів аналогічного призначення, і допускає можливість набуття ним правового статусу як корисної моделі. Аналоги: 1. Модульний ендопротез голівки променевої кістки: Пат. 10903 України, МПК: A61F 2/38 / Лоскутов О.Є., Жердєв І.І., Красовський В.Л., Макаров В.Б. - № 20041109182; заявл. 09.11.2004; опубл. 15.12.2005. 15 ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 20 25 Ендопротез голівки променевої кістки, що включає голівку, зовнішня поверхня якої адекватна анатомічній формі голівки променевої кістки, та введену в неї ніжку, виготовлену у вигляді конусного чотирилопатного стрижня, який відрізняється тим, що додатково ніжка оснащена шариковою опорою, утвореною з дистального краю, рівновіддаленими поперечним пазами, виробленими уздовж поверхні, голівка виготовлена у вигляді гільзи з внутрішньою різьбовою поверхнею та сферичною дниною, увігнутою за радіусом шарикової опори, та утримує втулку з зовнішньою різьбовою поверхнею, утворюючою гвинтову пару з внутрішньою різьбовою поверхнею голівки, за умов, що діаметр шарикової опори більше за внутрішній діаметр втулки, а між крайкою сферичної днини і внутрішньою різьбовою поверхнею голівки утворений 1,0-1,3 мм зазор. 3 UA 83334 U Комп’ютерна верстка С. Чулій Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 4