Поживна композиція для грудних дітей з підвищеним ризиком розвитку ожиріння в подальшому житті

1. Поживна композиція для грудних дітей з підвищеним ризиком розвитку ожиріння в подальшому житті, що містить джерело білка, який включає принаймні 20 мас. % казеїну, джерело ліпідів і джерело вуглеводів і білка, що має вміст менше 1,8 г/100 ккал, і вміст калорій менше ніж 650 ккал/літр. 2. Поживна композиція за п. 1, яка відрізняється тим, що вміст калорій складає від 620 до 640 ккал/літр. 3. Поживна композиція за п. 1 або 2, яка відрізняється тим, що вміст білка складає від 1,4 до 1,7 г/100 ккал. 4. Поживна композиція за будь-яким з пп. 1-3, яка відрізняється тим, що джерело білка додатково включає білок молочної сироватки. 5. Поживна композиція за будь-яким з пп. 1-4, яка відрізняється тим, що співвідношення казеїн:сироватковий білок складає від 30:70 до 70:30. 6. Поживна композиція за п. 4 або 5, яка відрізняється тим, що сироватковий білок є солодкою сироваткою, з якої видалений казеїноглікомакропептид, а композиція додатково містить вільний фенілаланін в кількості до 2,2 %, вільний ізолейцин в кількості до 0,92 %, вільний триптофан в кількості до 0,34 % і вільний гістидин в кількості до 0,19 %, де відсоткова кількість кожної амінокислоти вказана в мас. % від загального вмісту білка. 7. Поживна композиція за будь-яким з пп. 1-6, яка відрізняється тим, що білок є нативним. 2 (19) 1 3 96781 4 18. Застосування за будь-яким з пп. 16, 17, яке відрізняється тим, що сироватковий білок є солодкою сироваткою, з якої видалено казеїноглікомакропептид, а поживна композиція додатково містить вільний фенілаланін в кількості до 2,2 %, вільний ізолейцин в кількості до 0,92 %, вільний триптофан в кількості до 0,34 % і вільний гістидин в кількості до 0,19 %, причому відсоткова кількість вказана в мас. % від загального вмісту білка. 19. Застосування за будь-яким з пп. 12-18, яке відрізняється тим, що білок є нативним. 20. Застосування за будь-яким з пп. 12-19, яке відрізняється тим, що джерело вуглеводів є лактозою. 21. Застосування за будь-яким з пп. 12-20, яке відрізняється тим, що відношення лінолевої кислоти (С18:2n-6) до α-ліноленової кислоти (С18:3n3) в джерелі ліпідів складає від 7:1 до 5:1. 22. Застосування за будь-яким з пп. 12-21, яке відрізняється тим, що поживна композиція містить також пробіотичний бактерійний штам в кіль6 11 кості від 10 до 10 КОЕ/г композиції в перерахунку на суху масу. Даний винахід відноситься до поживної композиції, конкретніше - до поживної композиції, призначеної для грудних дітей з підвищеним ризиком розвитку ожиріння в подальшому житті. Материнське молоко рекомендується всім грудним дітям. Проте в деяких випадках грудне вигодовування є неадекватним або безуспішним, або не рекомендується за медичними показаннями, або сама мати відмовляється від годування грудьми взагалі або на період більш ніж декілька тижнів. Для таких ситуацій розроблені суміші для грудних дітей. За останні 30 років поширеність випадків ожиріння або надмірної ваги серед дорослих, дітей і підлітків різко зросла в США і у всьому світі і продовжує зростати. Надмірна вага і ожиріння традиційно визначаються відсотковою часткою надмірних жирових відкладень в тканинах організму або нещодавно впровадженим індексом маси тіла (ВМІ). ВМІ визначається як відношення ваги в кілограмах до зростання в метрах, зведеного до квадрату. Оскільки надмірна вага і ожиріння все більшою мірою превалюють у всіх вікових групах населення, число вагітних жінок, страждаючих ожирінням та таких, що мають надмірну вагу, неминуче зростатиме. Відомо, що жінка з надмірною вагою або ожирінням, котра готується стати матір'ю, належить до групи підвищеного ризику розвитку гестаційного цукрового діабету (діабет вагітних). Гіперглікемія матері може призвести до народження у неї дітей із збільшеними розмірами тіла і надмірною масою жирових відкладень, і такі діти більш схильні до захворювання ожирінням і цукровим діабетом в пізніші дитячі роки або в дорослому житті. Більш того, нещодавно проведені дослідження підтверджують той факт, що у огрядних жінок, у яких толерантність до глюкози в нормі, народжуються діти з надмірною масою жирових відкладень порівняно з жінками, що не страждають огрядністю. Кількість наукових даних, яка щоразу збільшується, підтверджує, що діти, що народилися від матерей з надмірною вагою або з ожирінням, належать до групи підвищеного ризику розвитку ожиріння або надмірної ваги в подальшому житті порівняно з дітьми, що народилися від матерей, котрі не страждають ожирінням та надмірною вагою. Ця схильність ще більше зростає, мабуть, в тих випадках, коли обидва з батьків страждають ожирінням або мають надмірну вагу. В даний час в світі 18 мільйонів дітей у віці до 5 років страждають ожирінням і мають надмірну вагу. Майже 30 % дітей і підлітків в США і від 10 % до 30 % дитячого населення європейських країн мають надмірну вагу або страждають огрядністю. З вищевикладеного стає очевидною потреба в поживній композиції, спеціально призначеній для задоволення потреб в харчуванні грудних дітей з підвищеним ризиком розвитку ожиріння в подальшому житті і для зниження цього ризику. Таким чином, даний винахід забезпечує поживну композицію для грудних дітей з підвищеним ризиком розвитку ожиріння в подальшому житті, що містить джерело білку, джерело ліпідів і джерело вуглеводів і що має вміст білку менше ніж 1,8 г/100 ккал і вміст калорій менше ніж 650 ккал/літр. Винахід поширюється також на застосування джерела білку, джерела ліпідів і джерела вуглеводів для виробництва поживної композиції із вмістом білку менше 1,8 г/100 ккал і вмістом калорій менше ніж 650 ккал/літр, призначеної для вигодовування дитини на першому році життя з підвищеним ризиком розвитку ожиріння в подальшому житті для зниження вказаного ризику. Винахід відноситься також до способу обмеження можливості розвитку ожиріння в подальшому житті у немовляти з підвищеним ризиком розвитку такого ожиріння, який передбачає вигодовування схильної до вказаного ризику дитини на першому році життя поживною композицією, що містить джерело білку, джерело ліпідів і джерело вуглеводів і що має вміст білку менше ніж 1,8 г/100 ккал і вміст калорій менше ніж 650 ккал/літр. Переважно, принаймні, 20 мас. % джерела білку складає казеїн, переважніше, принаймні, 30 %. Переважне відношення лінолевої кислоти (С18:2n-6) до ex-ліноленової кислоти (С18:3n-3) в джерелі ліпідів складає менше ніж 7:1. Крім того, відношення арахідонової кислоти (С20:4n-6) до докозагексаєнової кислоти (С22:6n-3) в джерелі ліпідів переважно складає від 2:1 до 1:1. Хоча ожиріння в дитячому і підлітковому віці, поза сумнівом, може досягти тієї стадії, на якій воно стає причиною серйозних побоювань з боку лікарів-професіоналів, існує, очевидно, безліч чинників, сприяючих цьому, зокрема чинників харчування, навколишнього середовища і спадкових. В цілому можливість створення поживного продукту, що володіє ефективністю в зниженні ризику розвитку ожиріння у дитячого населення, визна 5 ється маловірогідною. Проте, стосовно конкретного випадку, а саме дітей, що народилися від матерей з надмірною вагою або ожирінням, автори даного винаходу переконані в тому, що ризик розвитку ожиріння в майбутньому можна знизити, якщо давати таким дітям, починаючи приблизно з тримісячного віку, поживну композицію за винаходом. Іншими словами, передбачається, що вигодовування дитини з підвищеним ризиком, починаючи приблизно з тримісячного віку, поживною композицією за даним винаходом забезпечить темпи зростання такої дитини, максимально наближені до нормальних темпів зростання дитини такого ж віку, що вигодовується материнським молоком. Оскільки дослідження складу жіночого молока триває, підвищена увага приділяється вивченню змін його складу протягом періоду лактації. Ці зміни виявляються, зокрема, в якості і кількості білку. Харчовий білок забезпечує всі незамінні амінокислоти, необхідні для синтезу білку і росту. Основою поживних композицій, призначених для дитячого харчування, зазвичай є коров'яче молоко, проте амінокислотний профіль коров'ячого молока помітно відрізняється від амінокислотного профілю жіночого молока, яке, до того ж, має найнижчу концентрацію білку серед всіх видів молока ссавців. У минулому для забезпечення дитячого організму достатньою кількістю незамінних амінокислот рекомендувалося, щоб суміші для дитячого харчування на основі коров'ячого молока містили більше білку, ніж жіноче молоко. Але останнім часом стало зрозуміло, що кількість загального білку можна понизити при одночасному задоволенні мінімальних потреб в незамінних амінокислотах за рахунок раціональнішого підбору джерел білку з додаванням, у разі потреби, невеликих кількостей вільних амінокислот. Проте цей напрям розвитку не враховує фізіологічні особливості конкретних білків і еволюцію вмісту білку в жіночому молоці в часі. В більшості випадків вважалося, що в жіночому молоці превалюють сироваткові білки, і на основі цього був розроблений асортимент дитячих сумішей, "адаптованих за вмістом сироваткових білків до жіночого молока". Проте при цьому не враховувався той факт, що співвідношення казеїн: сироваткові білки в жіночому молоці варіюється в часі від 20:80 в перші декілька днів лактації до 50:50 після п'ятишести місяців лактації. Крім того, вміст білку в жіночому молоці не буває постійним в часі і може варіюватися від 1,8 до 1,3 г/100 ккал залежно від тривалості лактації. Не бажаючи зупинятися на теорії, автори даного винаходу вважають, що вигодовування грудних дітей, зокрема, дітей з підвищеним ризиком розвитку ожиріння, поживною композицією з контрольованим вмістом білку і калорій і до того ж переважно збагаченою білком казеїном, що швидко викликає відчуття ситості, може вирішити не тільки проблему перегодовування дитини, зокрема, в рамках споживаної кількості білку при одночасному забезпеченні організму дитини достатніми кількостями нутрієнтів, незамінних для її зростання і розвитку, але і максимально наблизити профіль 96781 6 росту такої дитини до профілю росту дітей, що вигодовуються материнським молоком. У даному описі наступні вирази мають значення, що розкриваються нижче: "немовля", тобто дитина у віці до 12 місяців; "дитина з підвищеним ризиком розвитку ожиріння в подальшому житті", тобто дитина, що народилася від матери, страждаючої ожирінням. "нормальний темп зростання дитини на грудному вигодовуванні" означає, що темпи зростання грудних дітей, що знаходяться на грудному вигодовуванні, узяті з Acta Paediatrica, vol. 95, April 2006, Supplement 450 "WHO Child Growth Standards" (Стандарти ВОЗ на темпи росту дітей); "майбутня мати, страждаюча ожирінням", тобто жінка з індексом маси тіла (ВМІ) вище ніж 30 на момент встановлення вагітності; "майбутня мати, страждаюча надмірною вагою", тобто жінка з ВМІ вище ніж 25 на момент встановлення вагітності; "вміст білку" означає загальний вміст білкового матеріалу, включаючи вільні амінокислоти (якщо такі присутні). Всі кількості і співвідношення в % приводяться в мас. %, якщо немає посилання на що-небудь інше. Показники вмісту калорій в поживній композиції, виражені в конкретній кількості кілокалорій в 1 літрі, відноситься в рамках сухих продуктів до продукту, отриманого відновленням згідно інструкції постачальника сухого продукту. Вміст калорій в поживній композиції за винаходом складає менше ніж 650 ккал/л, переважно від 620 до 640 ккал/л. Поживна композиція за даним винаходом має вміст білку менше ніж 1,8 г/100 ккал. Переважний вміст білку складає від 1,4 до 1,7 г/100 ккал. Докладний склад джерела білку не вважається критичним в даному винаході за умови, що він задовольняє мінімальним потребам в вмісті незамінних амінокислот і забезпечує задовільне зростання. Так, можна використовувати джерела білку на основі білків коров'ячого молока, таких як сироваткові білки, казеїн і їх суміші, а також джерела білку на основі білків сої. Проте переважними є суміші сироваткових білків і казеїну. Співвідношення казеїн: сироваткові білки може складати від 70:30 до 30:70, але переважним є співвідношення 40:60. Білок (білки) в джерелі білку може бути нативним або частково гідролізованим або може бути сумішшю нативного і гідролізованого білків. Проте віддається перевага нативним білкам. Джерело білку може додатково містити додані вільні амінокислоти, якщо це необхідно для задоволення мінімальних потреб у вмісті незамінних амінокислот. Ці потреби опубліковані, наприклад, в Директиві ЄС 91/321/ЕЕС. Проте треба розуміти, що внаслідок настійної необхідності контролю за вмістом білку в поживній композиції, що обговорювалося вище, додавання в неї вільних амінокислот може диктуватись, перш за все, амінокислотним профілем обраного джерела(л) білку і кінцевою метою додавання лише певних вільних амінокислот, якщо така поставлена. Це показано також в нижченаведених прикладах. 7 Як наголошувалося вище, переважним джерелом білку є суміш казеїну з сироватковими білками. Сироватковий білок може являти собою ізолят сироваткового білку, кислу сироватку, солодку сироватку або солодку сироватку, з якої видалено казеїно-глікомакропептид (тобто модифіковану солодку сироватку). Переважно сироватковий білок є модифікованою солодкою сироваткою. Солодка сироватка - це легкодоступний побічний продукт сироваріння; вона часто використовується у виробництві поживних композицій на основі коров'ячого молока. Проте солодка сироватка містить вкрай небажаний компонент, який багатий на треонін і бідний на триптофан і який називається казеїно-глікомакропептидом (CGMP). Видалення CGMP з солодкої сироватки дозволяє отримати білок, максимально наближений за вмістом треоніну до білку жіночого молока. Спосіб видалення CGMP з солодкої сироватки описаний в ЕР 880902. Якщо модифікована солодка сироватка використовується як сироватковий білок в суміші з 60 % сироватки і 40 % казеїну, то джерело білку переважно доповнюється вільним триптофаном, ізолейцином, гістидіном і фенілаланіном в кількостях до 0,34 % для триптофана, 0,92 % для ізолейцина, 0,19 % для гістидіна і 2,2 % для фенілаланіна; в кожному випадку відсоткова кількість наводиться в мас. % від загального вмісту білку. Якщо нативна солодка сироватка використовується як сироватковий білок в суміші з 60 % сироватки і 40 % казеїну, то джерело білку переважно доповнюється вільним триптофаном, лейцином, гістидіном і фенілаланіном в кількостях до 0,5 % для триптофана, 0,37 % для лейцина, 0,3 % для гістидіна і 2,5 % для фенілаланіна; в кожному випадку відсоткова кількість наводиться в мас. % від загального вмісту білку. Поживна композиція за даним винаходом містить джерело вуглеводів. Переважним джерелом вуглеводів є лактоза, хоча можуть додаватися також і інші вуглеводи, такі як сахароза, мальтодекстрин і крохмаль. Переважний вміст вуглеводів в поживній композиції складає від 9 до 14 г/100 ккал. Поживна композиція за даним винаходом містить джерело ліпідів. Джерело ліпідів може бути будь-яким ліпідом або жиром, придатним для використання в поживних композиціях для дитячого харчування. Переважні джерела жиру включають кокосову олію, рапсову олію з низьким вмістом ерукової кислоти (олія каноли), соєвий лецитин, олеїн пальмової олії і соняшникову олію. Незамінні поліненасичені жирні кислоти - лінолева кислота і а-ліноленова кислота - також можуть додаватися, так само як і невеликі кількості жирів з високим вмістом довголанцюгових полінасичених жирних кислот, що заздалегідь утворилися - арахідонової кислоти і докозагексаєнової кислоти, таких як риб'ячий жир або олія одноклітинних організмів. В цілому вміст ліпідів може складати від 4,4 до 6 г/100 ккал. Переважне відношення лінолевої кислоти (С18:2n-6) до -ліноленової кислоти (С18:3n3) в джерелі ліпідів складає менше 7:1, переважніше - від 7:1 до 5:1. Крім того, відношення арахідонової кислоти (С20:4n-6) до докозагексаєнової 96781 8 кислоти (С22:6n-3) в джерелі ліпідів переважно складає від 2:1 до 1:1. Поживна композиція може містити також всі вітаміни і мінерали, які вважаються незамінними в повсякденному раціоні, в значущих в поживному відношенні кількостях. Мінімальні потреби в певних вітамінах і мінералах регламентовані. Приклади мінералів, вітамінів і інших нутрієнтів, необов'язково присутніх в поживній композиції, включають вітамін А, вітамін В1, вітамін В2, вітамін В6, вітамін В12, вітамін Е, вітамін К, вітамін С, вітамін D, фолієву кислоту, інозит, ніацин, біотин, пантотенову кислоту, холин, кальцій, фосфор, йод, залізо, магній, мідь, цинк, марганець, хлорид, калій, натрій, селен, хром, молібден, таурин і L-карнітин. Мінерали зазвичай додаються у вигляді солей. За необхідності поживна композиція може містити емульгатори і стабілізатори, такі як соєвий лецитин, лимоннокислі ефіри моно- і дигліцеридів, тощо. Це стосується переважно композиції в рідкому вигляді. Поживна композиція може необов'язково містити інші речовини, які можуть надавати корисну дію, такі як пробіотичні бактерії, харчові волокна, лактоферин, нуклеотиди, нуклеозиди, тощо, в кількостях, в яких вони традиційно вводяться в поживні композиції для дитячого харчування. Поживна композиція може готуватися будьяким відповідним способом. Наприклад, поживна композиція може готуватися шляхом змішування у відповідних пропорціях джерела білку, джерела вуглеводів і джерела ліпідів. На цій стадії в суміш можуть вводитись емульгатори, якщо такі використовуються. Вітаміни і мінерали теж можуть додаватися у цей момент, але зазвичай вони додаються пізніше щоб уникнути їх розпаду при нагріві. Ліпофільні вітаміни, емульгатори, тощо можуть заздалегідь розчинятися в джерелі жиру перед змішуванням. Потім може вводитися вода, переважно вода, оброблена методом зворотного осмосу, для отримання рідкої суміші. Отримана рідка суміш може бути піддана тепловій обробці для зниження бактерійного навантаження. Наприклад, рідка суміш може піддаватися короткочасній тепловій обробці при температурі приблизно від 80С° до 110С° протягом приблизно від 5 секунд до 5 хвилин. Це може здійснюватися шляхом прямої інжекції пари або в теплообміннику, наприклад, в пластинчастому теплообміннику. Потім рідка суміш може охолоджуватися до температури приблизно від 60С° до 85С°, наприклад, шляхом миттєвого охолодження. Після цього рідка суміш може гомогенізуватися, наприклад, в дві стадії - при тиску приблизно від 7 Мпа до 40 Мпа на першій стадії і приблизно від 2 Мпа до 14 Мпана другій стадії. Гомогенізована суміш може піддаватись охолодженню й далі, і в неї можуть додаватися чутливі до нагрівання компоненти, такі як вітаміни і мінерали. Величину рН і вміст сухих речовин в суміші, що гомогенізує, зручно стандартизувати саме на цій стадії. За необхідності отримання сухої (порошкоподібною) композиції гомогенізована суміш подається в придатну для цієї мети сушильну установку, наприклад, в розпилюючу сушарку або сушарку 9 сублімації і переводиться у форму порошку. Вологомісткість порошку повинна бути меншою ніж приблизно 5 мас. %. За необхідності отримання рідкої композиції гомогенізуюча суміш розливається у відповідні контейнери, переважно в асептичних умовах. Проте рідка композиція може стерилізуватися в автоклаві прямо в контейнері. Відповідне устаткування для асептичного розлива є на ринку. Рідка компо 96781 10 зиція може бути виготовлена у вигляді готової до вживання композиції із вмістом сухих речовин приблизно від 10 % до 14 мас. % або може бути виготовлена у вигляді концентрату, вміст сухих речовин в якому зазвичай складає приблизно від 20 % до 26 мас. %. Зразковий склад поживної композиції за винаходом наводиться в таблиці 1. Таблиця 1 Нутрієнт На 100 ккал 1 2 Енергетична цінність (ккал) 100 Білок (г) 1,5 (сухе знежирене молоко, модифікована солодка сироватка) вільний фенілаланін (міліграм) 30 вільний ізолейцин (міліграм) 13,5 вільний триптофан (міліграм) 4,9 вільний гістидіин (міліграм) 2,5 співвідношення казеїн: сироватковий білок 40:60 Жир (г) 5,3 лінолева кислота (г) 0,7 -ліноленова кислота (міліграм) 106 DHA (докозагексаєнова кислота) (міліграм) 11,5 ARA (арахідонова кислота) (міліграм) 11,5 6,5 лінолева кислота: -ліноленова кислота Лактоза (г) 11,6 Мінерали і електроліти Na (міліграм) 25 К (міліграм) 89 СІ (міліграм) 64 Са (міліграм) 64 Р (міліграм). 32 Са/Р 2,0 Мg (міліграм) 6,9 Мn (мкг) 8,0 Вітаміни і мікроелементи Вітамін A (IU = міжнародних одиниць) 350 Вітамін D (IU) 60 Вітамін Е (IU) 1,2 Вітамін К1 (мкг) 8,0 Вітамін С (міліграм) 10 Вітамін В1 (міліграм) 0,07 Вітамін В2(міліграм) 0,15 Ніацин (міліграм) 1,0 Вітамін В6 (міліграм) 0,075 Фолієвая кислота (мкг) 12 Пантотенова кислота (міліграм) 0,45 Вітамін B12 (мкг) 0,3 Біотваней (мкг) 2,2 Холін (міліграм) 10 Інозит (міліграм) 5,0 Таурін (міліграм) 7,0 Карнітін (міліграм) 1,6 Fe (міліграм) 1,2 І (мкг) 15 Сг (міліграм) 0,07 Se (мкг) 2,0 Zn (міліграм) 0,75 Нуклеотиди СМР (цитозин-монофосфат) (міліграм) 2,3 На літр 3 630 9,45 189 85 30,9 15,8 40:60 33,4 4,4 668 72,5 72,5 6,5 73,1 158 561 403 403 202 2,0 43,5 50,4 2205 378 7,6 50,4 63 0,44 0,95 6,3 0,47 75,6 2,83 1,89 13,9 63 31,5 44,1 10,1 7,56 94,5 0,44 12,6 4,72 14,5 11 96781 12 Продовження таблиці 1 1 UMP (урацил-монофосфат) (міліграм) AMP (аденозин-монофосфат) (міліграм) GMP (гуанозин-монофосфат) (міліграм) Пробіотіки В. lactis CNCM І-3446 L. rhamnosus CGMCC 1.3724 Поживна композиція за винаходом може згодовуватися немовляті з підвищеним ризиком розвитку ожиріння в подальшому житті як єдине джерело харчування, починаючи з трьох місяців, Комп’ютерна верстка А. Крижанівський 2 1,5 0,7 0,3 3 9,5 4,4 1,9 7 2 × 10 КОЕ/Г порошку 7 2 × 10 КОЕ/Г порошку а потім - як частина змішаного харчування в процесі введення твердої їжі до закінчення періоду відбирання у віці приблизно 12 місяців. Підписне Тираж 23 прим. Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601