Пристрій для руйнування венозних клапанів

Реферат: Пристрій для руйнування венозних клапанів містить стрижень, з'єднаний з оливоподібним обтікачем, кільцевий ніж, який може обертатися навколо стрижня, напрямну оливу, розташовану на визначеній відстані від леза ножа в залежності від його діаметра. Пристрій оснащений додатковою трубкою приводу ножа, з'єднаного за допомогою муфти з кільцевим ножем, який може обертатися навколо своєї осі в порожнині обтікача, зазначена трубка приводу ножа розташована коаксіально між зовнішньою трубкою-чохлом з рукояткою управління на одному кінці і напрямною оливою на іншому і внутрішнім стрижнем в вигляді трубки для подачі фізіологічного розчину, з'єднаному з одного кінця з канюлею, яка входить в рукоятку управління, а з другого кінця - з обтікачем. UA 94786 U (54) ПРИСТРІЙ ДЛЯ РУЙНУВАННЯ ВЕНОЗНИХ КЛАПАНІВ UA 94786 U UA 94786 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Корисна модель належить до медицини, переважно до хірургічних інструментів, та може бути використана при хірургічному лікуванні критичної ішемії дистального русла нижніх кінцівок для відновлення кровотоку в артеріях голені та стопи при їх оклюзії. Ця операція зводиться до використання великої підшкірної вени in situ для транспортування крові в ретроградному напрямку з ціллю шунтування частини артерії при стегново-підколінних і стегново-тибіальних реконструкціях, або з ціллю артеріалізації поверхневих вен стопи. Для виконання цього лікування по методу in situ необхідно використання пристроїв для руйнування венозних клапанів - вальвуатомів. Відомий пристрій для руйнування венозних клапанів, який має стрижень, виконаний із гнучкого матеріалу, на кінці якого жорстко закріплені напрямний і руйнівний елементи (пат. RU 2251392 С1 А61В 17/32, 2005). Останні виконані у вигляді обтікачів оливоподібної форми, розміщені на невеликій відстані один від одного. Дистальна частина руйнівного елемента виконана з різальним краєм, а стрижень, на якому вона закріплена, має осьовий канал з трьома радіальними отворами біля місця закріплення руйнівного елемента. Переміщення гнучкого стрижня в ретроградному напрямі з одночасною подачею по вказаному каналу рідини, наприклад фізіологічного розчину з гепарином, забезпечує захоплення та руйнування клапанів вени за рахунок підрізання їх стулок різальним краєм руйнівного елементу. Але при руйнації клапанів вен цим пристроєм досить часто може відбуватися зминання стулок венозних клапанів внаслідок неповного їх зрізу, травмування стінок аутовени, пошкодження інтими, що зумовлює тромбоутворення. Найбільш близьким по суті і результату, що досягається до пропонованого технічного рішення є пристрій для руйнування венозних клапанів, що містить стрижень, з'єднаний з оливоподібним обтікачем, на дистальному кінці якого є лезо кільцевого ножа, напрямну оливу, розташовану на визначеній відстані від леза ножа в залежності від його діаметра і може обертатися навколо стрижня (пат. RU 2201145 С2 А61В 17/00, А61В 17/11, 2003). Обертання стрижня і оливоподібного обтікача з лезом ножа при нерухомій напрямній оливі в порожнині вени дає найкращі умови циркуляційної резекції клапанів вен, виключаючи їх зминання, а зменшений діаметр ножа в порівнянні з напрямною оливою знижує можливість пошкодження інтими вени. Однак обертання наконечника в порожнині вени приводить до її закручування і може сприяти пошкодженню інтими вени завдяки тертя наконечника відносно внутрішнього діаметра аутовени. В обох розглянутих випадках при виконанні операції пристрій вводять дистально і просовують по вені в проксимальному напрямку до необхідного рівня. При цьому неможливо повністю вилучити контакт ріжучої кромки пристрою з внутрішньою поверхнею вени, яка щільно прилягає до нього, що також може привести до пошкодження інтими вени. Задача даної корисної моделі полягає у створенні пристрою для руйнування венозних клапанів, який забезпечує закриття леза ножа в момент вводу пристрою дистально і просування його в проксимальному напрямку по вені до необхідного рівня і циркуляційну резекцію клапанів вен без її закручування з одночасною подачею фізичного розчину в порожнину дії ножа при переміщенні пристрою в ретроградному напрямку відносно клапанів вен, що створює умови для більш якісній резекції клапанів вен без пошкодження інтими. Поставлена задача вирішується тим, що пристрій для руйнування венозних клапанів, що містить стрижень, з'єднаний з оливоподібним обтікачем, кільцевий ніж, який може обертатися навколо стрижня, напрямну оливу, розташовану на визначеній відстані відлеза ножа в залежності від його діаметра, згідно з корисною моделлю, оснащений додатковою трубкою приводу ножа, з'єднаного за допомогою муфти з кільцевим ножем, який може обертатися навколо своєї осі в порожнині обтікача, зазначена трубка приводу ножа розташована коаксіально між зовнішньою трубкою-чохлом з рукояткою управляння на одному кінці і напрямною оливою на іншому і внутрішнім стрижнем в вигляді трубки для подачі фізіологічного розчину, з'єднану з одного кінця з канюлею, яка входять в рукоятку управління, а з другого кінця - з обтікачем. Коаксіально розташовані частини пристрою мають можливість переміщуватись один повз інший і фіксуватися цанговими затискачами в необхідному положенні: дистальний кінець трубки для подачі фізіологічного розчину з канюлею на рукоятці управління, дистальний кінець трубки привода ножа з рукояткою обертання. Пристрій оснащений механізмом, що дозволяє здійснювати переміщення обтікача відносно напрямної оливи за допомогою гайки, яка розташована на рукоятці управління. При цьому можливе змикання обтікача з напрямною втулкою, закриваючи, таким чином, лезо ножа і створюючи суцільну збірну оливу для вводу пристрою дистально в аутовену і просування його в проксимальному напрямку до необхідного рівня, або створення необхідного зазору між лезом 1 UA 94786 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 ножа і напрямною втулкою в залежності від діаметра вени при ретроградному переміщенні пристрою для руйнування клапанів вен. Переміщення пристрою в ретроградному напрямку супроводжується подачею фізіологічного розчину і обертанням ножа навколо своєї осі, що підвищує якість і ефективність руйнування стулок клапанів вен, а обтікач захищає внутрішню поверхню вени від леза ножа і, таким чином, запобігає пошкодженню інтими. Аналогічних технічних рішень зі схожими ознаками при проведенні патентно-інформаційного пошуку не виявлено. Це свідчить про те, що технічне рішення, що пропонується, є новим та клінічно і промислово придатним. Корисна модель пояснюється кресленнями: на фіг. 1 зображений пристрій для руйнування венозних клапанів у зібраному вигляді; на фіг. 2 - вигляд А фіг. 1, на фіг. 3 -вигляд Б фіг. 1, на фіг. 4 - трубка для подачі фізіологічного розчину з обтікачем на проксимальному кінці; на фіг. 5 трубка приводу ножа з муфтою сполучення з ножем на проксимальному кінці і рукояткою обертання на дистальному кінці; на фіг. 6 - трубка-чохол з напрямною втулкою на проксимальному кінці і рукояткою управління на дистальному кінці, на фіг. 7 - пристрій з суцільною збірною оливою (застосовується при вводі пристрою в аутовену). Пристрій для руйнування венозних клапанів містить коаксіально розташовані: - трубку 1 для подачі фізіологічного розчину з обтікачем 2, в порожнині якого розміщений кільцевий ніж 3; - трубка 4 приводу ножа з муфтою сполучення 5 з фіксуючим кільцем 6, яка забезпечує рознімне сполучення з ножем 3, і рукояткою обертання 7, (включає цанговий затискач 8), і має кругову риску 9 для визначення положення ножа; - трубка-чохол 10 з напрямною оливою 11 і рукояткою управління 12 (включає цанговий затискач 13, гайку 14 для переміщення канюлі 15 і з'єднану з нею трубкою 4 з обтікачем 2 відповідно напрямної оливи 11 на необхідну відстань по шкалі 16). Вказані коаксіально розташовані частини пристрою мають можливість переміщуватися один повз інший і фіксуватися в необхідному положенні: дистальна частина трубки 1 для подачі фізіологічного розчину з'єднується з канюлею 15 і фіксується за допомогою цангового затискача 13, дистальна частина трубки 4 приводу ножа фіксується відносно рукоятки обертання 7 цанговим захоплювачем 8. При підготовці пристрою до роботи переміщують обтікач 2 до змикання його з напрямною втулкою 11, за допомогою гайки 14 на рукоятці управління 12, закриваючи таким чином лезо ножа 3 і створюючи плавну суцільну збірну оливу (риску 9 на рукоятці обертання ставлять в нульове положення по шкалі 16 на рукоятці управління 12). Пристрій в такому вигляді вводять дистально в аутовену пацієнта і просовують в проксимальному напрямку до необхідного рівня. Потім проводять роз'єднання частин збірної оливи, обертаючи гайку 14 і установлюючи по шкалі 16 на корпусі рукоятки управління необхідну відстань між лезом ножа 3 і напрямною втулкою 11. Через канюлю 15 рукоятки управління 12 подають фізіологічний розчин по трубці 1 в порожнину дії ножа 3, забезпечуючи ретроградний потік рідини по відношенню до клапанів вени. Це приводить до розкриття (відгинання усередину) стулок клапанів вени, а переміщення усього пристрою в дистальному напрямку з одночасним обертанням ножа 3 навколо своєї осі рукояткою обертання 7 приводить до ефективного зрізання стулок вени. Таким чином, постачання пристрою механізмом, який дозволяє забезпечити закриття леза ножа при вводі пристрою дистально і просування його по вені в проксимальному напрямку до необхідного рівня, або установити необхідний зазор між лезом ножа і оливою при переміщенні пристрою в ретроградному напрямку відносно клапанів вен з одночасним обертанням ножа і подачею фізіологічного розчину, забезпечує надійну резекцію клапанів вен з маловірогідним пошкодженням інтими. На етапі розробки пристрій був випробуваний на трупах людей, померлих від різних захворювань, і використовувався під час шунтуючих судинних операцій за методом in situ з позитивними результатами. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 55 60 Пристрій для руйнування венозних клапанів, що містить стрижень, з'єднаний з оливоподібним обтікачем, кільцевий ніж, який може обертатися навколо стрижня, напрямну оливу, розташовану на визначеній відстані від леза ножа в залежності від його діаметра, який відрізняється тим, що він оснащений додатковою трубкою приводу ножа, з'єднаного за допомогою муфти з кільцевим ножем, який може обертатися навколо своєї осі в порожнині обтікача, зазначена трубка приводу ножа розташована коаксіально між зовнішньою трубкою 2 UA 94786 U 5 10 чохлом з рукояткою управління на одному кінці і напрямною оливою на іншому і внутрішнім стрижнем в вигляді трубки для подачі фізіологічного розчину, з'єднаному з одного кінця з канюлею, яка входить в рукоятку управління, а з другого кінця - з обтікачем з можливістю відносного переміщення між ними і фіксації цанговими захоплювачами в необхідному положенні, при цьому за допомогою гайки на рукоятці управління можливе переміщення обтікача (з ножем) відносно напрямної втулки аж до їх змикання - створення суцільної збірної оливи для вводу пристрою дистально в аутовену і просування його в проксимальному напрямку до необхідного рівня або встановлення по шкалі на рукоятці управління необхідного зазору між лезом ножа і напрямною втулкою в залежності від діаметра вени при переміщенні пристрою в ретроградному напрямку відносно клапанів вен з одночасним обертанням ножа і подачею фізіологічного розчину для руйнування клапанів вен. 3 UA 94786 U Комп’ютерна верстка А. Крижанівський Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 4