Лікувально-профілактична добавка на основі личинок великої воскової молі “молодій”

Реферат: Лікувально-профілактична добавка на основі личинок великої воскової молі та сировини рослинного походження, що містить спиртовий екстракт личинок великої воскової молі (Galleria mellonella L.), настоянку із лікарських рослин та розчин етилового спирту у воді, причому додатково містить продукти життєдіяльності личинок великої воскової молі, а як настоянку із лікарських рослин містить настоянку ехінацеї пурпурової, чистотілу і ромашки лікарської, як розчин етилового спирту у воді містить 70 % розчин етилового спирту у воді, при наступному співвідношенні компонентів, мас. %. UA 109709 U (12) UA 109709 U UA 109709 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Корисна модель належить до галузі медицини, фармакології та харчової промисловості, зокрема, до лікувально-профілактичних засобів з підвищеною біологічною активністю з антиоксидантними та омолоджуючими властивостями, та може бути використаний для внутрішнього застосування при лікуванні та профілактиці широкого спектра захворювань. Відомий спосіб Чухрай-Сальникова одержання біологічно активного продукту з личинок воскової молі, вирощених поза вуликом у темряві за рахунок годівлі темною восковою сушшю, шляхом екстракції етиловим спиртом і наступної фільтрації екстракту. При цьому личинки воскової молі вирощують до стадії заляльковування й екстрагують разом з її екскрементами і непереробленими залишками темної воскової суші (патент України № 104537, дата публікації 10.02.2014 р., клас МПК: А61К35/64). Недоліком відомого способу є висока рекомендована температура екстрагування складових біологічно активного продукту. Відомо, що найкращою температурою для екстрагування є 810 °C, тоді як у вказаному способі ця температура рекомендується в діапазоні 20-25 °C, що не забезпечить високу концентрацію активної речовини (Державна фармакопея України. - X., 2010). Відповідно до останніх результатів досліджень доведено, що під час екстрагування при пониженій температурі стають стабільними і в подальшому добре зберігаються навіть малостійкі біологічно активні речовини. Окрім того, екстракти, виготовлені при понижених температурах, в подальшому при зберіганні є стабільніші за своїм хімічним складом, у порівнянні з отриманими при підвищених температурах. Крім того, недоліком відомого способу є використання продуктів життєдіяльності, що отримані при вирощуванні одного циклу личинок. Тоді, як відомо, що для отримання продуктів життєдіяльності личинок великої воскової молі з підвищеним вмістом біологічно-активних речовин рекомендується отримувати їх з личинок, які знаходились в закритому просторі не менше ніж 6 місяців (В.Н. Громовой, 2008). Відома мазь з метронідазолом, екстрактом личинок великої воскової молі і анестезином для комплексного лікування запалювальних захворювань парадонта, що містить метронідазол, масло вазелінове, масло ефірне апельсину, екстракт личинок великої воскової молі і анестезин (патент Російської Федерації на винахід № 2564944, дата публікації - 10.10.2015р., кл. МПК: А61К35/64). Відома мазь має виражену пролонговану, регенеруючу, імуномодулюючу, анестезуючу і антибактеріальну дію при хорошій фіксації на яснах. Недоліком відомої мазі є обмеженість її використання, а саме: використання у вигляді стоматологічної мазі для лікування запалювальних захворювань ясен. Відома мазь проти вірусу грипу, що містить спиртовий екстракт прополісу, спиртовий екстракт личинок великої воскової молі та мазеву основу (патент Російської Федерації на винахід № 2477141, дата публікації - 10.30.2013 р., кл. МПК: А61К35/64). Відома мазь має противірусну дію, а саме використовується проти вірусу грипу, що обмежує спектр її використання. Відома настоянка на основі спиртового екстракту личинок великої воскової молі Galleria mellonella (патент України на корисну модель № 68907, дата публікації - 10.04.2012 p., клас МПК: А61К35/64). Недоліком відомої настоянки є її недостатня ефективність, що обумовлена низькою концентрацією розчину етилового спирту у воді. Відомо, що найкраще проникнення спирту в клітину для адсорбції поживних речовин відбувається при його концентрації 70 % (Теория и практика производства лекарственных препаратов прополиса / за ред. Тихонова О.І. - X.: Основа, 1998. - 384 с). Відома добавка дієтична, що містить спиртовий екстракт личинок великої воскової молі Galleria mellonella та розчин етилового спирту (патент України на корисну модель № 76186, дата публікації - 25.12.2012 p., клас МПК: А61К35/64). Недоліком відомої настоянки є її недостатня ефективність, що обумовлена низькою концентрацією розчину етилового спирту у воді (35-37 %). Найбільшблизьким до лікувально-профілактичної добавки, що заявляється, є лікувальнопрофілактичний засіб "Віта", що містить настоянку із лікарських рослин, та спиртовий екстракт личинок великої воскової молі (веб сторінка: httр://медовая-жизнь.рф/еkstrakt-lichinok-voskovoimoli-sostav-svoistva/). Недоліком відомого засобу є недостатня оздоровча ефективність при лікуванні різних захворювань, обумовлена відсутністю компонентів рослинного походження та продуктів життєдіяльності воскової молі, що мають високу лікувально-профілактичну дію. Крім того, недоліком відомого засобу є недостатня кількість екстракту личинок великої воскової молі. При цьому використання розчину етилового спирту 40 % у воді не забезпечує широкого спектру лікувальних властивостей засобу. 1 UA 109709 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 Задачею корисної моделі, що заявляється, є удосконалення лікувально-профілактичної добавки на основі личинок великої воскової молі та сировини рослинного походження, в якій за рахунок оптимально підібраного якісного та кількісного складу високоякісних компонентів природного походження забезпечується значний оздоровчий ефект при лікуванні широкого спектра захворювань та високий рівень специфічності біологічної активності засобу при збалансованості введення і вивільнення біологічно активних речовин та зниженні ризику виникнення ускладнень. Зокрема, забезпечується підвищення антиоксидантного та омолоджуючого ефекту засобу при проявленні його лікувальних властивостей таких, як нормалізація клітинного і гуморального імунітету, імуномодулюючий ефект, підвищення стійкості організму до інфекційних та грибкових захворювань, а також підвищується ефективність лікування хвороб серцево-судинної системи. Поставлена задача вирішується запропонованою лікувально-профілактичною добавкою на основі личинок великої воскової молі та сировини рослинного походження, що містить спиртовий екстракт личинок великої воскової молі (Galleria mellonella L), настоянку із лікарських рослин та розчин етилового спирту у воді, який додатково містить продукти життєдіяльності личинок великої воскової молі, а як настоянку із лікарських рослин містить настоянку ехінацеї пурпурової, чистотілу і ромашки лікарської, як розчин етилового спирту у воді містить 70 % розчин етилового спирту у воді при наступному співвідношенні компонентів, мас. %: спиртовий екстракт личинок великої воскової молі 10-20 продукти життєдіяльності личинок великої воскової молі 2-5 настоянка ехінацеї пурпурової, чистотілу та ромашки лікарської 5-10 розчин етилового спирту 70 % у воді решта. Краще, коли екстракт личинок великої воскової молі містить молоді личинки великої воскової молі, що мають розмір 10-15 мм. При цьому для приготування настоянки із лікарських рослин ехінацея, чистотіл та ромашки лікарської взяті у рівному співвідношенні. При цьому добавка виконана у вигляді настоянки для внутрішнього застосування. Нами було встановлено, що при виготовленні лікувально-профілактичної добавки на основі спільного введення до її складу личинок великої воскової молі у розчині етилового 70 % спирту у воді, продуктів життєдіяльності личинок великої воскової молі та настоянки ехінацеї пурпурової, чистотілу і ромашки лікарської із запропонованим якісним і кількісним складом компонентів, забезпечується високий вміст біологічно-активних діючих речовин, що мають взаємне потенціювання специфічної активності, в результаті чого оздоровчий, антиоксидантний та омолоджуючий ефект добавки є максимально вираженим при збалансованості введення і вивільнення активних речовин. Крім того, за рахунок використання компонентів із певними біологічними властивостями спостерігається взаємне підсилення їх лікувальних властивостей таких, як нормалізація клітинного і гуморального імунітету, імуномоделюючого і антистресового ефекту, підвищення стійкості організму до інфекційних та грибкових захворювань при виключенні негативних побічних ефектів та придатності для тривалого використання. Крім того, підвищується ефективність лікування захворювань серцево-судинної системи. При цьому використання екстракту на 70 % розчині етилового спирту у воді забезпечує широкий спектр лікувальних властивостей засобу за рахунок проникнення спирту в клітину для адсорбції поживних речовин. Склад та співвідношення компонентів добавки, що заявляється, отримані експериментальним шляхом та забезпечують її високу оптимальну дію та відповідність вимогам фармакопеї. Перевагою запропонованої добавки є те, що до її складу входять компоненти природного походження, а саме: спиртовий екстракт личинок великої воскової молі у розчині етилового спирту 70 % у воді, продукти життєдіяльності личинок великої воскової молі та настоянка ехінацеї пурпурової, чистотілу і ромашки лікарської, взятих у рівному співвідношенні, які доповнюють один одне та мають спрямовану дію. Зменшення кількості кожного компонента нижче за зазначену межу призводить по погіршення оздоровчих властивостей добавки. Збільшення кількості кожного компонента може призвести до односторонньої специфічної дії окремих компонентів. 2 UA 109709 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Спиртовий екстракт личинок великої воскової молі (Galleria mellonella L.) є основною діючою речовиною запропонованої лікувально-профілактичної добавки. Перші згадки про оздоровчі можливості личинок воскової молі виходять з античних часів. Наукова і медична громадськість довідалася про цілющість витяжок з личинок молі наприкінці XIX ст., коли I.I. Мечников провів дослідження цього біоматеріалу. Звернувшись до народного досвіду у пошуках засобів від туберкульозу легень (сухоти), невиліковного на той час захворювання, I.I. Мечников багато в чому дав наукове пояснення лікувальному феноменові екстракту личинок, який успішно діяв при цьому захворюванні навіть у запущених випадках. Наукова ідея I.I. Мечникова полягала в тому, що травні ферменти личинок молі, які споживають бджолиний віск, зможуть зруйнувати воскові оболонки туберкульозних бактерій. Його припущення були підтверджені дослідним шляхом. Він встановив, що старші личинки, готові до заляльковування, зовсім не перетравлюють оболонки туберкульозних бактерій. Тому для використання з лікувальною метою придатні тільки молоді особини, у період їхнього росту, довжиною 10-15 мм. Розпочаті I.I. Мечниковим дослідження зі створення протитуберкульозної вакцини були продовжені його учнями С.І. Метальниковим, І.С. Золотарьовим. Вони виявили фермент, який здатний руйнувати жировоскову субстанцію в оболонці мікобактерії. В тридцятих роках XX ст. вивчення екстракту личинок воскової молі проводив гомеопат-кардіолог С.А. Мухін, який вилікувався ним від туберкульозу. Властивості спиртового екстракту личинок воскової молі досліджували також професор фармакології А.А. Нікулин, Н.А. Спіридонов та інші, про що згадано в журналі "Пчеловодство" № 4, 1999 p., № 5, 2000 р. У результаті встановлено, що екстракт практично безпечний, дуже активний, малотоксичний, добре зберігається і не дає побічних ефектів. Фармакологічна терапевтична дія екстракту личинок великої воскової молі достатньо велика. Препарат містить значну кількість вільних амінокислот, моно- і дисахаридів, нуклеотидів (відіграють важливу роль у внутріклітинних процесах), жирні кислоти, біологічно важливі мікроелементи. У ньому присутні біологічно активні речовини, що виробляються бджолами, а також компоненти, що стимулюють ріст і розвиток клітин. Екстракт личинок великої воскової молі знижує артеріальний тиск на 10-20 %, покращує реологічні властивості крові (в'язкість крові), мікроциркуляцію, підвищує кількість глікогену в серцевому м'язі, проявляє кардіозахисні властивості, на 25-55 % збільшує силу скорочень міокарда і підвищує стійкість міокарда до ішемії. Також було виявлено, що екстракт воскової молі значно підвищує фізичну працездатність, нормалізує показники крові (рівень гемоглобіну, вміст еритроцитів, лейкоцитів), підвищує імунітет тощо. Сучасна наука продовжує вивчення цього унікального препарату. Встановлені його високі цілющі можливості не тільки при туберкульозі легень, вивчено дію препарату при бронхолегеневих захворюваннях у дітей, екстракт поліпшує газовий склад крові та кислотнолужну рівновагу, проявляє імуномоделюючий ефект, підвищує енергозабезпечення організму, посилює синтез гемоглобіну, стимулює омолодження клітин в організмі. За даними І.А. Кухтикова і Н.П. Максютиної продукти життєдіяльності личинок воскової молі, а саме екскременти личинок воскової молі, мають значно багатший хімічний склад, ніж самі личинки. Це пояснюється тим, що перед заляльковуванням у личинки закінчується процес накопичення поживних речовин і вона припиняє споживання корму. Біологічна активність личинки воскової молі перед заляльковуванням переходить з самої личинки в продукт її життєдіяльності - екскременти. Комп'ютерна діагностика за методом Фолля показала в 10 разів більшу активність спиртового екстракту екскрементів порівняно з спиртовим екстрактом личинок воскової молі. Результати проведених досліджень підтвердили, що продукт життєдіяльності воскової молі є не менш перспективною біологічно активною сировиною (В.Н. Громовой // Бджолярський круг. За рентабельну пасіку. – Київ: 2008. - № 4.). Обґрунтуванням для включення настоянки із лікарських рослин є те, що настоянки лікарських рослин мають високі антиоксидантні та омолоджуючі властивості (Енциклопедії лікарських рослин, 2000 - 605 с.). Зокрема, настоянки ехінацеї пурпурової, чистотілу, ромашки лікарської вирізняються наявною кількістю в них алкалоїдів, глікозидів, флавоноїдів, сапонінів, мікроелементів, рослинних гормонів, вітамінів тощо. Важливою особливістю лікарських рослин є те, що вони швидше й активніше включаються в біохімічні процеси людського організму ніж хімічні, чужі для організму, синтетичні засоби. Перевага на стороні лікарських рослин ще й тому, що вони на відміну від синтетичних лікарських препаратів рідко викликають ускладнення, особливо алергічні реакції. Лікарські рослини, нормалізуючи функції окремих органів і систем, позитивно впливають на обмін 3 UA 109709 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 речовин в організмі. Наявність у рослинах комплексу діючих речовин з різнобічним проявом фармакологічної активності сприяє ефективному лікуванню захворювань. Діючі речовини лікарських рослин за хімічною будовою нагадують фізіологічно активні сполуки організму або продукти його життєдіяльності (метаболіти). Запропоновану лікувально-профілактичну добавку виготовляють наступним чином. Беруть личинки великої воскової молі розміром від 10 до 15 мм, що відповідає розміру молодих особин у стадії активного розвитку з накопиченим максимальним вмістом травних ферментів. Зібрані личинки перевіряють, недорозвинуті та перерослі відкидають. Продукти життєдіяльності личинок великої воскової молі отримують шляхом вирощування личинок в закритому темному місці впродовж не менш шестимісячного періоду. Для приготування лікувально-оздоровчої добавки екстрагування біологічно-активних складових з молодих личинок великої воскової молі та з продуктів життєдіяльності личинок великої воскової молі проводять в 70 % розчині у воді етилового спирту у темному місці при температурі 8-10 °C та триразовому щоденному струшуванні протягом 21 доби. Далі в отриманий спиртовий екстракт з молодих личинок великої воскової молі та з продуктів життєдіяльності личинок великої воскової молі для підвищення антиоксидантного та омолоджуючого ефекту вводять настоянку лікарських рослин з ехінацеї пурпурової, чистотілу і ромашки лікарської, взятих у рівному співвідношенні у кількості 5-10 %. Для приготування настоянки використовують у сушеному вигляді рослини ехінацеї пурпурової, чистотілу і ромашки лікарської. Добре подрібнену рослинну сировину у рівних співвідношеннях кладуть у скляну банку, і заливають 70 % розчином етилового спирту у воді. Потім посудину щільно закривають і залишають в темному місці при кімнатній температурі настоюватися протягом 7-10 діб з періодичним збовтуванням. Далі отриманий настій очищають від завислих частинок методом відстоювання при температурі не вище 10 °C. Після відстоювання (не менше 2 діб) проводять фільтрацію (Практикум з промислової технології виробництва ліків для студентів спеціальності "Фармація" / за ред. Рубан О.А. - X.: НФаУ, 2014. - 374 с.). Готова лікувально-профілактична добавка містить набір біологічно активних речовин, що забезпечують антиоксидантну та омолоджуючу здатність. Рекомендованим є прийом добавки по 15-20 крапель (або з розрахунку 3 краплі на 10 кг ваги людини) з водою кімнатної температури 2 рази на день перед їжею. Вживають добавку 3 місяці, потім переривають вживання на 1 місяць. Дітям до 14 років - за числом років: сім років - сім крапель. Курс вживання - три тижні, потім 21 день перерви. Загальна кількість днів вживання - дев'яносто. За результатами спостережень встановлено, що використання добавки нормалізує клітинний і гуморальний імунітет, проявляє виражений імуномоделюючий ефект, значно підвищує стійкість організму до інфекційних та грибкових захворювань, діє оздоровлююче при захворюваннях серцево-судинної системи. Лікувально-профілактична добавка у вигляді настоянки, що заявляється, має таке співвідношення компонентів: спиртовий екстракт личинок великої воскової молі (Galleria mellonella L) 10-20 продукти життєдіяльності личинок великої воскової молі 2-5 настоянка ехінацеї пурпурової, чистотілу та ромашки лікарської 5-10 розчин етилового спирту 70 % у воді решта. Готова добавка у вигляді настоянки була використана для лікування високого артеріального тиску (гіпертонія) та ішемічної хвороби серця (стенокардія). Приклади щодо наведення даних, які підтверджують придатність добавки для профілактики певного захворювання. Приклад 1. Хворі О. і П., (чоловік і жінка) віком 57 і 65 років. Д-з: Гіпертонія. Після застосування настоянки вже на десяту добу було помічено стабільне зниження артеріального тиску крові на 10-20 %. Покращилась мікроциркуляція, підвищився тонус вегетативної нервової системи, покращився настрій. Приклад 2. Хвора Л., 74 роки. Д-з: Стенокардія. Страждала частими приступами стенокардії. Вживала настоянку щоденно в кількості 3 рази з розрахунку 3 краплі на 10 кг маси тіла. Курс вживання становив 3 місяці, потім перерва - 1 місяць. Вже через два тижні від початку вживання намітилась тенденція зменшення кількості нападів стенокардії, покращились показники 4 UA 109709 U 5 10 15 електрокардіограми, зменшились ознаки серцевої недостатності, покращився сон, підвищився апетит. Слабкість і подавлений настрій змінився бадьорістю та життєрадісністю. Таким чином, до складу лікувально-профілактичної добавки, що заявляється, входять спиртовий екстракт личинок великої воскової молі (Galleria mellonella L), продукти життєдіяльності личинок великої воскової молі та настоянка ехінацеї пурпурової, чистотілу та ромашки лікарської, кількісний і якісний склад яких визначено експериментальним шляхом. Отже, створена лікувально-профілактична добавка на основі личинок великої воскової молі, продуктів життєдіяльності великої воскової молі та сировини рослинного походження за рахунок підбору компонентів, що містять набір біологічно активних речовин, виявляє антиоксидантну та омолоджуючу здатність та підсилює лікувальні властивості такі, як нормалізація клітинного і гуморального імунітету, імуномодулюючий, антистресовий і адаптогенний ефекти, підвищення стійкості організму до інфекційних та грибкових захворювань при виключенні негативних побічних ефектів та придатності для тривалого використання. Крім того, підвищується ефективність лікування захворювань серцево-судинної системи. Розроблена добавка є простою у виготовленні та не потребує спеціальних прийомів при її виготовленні. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 20 25 30 1. Лікувально-профілактична добавка на основі личинок великої воскової молі та сировини рослинного походження, що містить спиртовий екстракт личинок великої воскової молі (Galleria mellonella L.), настоянку із лікарських рослин та розчин етилового спирту у воді, яка відрізняється тим, що додатково містить продукти життєдіяльності личинок великої воскової молі, а як настоянку із лікарських рослин містить настоянку ехінацеї пурпурової, чистотілу і ромашки лікарської, як розчин етилового спирту у воді містить 70 % розчин етилового спирту у воді, при наступному співвідношенні компонентів, мас. %: спиртовий екстракт личинок великої воскової молі (Galleria mellonella L.) 10-20 продукти життєдіяльності личинок великої воскової молі 2-5 настоянка ехінацеї пурпурової, чистотілу та ромашки лікарської 5-10 розчин етилового спирту 70 % у воді решта. 2. Добавка за п. 1, яка відрізняється тим, що як личинки великої воскової молі (Galleria mellonella L.) містить молоді личинки великої воскової молі, що мають розмір 10-15 мм. 3. Добавка за п. 1, яка відрізняється тим, що для приготування настоянки із лікарських рослин ехінацея, чистотіл та ромашка лікарська взяті у рівному співвідношенні. 4. Добавка за п. 1, яка відрізняється тим, що виконана у вигляді настоянки для внутрішнього застосування. Комп’ютерна верстка Л. Ціхановська Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Василя Липківського, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут інтелектуальної власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 5