Пристрій для обробки рани (варіанти), пристрій для стазу і ізоляції, спосіб забезпечення стазу і ізоляції рани

1. Пристрій для обробки ран, який складений з: пористого перев'язувального матеріалу; каністри, з'єднаної з пористим перев'язувальним матеріалом; першого клапана, встановленого між пористим перев'язувальним матеріалом і каністрою, який можна переключати у відкрите положення, щоб дозволити рух потоку рідини, і у закрите положення, щоб перекрити рух потоку рідини між пористим перев'язувальним матеріалом і каністрою; відвідної лінії, з'єднаної з каністрою; другого клапана, встановленого у відвідній лінії, який можна переключати у відкрите положення, щоб дозволити рух потоку рідини, і у закрите положення, щоб припинити рух потоку рідини по відвідній лінії; і насоса, який з'єднаний з каністрою і видаляє ексудат з пористого перев'язувального матеріалу в каністру, коли перший клапан відкритий, а другий клапан закритий, крім того насос виконаний з можливістю видаляти ексудат з каністри у відвідну лінію, коли перший клапан закритий, а другий клапан відкритий. 2. Пристрій за п. 1, який відрізняється тим, що пористим перев'язувальним матеріалом є сітчаста піна з відкритими порами. 3. Пристрій за п. 1, який відрізняється тим, що середній розмір пор пористого перев'язувального матеріалу не перевищує 200 мкм. 2 (19) 1 3 91241 4 міщеного між пористим перев'язувальним матеріалом і каністрою, для запобігання зворотному руху ексудату рани з каністри в пористий перев'язувальний матеріал. 12. Пристрій за п. 1, який відрізняється тим, що, крім того, складений з системи сигналізації для попередження оператора, якщо виявлена щонайменше одна з подій: витікання рідини, блокування, повна каністра, низький тиск, високий тиск, розрядка батареї. 13. Пристрій за п. 1, який відрізняється тим, що, крім того, складений з датчика виявлення крові. 14. Пристрій для обробки ран, який складений з: засобів для перев'язування рани; засобів для видалення ексудату з рани в каністру; засобів для ізоляції рани; і засобів для видалення ексудату з каністри. 15. Пристрій за п. 14, який відрізняється тим, що, крім того, складений із засобів запобігання зворотному потоку ексудату в засоби для перев'язування рани. 16. Пристрій за п. 14, який відрізняється тим, що, крім того, складений із засобів визначення рівня ексудату, видаленого з рани, і управління засобами для видалення ексудату в одноразовий контейнер, коли рівень досягне заданого рівня. 17. Пристрій за п. 14, який відрізняється тим, що, крім того, складений із засобів попередження оператора, якщо виявлена щонайменше одна з подій: витікання рідини, блокування, повна каністра, низький тиск, високий тиск, розрядка батареї. 18. Пристрій за п. 14, який відрізняється тим, що, крім того, складений із засобів запобігання крововиливу. 19. Пристрій за п. 14, який відрізняється тим, що, крім того, складений з: засобів для запобігання зворотному руху ексудату в засоби перев'язування рани; засобів визначення рівня ексудату, видаленого з рани, і управління засобами видалення ексудату в одноразовий контейнер, коли рівень досягне заданого рівня; засобів попередження оператора, якщо прилад не функціонує; і засобів запобігання крововиливу. 20. Пристрій для стазу і ізоляції, який складений з: сітчастого пінистого перев'язувального матеріалу з відкритими порами, середній розмір пор не перевищує 200 мкм, пінистий перев'язувальний матеріал розміщують поряд з раною; плівки для накри вання пінистого перев'язувального матеріалу і рани; і насоса, з'єднаного з пінистим перев'язувальним матеріалом, для видалення ексудату з рани під тиском до 125 мм рт. ст. для підтримання дренажу рани і контролю вологості рани, але мінімізування вростання тканини в пінистий перев'язувальний матеріал. 21. Пристрій за п. 20, який відрізняється тим, що середній розмір пор пінистого перев'язувального матеріалу не перевищує або дорівнює приблизно 100 мкм. 22. Пристрій за п. 20, який відрізняється тим, що розмір пор пінистого перев'язувального матеріалу виконаний з можливістю мінімізування вростання тканини, але дозволяє дренаж рідини з рани. 23. Пристрій за п. 20, який відрізняється тим, що значення тиску становить від 25 до 75 мм рт. ст. 24. Пристрій за п. 20, який відрізняється тим, що, крім того, складений з: каністри, розміщеної між пінистим перев'язувальним матеріалом і насосом для збирання ексудату з рани, каністра має дренажний випускний отвір; і де в одному з режимів насос виконаний з можливістю видаляти ексудат з каністри через дренажний випускний отвір. 25. Пристрій за п. 24, який відрізняється тим, що, крім того, складений з одноразового контейнера, з'єднаного з дренажним випускним отвором для збирання ексудату з каністри. 26. Спосіб забезпечення стазу і ізоляції рани, який полягає в: розміщенні сітчастого пінистого перев'язувального матеріалу з відкритими порами поряд з раною, де пінистий перев'язувальний матеріал має середній розмір пор до 200 мкм; розміщенні плівки поверх пінистого перев'язувального матеріалу і рани; і прикладанні зниженого тиску до 100 мм рт. ст. до пінистого перев'язувального матеріалу. 27. Спосіб за п. 26, який відрізняється тим, що середній розмір пор пінистого перев'язувального матеріалу не перевищує або дорівнює приблизно 100 мкм. 28. Спосіб за п. 26, який відрізняється тим, що розмір пор пінистого перев'язувального матеріалу мінімізує вростання тканини, але дозволяє дренаж рідини з рани. 29. Спосіб за п. 26, який відрізняється тим, що значення зниженого тиску перебуває в межах приблизно від 25 до 75 мм рт. ст. Ця заявка заявляє про перевагу над заявкою США №60/42,755 від 6 грудня 2005р., на яку є посилання нижче. Цей винахід стосується обробки ран. Більш точно, предметом цього винаходу є система обробки ран, в якій використовується понижений тиск для видалення ексудату рани і перев'язувальний матеріал, який покриває і ізолює рану, перев'язувальний матеріал має залишатись на рані довгий період часу. Недавні військові операції збройних сил США в Афганістані і в Іраку відзначились порівняно ни зьким рівнем смертельних випадків порівняно з військовими операціями США у В'єтнамі. Причиною порівняно низького рівня смертельних випадків є значний прогрес у поліпшенні захисної амуніції і медичного забезпечення. Значного покращення було досягнуто у процесах і технологіях стабілізації стану і евакуації поранених з поля бою у місця, де їм могла бути надана медична допомога персоналом з необхідним обладнанням. В той час, як кількість втрат життя значно зменшилась, відзначається також відповідне збільшення кількості випадків обробки поранених кінцівок. У 5 багатьох бойових ситуаціях під час наземних бойових операцій частим ушкодженням є глибокі рани. Багато воєнних ран є забрудненими і можуть бути інфіковані внаслідок тривалого контакту із землею на полі бою або відсутності обробки рани під час тривалого періоду. Польові медики навчились промивати і/або очищати глибокі рани і потім покривати рану певним перев'язувальним матеріалом. Перев'язувальний матеріал виконує декілька функцій. Перев'язувальний матеріал часто містить у собі порошок або мазь, які вбивають деякі хвороботворні бактерії, які потрапили у рану. По-друге, перев'язувальний матеріал покриває рану і запобігає проникненню у неї додаткових хвороботворних бактерій. По-третє, перев'язувальний матеріал зменшує можливість взаємного забруднення ран на тілі пацієнта. По-четверте, перев'язувальний матеріал вбирає в себе рідини або ексудат з рани. Коли рана широка або глибока, виникають проблеми її обробки. Оскільки шлях евакуації пораненого може становити тисячі миль, то нерідко поранені солдати перебувають в процесі евакуації декілька днів. Коли поранені перебувають у транспорті, в загальному випадку, неможливо забезпечити таку обробку ран, як у госпіталі. Марлевий перев'язувальний матеріал може не мати достатньої здатності утримувати рідину, щоб адекватно абсорбувати весь ексудат з рани і, таким чином, може стати насиченим ексудатом. Під час евакуації і транпортування повітряним, наземним або водним транспортом насичений перев'язувальний матеріал може бути важко замінити на ненасичений. Типове розміщення в медичному транспорті передбачає встановлення каталок з пацієнтами по три або чотири у висоту, часто біля стінки або переборки судна Таке розміщення каталок може обмежити доступ медичного персоналу до ран з ексудатом деяких пацієнтів так, що часто медичний персонал не може змінити пов'язку або іншим чином обробити рану. В ході всіх етапів процесу евакуації існує необхідність обробки ексудату і ізоляції рани з утриманням рани в захисному середовищі. Крім того, необхідно видаляти і ізолювати ексудат з рани, оскільки він є біологічно небезпечним матеріалом, збирати і належним чином позбавлятись його. Таке видалення і ізоляція ексудату рани зменшує можливість взаємного забруднення ран, зменшує ризик інфекції і полегшує ефективну обробку ран в ході транспортування поранених солдат. Необхідна система, яка була б компактною для легкої доставки і не потребувала б для функціонування зовнішніх джерел енергії. Нарешті, необхідна система, яка була б сертифікованою державними органами США, недорогою і доступною. Проблеми існування систем ізоляції ран і способів вирішуються системами і способами, описаними в цьому винаході. Система видалення ексудату і ізоляції рани згідно цього винаходу включає в себе пористий перев'язувальний матеріал, каністру, в яку надходить рідина з пористого перев'язувального матеріалу, перший клапан, встановлений між пористим перев'язувальним матеріалом і каністрою. Перший клапан може бути встановлений у 91241 6 відкрите положення, щоб забезпечити рух потоку рідини, і в закрите положення, щоб запобігти руху рідини між пористим перев'язувальним матеріалом і каністрою. Відвідна лінія під'єднана до каністри, другий клапан встановлений у відвідній лінії. Другий клапан може бути встановлений у відкрите положення, щоб забезпечити рух рідини і в закрите положення, щоб запобігти руху рідини по відвідній лінії. Насос встановлений в трубці руху рідини до каністри для подачі ексудату рани від пористого перев'язувального матеріалу в каністру, коли перший клапан відкритий, а другий клапан закритий Крім того, насос призначений для видалення ексудату рани з каністри у відвідну лінію, коли перший клапан закритий, а другий клапан відкритий. Згідно іншого варіанту цього винаходу апарат для обробки рани включає в себе засоби для перев'язування рани і засоби для подачі ексудату з рани в каністру, засоби для ізоляції рани, засоби для видалення ексудату з каністри. Згідно одного з варіантів цього винаходу апарат стазу і ізоляції рани включає в себе сітчастий, з піною з відкритими порами перев'язувальний матеріал з середнім розміром пори близько 200мкм. Для накривання пінистого перев'язувального матеріалу і рани передбачена захисна плівка. Насос з'єднаний з пінистим перев'язувальним матеріалом для видалення ексудату з рани під тиском до 125мм.рт.ст. Для забезпечення дренажу і контролю вологості рани, але мінімізувати вростання тканини в пінистий перев'язувальний матеріал. Згідно одного з варіантів цього винаходу пропонується спосіб забезпечення стазу і ізоляції рани. Спосіб полягає у розміщенні сітчастого, з піною з відкритими порами перев'язувального матеріалу поруч з раною, пінистий перев'язувальний матеріал має середній розмір пор до 200мкм. Захисну плівку розміщують поверх пінистого перев'язувального матеріалу і рани і до пінистого перев'язувального матеріалу прикладають понижений тиск до 100мм.рт.ст. Інші предмети, властивості і переваги цього винаходу будуть описані з посиланням на рисунки і наведений нижче детальний опис. Фіг.1 загальний вигляд компактної системи для видалення ексудату і ізоляції рани з автономним живленням згідно варіанту винаходу; Фіг.2 схема системи для видалення ексудату і ізоляції рани згідно Фіг.1; Фіг.3 схема альтернативного варіанту системи для видалення ексудату і ізоляції рани, в якому клапан активується обертанням каністри. Нижче наведений детальний опис кращих варіантів реалізації винаходу з посиланням на рисунки, які є його частиною, і на яких для ілюстрації показані кращі варіанти реалізації винаходу. Ці варіанти описані достатньо детально, щоб спеціалісти цієї галузі могли реалізувати його, зрозуміло, що можуть бути використані інші варіанти, і що можуть бути внесені структурні, механічні, електричні і хімічні зміни, що не виходять за рамки винаходу. Для уникнення деталей, які не є необхідними спеціалістам у цій галузі для розуміння цього винаходу, вони пропущені в цьому описі. Одначе, 7 наведений нижче детальний опис не є обмежуючим, рамки цього винаходу визначені у формулі винаходу, яка додається. На Фіг.1 представлений загальний вигляд компактної системи 100 для видалення ексудату і ізоляції рани з автономним живленням згідно варіанту винаходу. Як показано на Фіг.1, система 100 надає можливість збирання і видалення ексудату рани через перев'язувальний матеріал, який може залишатись на рані і бути ефективним протягом типового інтервалу зміни перев'язувального матеріалу і всього процесу евакуації. Відповідно, система 100 захищає пораненого пацієнта, доглядає за ним та іншими у найближчому оточенні. Система 100 для видалення ексудату і ізоляції рани містить у собі перев'язувальний матеріал і кришку 110 над раною, яка видаляє ексудат з рани і подає його в систему збору ексудату 120 за допомогою вакууму або зниженого тиску. У відомих системах із зниженим тиском подання зниженого тиску на рану використовують для підтримки росту нової тканини. Система 100 для видалення ексудату і ізоляції рани переважно використовується для ізоляції, захисту і забезпечення стазу рани,до прибуття пацієнта у медичний заклад, де його рана буде оброблена належним чином. Система 100 розроблена для забезпечення можливостей належного дренажу і контролю вологості, а також для мінімізації вростання нової тканини у перев'язувальний матеріал. На Фіг.2 показана схема системи 100 для видалення ексудату і ізоляції рани згідно варіанту реалізації цього винаходу. Як показано на Фіг.2 пористий перев'язувальний матеріал 1.0 використовують для створення захисного оточення над раною. В якості перев'язувального матеріалу 1.0 краще використовувати сітчастий, з піною з відкритими порами. Альтернативою може бути перев'язувальний матеріал, утворений з інших матеріалів, придатних для підведення тиску до рани. Наприклад, твердий лист матеріалу (наприклад, лист силікону), який має виступи з однієї сторони може забезпечити підведення тиску до рани через проточні канали, утворені між виступами. Замість або в доповнення до виступів у листі матеріалу можуть бути передбачені маленькі отвори для подачі тиску. Який би тип перев'язувального матеріалу не був використаний, перев'язувальний матеріал 1.0 повинен мати здатність подавати знижений тиск для видалення ексудату з рани. У той же час система 100 не передбачає підтримки зростання грануляції тканини, дослідженнями встановлено, що рани, піддані дії зниженого тиску можуть гранулюватись, в основному, щонайменше за 48 годин. Для допомоги у видаленні і заміні перев'язувального матеріалу поверхня контакту перев'язувального матеріалу 1.0 сконструйована для мінімізації росту тканини, сприяючи таким чином хорошому контакту з раною протягом типового інтервалу зміни перев'язувального матеріалу: 4872год. При використанні пінистого перев'язувального матеріалу, перев'язувальний матеріал 1.0, який має пори, розміри яких дозволяють проходження ексудату з рани в трубку 1.2, але мінімізують врос 91241 8 тання тканини в пори. Середній розмір пор у типовому випадку становить 40-200мкм, краще 100мкм. Розмір пор перев'язувального матеріалу 1.0, зазвичай, менший, ніж розмір пор перев'язувального матеріалу, який використовують для лікування ран. Пористий перев'язувальний матеріал 1.0 може також мати антибактеріальні властивості. В одному з варіантів реалізації винаходу перев'язувальний матеріал може бути покритий або імпрегнований антимікробною речовиною, наприклад, сріблом. Захисна плівка 1.1 розміщена поверх пінистого перев'язувального матеріалу 1.0, щоб ізолювати рану і забезпечити застосування зниженого тиску в рані 1.0 через трубку 1.2. В одному з варіантів трубка 1.2 є пластиковою трубкою. Перев'язувальний матеріал 1.0, захисна плівка 1.1 і трубка 1.2 можуть бути розміщені у невеликому, легкому контейнері, який може зберігатись і бути легко використаний підрозділами польових медиків. Знижений тиск, який подають до перев'язувального матеріалу 1.0, є необхідним для безперервного видалення ексудату з рани через трубку 1.2. На відміну від систем зі зниженим тиском, які використовують для сприяння зростанню гранульованої тканини в рані, головним призначенням системи 100 є ізоляція, обмеження рани і видалення ексудату. При застосуванні до рани зниженого тиску через перев'язувальний матеріал 1.0 величина зниженого тиску може бути встановлена залежно від розміру рани і пористості перев'язувального матеріалу 1.0, краще, щоб тиск був нижчим 125мм.рт.ст. Це значення тиску вважається мінімальним значенням тиску, при якому прискорюється ріст тканини у ранах, звідси випливає, що бажано, щоб тиск залишався нижче цього значення, щоб мінімізувати ріст нової тканини. Краще, щоб значення тиску, який прикладається до рани через перев'язувальний матеріал, було в межах 25-75мм.рт.ст. Контрольний клапан 2 на Фіг.2 запобігає зворотному протіканню ексудату у рану. Клапан 3, який відкривається натисканням, з'єднаний з контрольним клапаном 2 і розміщений після рани. За клапаном 3, який відкривається натисканням, розміщена закріплена каністра 8, з'єднана з клапаном 3. В одному з варіантів реалізації винаходу каністра 8 є дренованою і виготовлена з жорсткого матеріалу. Відвідна лінія 14 з'єднана з дренажним випускним отвором 15 каністри 8. Клапан 4 встановлений у відвідній лінії і з'єднаний з каністрою 8. Обидва клапани 3, 4 можуть встановлюватись в одне з двох положень : відкрите і закрите, щоб дозволити або припинити рух рідини через клапани З, 4. Краще, щоб при відкритому положенні клапана 3, клапан 4 був у закритому положенні. Аналогічно, при закритому положенні клапана 3, клапан 4 має бути у відкритому положенні. Кулачок 5 може бути з'єднаний з обома клапанами 3, 4 для механічного координування одночасного позиціонування клапанів 3, 4. При встановленні системи 100 на рану на тривалий період часу при транспортуванні пацієнта може виникнути необхідність у видаленні рідини з каністри 8, при цьому інші елементи системи 100 9 мають залишатись на місці. Клапани 3, 4 забезпечують виливання рідини з каністри 8, коли вона наповнена або за бажанням персоналу. Під час прикладання до рани зниженого тиску клапан 3 відкритий для забезпечення проходження рідини від перев'язувального матеріалу 1.0 до каністри 8. В цій конфігурації клапан 4 закритий, щоб запобігти витіканню рідини з каністри 8. Для виливання рідини з каністри 8 клапан 3 закривають, а клапан 4 відкривають. Закривання клапана 3 запобігає прикладанню зниженого тиску до рани, а відкривання клапана 4 дозволяє виливати ексудат з каністри 8 через відвідну лінію 14. В іншому варіанті одноразовий контейнер 7 може бути з'єднаний з відвідною лінією 14 для прийому ексудату з рани, який виливається з каністри 8. Одноразовий контейнер 7 може бути м'яким відвідним мішком. Коли одноразовий контейнер 7 наповнений, він може бути замінений порожнім контейнером. Знижений тиск подається на перев'язувальний матеріал 1.0 через каністру насосом 11, який з'єднаний з каністрою. В одному з варіантів реалізації винаходу насос 11 є вакуумним насосом, що працює від батареї. В іншому варіанті насос може бути ручним, або насосом іншого типу. При прикладенні насосом 11 зниженого тиску до перев'язувального матеріалу 1.0 через каністру 8 ексудат надходить з рани і збирається в каністрі 8. Ця операція відбувається при відкритому клапані 3 і закритому клапані 4. Як було описано вище, з каністри 8 рідину можна вилити при закритому клапані 3 і відкритому клапані 4. Виливання відбувається під дією сили земного тяжіння, крім того, ексудат можна вилити з каністри 8 у відвідну лінію 14 за допомогою насоса 11. Для забезпечення форсованого виливання з каністри 8 між каністрою 8 і впускним отвором насоса 11 встановлений потрійний клапан 9. Клапан 9 може бути встановлений в активне положення або в положення вентиляції. В активному положенні клапан 9 дозволяє рух рідини між каністрою і впускним отвором насоса 11. У положенні вентиляції впускний отвір насоса 11 вентилюється. Інший потрійний клапан 10 встановлений між каністрою 8 і випускним отвором насоса 11. Клапан 10 може бути встановлений в два положення: активне і положення вентиляції. В активному положенні клапан 10 дозволяє рух рідини між каністрою і випускним отвором насоса 11. В положенні вентиляції випускний отвір насоса вентилюється. Положення клапанів 9, 10 пов'язані між собою, оскільки, активне положення клапана 9 призводить до встановлення клапана 10 в положення вентиляції. 91241 10 Аналогічно, встановлення клапана 9 в положення вентиляції призводить до встановлення клапана 10 в активне положення. Коли клапан 9 встановлений в активне положення, а клапан 10 встановлений в положення вентиляції, насос 11 викачує ексудат від перев'язувального матеріалу 1.0 в каністру 8. В цій конфігурації зниженого тиску клапан 3 встановлений у відкрите положення, а клапан 4 встановлений в закрите положення. Коли клапан 9 встановлений в положення вентиляції, а клапан 10 встановлений в активне положення, насос 11 сконфігурований для надання позитивного тиску в каністру для форсованого видалення ескудату з каністри 8 у відвідну лінію 14. В цій конфігурації підвищеного тиску клапан 3 встановлений у закрите положення, а клапан 4-у відкрите положення До каністри 8 також може бути підключений гідрофобний фільтр 8.1, щоб запобігти проникненню рідини з трубки, приєднаної до насоса 11, і клапанів 9 і 10. В одному з варіантів реалізації винаходу до каністри 8 може бути під’єднаний датчик для визначення наповнення каністри ексудатом з рани. Датчик може бути з'єднаним з клапанами 3, 4, 9, 10 для автоматичного переключення режиму роботи системи 100 з режиму зниженого тиску на режим підвищеного тиску, щоб ексудат видалявся з каністри 8 в одноразовий контейнер 7, коли каністра 8 наповнена Крім того, система може включати в себе систему сигналізації, яка може видавати звуковий або світловий сигнал в разі, коли система функціонує неправильно. В системі сигналізації передбачене уникнення її некоректного спрацювання, викликаного типовими ситуаціями, які виникають під час процесу евакуації. Одначе, деякі події система сигналізації повинна виявляти, наприклад, витікання рідини, блокування, повна каністра, низький тиск, високий тиск, розряд батареї та ін. Система має також включати в себе датчики виявлення крові, щоб запобігти кровотечі або видаленню великої або шкідливої кількості крові з тіла пацієнта. Як показано на Фіг.3, клапан, який керує потоком ексудату може приводитись в дію вручну обертанням каністри 8. Як видно з попереднього опису, винахід має значні переваги. Описано тільки кілька варіантів винаходу, винахід не обмежується описаними варіантами і допускає зміни і модифікації, що не виходять за рамки винаходу. 11 Комп’ютерна верстка А. Рябко 91241 Підписне 12 Тираж 28 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601