Фітокомпозиція, яка має лактогінну дію та нормалізує процес травлення у немовлят

Реферат: Фітокомпозиція, яка має лактогінну дію та нормалізує процес травлення у немовлят, містить фенхелю або кропу пахучого плоди, анісу плоди, кмину плоди, кропиви листя. UA 110167 U (12) UA 110167 U UA 110167 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Корисна модель належить до медицини або фармакології, зокрема до створення композиційних засобів лікувальної або профілактичної дії, більш конкретно, з лактогінною дією та дією з нормалізації травлення у немовлят, та може бути використана з метою збільшення кількості грудного молока та тривалості періоду лактації, для нормалізації процесів травлення, зокрема зменшення проявів метеоризму у малюків. Заявнику відомо багато фітокомпозицій схожої лікувальної або профілактичної дії, серед яких найближчими до запропонованої є наступні. Відомо склад фіточаю, що включає суміш сухих та подрібнених рослин або їх частин, зокрема трави деревію, ромашки, череди, квітки пижма, плоди шипшини, корінь лопуха, листя суниці, подорожника, траву звіробою, зніту, кропиви дводомної, материнки, м'яти перцевої, хвоща польового, плоди горобини звичайної, малини, чорниць при певному співвідношенні (деклараційний патент на винахід UA 49506 А, опублікований 16.09.2002). Відомий фіточай призначений для вживання зокрема при проблемах шлунково-кишкового тракту. Також відомо антитоксичний збір, що містить корінь солодки голої, кореневище аїру болотного, корінь бадану товстолистого, корінь барбарису звичайного, квітки безсмертника піщаного, траву володушки золотистої, траву зізіфори Бунге, квітки календули лікарської, корінь півонії, траву парила аптечного, траву шавлії лікарської, корінь шипшини коричної, при цьому всі компоненти взяті порівну в масових частинах (патент RU 2028152 на винахід, опублікований 09.02.1995). Зазначений збір може бути використаний зокрема при різних захворюваннях шлунково-кишкового тракту. Особливістю описаних вище фітокомпозицій є відносно великий перелік компонентів, що розширює галузь їх впливу на організм людини, проте ускладнює виготовлення та застосування для лікування або профілактики конкретного захворювання або порушення функції організму. Також не перевірено впливу компонентів цих фітокомпозицій на нормалізацію процесів травлення саме у немовлят або стосовно наявності лактогінної дії тощо. Також відомо збір лікарських рослин для лікування і профілактики захворювань шлунковокишкового тракту у дітей, який містить траву звіробою і плоди кмину, квітки ромашки, квітки цмину піскового, траву деревію, листки м'яти і листки кропиви, при цьому усі компоненти збору узяті в однаковій кількості (деклараційний патент на винахід UA 37401 А, опублікований 16.09.2002). Описаний збір може бути використаний для нормалізації процесу травлення у немовлят, проте не є відомою його дія з нормалізації процесу лактації, що не дозволяє використовувати його саме як лактогінний засіб, який би одночасно міг сприяти лікуванню і профілактиці розладів шлунково-кишкового тракту у, яких годують. За прототип прийнято фітокомпозицію, яка містить фенхелю плоди, кропиви листя, анісу плоди, кмину плоди (насіння), зілля материнки при наступному співвідношенні компонентів: фенхелю плоди: листя кропиви: анісу плоди: кмину плоди (насіння): зілля материнки як 1,67:2,5:1,0:1,5:1,67 по масі відповідно (патент UA 78829, опублікований 25.04.2007). Фітокомпозиція за прототипом має антибактеріальну, спазмолітичну дію та може бути застосована для нормалізації секреторної функції органів травлення та стану видільної системи, а також сприяє покращенню секреції молока у матерів-годувальниць та може бути використана для приготування гарячих напоїв для підтримки процесів травлення, жовчовиділення та покращення секреції молока у матерів-годувальниць. Проте наявність зілля материнки у складі накладає певні обмеження при застосуванні у осіб з підвищеною кислотністю та при індивідуальній непереносимості. Також невідомо її вплив на нормалізацію процесів травлення у немовлят та за рахунок вмісту речовин естрогенної дії зілля материнки має суттєві протипоказання для хлопчиків. В основу корисної моделі поставлено задачу створення фітокомпозиції комплексної дії для сприяння процесу лактації у вагітних жінок, яка має прийнятні органолептичні якості, переносимість, сприяє збільшенню повноцінної лактації у жінок, що годують, та яка одночасно нормалізує процеси травлення зокрема у малюків, яких годують, шляхом зміни кількісного та якісного складу фітокомпозиції. Додатковою задачею полегшення застосування та засвоєння фітокомпозиції із зазначеними вище властивостями шляхом застосування компонентів фітокомпозиції у конкретній формі. Поставлена задача вирішується таким чином, що фітокомпозиція для сприяння процесу лактації у жінок та процесу травлення у немовлят, яка містить фенхелю або кропу пахучого плоди, анісу плоди, кмину плоди, кропиви листя, відповідно до корисної моделі, містить зазначені компоненти у наступному співвідношенні, мас. %: фенхелю або кропу пахучого 20…30 плоди 1 UA 110167 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 анісу плоди 20…30 кмину плоди 20…30 кропиви листя решта. Оптимальним складом такої фітокомпозиції може бути фітокомпозиція, яка містить зазначені компоненти у наступному співвідношенні, мас. %: фенхелю або кропу пахучого 25 плоди анісу плоди 25 кмину плоди 25 кропиви листя 25. При цьому заявлена фітокомпозиція може містити суміш зазначених вище компонентів у подрібненому вигляді зі ступенем подрібнення у межах від 2 000 до 180 мкм або від 4000 до 250 мкм. Також заявлена фітокомпозиція може містити суміш зазначених компонентів, розташовану у фільтр-пакеті або у пачці з внутрішнім пакетом. Причинно-наслідковий зв'язок між сукупністю ознак, що заявляються, та технічним результатом полягає у такому. Під час клінічних досліджень заявленої композиції було виявлено, що саме зазначений вище кількісний та якісний склад дозволяє досягти повноцінної лактації у жінок-годувальниць при її порушенні, а також має поліпшені органолептичні якості та під час досліджень не було виявлено випадків, які свідчили про непереносимість такої фітокомпозиції. Фармакологічна дія і, відповідно, терапевтичний ефект фітокомпозиції обумовлений збалансованим складом груп біологічно активних речовин, що містяться в окремих його компонентах, а саме: - у плодах фенхелю або кропу пахучого, що містять ефірні олії, які відомі тим, що їх внутрішньошлункове введення збільшує кількість виробленого молока у жінок, що годують, та підвищує вміст жиру в ньому, при цьому не змінює його органолептичних якостей та не призводить до його відторгнення немовлятами, - у плодах анісу, які широко використовуються у традиційній медицині, зокрема при дисфункціях кишечнику і шлунка (метеоризмі і при здутті) та відомі тим, що ефірні олії у їх складі також покращують секрецію молока, полегшують травлення та підвищують апетит, тому є одним з небагатьох засобів, дозволених до застосування у новонароджених і немовлят раннього віку, - у плодах кмину, які містять ефірну олію (від 3 до 7 %), що складається в основному з карвона і лімонену, а також дубильні речовини і жирне масло (до 22 %), та відомі у традиційній медицині своєю бактерицидною, спазмолітичною, вітрогонною, відхаркувальною, жовчогінною та потогінною дією, а також посилюють лактацію у жінок, які годують груддю, - у листі кропиви, яке містить комплекс вітамінів та мікроелементів, флавоноїди, органічні кислоти, дубильні речовини, хлорофіл, глікозиди та інші біологічно активні речовини, що чинять протизапальну, загальнозміцнюючу, сечогінну, жовчогінну дію, стимулюють вуглеводний та білковий обмін, посилюють лактацію у жінок, що годують груддю, а також покращують якість грудного молока. При цьому дослідним шляхом було виявлено, що склад зазначених вище компонентів саме у зазначеній кількості є збалансованим за вмістом компонентів та дозволяє покращити засвоєння біологічно активних речовин, які в них містяться, та не визиває непереносимості. При цьому використання фітокомпозиції у формі суміші з компонентами у подрібненому вигляді зі ступенем подрібнення у межах від 2 000 до 180 мкм, яка розташована у фільтр-пакеті або у пачці з внутрішнім пакетом, дозволяє підвищити швидкість та зручність її засвоєння, а також зручність її використання та дозування при застосуванні. Також при випробуванні створеної фітокомпозиції, зокрема шляхом клінічних досліджень, було встановлено можливість її застосування для посилення лактації у жінок, що годують. Вивчення ефективності використання фітокомпозиції у харчуванні жінок, що годують, проведено для 28 матерів-годувальниць на різних термінах лактації (від 2 тижнів до 5 місяців). Матері і їхні діти спостерігалися амбулаторно в умовах дитячої поліклініки. Жінки протягом 3-6 тижнів отримували фітокомпозицію заявленого складу у формі фільтр-пакетів у кількості 4,5 г (3 фільтр-пакети) в день. Для дослідження впливу фітокомпозиції жінки були вибрані з таких груп, як жінки з групи ризику з розвитку вторинної гіпогалактії (кесарів розтин, період лактаційної кризи 2,5…3 місяця лактації, раннє припинення грудного вигодовування попередніх дітей) та жінки, що годують та догодовують дітей сумішами і мають намір збільшити лактацію. При цьому включення жінок і їхніх дітей у дослідження було здійснене за наступними критеріями: за 2 UA 110167 U 5 10 15 20 25 30 35 40 строком лактації - від 2-х тижнів до 5-ти місяців, за віком обстежуваних - від 17 до 36 років, за відсутністю під час вагітності і в період пологів таких захворювань, як загострення хронічних захворювань нирок, серцево-судинної системи, шлунково-кишкового тракту, алергічних захворювань, інфекційних захворювань, важких гестозів, важких ускладнень під час пологів та у післяпологовому періоді, а також жінок, які мають практично здорових дітей з масою тіла при народженні не менш 2500 г і з оцінкою за шкалою Апгар не менше 7/8 балів. При цьому з дослідження були виключені жінки та діти за наступними ознаками: непереносимість фітокомпозиції у матері та немовляти, дисфункції з боку шлунково-кишкового тракту або посилення наявної дисфункції у матері та немовляти, гострі інфекційні захворювання у період дослідження, госпіталізація матері або дитини. Результати дослідження були визначені за наступними критеріями: суб'єктивне ставлення до фітокомпозиції, переносимість, апетит, стан шкірних покривів і слизових у матері і дитини, гастроінтестинальні порушення (печія, метеоризм, болі в животі та інші, наприклад кольки у матері або метеоризм у дитини), характер випорожнень: кратність, консистенція, патологічні включення, запах, колір у матерів і дітей, динаміка середньодобового обсягу лактації, динаміка рівня білка і жиру в жіночому молоці до прийому фітокомпозиції і через 2-3 тижні після його прийому. Дослідження були проведені за наступними умовами. Для спостереження було сформовано групу з 28 жінок, що годують, середній термін лактації яких складав у межах 2,1±1,2 міс. (від 2 тижнів до 5 місяців). За даними анамнезу 36 % жінок мали ранній токсикоз вагітних, 14 % жінок мали анемію у період вагітності, до 23 % жінок було застосовано стимуляцію під час пологів, 55 % жінок були віднесені до групи ризику з гіпогалактії. Фітокомпозицію було включено у раціон жінок в кількості 1,5 г 1 раз на день і при прийнятній переносимості її кількість було збільшено до 4,5 г в день. Тривалість застосування фітокомпозиції складала 3-4 тижні. При опитуванні досліджених було встановлено хороші органолептичні властивості фітокомпозиції. При цьому включення фітокомпозиції в раціон харчування жінок, що годують, не призвело до зміни частоти і консистенції випорожнень у матерів і дітей. За час спостереження гострих захворювань зареєстровано не було. Переносимість фітокомпозиції більшістю жінок була хороша. Тільки у однієї дитини з обтяженим алергологічним анамнезом відзначені алергічні прояви після прийому матір'ю заявленої фітокомпозиції, в зв'язку з чим мати і дитина були виключені з дослідження. З 28 жінок, які були під наглядом, у 22 жінок (78 %) було відзначено позитивний вплив на лактацію, збільшення обсягу лактації (22 жінки), зменшення обсягу догодовування замінниками жіночого молока (6 жінок). Відсутність лактогенного ефекту при використанні фітокомпозиції було встановлено у 6 жінок, причому діти цих матерів отримували догодовування (до введення чаю в раціон матерів) в обсязі понад 50 %. Також при дослідженні було встановлено вплив фітокомпозиції на обсяг лактації і вміст білка та жиру у жіночому молоці. Для оцінки лактогенного ефекту від фітокомпозиції у 21-й жінці під наглядом було вивчено середньодобовий обсяг лактації до і після прийому фітокомпозиції. Мати протягом доби проводила зважування дитини до та після годування і дані заносила у лист обліку фактичного харчування. Якщо дитина була на змішаному вигодовуванні, мати фіксувала також в листі обліку кількість суміші, випитої дитиною протягом одного годування. Позитивна динаміка лактації була встановлена у 20 жінок, що годують. Дані по динаміці лактації представлені в таблиці 1. Як видно з таблиці 1, у жінок мало місце достовірне збільшення обсягу лактації, в середньому на 273±33 мл або на 45 % від початкового об'єму лактації, у 1,4 рази в порівнянні з початковим рівнем лактації. 45 Таблиця 1 Динаміка добового обсягу лактації (М±m) при використанні фітокомпозиції Обстеження до застосування фітокомпозиції після застосування фітокомпозиції Р* Обсяг лактації, мл 605±41 877±57 *